Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det effektive foreldreprogrammet (EPP)

22. november 2021 oppdatert av: Double S Instructonal Systems

The Effective Parenting Program (EPP): En integrert stressreduksjon og foreldreintervensjon for familier til barn med utviklingshemming

Fase I-målet er å bestemme gjennomførbarheten av EPP-programmet ved å undersøke brukersvar på de tre første enhetene av EPPs ni interaktive opplæringsmoduler. Denne gjennomførbarhetsevalueringen vil spore og analysere individuell programbruk og undersøke endringer i foreldres psykologiske fleksibilitet, foreldres stress, foreldres selveffektivitet, foreldres oppmerksomhet og barns atferd i en pre- og posttestdesign innen faget med 50 foreldre til barn som har DD. . Kvalifiserte foreldre vil fullføre en grunnvurdering og deretter bli sendt til vår nettbaserte læringsplattform for å fullføre de interaktive læringsaktivitetene. Denne testen av Fase I-prototypen er ment å tilnærme forholdene som det komplette produktet vil bli markedsført og brukt under.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre som har barn med utviklingshemming (DD) opplever ofte høye nivåer av stress relatert til barns atferdsproblemer og kontekstuelle problemer knyttet til barnets funksjonshemming som kan ha en skadelig effekt på foreldrenes oppdrag. Gjeldende stressmestringsprogrammer for denne populasjonen av foreldre fører ofte ikke til en reduksjon i barnas atferdsproblemer, og Behavioral Parent Training-programmer (BPT) fører ikke alltid til en reduksjon i stress. Intervensjoner som kombinerer de to tilnærmingene er mer effektive, og gir betydelige fordeler for både foreldre og barn. Det sentrale målet med dette prosjektet er å lage et online, interaktivt stressreduksjons- og BPT-program: The Effective Parenting Program (EPP): An Integrated Parenting Intervention for Families of Children with Developmental Disabilities. Etterforskerne foreslår tre spesifikke mål med hovedmålene om å redusere foreldres stress og styrke foreldrenes foreldreeffektivitet og psykologiske fleksibilitet. Undersøkernes sekundære mål er utformet for å svare på spørsmål angående (a) påvirkningen av endringer i foreldres effektivitet og psykologiske fleksibilitet på barns atferd og (b) rollen til foreldrenes oppmerksomhet til og bevissthet om opplevelser i øyeblikket. Dette arbeidet er viktig fordi det vil gi ressurser til en undertjent befolkning - foreldre til barn med DD - som opplever hyppig stress med utfordringene med å oppdra et barn med DD og som kan mangle grunnleggende atferdsmessige foreldreferdigheter. Dessuten har det foreslåtte programmet potensial til å påvirke måten støtten gis til foreldre til barn med DD ved å legge til en integrert, effektiv intervensjon som overvinner vanlige barrierer for foreldres deltakelse (tid, økonomi og tilgjengelighet). Fra et folkehelseperspektiv er denne tilnærmingen ideelt strukturert for å møte behovene til denne populasjonen av foreldre som har behov for enkel å implementere og kostnadseffektiv støtte og opplæring.

Etter fullføring i fase II vil foreldre ha tilgang til et komplett EPP-program, designet for å hjelpe foreldre med å takle stress mer effektivt og styrke deres atferdsmessige foreldreferdigheter. Programmet vil gi foreldre engasjerende, interaktivt innhold, inkludert: verktøy for å overvåke fremgang, tekstmeldinger og insentiver for å motivere atferdsendring, en mekanisme for deling av sosial støtte, veiledning i å sette effektive verdibaserte mål, strategier for å redusere stress, og opplæring i evidensbaserte foreldreferdigheter. EPP-programmet vil være tilgjengelig på et mobilnettsted som kan nås av smarttelefoner, nettbrett og datamaskiner, og vil gi realistiske situasjonsvideo-vignetter, arbeidsbokøvelser og et diskusjonsforum for å hjelpe foreldre med å håndtere stress og utfordrende atferd effektivt. I fase I av dette prosjektet vil etterforskerne bestemme gjennomførbarheten av programmet ved å undersøke primære og sekundære resultater knyttet til en prototype av EEP-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn med utviklingshemming som har et barn med utviklingshemming som bor hjemme (50 % av foreldrene vil ha et barn med autisme og 50 % vil ha et barn med utviklingshemming,
  • Må ha tilgang til en telefon som kan motta tekstmeldinger og en Internett-tilkobling,
  • Stressnivåer som er forhøyet (dvs. større enn 0,5 standardavvik over gjennomsnittlig poengsum for normative data) på en 12 punkters Parental distress-underskala i Parenting Stress Index-kortformen.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til barn uten utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Et interaktivt treningsprogram for stressreduksjon og atferdsbasert foreldretrening
Denne gjennomførbarhetsevalueringen vil spore og analysere individuell programbruk og undersøke endringer i foreldres psykologiske fleksibilitet, foreldres stress, foreldres selveffektivitet, foreldres oppmerksomhet og barns atferd i en pre- og posttestdesign innen faget med 50 foreldre til barn som har DD.
Levere tre opplæringsmoduler for foreldre og spore programbruk, psykologisk fleksibilitet, foreldres stress, oppmerksomhet fra foreldre og barns atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept- og handlingsspørreskjema II (AAQ-II)
Tidsramme: Endring fra grunnlinjeaksept fem uker etter
Måler i hvilken grad individer var i stand til å oppleve urovekkende eller vanskelige tanker, følelser og følelser uten å prøve å undertrykke eller unngå dem og foreta verdifulle handlinger, selv midt i vanskelige interne opplevelser. Den består av en vurderingsskala for 7 elementer med 1 =aldri sant og 7= alltid sant
Endring fra grunnlinjeaksept fem uker etter
Foreldres stressskala
Tidsramme: Endring fra baseline foreldrestress fem uker etter
PSS består av 18 elementer som måler nivået av stress foreldre opplever som følge av å få barn. Foreldre svarer ved å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i hvert utsagn på en 5-punkts skala. helt uenig, uenig, usikker, enig, helt enig
Endring fra baseline foreldrestress fem uker etter
Skala for justering av barn og foreldreeffektivitet (CAPES)
Tidsramme: Endring fra baseline justering av barn og foreldres selvtillit etter fem uker
CAPES består av en intensitetsskala med 30 elementer med to underskalaer som måler barns atferdsproblemer, prososial atferd hos barn og emosjonell feiltilpasning og en 20-elements egeneffektivitetsskala som vurderer foreldres foreldres selveffektivitet i å håndtere spesifikke problematferder hos barn.4 poengskala med 0=ikke i det hele tatt og 3=svært mye
Endring fra baseline justering av barn og foreldres selvtillit etter fem uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Endring i oppmerksomhet og bevissthet fra Baseline på fem ukers post

Dette instrumentet på 18 punkter måler deltakerens tendens til å være oppmerksomme på og oppmerksomme på opplevelser i øyeblikket i dagliglivet. 6-punkts skala

1= nesten alltid og 6 = nesten aldri

Endring i oppmerksomhet og bevissthet fra Baseline på fem ukers post
Parent Social Validity Questionnaire (PSVQ)
Tidsramme: fem ukers post
Denne undersøkelsen med seks elementer vil vurdere foreldrenes oppfatning av materialene og i hvilken grad de har praktisert teknikkene de hadde lært. Foreldre vil angi i hvilken grad de er enige i hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala. Elementene er vurdert på en fempunktsskala -- 1=helt enig til 5=helt uenig.6 elementer som består av 5 elementer skalerer elementer 1-5 med 1 = ingen og 6 = veldig mye, og element 6 ber dem om å sjekke en liste med 5 barrierer for å gjennomføre programmet
fem ukers post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPPPhaseI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

3
Abonnere