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Imagiologia motora graduada e artroplastia total do joelho

10 de novembro de 2022 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University

O efeito do treinamento de imaginação motora graduada na dor, desempenho funcional, habilidade de imaginação motora e cinesiofobia após artroplastia total do joelho.

Este estudo foi planejado para investigar a eficácia a longo prazo da aplicação precoce da terapia de imagem motora graduada em parâmetros de dor, desempenho funcional, habilidade de imagem motora e cinesiofobia em indivíduos submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho após osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos participantes com idade entre 45 e 80 anos agendados para cirurgia de artroplastia total do joelho após osteoartrite do joelho. Os participantes serão selecionados da população relevante usando um método de amostragem aleatória não probabilística. Os participantes que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão designados para um dos grupos (somente reabilitação convencional ou reabilitação convencional com imagem motora graduada) usando o método de envelope fechado. As avaliações serão feitas um dia antes da cirurgia, 6 semanas e 6 meses após a cirurgia para cada grupo. Escala Visual Analógica de Dor; algômetro de limiar de dor à pressão; sensibilização central Inventário Central de Sensibilização; o goniômetro da amplitude de movimento articular; dinamômetro portátil de força muscular; Cinesiofobia Escala de Cinesiofobia de Tampa; mobilidade funcional e cronômetro mental Timed get up and go teste; tarefa de escolha Aplicativo Recognise™; habilidade de imaginação motora Questionário de Imaginação de Movimento-3; avaliação funcional Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); O grau catastrófico da dor está planejado para ser avaliado com a Escala de Catastrofização da Dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru
        • Recrutamento
        • Inonu Unıversity
        • Contato:
          • Busra CANDIRI
          • Número de telefone: 05073780717

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com osteoartrite do joelho e em lista de espera para receber artroplastia total unilateral do joelho
  • Aprovado pelo ortopedista para tratamento fisioterapêutico precoce após artroplastia total do joelho

Critério de exclusão:

  • - Indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho de revisão ou submetidos à artroplastia total do joelho bilateral,
  • Osteoartrite do joelho contralateral (definida por atividade maior que 4/10 de dor)
  • Ter sofrido alguma intervenção fisioterapêutica ou outra cirurgia nos últimos 6 meses
  • Qualquer doença neurológica, cardíaca, pulmonar ou psiquiátrica (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, neoplasias, pressão arterial não controlada, condições neurológicas) antes ou depois da cirurgia;
  • Fratura, infecção no pós-operatório agudo ou presença de febre
  • Deficiências cognitivas que alteram a probabilidade de compreensão correta do programa de imagens motoras
  • Índice de massa corporal > 35 kg/m2
  • Dificuldades de compreensão ou comunicação
  • Conhecimento insuficiente de turco para seguir as instruções de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens motoras graduadas
Os indivíduos receberão reabilitação padrão e tratamento de imagem motora graduada.
Outro: Imagens motoras graduadas
O programa de imagem motora graduada será definido para 2 semanas cada componente. Os participantes receberão lateralização nas primeiras 2 semanas, imagens motoras por 2 semanas e terapia de espelho por 2 semanas. Ao mesmo tempo, a reabilitação padrão será aplicada por 6 semanas. Os tratamentos começarão 24-48 horas após a cirurgia. Os tratamentos serão aplicados sob o controle de um fisioterapeuta 3 dias por semana e como exercícios domiciliares 3 dias por semana.
Outro: Reabilitação Padrão
A reabilitação padrão consistindo em terapia fria, exercícios de alongamento e fortalecimento será aplicada. O tratamento será aplicado sob o controle de um fisioterapeuta 3 dias por semana e como exercícios em casa 3 dias por semana.
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Padrão
A reabilitação padrão será aplicada.
Outro: Reabilitação Padrão
A reabilitação padrão consistindo em terapia fria, exercícios de alongamento e fortalecimento será aplicada. O tratamento será aplicado sob o controle de um fisioterapeuta 3 dias por semana e como exercícios em casa 3 dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
A dor em repouso e durante a atividade será avaliada com o auxílio da Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é uma escala de 10 cm que classifica 0 pontos como "sem dor" e 10 pontos como "pior dor imaginável".
Linha de base
Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A dor em repouso e durante a atividade será avaliada com o auxílio da Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é uma escala de 10 cm que classifica 0 pontos como "sem dor" e 10 pontos como "pior dor imaginável".
6 semanas após a cirurgia
Intensidade da dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A dor em repouso e durante a atividade será avaliada com o auxílio da Escala Visual Analógica (EVA). A VAS é uma escala de 10 cm que classifica 0 pontos como "sem dor" e 10 pontos como "pior dor imaginável".
6 meses após a cirurgia
WOMAC
Prazo: Linha de base
O estado funcional será avaliado pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). É composto por três subgrupos como dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) e um total de 24 itens. Cada item tem uma pontuação de avaliação de 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muito grave.
Linha de base
WOMAC
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O estado funcional será avaliado pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). É composto por três subgrupos como dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) e um total de 24 itens. Cada item tem uma pontuação de avaliação de 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muito grave.
6 semanas após a cirurgia
WOMAC
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O estado funcional será avaliado pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC). É composto por três subgrupos como dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) e um total de 24 itens. Cada item tem uma pontuação de avaliação de 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muito grave.
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor de pressão
Prazo: Linha de base

Será utilizado um algômetro de pressão (algômetro digital). Será avaliado em quatro locais de teste no joelho (borda medial e lateral da patela, côndilos femorais lateral e medial) e uma zona indolor distal nos extensores do punho (5 cm distal ao epicôndilo lateral).

Ele será pressionado com pressão crescente e o indivíduo será solicitado a dizer "sim" assim que o participante sentir dor ou desconforto. Serão feitas três tentativas em cada ponto com 30 segundos de descanso e as médias registradas.
Linha de base
Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 semanas após a cirurgia

Será utilizado um algômetro de pressão (algômetro digital). Será avaliado em quatro locais de teste no joelho (borda medial e lateral da patela, côndilos femorais lateral e medial) e uma zona indolor distal nos extensores do punho (5 cm distal ao epicôndilo lateral).

Ele será pressionado com pressão crescente e o indivíduo será solicitado a dizer "sim" assim que o participante sentir dor ou desconforto. Serão feitas três tentativas em cada ponto com 30 segundos de descanso e as médias registradas.
6 semanas após a cirurgia
Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 meses após a cirurgia

Será utilizado um algômetro de pressão (algômetro digital). Será avaliado em quatro locais de teste no joelho (borda medial e lateral da patela, côndilos femorais lateral e medial) e uma zona indolor distal nos extensores do punho (5 cm distal ao epicôndilo lateral).

Ele será pressionado com pressão crescente e o indivíduo será solicitado a dizer "sim" assim que o participante sentir dor ou desconforto. Serão feitas três tentativas em cada ponto com 30 segundos de descanso e as médias registradas.
6 meses após a cirurgia
Sensibilização central
Prazo: Linha de base
Será avaliado com o Inventário Central de Sensibilização. É composto por 2 partes, a parte A, que avalia os sintomas considerados associados às síndromes de sensibilização central, e a parte B, que questiona rapidamente se o paciente já recebeu um diagnóstico específico antes. Na parte A, existem 25 itens que questionam a frequência dos sintomas observados nas síndromes de sensibilização central e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 ​​pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" (3 pontos) se frequentemente é registrado como "sempre" (4 pontos). À medida que a pontuação do inventário de sensibilização central do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à sensibilização central. Na parte B, questiona-se se o paciente já foi diagnosticado com alguma das doenças incluídas nas síndromes de sensibilização central por algum médico.
Linha de base
Sensibilização central
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Será avaliado com o Inventário Central de Sensibilização. É composto por 2 partes, a parte A, que avalia os sintomas considerados associados às síndromes de sensibilização central, e a parte B, que questiona rapidamente se o paciente já recebeu um diagnóstico específico antes. Na parte A, existem 25 itens que questionam a frequência dos sintomas observados nas síndromes de sensibilização central e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 ​​pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" (3 pontos) se frequentemente é registrado como "sempre" (4 pontos). À medida que a pontuação do inventário de sensibilização central do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à sensibilização central. Na parte B, questiona-se se o paciente já foi diagnosticado com alguma das doenças incluídas nas síndromes de sensibilização central por algum médico.
6 semanas após a cirurgia
Sensibilização central
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Será avaliado com o Inventário Central de Sensibilização. É composto por 2 partes, a parte A, que avalia os sintomas considerados associados às síndromes de sensibilização central, e a parte B, que questiona rapidamente se o paciente já recebeu um diagnóstico específico antes. Na parte A, existem 25 itens que questionam a frequência dos sintomas observados nas síndromes de sensibilização central e são pontuados entre 0-100 pontos. Cada sintoma é definido como "nunca" (0 ​​pontos) se o paciente nunca apresentar esse sintoma, "raramente" (1 ponto) se raramente, "às vezes" se às vezes (2 pontos), "frequentemente" (3 pontos) se frequentemente é registrado como "sempre" (4 pontos). À medida que a pontuação do inventário de sensibilização central do paciente aumenta, acredita-se que ele tenha mais sintomas relacionados à sensibilização central. Na parte B, questiona-se se o paciente já foi diagnosticado com alguma das doenças incluídas nas síndromes de sensibilização central por algum médico.
6 meses após a cirurgia
Amplitude de movimento articular
Prazo: Linha de base
A flexão ativa do joelho e o ângulo de extensão serão avaliados.
Linha de base
Amplitude de movimento articular
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A flexão ativa do joelho e o ângulo de extensão serão avaliados.
6 semanas após a cirurgia
Amplitude de movimento articular
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A flexão ativa do joelho e o ângulo de extensão serão avaliados.
6 meses após a cirurgia
Força muscular do quadríceps
Prazo: Linha de base
Será medido durante a contração isométrica voluntária máxima usando um testador muscular portátil. Após uma tentativa de teste de aquecimento, os participantes serão solicitados a estender os joelhos com força máxima contra o aparelho por cinco segundos. Duas tentativas separadas por um período de descanso de 120 segundos serão realizadas e a média será calculada.
Linha de base
Força muscular do quadríceps
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Será medido durante a contração isométrica voluntária máxima usando um testador muscular portátil. Após uma tentativa de teste de aquecimento, os participantes serão solicitados a estender os joelhos com força máxima contra o aparelho por cinco segundos. Duas tentativas separadas por um período de descanso de 120 segundos serão realizadas e a média será calculada.
6 semanas após a cirurgia
Força muscular do quadríceps
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Será medido durante a contração isométrica voluntária máxima usando um testador muscular portátil. Após uma tentativa de teste de aquecimento, os participantes serão solicitados a estender os joelhos com força máxima contra o aparelho por cinco segundos. Duas tentativas separadas por um período de descanso de 120 segundos serão realizadas e a média será calculada.
6 meses após a cirurgia
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada. Uma pontuação Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Concordo, 3=Discordo, 4=Concordo totalmente) é usada para cada questão da escala. Como resultado da pesquisa, a pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
Linha de base
Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada. Uma pontuação Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Concordo, 3=Discordo, 4=Concordo totalmente) é usada para cada questão da escala. Como resultado da pesquisa, a pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
6 semanas após a cirurgia
Cinesiofobia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada. Uma pontuação Likert de 4 pontos (1=Discordo totalmente, 2=Concordo, 3=Discordo, 4=Concordo totalmente) é usada para cada questão da escala. Como resultado da pesquisa, a pessoa obtém uma pontuação total entre 17-68. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de cinesiofobia.
6 meses após a cirurgia
Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base
O teste Timed Up and Go será usado. Enquanto o paciente está sentado em uma cadeira; será solicitado a se levantar da cadeira, andar 3 metros o mais rápido possível, virar e sentar na cadeira. O tempo decorrido enquanto o paciente realiza o teste será registrado.
Linha de base
Mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O teste Timed Up and Go será usado. Enquanto o paciente está sentado em uma cadeira; será solicitado a se levantar da cadeira, andar 3 metros o mais rápido possível, virar e sentar na cadeira. O tempo decorrido enquanto o paciente realiza o teste será registrado.
6 semanas após a cirurgia
Mobilidade funcional
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O teste Timed Up and Go será usado. Enquanto o paciente está sentado em uma cadeira; será solicitado a se levantar da cadeira, andar 3 metros o mais rápido possível, virar e sentar na cadeira. O tempo decorrido enquanto o paciente realiza o teste será registrado.
6 meses após a cirurgia
Tempo delta da cronometria mental
Prazo: Linha de base
O teste cronometrado Get Up and Go será usado. Ele compara o tempo entre o tempo real do movimento e o tempo imaginado da tarefa semelhante. Ao final dos testes, as medidas do cronômetro mental são calculadas em termos de tempo delta com a fórmula '(movimento real-movimento imaginado)/[(movimento real+movimento imaginado)/2]x100'.
Linha de base
Tempo delta da cronometria mental
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O teste cronometrado Get Up and Go será usado. Ele compara o tempo entre o tempo real do movimento e o tempo imaginado da tarefa semelhante. Ao final dos testes, as medidas do cronômetro mental são calculadas em termos de tempo delta com a fórmula '(movimento real-movimento imaginado)/[(movimento real+movimento imaginado)/2]x100'.
6 semanas após a cirurgia
Tempo delta da cronometria mental
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O teste cronometrado Get Up and Go será usado. Ele compara o tempo entre o tempo real do movimento e o tempo imaginado da tarefa semelhante. Ao final dos testes, as medidas do cronômetro mental são calculadas em termos de tempo delta com a fórmula '(movimento real-movimento imaginado)/[(movimento real+movimento imaginado)/2]x100'.
6 meses após a cirurgia
Tarefa de lateralidade
Prazo: Linha de base
A discriminação direita-esquerda será avaliada usando o aplicativo Recognise™. A porcentagem de respostas corretas e o tempo de reação serão registrados.
Linha de base
Tarefa de lateralidade
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
A discriminação direita-esquerda será avaliada usando o aplicativo Recognise™. A porcentagem de respostas corretas e o tempo de reação serão registrados.
6 semanas após a cirurgia
Tarefa de lateralidade
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A discriminação direita-esquerda será avaliada usando o aplicativo Recognise™. A porcentagem de respostas corretas e o tempo de reação serão registrados.
6 meses após a cirurgia
Questionário de imagens de movimento-3 (MIQ-3)
Prazo: Linha de base
É um questionário que avalia a imaginação de quatro movimentos que consistem em dobrar o joelho, pular, mover o braço e dobrar. Consiste em três subescalas e um total de 12 itens que avaliam imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de iniciar o questionário, os participantes recebem definições de imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de pontuar cada movimento, a pessoa é solicitada a realizar o movimento, então o movimento é visualizado três vezes. É pontuado numa escala de 1 a 7. 1 ponto significa "muito difícil de ver/sentir", enquanto 7 pontos significa "muito fácil de ver/sentir".
Linha de base
Questionário de imagens de movimento-3 (MIQ-3)
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
É um questionário que avalia a imaginação de quatro movimentos que consistem em dobrar o joelho, pular, mover o braço e dobrar. Consiste em três subescalas e um total de 12 itens que avaliam imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de iniciar o questionário, os participantes recebem definições de imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de pontuar cada movimento, a pessoa é solicitada a realizar o movimento, então o movimento é visualizado três vezes. É pontuado numa escala de 1 a 7. 1 ponto significa "muito difícil de ver/sentir", enquanto 7 pontos significa "muito fácil de ver/sentir".
6 semanas após a cirurgia
Questionário de imagens de movimento-3 (MIQ-3)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
É um questionário que avalia a imaginação de quatro movimentos que consistem em dobrar o joelho, pular, mover o braço e dobrar. Consiste em três subescalas e um total de 12 itens que avaliam imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de iniciar o questionário, os participantes recebem definições de imagens visuais externas, imagens visuais internas e imagens cinestésicas. Antes de pontuar cada movimento, a pessoa é solicitada a realizar o movimento, então o movimento é visualizado três vezes. É pontuado numa escala de 1 a 7. 1 ponto significa "muito difícil de ver/sentir", enquanto 7 pontos significa "muito fácil de ver/sentir".
6 meses após a cirurgia
Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
Existem 13 estados na escala que descrevem diferentes sentimentos e pensamentos que podem estar associados à dor. Participantes em cada uma dessas situações; 0: Nenhum, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Quase sempre, 4: Sempre. A pontuação total está entre 0-52; É obtido pela soma de todos os 13 itens.
Linha de base
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
Existem 13 estados na escala que descrevem diferentes sentimentos e pensamentos que podem estar associados à dor. Participantes em cada uma dessas situações; 0: Nenhum, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Quase sempre, 4: Sempre. A pontuação total está entre 0-52; É obtido pela soma de todos os 13 itens.
6 semanas após a cirurgia
Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Existem 13 estados na escala que descrevem diferentes sentimentos e pensamentos que podem estar associados à dor. Participantes em cada uma dessas situações; 0: Nenhum, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Quase sempre, 4: Sempre. A pontuação total está entre 0-52; É obtido pela soma de todos os 13 itens.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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