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Graded Motor Imagery und totale Knieendoprothetik

10. November 2022 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University

Die Wirkung von Graded Motor Imagery Training auf Schmerzen, funktionelle Leistung, motorische Imaginationsfähigkeit und Kinesiophobie nach Knie-Totalendoprothetik.

Diese Studie war geplant, um die langfristige Wirksamkeit der frühen Anwendung der abgestuften motorischen Vorstellungstherapie auf Schmerzparameter, funktionelle Leistung, motorische Vorstellungskraft und Kinesiophobie bei Personen zu untersuchen, die sich nach Knie-Osteoarthritis einer totalen Knieendoprothetik unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter von 45 bis 80 Jahren, bei denen nach einer Kniearthrose eine totale Knieendoprothetik geplant ist, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden aus der relevanten Population unter Verwendung einer Zufallsstichprobenmethode ohne Wahrscheinlichkeit ausgewählt. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach der Closed-Envelope-Methode einer der Gruppen (nur konventionelle Rehabilitation oder konventionelle Rehabilitation mit abgestufter motorischer Vorstellung) zugeordnet. Die Auswertungen werden einen Tag vor der Operation, 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation für jede Gruppe vorgenommen. Visuelle Analogskala für Schmerzen; Druckschmerzschwellen-Algometer; zentrale Sensibilisierung Zentrales Sensibilisierungsinventar; das Goniometer für den Bewegungsbereich des Gelenks; Handdynamometer für Muskelkraft; Kinesiophobie Tampa-Kinesiophobie-Skala; funktionelle Mobilität und mentale Stoppuhr Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest; Auswahlaufgabe Recognise™-Anwendung; motorische Imaginationsfähigkeit Bewegungsimaginations-Fragebogen-3; funktionelle Bewertung Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Der katastrophale Schmerzgrad soll mit der Pain Catastrophizing Scale bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Inonu Unıversity
        • Kontakt:
          • Busra CANDIRI
          • Telefonnummer: 05073780717

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Kniearthrose und Stehen auf der Warteliste für eine einseitige totale Knieendoprothetik
  • Vom Orthopäden zugelassen für die physiotherapeutische Frühbehandlung nach Knietotalendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • - Personen, die sich einer Revisions-Knieendoprothetik oder einer bilateralen Knie-Totalendoprothetik unterziehen,
  • Kontralaterale Kniegelenksarthrose (definiert durch Aktivität mit mehr als 4/10 Schmerzen)
  • sich in den letzten 6 Monaten einem physiotherapeutischen Eingriff oder einer anderen Operation unterzogen haben
  • Jede neurologische, kardiale, pulmonale oder psychiatrische Erkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Neubildungen, unkontrollierter Blutdruck, neurologische Erkrankungen) vor oder nach einer Operation;
  • Fraktur, Infektion in der akuten postoperativen Phase oder Vorhandensein von Fieber
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die die Wahrscheinlichkeit eines korrekten Verständnisses des Bewegungsvorstellungsprogramms verändern
  • Body-Mass-Index > 35 kg / m2
  • Verständnis- oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Unzureichende Türkischkenntnisse, um den Studienanweisungen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Graded Motor Imagery
Einzelpersonen erhalten eine Standardrehabilitation und eine abgestufte motorische Imaginationsbehandlung.
Sonstiges: Graded Motor Imagery
Das abgestufte motorische Bildgebungsprogramm wird auf 2 Wochen pro Komponente festgelegt. Die Teilnehmer erhalten Lateralisierung für die ersten 2 Wochen, motorische Bilder für 2 Wochen und Spiegeltherapie für 2 Wochen. Gleichzeitig wird für 6 Wochen die Standardrehabilitation durchgeführt. Die Behandlungen beginnen 24-48 Stunden nach der Operation. Die Behandlungen werden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche und als Heimübung an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Sonstiges: Standardrehabilitation
Es wird eine Standardrehabilitation bestehend aus Kältetherapie, Dehnungs- und Kräftigungsübungen durchgeführt. Die Behandlung wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche und als Heimübung an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitationsgruppe
Es wird eine Standardrehabilitation durchgeführt.
Sonstiges: Standardrehabilitation
Es wird eine Standardrehabilitation bestehend aus Kältetherapie, Dehnungs- und Kräftigungsübungen durchgeführt. Die Behandlung wird unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten an 3 Tagen in der Woche und als Heimübung an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Ruhe- und Belastungsschmerz werden mit Hilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die 0 Punkte als „keine Schmerzen“ und 10 Punkte als „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bewertet.
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Ruhe- und Belastungsschmerz werden mit Hilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die 0 Punkte als „keine Schmerzen“ und 10 Punkte als „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bewertet.
6 Wochen nach der OP
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Ruhe- und Belastungsschmerz werden mit Hilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die 0 Punkte als „keine Schmerzen“ und 10 Punkte als „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bewertet.
6 Monate nach der Operation
WOMAC
Zeitfenster: Grundlinie
Der Funktionsstatus wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) beurteilt. Er besteht aus drei Untergruppen wie Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) und insgesamt 24 Items. Jedes Item hat eine Bewertungspunktzahl von 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.
Grundlinie
WOMAC
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Der Funktionsstatus wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) beurteilt. Er besteht aus drei Untergruppen wie Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) und insgesamt 24 Items. Jedes Item hat eine Bewertungspunktzahl von 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.
6 Wochen nach der OP
WOMAC
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Funktionsstatus wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) beurteilt. Er besteht aus drei Untergruppen wie Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items) und insgesamt 24 Items. Jedes Item hat eine Bewertungspunktzahl von 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer, 4 = sehr schwer.
6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie

Es wird ein Druckalgometer (Digitalalgometer) verwendet. Es wird an vier Teststellen am Knie (medialer und lateraler Patellarand, laterale und mediale Femurkondylen) und einer distalen schmerzfreien Zone an den Handgelenksstreckern (5 cm distal des lateralen Epikondylus) bewertet.

Es wird mit zunehmendem Druck gedrückt und die Person wird gebeten, "Ja" zu sagen, sobald der Teilnehmer Schmerzen oder Unbehagen verspürt. An jedem Punkt werden drei Versuche mit einer Pause von 30 Sekunden unternommen und die Durchschnittswerte aufgezeichnet.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP

Es wird ein Druckalgometer (Digitalalgometer) verwendet. Es wird an vier Teststellen am Knie (medialer und lateraler Patellarand, laterale und mediale Femurkondylen) und einer distalen schmerzfreien Zone an den Handgelenksstreckern (5 cm distal des lateralen Epikondylus) bewertet.

Es wird mit zunehmendem Druck gedrückt und die Person wird gebeten, "Ja" zu sagen, sobald der Teilnehmer Schmerzen oder Unbehagen verspürt. An jedem Punkt werden drei Versuche mit einer Pause von 30 Sekunden unternommen und die Durchschnittswerte aufgezeichnet.
6 Wochen nach der OP
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation

Es wird ein Druckalgometer (Digitalalgometer) verwendet. Es wird an vier Teststellen am Knie (medialer und lateraler Patellarand, laterale und mediale Femurkondylen) und einer distalen schmerzfreien Zone an den Handgelenksstreckern (5 cm distal des lateralen Epikondylus) bewertet.

Es wird mit zunehmendem Druck gedrückt und die Person wird gebeten, "Ja" zu sagen, sobald der Teilnehmer Schmerzen oder Unbehagen verspürt. An jedem Punkt werden drei Versuche mit einer Pause von 30 Sekunden unternommen und die Durchschnittswerte aufgezeichnet.
6 Monate nach der Operation
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar ausgewertet. Es besteht aus 2 Teilen, Teil A, der die Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit zentralen Sensibilisierungssyndromen zusammenhängen, und Teil B, der schnell hinterfragt, ob der Patient zuvor eine bestimmte Diagnose erhalten hat. In Teil A gibt es 25 Items, die die Symptomhäufigkeit bei zentralen Sensibilisierungssyndromen hinterfragen und mit 0-100 Punkten bewertet werden. Jedes Symptom wird als „nie“ (0 Punkte) definiert, wenn der Patient dieses Symptom nie erlebt, „selten“ (1 Punkt), wenn es selten auftritt, „manchmal“, wenn es manchmal (2 Punkte) ist, „häufig“ (3 Punkte), wenn es häufig auftritt wird als „immer“ (4 Punkte) erfasst. Wenn der zentrale Sensibilisierungsinventarwert des Patienten zunimmt, wird angenommen, dass er mehr Symptome im Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung hat. In Teil B wird die Frage gestellt, ob bei dem Patienten jemals von einem Arzt eine der in den zentralen Sensibilisierungssyndromen enthaltenen Krankheiten diagnostiziert wurde.
Grundlinie
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Es wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar ausgewertet. Es besteht aus 2 Teilen, Teil A, der die Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit zentralen Sensibilisierungssyndromen zusammenhängen, und Teil B, der schnell hinterfragt, ob der Patient zuvor eine bestimmte Diagnose erhalten hat. In Teil A gibt es 25 Items, die die Symptomhäufigkeit bei zentralen Sensibilisierungssyndromen hinterfragen und mit 0-100 Punkten bewertet werden. Jedes Symptom wird als „nie“ (0 Punkte) definiert, wenn der Patient dieses Symptom nie erlebt, „selten“ (1 Punkt), wenn es selten auftritt, „manchmal“, wenn es manchmal (2 Punkte) ist, „häufig“ (3 Punkte), wenn es häufig auftritt wird als „immer“ (4 Punkte) erfasst. Wenn der zentrale Sensibilisierungsinventarwert des Patienten zunimmt, wird angenommen, dass er mehr Symptome im Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung hat. In Teil B wird die Frage gestellt, ob bei dem Patienten jemals von einem Arzt eine der in den zentralen Sensibilisierungssyndromen enthaltenen Krankheiten diagnostiziert wurde.
6 Wochen nach der OP
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es wird mit dem Zentralen Sensibilisierungsinventar ausgewertet. Es besteht aus 2 Teilen, Teil A, der die Symptome bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit zentralen Sensibilisierungssyndromen zusammenhängen, und Teil B, der schnell hinterfragt, ob der Patient zuvor eine bestimmte Diagnose erhalten hat. In Teil A gibt es 25 Items, die die Symptomhäufigkeit bei zentralen Sensibilisierungssyndromen hinterfragen und mit 0-100 Punkten bewertet werden. Jedes Symptom wird als „nie“ (0 Punkte) definiert, wenn der Patient dieses Symptom nie erlebt, „selten“ (1 Punkt), wenn es selten auftritt, „manchmal“, wenn es manchmal (2 Punkte) ist, „häufig“ (3 Punkte), wenn es häufig auftritt wird als „immer“ (4 Punkte) erfasst. Wenn der zentrale Sensibilisierungsinventarwert des Patienten zunimmt, wird angenommen, dass er mehr Symptome im Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung hat. In Teil B wird die Frage gestellt, ob bei dem Patienten jemals von einem Arzt eine der in den zentralen Sensibilisierungssyndromen enthaltenen Krankheiten diagnostiziert wurde.
6 Monate nach der Operation
Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet werden die aktive Kniebeugung und der Streckwinkel.
Grundlinie
Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Bewertet werden die aktive Kniebeugung und der Streckwinkel.
6 Wochen nach der OP
Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Bewertet werden die aktive Kniebeugung und der Streckwinkel.
6 Monate nach der Operation
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion mit einem tragbaren Muskeltester gemessen. Nach einem Aufwärmtestversuch werden die Teilnehmer gebeten, ihre Knie fünf Sekunden lang mit maximaler Kraft gegen das Gerät zu strecken. Zwei Versuche, die durch eine Ruhezeit von 120 Sekunden getrennt sind, werden durchgeführt und gemittelt.
Grundlinie
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Sie wird während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion mit einem tragbaren Muskeltester gemessen. Nach einem Aufwärmtestversuch werden die Teilnehmer gebeten, ihre Knie fünf Sekunden lang mit maximaler Kraft gegen das Gerät zu strecken. Zwei Versuche, die durch eine Ruhezeit von 120 Sekunden getrennt sind, werden durchgeführt und gemittelt.
6 Wochen nach der OP
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Sie wird während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion mit einem tragbaren Muskeltester gemessen. Nach einem Aufwärmtestversuch werden die Teilnehmer gebeten, ihre Knie fünf Sekunden lang mit maximaler Kraft gegen das Gerät zu strecken. Zwei Versuche, die durch eine Ruhezeit von 120 Sekunden getrennt sind, werden durchgeführt und gemittelt.
6 Monate nach der Operation
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet. Für jede Frage in der Skala wird ein 4-Punkte-Likert-Score verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Als Ergebnis der Umfrage erhält die Person eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Es wird die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet. Für jede Frage in der Skala wird ein 4-Punkte-Likert-Score verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Als Ergebnis der Umfrage erhält die Person eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
6 Wochen nach der OP
Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es wird die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet. Für jede Frage in der Skala wird ein 4-Punkte-Likert-Score verwendet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Als Ergebnis der Umfrage erhält die Person eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
6 Monate nach der Operation
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Der Timed Up and Go-Test wird verwendet. Während der Patient auf einem Stuhl sitzt; wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich im Stuhl zurückzulehnen. Die verstrichene Zeit, während der Patient den Test durchführt, wird aufgezeichnet.
Grundlinie
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Der Timed Up and Go-Test wird verwendet. Während der Patient auf einem Stuhl sitzt; wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich im Stuhl zurückzulehnen. Die verstrichene Zeit, während der Patient den Test durchführt, wird aufgezeichnet.
6 Wochen nach der OP
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Der Timed Up and Go-Test wird verwendet. Während der Patient auf einem Stuhl sitzt; wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich im Stuhl zurückzulehnen. Die verstrichene Zeit, während der Patient den Test durchführt, wird aufgezeichnet.
6 Monate nach der Operation
Mentale Chronometrie-Deltazeit
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest verwendet. Es vergleicht die Zeit zwischen der tatsächlichen Bewegungszeit und der imaginierten ähnlichen Aufgabenzeit. Am Ende der Tests werden mentale Chronometermessungen in Form von Deltazeit mit der Formel „(reale Bewegung – imaginäre Bewegung)/[(reale Bewegung + imaginäre Bewegung)/2]x100“ berechnet.
Grundlinie
Mentale Chronometrie-Deltazeit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Es wird ein zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest verwendet. Es vergleicht die Zeit zwischen der tatsächlichen Bewegungszeit und der imaginierten ähnlichen Aufgabenzeit. Am Ende der Tests werden mentale Chronometermessungen in Form von Deltazeit mit der Formel „(reale Bewegung – imaginäre Bewegung)/[(reale Bewegung + imaginäre Bewegung)/2]x100“ berechnet.
6 Wochen nach der OP
Mentale Chronometrie-Deltazeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es wird ein zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest verwendet. Es vergleicht die Zeit zwischen der tatsächlichen Bewegungszeit und der imaginierten ähnlichen Aufgabenzeit. Am Ende der Tests werden mentale Chronometermessungen in Form von Deltazeit mit der Formel „(reale Bewegung – imaginäre Bewegung)/[(reale Bewegung + imaginäre Bewegung)/2]x100“ berechnet.
6 Monate nach der Operation
Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit der Recognise™-Anwendung bewertet. Der Prozentsatz der richtigen Antworten und die Reaktionszeit werden aufgezeichnet.
Grundlinie
Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit der Recognise™-Anwendung bewertet. Der Prozentsatz der richtigen Antworten und die Reaktionszeit werden aufgezeichnet.
6 Wochen nach der OP
Lateralitätsaufgabe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit der Recognise™-Anwendung bewertet. Der Prozentsatz der richtigen Antworten und die Reaktionszeit werden aufgezeichnet.
6 Monate nach der Operation
Bewegungsbild-Fragebogen-3 (MIQ-3)
Zeitfenster: Grundlinie
Es ist ein Fragebogen, der die Vorstellung von vier Bewegungen auswertet, bestehend aus Kniebeugen, Springen, Armbewegung und Beugen. Es besteht aus drei Subskalen und insgesamt 12 Items, die externe visuelle Bilder, interne visuelle Bilder und kinästhetische Bilder bewerten. Vor Beginn des Fragebogens erhalten die Teilnehmer Definitionen von externen visuellen Bildern, internen visuellen Bildern und kinästhetischen Bildern. Vor der Bewertung jeder Bewegung wird die Person gebeten, die Bewegung auszuführen, dann wird die Bewegung dreimal visualisiert. Es wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. 1 Punkt bedeutet „sehr schwer zu sehen/fühlen“, während 7 Punkte „sehr leicht zu sehen/fühlen“ bedeutet.
Grundlinie
Bewegungsbild-Fragebogen-3 (MIQ-3)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Es ist ein Fragebogen, der die Vorstellung von vier Bewegungen auswertet, bestehend aus Kniebeugen, Springen, Armbewegung und Beugen. Es besteht aus drei Subskalen und insgesamt 12 Items, die externe visuelle Bilder, interne visuelle Bilder und kinästhetische Bilder bewerten. Vor Beginn des Fragebogens erhalten die Teilnehmer Definitionen von externen visuellen Bildern, internen visuellen Bildern und kinästhetischen Bildern. Vor der Bewertung jeder Bewegung wird die Person gebeten, die Bewegung auszuführen, dann wird die Bewegung dreimal visualisiert. Es wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. 1 Punkt bedeutet „sehr schwer zu sehen/fühlen“, während 7 Punkte „sehr leicht zu sehen/fühlen“ bedeutet.
6 Wochen nach der OP
Bewegungsbild-Fragebogen-3 (MIQ-3)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es ist ein Fragebogen, der die Vorstellung von vier Bewegungen auswertet, bestehend aus Kniebeugen, Springen, Armbewegung und Beugen. Es besteht aus drei Subskalen und insgesamt 12 Items, die externe visuelle Bilder, interne visuelle Bilder und kinästhetische Bilder bewerten. Vor Beginn des Fragebogens erhalten die Teilnehmer Definitionen von externen visuellen Bildern, internen visuellen Bildern und kinästhetischen Bildern. Vor der Bewertung jeder Bewegung wird die Person gebeten, die Bewegung auszuführen, dann wird die Bewegung dreimal visualisiert. Es wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. 1 Punkt bedeutet „sehr schwer zu sehen/fühlen“, während 7 Punkte „sehr leicht zu sehen/fühlen“ bedeutet.
6 Monate nach der Operation
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Es gibt 13 Zustände auf der Skala, die verschiedene Gefühle und Gedanken beschreiben, die mit Schmerz verbunden sein können. Teilnehmer in jeder dieser Situationen; 0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: meistens, 4: immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-52; Es wird durch Summieren aller 13 Elemente erhalten.
Grundlinie
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der OP
Es gibt 13 Zustände auf der Skala, die verschiedene Gefühle und Gedanken beschreiben, die mit Schmerz verbunden sein können. Teilnehmer in jeder dieser Situationen; 0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: meistens, 4: immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-52; Es wird durch Summieren aller 13 Elemente erhalten.
6 Wochen nach der OP
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Es gibt 13 Zustände auf der Skala, die verschiedene Gefühle und Gedanken beschreiben, die mit Schmerz verbunden sein können. Teilnehmer in jeder dieser Situationen; 0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: meistens, 4: immer. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-52; Es wird durch Summieren aller 13 Elemente erhalten.
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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