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有效育儿计划 (EPP)

2021年11月22日 更新者:Double S Instructonal Systems

有效育儿计划 (EPP):针对发育障碍儿童家庭的综合减压和育儿干预

第一阶段的目标是通过检查用户对 EPP 的九个交互式培训模块的前三个单元的反应来确定 EPP 计划的可行性。 该可行性评估将跟踪和分析个人计划的使用情况,并在 50 名患有 DD 儿童的家长进行的主题前测和后测设计中检查家长心理灵活性、家长压力、育儿自我效能感、家长正念和儿童行为的变化. 合格的家长将完成基线评估,然后被引导至我们的在线学习平台以完成互动学习活动。 第一阶段原型的测试旨在模拟完整产品的销售和使用条件。

研究概览

详细说明

有发育障碍 (DD) 儿童的父母通常会承受与儿童行为问题和与儿童残疾相关的背景问题相关的高压力,这会对他们的养育产生不利影响。 目前针对这类父母的压力管理计划通常不会减少儿童的行为问题,而行为父母培训计划 (BPT) 并不总能减少压力。 结合这两种方法的干预措施更有效,为父母和孩子都带来了实质性的好处。 该项目的中心目标是创建一个在线的交互式减压和 BPT 计划:有效育儿计划 (EPP):针对发育障碍儿童家庭的综合育儿干预。 调查人员提出了三个具体目标,主要目的是减轻父母的压力,增强父母的育儿效能和心理灵活性。 研究人员的次要目标旨在回答有关 (a) 父母效能和心理灵活性的变化对儿童行为的影响以及 (b) 父母对当下经历的关注和意识的作用的问题。 这项工作意义重大,因为它将为服务不足的人群(患有 DD 儿童的父母)提供资源,他们在抚养患有 DD 儿童的挑战中经常承受压力,并且可能缺乏基本的行为育儿技能。 此外,拟议的计划有可能通过增加综合有效的干预措施来克服父母参与的常见障碍(时间、财务和可用性),从而广泛影响向患有 DD 儿童的父母提供支持的方式。 从公共卫生的角度来看,这种方法的结构非常理想,可以满足需要易于实施且具有成本效益的支持和培训的父母群体的需求。

在第二阶段完成后,父母将有机会获得完整的 EPP 计划,旨在帮助父母更有效地应对压力并加强他们的行为育儿技巧。 该计划将为家长提供引人入胜的互动内容,包括:监控进度的工具、文本提示和激励行为改变的激励措施、分享社会支持的机制、设定有效的基于价值的目标的指导、减轻压力的策略、以及基于证据的育儿技巧培训。 EPP 计划将在可通过智能手机、平板电脑和计算机访问的移动网站上提供,并将提供逼真的情境视频片段、工作簿练习和讨论论坛,以帮助家长有效应对压力和挑战性行为。 在该项目的第一阶段,研究人员将通过检查与 EEP 计划原型相关的主要和次要结果来确定该计划的可行性。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 发育障碍儿童的父母有发育障碍的孩子住在家里(50% 的父母会有自闭症孩子,50% 的父母会有智力障碍的孩子,
  • 必须可以使用可以接收短信和互联网连接的电话,
  • 在育儿压力指数简表的 12 项育儿压力子量表上,压力水平升高(即高于规范数据平均分 0.5 个标准差)。

排除标准:

  • 没有发育障碍的孩子的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交互式减压和行为家长培训计划
该可行性评估将跟踪和分析个人计划的使用情况,并在 50 名患有 DD 儿童的家长进行的主题前测和后测设计中检查家长心理灵活性、家长压力、育儿自我效能感、家长正念和儿童行为的变化
向家长提供三个培训模块并跟踪项目使用情况、心理灵活性、家长压力、家长正念和儿童行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受和行动问卷 II (AAQ-II)
大体时间:五周后接受基线的变化
衡量个人能够经历沮丧或困难的想法、感受和情绪的程度,即使在困难的内部经历中,也不会试图压抑或避免它们,并采取有价值的行动。它由 7 个项目组成,评分量表为 1 =从不为真且 7= 始终为真
五周后接受基线的变化
父母压力量表
大体时间:五周后基线父母压力的变化
PSS 包含 18 个项目,用于衡量父母因生育孩子而承受的压力水平。 父母通过在 5 分制上表明他们同意或不同意每个陈述的程度来回应。5 分制;非常不同意,不同意,犹豫不决,同意,非常同意
五周后基线父母压力的变化
儿童适应和父母效能量表(CAPES)
大体时间:五周后儿童调整和父母自我效能基线的变化
CAPES 由一个 30 项强度量表和两个衡量儿童行为问题、儿童亲社会行为和情绪失调的子量表和一个 20 项自我效能感量表组成,该量表评估父母在处理特定儿童问题行为时的自我效能。 4 0=完全没有和 3=非常多的评分量表
五周后儿童调整和父母自我效能基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正念注意意识量表 (MAAS)
大体时间:五周后注意力和意识相对于基线的变化

这个 18 项工具衡量参与者在日常生活中注意和意识到当下体验的倾向。6 分制

1=几乎总是,6=几乎从不

五周后注意力和意识相对于基线的变化
家长社会效度问卷 (PSVQ)
大体时间:五周后
这项包含 6 项的调查将评估家长对材料的看法以及他们练习所学技巧的程度。 家长将在 7 点李克特量表上表明他们对每个项目的同意程度。 这些项目采用五分制评分——1=非常同意 5=非常不同意。6 由 5 个项目组成的项目评级量表项目 1-5,其中 1 = 没有,6 = 非常多项目 6 要求他们检查执行该程序的 5 个障碍列表
五周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月22日

首次发布 (实际的)

2021年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月22日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EPPPhaseI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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亲子关系的临床试验

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