Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Graded Motor Imagery a Totální kolenní artroplastika

10. listopadu 2022 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vliv stupňovaného tréninku motorických snímků na bolest, funkční výkon, dovednost motorického zobrazování a kineziofobii po totální endoprotéze kolene.

Tato studie byla naplánována za účelem prozkoumat dlouhodobou účinnost časné aplikace odstupňované terapie motorickým zobrazováním na parametry bolesti, funkční výkon, dovednost motorického zobrazování a kineziofobii u jedinců, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolena po osteoartróze kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti účastníci ve věku 45-80 let, u kterých je plánována operace totální endoprotézy kolenního kloubu po osteoartróze kolena. Účastníci budou vybráni z relevantní populace pomocí metody náhodného výběru nepravděpodobnosti. Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do jedné ze skupin (pouze konvenční rehabilitace nebo konvenční rehabilitace s odstupňovaným motorickým zobrazením) pomocí metody uzavřené obálky. Vyhodnocení bude provedeno jeden den před operací, 6 týdnů a 6 měsíců po operaci pro každou skupinu. Vizuální analogová stupnice bolesti; tlakový algometr prahové bolesti; centrální senzibilizace Central Sensitization Inventory; goniometr společného rozsahu pohybu; ruční dynamometr svalové síly; kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale; funkční pohyblivost a mentální stopky Test na čas vstaň a jdi; výběr úlohy aplikace Recognise™; dovednost pohybové představivosti Dotazník 3; funkční hodnocení Western Ontario and McMaster University Index osteoarthritis Index (WOMAC); Katastrofický stupeň bolesti se plánuje vyhodnotit pomocí škály bolestivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Nábor
        • Inonu Unıversity
        • Kontakt:
          • Busra CANDIRI
          • Telefonní číslo: 05073780717

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s osteoartrózou kolene a je na čekací listině pro jednostrannou totální endoprotézu kolena
  • Schváleno ortopedem pro časnou fyzioterapeutickou léčbu po totální endoprotéze kolene

Kritéria vyloučení:

  • - Jedinci podstupující revizní totální endoprotézu kolena nebo podstupující bilaterální totální endoprotézu kolena,
  • Kontralaterální osteoartróza kolena (definovaná aktivitou vyšší než 4/10 bolesti)
  • Absolvování jakékoli fyzioterapeutické intervence nebo jiného chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
  • Jakékoli neurologické, srdeční, plicní nebo psychiatrické onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes mellitus, novotvary, nekontrolovaný krevní tlak, neurologické stavy) před nebo po operaci;
  • Zlomenina, infekce v akutní pooperační fázi nebo přítomnost horečky
  • Kognitivní poruchy, které mění pravděpodobnost správného pochopení programu motorických zobrazování
  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg / m2
  • Potíže s porozuměním nebo komunikací
  • Nedostatečná znalost turečtiny pro dodržování studijních pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstupňované snímky motoru
Jednotlivci dostanou standardní rehabilitaci a odstupňovanou léčbu motorických snímků.
Jiný: Odstupňované snímky motoru
Program odstupňovaného zobrazování motoru bude nastaven na 2 týdny pro každou komponentu. Účastníci dostanou lateralizaci po dobu prvních 2 týdnů, motorické snímky po dobu 2 týdnů a zrcadlovou terapii po dobu 2 týdnů. Současně bude aplikována standardní rehabilitace po dobu 6 týdnů. Léčba začne 24-48 hodin po operaci. Procedury budou aplikovány pod dohledem fyzioterapeuta 3 dny v týdnu a jako domácí cvičení 3 dny v týdnu.
Jiný: Standardní rehabilitace
Bude aplikována standardní rehabilitace skládající se z chladové terapie, protahovacích a posilovacích cvičení. Léčba bude aplikována pod kontrolou fyzioterapeuta 3 dny v týdnu a jako domácí cvičení 3 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitační skupina
Bude aplikována standardní rehabilitace.
Jiný: Standardní rehabilitace
Bude aplikována standardní rehabilitace skládající se z chladové terapie, protahovacích a posilovacích cvičení. Léčba bude aplikována pod kontrolou fyzioterapeuta 3 dny v týdnu a jako domácí cvičení 3 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Bolest v klidu a během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 10 cm škála, která hodnotí 0 bodů jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Bolest v klidu a během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 10 cm škála, která hodnotí 0 bodů jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
6 týdnů po operaci
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bolest v klidu a během aktivity bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je 10 cm škála, která hodnotí 0 bodů jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
6 měsíců po operaci
WOMAC
Časové okno: Základní linie
Funkční stav bude posuzován podle indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC). Skládá se ze tří podskupin jako bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek) a celkem 24 položek. Každá položka má hodnotící skóre 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = velmi závažné.
Základní linie
WOMAC
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Funkční stav bude posuzován podle indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC). Skládá se ze tří podskupin jako bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek) a celkem 24 položek. Každá položka má hodnotící skóre 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = velmi závažné.
6 týdnů po operaci
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Funkční stav bude posuzován podle indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC). Skládá se ze tří podskupin jako bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek) a celkem 24 položek. Každá položka má hodnotící skóre 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = velmi závažné.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie

Použije se tlakový algometr (digitální algometr). Bude hodnocen na čtyřech testovacích místech v koleni (mediální a laterální okraj čéšky, laterální a mediální kondyly femuru) a jedné distální nebolestivé zóně u extenzorů zápěstí (5 cm distálně od laterálního epikondylu).

Bude stlačen se zvyšujícím se tlakem a jednotlivec bude požádán, aby řekl „ano“, jakmile účastník pocítí bolest nebo nepohodlí. V každém bodě budou provedeny tři pokusy s 30sekundovým odpočinkem a zaznamenány průměry.
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 týdnů po operaci

Použije se tlakový algometr (digitální algometr). Bude hodnocen na čtyřech testovacích místech v koleni (mediální a laterální okraj čéšky, laterální a mediální kondyly femuru) a jedné distální nebolestivé zóně u extenzorů zápěstí (5 cm distálně od laterálního epikondylu).

Bude stlačen se zvyšujícím se tlakem a jednotlivec bude požádán, aby řekl „ano“, jakmile účastník pocítí bolest nebo nepohodlí. V každém bodě budou provedeny tři pokusy s 30sekundovým odpočinkem a zaznamenány průměry.
6 týdnů po operaci
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci

Použije se tlakový algometr (digitální algometr). Bude hodnocen na čtyřech testovacích místech v koleni (mediální a laterální okraj čéšky, laterální a mediální kondyly femuru) a jedné distální nebolestivé zóně u extenzorů zápěstí (5 cm distálně od laterálního epikondylu).

Bude stlačen se zvyšujícím se tlakem a jednotlivec bude požádán, aby řekl „ano“, jakmile účastník pocítí bolest nebo nepohodlí. V každém bodě budou provedeny tři pokusy s 30sekundovým odpočinkem a zaznamenány průměry.
6 měsíců po operaci
Centrální senzibilizace
Časové okno: Základní linie
Bude vyhodnocena Centrální senzibilizační inventurou. Skládá se ze 2 částí, části A, která hodnotí symptomy, o nichž se předpokládá, že souvisejí s centrálními senzibilizačními syndromy, a části B, která rychle zpochybňuje, zda pacient již dříve obdržel konkrétní diagnózu. V části A je 25 položek, které zpochybňují frekvenci symptomů pozorovaných u syndromů centrální senzibilizace a jsou hodnoceny mezi 0-100 body. Každý symptom je definován jako „nikdy“ (0 bodů), pokud se u pacienta nikdy nevyskytuje, „zřídka“ (1 bod), pokud zřídka, „někdy“, pokud někdy (2 body), „často“ (3 body), pokud často. je zaznamenáno jako "vždy" (4 body). Jak se skóre centrální senzibilizace pacienta zvyšuje, má se za to, že má více symptomů souvisejících s centrální senzibilizací. V části B je zpochybňováno, zda pacientovi někdy některý lékař diagnostikoval některou z chorob zařazených do centrálních senzibilizačních syndromů.
Základní linie
Centrální senzibilizace
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Bude vyhodnocena Centrální senzibilizační inventurou. Skládá se ze 2 částí, části A, která hodnotí symptomy, o nichž se předpokládá, že souvisejí s centrálními senzibilizačními syndromy, a části B, která rychle zpochybňuje, zda pacient již dříve obdržel konkrétní diagnózu. V části A je 25 položek, které zpochybňují frekvenci symptomů pozorovaných u syndromů centrální senzibilizace a jsou hodnoceny mezi 0-100 body. Každý symptom je definován jako „nikdy“ (0 bodů), pokud se u pacienta nikdy nevyskytuje, „zřídka“ (1 bod), pokud zřídka, „někdy“, pokud někdy (2 body), „často“ (3 body), pokud často. je zaznamenáno jako „vždy“ (4 body). Jak se skóre centrální senzibilizace pacienta zvyšuje, má se za to, že má více symptomů souvisejících s centrální senzibilizací. V části B je zpochybňováno, zda pacientovi někdy některý lékař diagnostikoval některou z chorob zařazených do centrálních senzibilizačních syndromů.
6 týdnů po operaci
Centrální senzibilizace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bude vyhodnocena Centrální senzibilizační inventurou. Skládá se ze 2 částí, části A, která hodnotí symptomy, o nichž se předpokládá, že souvisejí s centrálními senzibilizačními syndromy, a části B, která rychle zpochybňuje, zda pacient již dříve obdržel konkrétní diagnózu. V části A je 25 položek, které zpochybňují frekvenci symptomů pozorovaných u syndromů centrální senzibilizace a jsou hodnoceny mezi 0-100 body. Každý symptom je definován jako „nikdy“ (0 bodů), pokud se u pacienta nikdy nevyskytuje, „zřídka“ (1 bod), pokud zřídka, „někdy“, pokud někdy (2 body), „často“ (3 body), pokud často. je zaznamenáno jako "vždy" (4 body). Jak se skóre centrální senzibilizace pacienta zvyšuje, má se za to, že má více symptomů souvisejících s centrální senzibilizací. V části B je zpochybňováno, zda pacientovi někdy některý lékař diagnostikoval některou z chorob zařazených do centrálních senzibilizačních syndromů.
6 měsíců po operaci
Společný rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Bude hodnocena aktivní flexe a extenze kolena.
Základní linie
Společný rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Bude hodnocena aktivní flexe a extenze kolena.
6 týdnů po operaci
Společný rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bude hodnocena aktivní flexe a extenze kolena.
6 měsíců po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Základní linie
Bude měřena při maximální dobrovolné izometrické kontrakci pomocí ručního svalového testeru. Po pokusu o zahřívací test budou účastníci požádáni, aby na pět sekund natáhli kolena maximální silou proti zařízení. Budou provedeny dva pokusy oddělené přestávkou 120 sekund a zprůměrovány.
Základní linie
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Bude měřena při maximální dobrovolné izometrické kontrakci pomocí ručního svalového testeru. Po pokusu o zahřívací test budou účastníci požádáni, aby na pět sekund natáhli kolena maximální silou proti zařízení. Budou provedeny dva pokusy oddělené přestávkou 120 sekund a zprůměrovány.
6 týdnů po operaci
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bude měřena při maximální dobrovolné izometrické kontrakci pomocí ručního svalového testeru. Po pokusu o zahřívací test budou účastníci požádáni, aby na pět sekund natáhli kolena maximální silou proti zařízení. Budou provedeny dva pokusy oddělené přestávkou 120 sekund a zprůměrovány.
6 měsíců po operaci
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale. Pro každou otázku na škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1=zcela nesouhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=zcela souhlasím). Výsledkem průzkumu je, že osoba získá celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
Základní linie
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale. Pro každou otázku na škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1=zcela nesouhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=zcela souhlasím). Výsledkem průzkumu je, že osoba získá celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
6 týdnů po operaci
Kineziofobie
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale. Pro každou otázku na škále se používá 4bodové Likertovo skóre (1=zcela nesouhlasím, 2=souhlasím, 3=nesouhlasím, 4=zcela souhlasím). Výsledkem průzkumu je, že osoba získá celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
6 měsíců po operaci
Funkční mobilita
Časové okno: Základní linie
Použije se test Timed Up and Go. Zatímco pacient sedí na židli; bude požádán, aby vstal ze židle, ušel co nejrychleji 3 metry, otočil se a posadil se zpět do křesla. Bude zaznamenána doba, která uplynula, než pacient provedl test.
Základní linie
Funkční mobilita
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Použije se test Timed Up and Go. Zatímco pacient sedí na židli; bude požádán, aby vstal ze židle, ušel co nejrychleji 3 metry, otočil se a posadil se zpět do křesla. Bude zaznamenána doba, která uplynula, než pacient provedl test.
6 týdnů po operaci
Funkční mobilita
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Použije se test Timed Up and Go. Zatímco pacient sedí na židli; bude požádán, aby vstal ze židle, ušel co nejrychleji 3 metry, otočil se a posadil se zpět do křesla. Bude zaznamenána doba, která uplynula, než pacient provedl test.
6 měsíců po operaci
Mentální chronometrie delta čas
Časové okno: Základní linie
Použije se časovaný test Get Up and Go. Porovnává čas mezi skutečným časem pohybu a předpokládaným časem podobného úkolu. Na konci testů jsou měření mentálních chronometrů vypočtena z hlediska delta času podle vzorce „(skutečný pohyb-předpokládaný pohyb)/[(skutečný pohyb+předpokládaný pohyb)/2]x100'.
Základní linie
Mentální chronometrie delta čas
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Použije se časovaný test Get Up and Go. Porovnává čas mezi skutečným časem pohybu a předpokládaným časem podobného úkolu. Na konci testů jsou měření mentálních chronometrů vypočtena z hlediska delta času podle vzorce „(skutečný pohyb-předpokládaný pohyb)/[(skutečný pohyb+předpokládaný pohyb)/2]x100'.
6 týdnů po operaci
Mentální chronometrie delta čas
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Použije se časovaný test Get Up and Go. Porovnává čas mezi skutečným časem pohybu a předpokládaným časem podobného úkolu. Na konci testů jsou měření mentálních chronometrů vypočtena z hlediska delta času podle vzorce „(skutečný pohyb-předpokládaný pohyb)/[(skutečný pohyb+předpokládaný pohyb)/2]x100'.
6 měsíců po operaci
Úkol laterality
Časové okno: Základní linie
Diskriminace zprava doleva bude vyhodnocena pomocí aplikace Recognise™. Bude zaznamenáno procento správných odpovědí a reakční doba.
Základní linie
Úkol laterality
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Diskriminace zprava doleva bude vyhodnocena pomocí aplikace Recognise™. Bude zaznamenáno procento správných odpovědí a reakční doba.
6 týdnů po operaci
Úkol laterality
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Diskriminace zprava doleva bude vyhodnocena pomocí aplikace Recognise™. Bude zaznamenáno procento správných odpovědí a reakční doba.
6 měsíců po operaci
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Časové okno: Základní linie
Jde o dotazník, který hodnotí zobrazení čtyř pohybů sestávajících z ohýbání kolen, skoků, pohybu paží a ohýbání. Skládá se ze tří subškál a celkem 12 položek hodnotících vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy. Před zahájením dotazníku dostanou účastníci definice externích vizuálních představ, vnitřních vizuálních představ a kinestetických představ. Před vyhodnocením každého pohybu je osoba požádána, aby provedla pohyb, poté je pohyb třikrát vizualizován. Boduje se na stupnici od 1 do 7. 1 bod znamená „velmi špatně vidět/cítit“, zatímco 7 bodů znamená „velmi dobře vidět/cítit“.
Základní linie
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Jde o dotazník, který hodnotí zobrazení čtyř pohybů sestávajících z ohýbání kolen, skoků, pohybu paží a ohýbání. Skládá se ze tří subškál a celkem 12 položek hodnotících vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy. Před zahájením dotazníku dostanou účastníci definice externích vizuálních představ, vnitřních vizuálních představ a kinestetických představ. Před vyhodnocením každého pohybu je osoba požádána, aby provedla pohyb, poté je pohyb třikrát vizualizován. Boduje se na stupnici od 1 do 7. 1 bod znamená „velmi špatně vidět/cítit“, zatímco 7 bodů znamená „velmi dobře vidět/cítit“.
6 týdnů po operaci
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Jde o dotazník, který hodnotí zobrazení čtyř pohybů sestávajících z ohýbání kolen, skoků, pohybu paží a ohýbání. Skládá se ze tří subškál a celkem 12 položek hodnotících vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy. Před zahájením dotazníku dostanou účastníci definice externích vizuálních představ, vnitřních vizuálních představ a kinestetických představ. Před vyhodnocením každého pohybu je osoba požádána, aby provedla pohyb, poté je pohyb třikrát vizualizován. Boduje se na stupnici od 1 do 7. 1 bod znamená „velmi špatně vidět/cítit“, zatímco 7 bodů znamená „velmi dobře vidět/cítit“.
6 měsíců po operaci
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Na škále je 13 stavů, které popisují různé pocity a myšlenky, které mohou být spojeny s bolestí. Účastníci v každé z těchto situací; 0: žádné, 1: mírně, 2: středně, 3: většinou, 4: vždy. Celkové skóre je mezi 0-52; Získá se sečtením všech 13 položek.
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Na škále je 13 stavů, které popisují různé pocity a myšlenky, které mohou být spojeny s bolestí. Účastníci v každé z těchto situací; 0: žádné, 1: mírně, 2: středně, 3: většinou, 4: vždy. Celkové skóre je mezi 0-52; Získá se sečtením všech 13 položek.
6 týdnů po operaci
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Na škále je 13 stavů, které popisují různé pocity a myšlenky, které mohou být spojeny s bolestí. Účastníci v každé z těchto situací; 0: žádné, 1: mírně, 2: středně, 3: většinou, 4: vždy. Celkové skóre je mezi 0-52; Získá se sečtením všech 13 položek.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021/173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit