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O Programa de Parentalidade Eficaz (EPP)

22 de novembro de 2021 atualizado por: Double S Instructonal Systems

O Programa Parental Eficaz (EPP): Uma Redução Integrada do Estresse e Intervenção Parental para Famílias de Crianças com Deficiências de Desenvolvimento

O objetivo da Fase I é determinar a viabilidade do programa EPP examinando as respostas dos usuários às três primeiras unidades dos nove módulos de treinamento interativo do EPP. Esta avaliação de viabilidade rastreará e analisará o uso individual do programa e examinará as mudanças na flexibilidade psicológica dos pais, estresse dos pais, autoeficácia parental, atenção plena dos pais e comportamento da criança em um pré-teste dentro do assunto e design pós-teste com 50 pais de crianças que têm DD . Os pais qualificados farão uma avaliação inicial e serão direcionados à nossa plataforma de aprendizado on-line para concluir as atividades interativas de aprendizado. Este teste do protótipo da Fase I destina-se a aproximar as condições sob as quais o produto completo será comercializado e utilizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pais que têm filhos com deficiências de desenvolvimento (DD) geralmente experimentam altos níveis de estresse relacionados a problemas de comportamento da criança e questões contextuais relacionadas à deficiência da criança que podem ter um efeito prejudicial em seus pais. Os atuais programas de gerenciamento de estresse para esta população de pais muitas vezes não levam a uma redução nos problemas de comportamento das crianças e os programas de Treinamento Comportamental para Pais (BPT) nem sempre levam a uma redução no estresse. As intervenções que combinam as duas abordagens são mais eficazes, proporcionando benefícios substanciais tanto para os pais quanto para os filhos. O objetivo central deste projeto é criar um programa online interativo de redução do estresse e BPT: The Effective Parenting Program (EPP): Uma Intervenção Parental Integrada para Famílias de Crianças com Deficiências de Desenvolvimento. Os investigadores propõem três Objetivos Específicos com o objetivo principal de reduzir o estresse dos pais e fortalecer a eficácia parental e a flexibilidade psicológica dos pais. Os objetivos secundários dos investigadores são projetados para responder a questões relacionadas a (a) a influência das mudanças na eficácia e flexibilidade psicológica dos pais no comportamento da criança e (b) o papel da atenção dos pais e da consciência das experiências do momento presente. Este trabalho é significativo porque fornecerá recursos para uma população carente - pais de crianças com DD - que experimentam estresse frequente com os desafios de criar uma criança com DD e que podem não ter habilidades comportamentais básicas dos pais. Além disso, o programa proposto tem o potencial de impactar amplamente a forma como os apoios são fornecidos aos pais de crianças com DD, adicionando uma intervenção eficaz e integrada que supera barreiras comuns à participação dos pais (tempo, finanças e disponibilidade). Do ponto de vista da saúde pública, essa abordagem é idealmente estruturada para atender às necessidades dessa população de pais que precisam de suporte e treinamento fáceis de implementar e econômicos.

Após a conclusão da Fase II, os pais terão acesso a um programa EPP completo, projetado para ajudá-los a lidar com o estresse de forma mais eficaz e fortalecer suas habilidades comportamentais parentais. O programa fornecerá aos pais conteúdo interativo e envolvente, incluindo: ferramentas para monitorar o progresso, mensagens de texto e incentivos para motivar a mudança de comportamento, um mecanismo para compartilhar o apoio social, orientação para estabelecer metas eficazes baseadas em valores, estratégias para reduzir o estresse, e treinamento em habilidades parentais baseadas em evidências. O programa EPP estará disponível em um site móvel que pode ser acessado por smartphones, tablets e computadores e fornecerá vinhetas de vídeos situacionais realistas, livros de exercícios e um fórum de discussão para ajudar os pais a lidar efetivamente com o estresse e os comportamentos desafiadores. Na Fase I deste projeto, os investigadores determinarão a viabilidade do programa examinando os resultados primários e secundários relacionados a um protótipo do programa EEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças com deficiência de desenvolvimento que tenham uma criança com Deficiência de Desenvolvimento que mora em casa (50% dos pais terão um filho com autismo e 50% terão um filho com deficiência intelectual,
  • Deve ter acesso a um telefone que possa receber mensagens de texto e uma conexão com a Internet,
  • Níveis de estresse elevados (isto é, desvios padrão superiores a 0,5 acima da pontuação média dos dados normativos) em uma subescala de angústia parental de 12 itens do Índice de Estresse Parental - forma abreviada.

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças sem deficiência de desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um programa interativo de treinamento de pais para redução do estresse e comportamento
Esta avaliação de viabilidade acompanhará e analisará o uso individual do programa e examinará as mudanças na flexibilidade psicológica dos pais, estresse dos pais, autoeficácia parental, atenção plena dos pais e comportamento da criança em um pré-teste e pós-teste dentro do assunto com 50 pais de crianças que têm DD
Entregue três módulos de treinamento para os pais e acompanhe o uso do programa, flexibilidade psicológica, estresse dos pais, atenção dos pais e comportamento infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Aceitação e Ação II (AAQ-II)
Prazo: Alteração da aceitação da linha de base cinco semanas após
Mede até que ponto os indivíduos foram capazes de experimentar pensamentos, sentimentos e emoções perturbadores ou difíceis sem tentar suprimi-los ou evitá-los e tomar ações valiosas, mesmo em meio a experiências internas difíceis. É composto por uma escala de classificação de 7 itens com 1 =nunca verdadeiro e 7= sempre verdadeiro
Alteração da aceitação da linha de base cinco semanas após
Escala de Estresse dos Pais
Prazo: Mudança do estresse parental inicial cinco semanas após
O PSS consiste em 18 itens que medem os níveis de estresse que os pais experimentam como resultado de ter filhos. Os pais respondem indicando o quanto concordam ou discordam com cada afirmação em uma escala de 5 pontos. Escala de 5 pontos; discordo fortemente, discordo, indeciso, concordo, concordo fortemente
Mudança do estresse parental inicial cinco semanas após
Escala de Adaptação da Criança e Eficácia dos Pais (CAPES)
Prazo: Mudança desde o ajuste inicial da criança e autoeficácia dos pais cinco semanas após
a CAPES consiste em uma escala de intensidade de 30 itens com duas subescalas que medem problemas de comportamento infantil, comportamento pró-social da criança e desajuste emocional e uma escala de autoeficácia de 20 itens que avalia a autoeficácia dos pais em lidar com comportamentos problemáticos específicos da criança.4 escala de pontuação com 0 = nada e 3 = muito
Mudança desde o ajuste inicial da criança e autoeficácia dos pais cinco semanas após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Mudança na atenção e consciência da linha de base cinco semanas após

Este instrumento de 18 itens mede a tendência do participante de estar atento e consciente das experiências do momento presente na vida diária. Escala de 6 pontos

1= quase sempre e 6= quase nunca

Mudança na atenção e consciência da linha de base cinco semanas após
Questionário de validade social dos pais (PSVQ)
Prazo: cinco semanas post
Esta pesquisa de 6 itens avaliará as percepções dos pais sobre os materiais e até que ponto eles praticaram as técnicas que aprenderam. Os pais indicarão até que ponto concordam com cada item em uma escala Likert de 7 pontos. Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos -- 1=concordo totalmente a 5= discordo totalmente.6 itens que consistem em uma escala de classificação de 5 itens itens de 1 a 5 com 1 = nenhum e 6 = muito E o item 6 pede que eles verifiquem uma lista de 5 barreiras para fazer o programa
cinco semanas post

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPPPhaseI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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