Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Efektywnego Rodzicielstwa (EPP)

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Double S Instructonal Systems

Program Skutecznego Rodzicielstwa (EPP): Zintegrowana redukcja stresu i interwencja rodzicielska dla rodzin dzieci z niepełnosprawnością rozwojową

Celem fazy I jest określenie wykonalności programu EPP poprzez zbadanie odpowiedzi użytkowników na pierwsze trzy części z dziewięciu interaktywnych modułów szkoleniowych EPP. Ta ocena wykonalności będzie śledzić i analizować wykorzystanie poszczególnych programów oraz badać zmiany w elastyczności psychologicznej rodziców, stresie rodziców, poczuciu własnej skuteczności przez rodziców, uważności rodziców i zachowaniu dziecka w ramach projektu wstępnego i posttestowego z udziałem 50 rodziców dzieci z DD . Kwalifikujący się rodzice przeprowadzą ocenę bazową, a następnie zostaną przekierowani na naszą internetową platformę edukacyjną w celu ukończenia interaktywnych zajęć edukacyjnych. Ten test prototypu fazy I ma na celu przybliżenie warunków, w jakich kompletny produkt będzie sprzedawany i używany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzice, którzy mają dzieci z niepełnosprawnością rozwojową (DD), często doświadczają wysokiego poziomu stresu związanego z problemami z zachowaniem dziecka i kwestiami kontekstowymi związanymi z niepełnosprawnością dziecka, które mogą mieć szkodliwy wpływ na ich rodzicielstwo. Obecne programy zarządzania stresem dla tej populacji rodziców często nie prowadzą do zmniejszenia problemów z zachowaniem dzieci, a programy behawioralnego szkolenia rodziców (BPT) nie zawsze prowadzą do zmniejszenia stresu. Interwencje, które łączą te dwa podejścia, są bardziej skuteczne i przynoszą znaczne korzyści zarówno rodzicom, jak i dzieciom. Głównym celem tego projektu jest stworzenie internetowego, interaktywnego programu redukcji stresu i BPT: The Effective Parenting Program (EPP): An Integrated Parenting Intervention for Families of Children with Developmental Disabilities. Badacze proponują trzy cele szczegółowe, których głównymi celami są zmniejszenie stresu rodziców i wzmocnienie skuteczności rodzicielskiej oraz elastyczności psychologicznej rodziców. Cele drugorzędne badaczy mają na celu udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące (a) wpływu zmian w skuteczności i elastyczności psychologicznej rodziców na zachowanie dziecka oraz (b) roli uwagi rodziców i świadomości doświadczeń chwili obecnej. Ta praca jest znacząca, ponieważ zapewni zasoby dla niedostatecznej populacji - rodziców dzieci z DD - którzy często doświadczają stresu związanego z wyzwaniami związanymi z wychowywaniem dziecka z DD i którym może brakować podstawowych umiejętności wychowawczych. Co więcej, proponowany program może w dużym stopniu wpłynąć na sposób udzielania wsparcia rodzicom dzieci z DD poprzez dodanie zintegrowanej, skutecznej interwencji, która pokonuje powszechne bariery uczestnictwa rodziców (czas, finanse i dostępność). Z punktu widzenia zdrowia publicznego podejście to jest idealnie skonstruowane, aby zaspokoić potrzeby tej populacji rodziców, którzy potrzebują łatwego do wdrożenia i opłacalnego wsparcia i szkolenia.

Po ukończeniu Fazy II rodzice uzyskają dostęp do kompletnego programu EPP, zaprojektowanego, aby pomóc rodzicom skuteczniej radzić sobie ze stresem i wzmocnić ich behawioralne umiejętności rodzicielskie. Program zapewni rodzicom angażujące, interaktywne treści, w tym: narzędzia do monitorowania postępów, SMS-owe podpowiedzi i zachęty motywujące do zmiany zachowań, mechanizm dzielenia się wsparciem społecznym, wskazówki w wyznaczaniu skutecznych celów opartych na wartościach, strategie redukcji stresu, oraz szkolenie w zakresie umiejętności rodzicielskich opartych na dowodach. Program EPP będzie dostępny na mobilnej stronie internetowej, do której można uzyskać dostęp za pomocą smartfonów, tabletów i komputerów, i zapewni realistyczne winiety wideo sytuacyjne, ćwiczenia z zeszytów ćwiczeń i forum dyskusyjne, aby pomóc rodzicom skutecznie radzić sobie ze stresem i trudnymi zachowaniami. W fazie I tego projektu badacze określą wykonalność programu, badając pierwotne i drugorzędne wyniki związane z prototypem programu EEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodziców dzieci z niepełnosprawnością rozwojową posiadających dziecko z niepełnosprawnością rozwojową mieszkające w domu (50% rodziców będzie miało dziecko z autyzmem, a 50% będzie miało dziecko z niepełnosprawnością intelektualną,
  • Musi mieć dostęp do telefonu z możliwością odbierania wiadomości tekstowych oraz połączenia z Internetem,
  • Podwyższony poziom stresu (tj. większy niż 0,5 odchylenia standardowego powyżej średniego wyniku danych normatywnych) w 12-elementowej podskali stresu rodzicielskiego w skróconej formie Parenting Stress Index.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci bez wad rozwojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna redukcja stresu i behawioralny program szkoleniowy dla rodziców
Ta ocena wykonalności będzie śledzić i analizować wykorzystanie poszczególnych programów oraz badać zmiany w elastyczności psychologicznej rodziców, stresie rodziców, poczuciu własnej skuteczności przez rodziców, uważności rodziców i zachowaniu dziecka w ramach projektu wstępnego i posttestowego z udziałem 50 rodziców dzieci z DD
Dostarcz rodzicom trzy moduły szkoleniowe i śledź wykorzystanie programu, elastyczność psychologiczną, stres rodziców, uważność rodziców i zachowanie dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji i działania II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Zmiana od akceptacji linii bazowej po pięciu tygodniach
Mierzy stopień, w jakim dana osoba była w stanie doświadczać niepokojących lub trudnych myśli, uczuć i emocji bez prób ich tłumienia lub unikania oraz podejmowania cennych działań, nawet pośród trudnych doświadczeń wewnętrznych. Składa się z 7 elementów skali ocen z 1 =nigdy prawda i 7=zawsze prawda
Zmiana od akceptacji linii bazowej po pięciu tygodniach
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego stresu rodzicielskiego po pięciu tygodniach
PSS składa się z 18 pozycji, które mierzą poziom stresu doświadczanego przez rodziców w wyniku posiadania dzieci. Rodzice udzielają odpowiedzi, wskazując stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali.5-punktowej skali; zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowany, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam
Zmiana od poziomu wyjściowego stresu rodzicielskiego po pięciu tygodniach
Skala przystosowania dziecka i skuteczności rodziców (CAPES)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym dostosowaniem dziecka i poczuciem własnej skuteczności rodziców po pięciu tygodniach
Kwestionariusz CAPES składa się z 30-itemowej skali intensywności z dwiema podskalami mierzącymi problemy z zachowaniem dziecka, prospołecznymi zachowaniami dziecka i nieprzystosowaniem emocjonalnym oraz 20-itemowej skali poczucia własnej skuteczności oceniającej poczucie własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z określonymi problematycznymi zachowaniami dziecka4. skali punktowej, gdzie 0=wcale, a 3=bardzo
Zmiana w porównaniu z podstawowym dostosowaniem dziecka i poczuciem własnej skuteczności rodziców po pięciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Zmiana uwagi i świadomości od linii bazowej po pięciu tygodniach

Ten 18-punktowy instrument mierzy skłonność uczestnika do zwracania uwagi i bycia świadomym doświadczeń chwili obecnej w codziennym życiu. 6-punktowa skala

1 = prawie zawsze i 6 = prawie nigdy

Zmiana uwagi i świadomości od linii bazowej po pięciu tygodniach
Kwestionariusz ważności społecznej rodziców (PSVQ)
Ramy czasowe: pięć tygodni postu
Ta składająca się z 6 pozycji ankieta oceni postrzeganie materiałów przez rodziców oraz stopień, w jakim ćwiczyli techniki, których się nauczyli. Rodzice wskażą stopień, w jakim zgadzają się z każdym elementem na 7-stopniowej skali Likerta. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali – 1=zdecydowanie się zgadzam do 5=zdecydowanie się nie zgadzam.6 pozycje składające się z 5 pozycji skalują oceny pozycje 1-5, gdzie 1=brak i 6=bardzo A pozycja 6 prosi ich o sprawdzenie listy 5 barier utrudniających wykonanie programu
pięć tygodni postu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPPPhaseI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj