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El Programa de Paternidad Efectiva (EPP)

22 de noviembre de 2021 actualizado por: Double S Instructonal Systems

El Programa de crianza eficaz (EPP): una intervención integrada para la reducción del estrés y la crianza de los hijos para familias de niños con discapacidades del desarrollo

El objetivo de la Fase I es determinar la viabilidad del programa EPP mediante el examen de las respuestas de los usuarios a las primeras tres unidades de los nueve módulos de capacitación interactivos de EPP. Esta evaluación de factibilidad rastreará y analizará el uso del programa individual y examinará los cambios en la flexibilidad psicológica de los padres, el estrés de los padres, la autoeficacia de los padres, la atención plena de los padres y el comportamiento del niño en un diseño de prueba previa y posterior dentro del sujeto con 50 padres de niños que tienen DD . Los padres que califiquen completarán una evaluación de referencia y luego serán dirigidos a nuestra plataforma de aprendizaje en línea para completar las actividades de aprendizaje interactivo. Esta prueba del prototipo de la Fase I pretende aproximar las condiciones bajo las cuales se comercializará y utilizará el producto completo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los padres que tienen hijos con discapacidades del desarrollo (DD, por sus siglas en inglés) comúnmente experimentan altos niveles de estrés relacionados con problemas de comportamiento infantil y problemas contextuales relacionados con la discapacidad del niño que pueden tener un efecto perjudicial en su crianza. Los programas actuales de manejo del estrés para esta población de padres a menudo no conducen a una reducción de los problemas de comportamiento de los niños y los programas de Entrenamiento conductual para padres (BPT) no siempre conducen a una reducción del estrés. Las intervenciones que combinan los dos enfoques son más efectivas y brindan beneficios sustanciales tanto para los padres como para el niño. El objetivo central de este proyecto es crear un programa de BPT y reducción del estrés interactivo en línea: El programa de crianza eficaz (EPP): una intervención de crianza integrada para familias de niños con discapacidades del desarrollo. Los investigadores proponen tres Objetivos Específicos con los objetivos principales de reducir el estrés de los padres y fortalecer la eficacia de crianza y la flexibilidad psicológica de los padres. Los objetivos secundarios de los investigadores están diseñados para responder preguntas sobre (a) la influencia de los cambios en la eficacia y la flexibilidad psicológica de los padres en el comportamiento del niño y (b) el papel de la atención de los padres y la conciencia de las experiencias del momento presente. Este trabajo es importante porque proporcionará recursos para una población desatendida, padres de niños con DD, que experimentan estrés frecuente con los desafíos de criar a un niño con DD y que pueden carecer de habilidades básicas de crianza conductual. Además, el programa propuesto tiene el potencial de impactar ampliamente la forma en que se brinda apoyo a los padres de niños con DD al agregar una intervención integrada y eficaz que supera las barreras comunes a la participación de los padres (tiempo, finanzas y disponibilidad). Desde una perspectiva de salud pública, este enfoque está idealmente estructurado para satisfacer las necesidades de esta población de padres que necesitan apoyo y capacitación fáciles de implementar y rentables.

Al completar la Fase II, los padres tendrán acceso a un programa EPP completo, diseñado para ayudar a los padres a lidiar con el estrés de manera más efectiva y fortalecer sus habilidades conductuales de crianza. El programa proporcionará a los padres contenido atractivo e interactivo, que incluye: herramientas para monitorear el progreso, mensajes de texto e incentivos para motivar el cambio de comportamiento, un mecanismo para compartir el apoyo social, orientación para establecer metas efectivas basadas en valores, estrategias para reducir el estrés, y capacitación en habilidades de crianza basadas en evidencia. El programa EPP estará disponible en un sitio web móvil al que se puede acceder desde teléfonos inteligentes, tabletas y computadoras y proporcionará viñetas de videos situacionales realistas, ejercicios de libros de trabajo y un foro de discusión para ayudar a los padres a lidiar de manera efectiva con el estrés y los comportamientos desafiantes. En la Fase I de este proyecto, los investigadores determinarán la viabilidad del programa examinando los resultados primarios y secundarios relacionados con un prototipo del programa EEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños con discapacidades del desarrollo que tienen un hijo con discapacidades del desarrollo que vive en casa (el 50 % de los padres tendrá un hijo con autismo y el 50 % tendrá un hijo con discapacidad intelectual,
  • Debe tener acceso a un teléfono que pueda recibir mensajes de texto y una conexión a Internet,
  • Niveles de estrés elevados (es decir, más de 0,5 desviaciones estándar por encima de la puntuación media de los datos normativos) en una subescala de angustia de los padres de 12 ítems del índice de estrés de los padres, forma abreviada.

Criterio de exclusión:

  • Padres de niños sin una discapacidad del desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un programa interactivo de capacitación para padres sobre el comportamiento y la reducción del estrés
Esta evaluación de factibilidad rastreará y analizará el uso del programa individual y examinará los cambios en la flexibilidad psicológica de los padres, el estrés de los padres, la autoeficacia de los padres, la atención plena de los padres y el comportamiento del niño en un diseño de prueba previa y posterior dentro del sujeto con 50 padres de niños que tienen DD
Entregar tres módulos de capacitación para padres y realizar un seguimiento del uso del programa, la flexibilidad psicológica, el estrés de los padres, la atención de los padres y el comportamiento de los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Aceptación y Acción II (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde la aceptación inicial a las cinco semanas posteriores
Mide hasta qué punto los individuos fueron capaces de experimentar pensamientos, sentimientos y emociones molestos o difíciles sin tratar de suprimirlos o evitarlos y de tomar medidas valiosas, incluso en medio de experiencias internas difíciles. Se compone de una escala de calificación de 7 ítems con 1 = nunca cierto y 7= siempre cierto
Cambio desde la aceptación inicial a las cinco semanas posteriores
Escala de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés parental inicial a las cinco semanas posteriores
El PSS consta de 18 ítems que miden los niveles de estrés que experimentan los padres como resultado de tener hijos. Los padres responden indicando el grado en que están de acuerdo o en desacuerdo con cada afirmación en una escala de 5 puntos. Escala de 5 puntos; muy en desacuerdo, en desacuerdo, indeciso, de acuerdo, muy de acuerdo
Cambio desde el estrés parental inicial a las cinco semanas posteriores
Escala de Ajuste Infantil y Eficacia de los Padres (CAPES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ajuste inicial del niño y la autoeficacia de los padres a las cinco semanas posteriores
La CAPES consta de una escala de intensidad de 30 ítems con dos subescalas que miden los problemas de comportamiento del niño, el comportamiento prosocial del niño y el desajuste emocional y una escala de autoeficacia de 20 ítems que evalúa la autoeficacia de los padres en el manejo de comportamientos problemáticos específicos del niño.4 escala de calificación de puntos con 0 = nada y 3 = mucho
Cambio desde el ajuste inicial del niño y la autoeficacia de los padres a las cinco semanas posteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Cambio en la atención y la conciencia desde el inicio a las cinco semanas posteriores

Este instrumento de 18 ítems mide la tendencia del participante a estar atento y consciente de las experiencias del momento presente en la vida diaria. Escala de 6 puntos

1= casi siempre y 6= casi nunca

Cambio en la atención y la conciencia desde el inicio a las cinco semanas posteriores
Cuestionario de validez social para padres (PSVQ)
Periodo de tiempo: cinco semanas después
Esta encuesta de 6 elementos evaluará las percepciones de los padres sobre los materiales y hasta qué punto han estado practicando las técnicas que aprendieron. Los padres indicarán el grado en que están de acuerdo con cada elemento en una escala de Likert de 7 puntos. Los ítems se clasifican en una escala de cinco puntos: 1 = totalmente de acuerdo con 5 = totalmente en desacuerdo.6 los ítems que consisten en una calificación de 5 ítems escalan los ítems 1-5 con 1 = nada y 6 = mucho Y el ítem 6 les pide que verifiquen una lista de 5 barreras para hacer el programa
cinco semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPPPhaseI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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