- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05138406
Stopniowane obrazowanie motoryczne i całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Wpływ stopniowego treningu obrazowania motorycznego na ból, wydajność funkcjonalną, umiejętność obrazowania motorycznego i kinezjofobię po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burcu TALU
- Numer telefonu: +905317910984
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Inonu Unıversity
-
Kontakt:
- Busra CANDIRI
- Numer telefonu: 05073780717
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i znajduje się na liście oczekujących na jednostronną alloplastykę stawu kolanowego
- Zatwierdzony przez ortopedę do wczesnego leczenia fizjoterapeutycznego po alloplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- - Osoby w trakcie rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub w trakcie obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego,
- Kontralateralna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (zdefiniowana jako aktywność większa niż 4/10 bólu)
- Przeszedł jakąkolwiek interwencję fizjoterapeutyczną lub inną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jakakolwiek choroba neurologiczna, sercowa, płucna lub psychiatryczna (np. niekontrolowana cukrzyca, nowotwory, niekontrolowane ciśnienie krwi, stany neurologiczne) przed lub po operacji;
- Złamanie, infekcja w ostrej fazie pooperacyjnej lub obecność gorączki
- Zaburzenia poznawcze, które zmieniają prawdopodobieństwo prawidłowego zrozumienia programu obrazowania motorycznego
- Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
- Trudności ze zrozumieniem lub komunikacją
- Niewystarczająca znajomość języka tureckiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Osoby otrzymają standardową rehabilitację i stopniowane leczenie obrazowania motorycznego.
|
Program stopniowanego obrazowania motorycznego zostanie ustawiony na 2 tygodnie dla każdego komponentu.
Uczestnicy otrzymają lateralizację przez pierwsze 2 tygodnie, obrazowanie motoryczne przez 2 tygodnie i terapię lustrzaną przez 2 tygodnie.
Jednocześnie przez 6 tygodni obowiązywać będzie standardowa rehabilitacja.
Zabiegi rozpoczną się 24-48 godzin po zabiegu.
Zabiegi będą wykonywane pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.
Stosowana będzie standardowa rehabilitacja polegająca na terapii zimnem, ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających.
Zabieg będzie prowadzony pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Rehabilitacyjna
Zastosowana zostanie standardowa rehabilitacja.
|
Stosowana będzie standardowa rehabilitacja polegająca na terapii zimnem, ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających.
Zabieg będzie prowadzony pod kontrolą fizjoterapeuty 3 dni w tygodniu oraz jako gimnastyka domowa 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ból w spoczynku i podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS to 10-centymetrowa skala, która ocenia 0 punktów jako „brak bólu” i 10 punktów jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje.
Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
|
Linia bazowa
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje.
Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
|
6 tygodni po operacji
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Składa się z trzech podgrup, takich jak ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji) oraz łącznie 24 pozycje.
Każda pozycja ma wynik oceny 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie. |
Linia bazowa
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie. |
6 tygodni po operacji
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Algometr ciśnieniowy (algometr cyfrowy) będzie używany. Zostanie oceniony w czterech miejscach testowych w kolanie (przyśrodkowa i boczna krawędź rzepki, boczne i przyśrodkowe kłykcie kości udowej) oraz w jednej dystalnej strefie bezbolesnej na prostownikach nadgarstka (5 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego). Będzie naciskany z rosnącym naciskiem, a osoba zostanie poproszona o powiedzenie „tak”, gdy tylko uczestnik poczuje ból lub dyskomfort. W każdym punkcie zostaną wykonane trzy próby z 30-sekundową przerwą i odnotowane zostaną średnie. |
6 miesięcy po operacji
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia.
Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę.
W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów.
Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty).
Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym.
W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
|
Linia bazowa
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia.
Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę.
W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów.
Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty).
Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym.
W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Uczulenie ośrodkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zostanie oceniony za pomocą Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia.
Składa się z 2 części, części A, która ocenia objawy, które uważa się za związane z zespołami sensytyzacji ośrodkowej, oraz części B, która szybko kwestionuje, czy pacjent otrzymał wcześniej określoną diagnozę.
W części A znajduje się 25 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów obserwowanych w zespołach sensytyzacji ośrodkowej i są punktowane w przedziale od 0 do 100 punktów.
Każdy objaw definiuje się jako „nigdy” (0 punktów), jeśli pacjent nigdy go nie doświadcza, „rzadko” (1 punkt), jeśli rzadko, „czasami”, jeśli czasami (2 punkty), „często” (3 punkty), jeśli często. jest zapisywany jako „zawsze” (4 punkty).
Uważa się, że wraz ze wzrostem wyniku w inwentarzu sensytyzacji ośrodkowej pacjenta występuje więcej objawów związanych z sensytyzmem ośrodkowym.
W części B kwestionuje się, czy u pacjenta kiedykolwiek lekarz rozpoznał którąkolwiek z chorób zaliczanych do zespołów sensytyzacji ośrodkowej.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
|
Linia bazowa
|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Aktywne zgięcie kolana i kąt wyprostu zostaną ocenione.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni.
Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund.
Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni.
Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund.
Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Będzie mierzona podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego za pomocą ręcznego testera mięśni.
Po próbie rozgrzewki uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie kolan z maksymalną siłą w stosunku do urządzenia przez pięć sekund.
Zostaną przeprowadzone i uśrednione dwie próby oddzielone odpoczynkiem trwającym 120 sekund.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa.
4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali.
W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
Linia bazowa
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa.
4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali.
W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zastosowana zostanie Skala Kinezyofobii Tampa.
4-punktowy wynik Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = Zgadzam się, 3 = Nie zgadzam się, 4 = Całkowicie się zgadzam) jest używany dla każdego pytania na skali.
W wyniku ankiety osoba uzyskuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go.
Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła.
Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
|
Linia bazowa
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go.
Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła.
Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zastosowany zostanie test Timed Up and Go.
Podczas gdy pacjent siedzi na krześle; zostanie poproszony o wstanie z krzesła, jak najszybsze przejście 3 metrów, odwrócenie się i oparcie krzesła.
Rejestrowany jest czas, jaki upłynął od wykonania testu przez pacjenta.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu.
Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania.
Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
|
Linia bazowa
|
|
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu.
Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania.
Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Mentalny czas delta chronometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zastosowany zostanie test Wstań i idź z pomiarem czasu.
Porównuje czas między rzeczywistym czasem ruchu a wyobrażonym czasem wykonywania podobnego zadania.
Na koniec testów pomiary mentalnego chronometru są obliczane pod względem czasu delta według wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2]x100”.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™.
Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™.
Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Zadanie lateralizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rozróżnienie prawo-lewo zostanie ocenione za pomocą aplikacji Recognise™.
Procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji będą rejestrowane.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia.
Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne.
Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych.
Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie.
Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia.
Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne.
Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych.
Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie.
Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jest to kwestionariusz oceniający obrazowanie czterech ruchów składających się ze zgięcia kolana, podskoku, ruchu ramienia i zgięcia.
Składa się z trzech podskal i łącznie 12 pozycji oceniających zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne.
Przed rozpoczęciem kwestionariusza uczestnicy otrzymują definicje zewnętrznych obrazów wizualnych, wewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych.
Przed punktacją każdego ruchu osoba jest proszona o wykonanie ruchu, następnie ruch jest wizualizowany trzykrotnie.
Jest oceniany w skali od 1 do 7. 1 punkt oznacza „bardzo trudno zobaczyć/poczuć”, a 7 punktów oznacza „bardzo łatwo zobaczyć/poczuć”.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem.
Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem.
Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Na skali znajduje się 13 stanów, które opisują różne uczucia i myśli, które mogą być związane z bólem.
Uczestnicy w każdej z tych sytuacji; 0: brak, 1: umiarkowanie, 2: umiarkowanie, 3: przeważnie, 4: zawsze.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 52; Uzyskuje się go poprzez zsumowanie wszystkich 13 pozycji.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Gurudut P, Jaiswal R. Comparative Effect of Graded Motor Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Mobility and Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Study. Altern Ther Health Med. 2022 Mar;28(3):42-47.
- Lee HG, An J, Lee BH. The Effect of Progressive Dynamic Balance Training on Physical Function, The Ability to Balance and Quality of Life Among Elderly Women Who Underwent a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2513. doi: 10.3390/ijerph18052513.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .