Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowane obrazowanie motoryczne i całkowita alloplastyka stawu kolanowego

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Wpływ stopniowego treningu obrazowania motorycznego na ból, wydajność funkcjonalną, umiejętność obrazowania motorycznego i kinezjofobię po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania długoterminowej skuteczności wczesnego zastosowania stopniowanej terapii obrazowania motorycznego na parametry bólu, sprawność funkcjonalną, umiejętności obrazowania motorycznego i kinezjofobię u osób, które przeszły operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego po chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uwzględnieni zostaną uczestnicy w wieku 45-80 lat, którzy mają zaplanowaną operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego po chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Uczestnicy zostaną wybrani z odpowiedniej populacji przy użyciu metody losowego doboru nieprobabilistycznego. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do jednej z grup (tylko rehabilitacja konwencjonalna lub rehabilitacja konwencjonalna ze stopniowanymi obrazami motorycznymi) metodą zamkniętej koperty. Oceny zostaną przeprowadzone jeden dzień przed operacją, 6 tygodni i 6 miesięcy po operacji dla każdej grupy. Wizualna analogowa skala bólu; algometr progu bólu uciskowego; centralne uczulenie Centralny Spis Sensytyzacji; wspólny zakres goniometru ruchu; ręczny dynamometr do pomiaru siły mięśni; kinezjofobia Skala kinezjofobii Tampa; mobilność funkcjonalna i stoper umysłowy Test „wstań i idź” w czasie; wybór zadania Aplikacja Recognise™; umiejętności obrazowania motorycznego Kwestionariusz obrazowania ruchu-3; ocena funkcjonalna Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Katastrofalny stopień bólu planuje się ocenić za pomocą skali bólu katastrofizującego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Inonu Unıversity
        • Kontakt:
          • Busra CANDIRI
          • Numer telefonu: 05073780717

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i znajduje się na liście oczekujących na jednostronną alloplastykę stawu kolanowego
  • Zatwierdzony przez ortopedę do wczesnego leczenia fizjoterapeutycznego po alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • - Osoby w trakcie rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub w trakcie obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego,
  • Kontralateralna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (zdefiniowana jako aktywność większa niż 4/10 bólu)
  • Przeszedł jakąkolwiek interwencję fizjoterapeutyczną lub inną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakakolwiek choroba neurologiczna, sercowa, płucna lub psychiatryczna (np. niekontrolowana cukrzyca, nowotwory, niekontrolowane ciśnienie krwi, stany neurologiczne) przed lub po operacji;
  • Złamanie, infekcja w ostrej fazie pooperacyjnej lub obecność gorączki
  • Zaburzenia poznawcze, które zmieniają prawdopodobieństwo prawidłowego zrozumienia programu obrazowania motorycznego
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Trudności ze zrozumieniem lub komunikacją
  • Niewystarczająca znajomość języka tureckiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Osoby otrzymają standardową rehabilitację i stopniowane leczenie obrazowania motorycznego.
Program stopniowanego obrazowania motorycznego zostanie ustawiony na 2 tygodnie dla każdego komponentu. Uczestnicy otrzymają lateralizację przez pierwsze 2 tygodnie, obrazowanie motoryczne przez 2 tygodnie i terapię lustrzaną przez 2 tygodnie. Jednocześnie przez 6 tygodni obowiązywać będzie standardowa rehabilitacja. Zabiegi rozpoczną się 24-48 godzin po zabiegu. Zabiegi będą wykonywane pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.
Stosowana będzie standardowa rehabilitacja polegająca na terapii zimnem, ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających. Zabieg będzie prowadzony pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Rehabilitacyjna
Zastosowana zostanie standardowa rehabilitacja.
Stosowana będzie standardowa rehabilitacja polegająca na terapii zimnem, ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających. Zabieg będzie prowadzony pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
6 tygodni po operacji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
6 miesięcy po operacji
WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje. Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
Linia bazowa
WOMAC
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje. Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
6 tygodni po operacji
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje. Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa

Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego).

Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie.

Linia bazowa
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji

Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego).

Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie.

6 tygodni po operacji
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji

Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego).

Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie.

6 miesięcy po operacji
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia. Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę. W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów. Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty). Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym. W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
Linia bazowa
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia. Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę. W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów. Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty). Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym. W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
6 tygodni po operacji
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia. Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę. W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów. Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty). Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym. W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
6 miesięcy po operacji
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
Linia bazowa
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
6 tygodni po operacji
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
6 miesięcy po operacji
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni. Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund. Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
Linia bazowa
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni. Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund. Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
6 tygodni po operacji
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni. Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund. Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
6 miesięcy po operacji
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa. 4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali. W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
Linia bazowa
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa. 4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali. W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
6 tygodni po operacji
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa. 4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali. W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
6 miesięcy po operacji
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go. Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła. Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
Linia bazowa
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go. Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła. Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
6 tygodni po operacji
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go. Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła. Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
6 miesięcy po operacji
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu. Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania. Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
Linia bazowa
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu. Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania. Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
6 tygodni po operacji
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu. Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania. Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
6 miesięcy po operacji
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™. Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
Linia bazowa
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™. Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
6 tygodni po operacji
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™. Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia. Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych. Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie. Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
Linia bazowa
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia. Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych. Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie. Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
6 tygodni po operacji
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia. Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych. Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie. Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
6 miesięcy po operacji
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem. Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze. Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem. Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze. Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
6 tygodni po operacji
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem. Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze. Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj