Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet motorisk billedsprog og total knæarthroplastik

10. november 2022 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekten af ​​gradueret motorisk billedtræning på smerte, funktionel ydeevne, motorisk billedfærdighed og kinesiofobi efter total knæarthroplastik.

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge den langsigtede effektivitet af den tidlige anvendelse af graderet motorisk billedbehandling på smerteparametre, funktionel ydeevne, motorisk billedfærdighed og kinesiofobi hos personer, der gennemgik en total knæarthroplastikoperation efter knæartrose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 45-80 år, som er planlagt til total knæarthroplastik efter knæartrose vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive udvalgt fra den relevante population ved hjælp af en ikke-sandsynlighedstilfældig stikprøvemetode. Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt en af ​​grupperne (kun konventionel genoptræning eller konventionel genoptræning med graderet motorisk billedsprog) ved hjælp af lukket kuvert-metoden. Evalueringer vil blive foretaget en dag før operationen, 6 uger og 6 måneder efter operationen for hver gruppe. Smerte Visuel Analog Skala; tryk smertetærskel algometer; central sensibilisering Central Sensibilisering Inventory; det fælles bevægelsesområde goniometer; muskelstyrke håndholdt dynamometer; kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale; funktionel mobilitet og mentalt stopur Tidsbestemt stå op og gå test; valgopgave Recognise™-applikation; motorisk billedfærdighed Movement Imagery Questionnaire-3; funktionel vurdering Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Den katastrofale grad af smerte er planlagt til at blive evalueret med Pain Catastrophizing Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Inonu Unıversity
        • Kontakt:
          • Busra CANDIRI
          • Telefonnummer: 05073780717

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med knæartrose og stå på venteliste til ensidig total knæarthroplastik
  • Godkendt af ortopæden til tidlig fysioterapibehandling efter total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • - Personer, der gennemgår revision af total knæarthroplastik eller gennemgår bilateral total knæarthroplastik,
  • Kontralateral knæartrose (defineret ved aktivitet større end 4/10 smerte)
  • Efter at have gennemgået nogen form for fysioterapiindgreb eller anden operation inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver neurologisk, hjerte-, lunge- eller psykiatrisk sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, neoplasmer, ukontrolleret blodtryk, neurologiske tilstande) før eller efter operationen;
  • Fraktur, infektion i den akutte postoperative fase eller tilstedeværelse af feber
  • Kognitive svækkelser, der ændrer sandsynligheden for korrekt forståelse af det motoriske billedsprog
  • Body mass index > 35 kg/m2
  • Vanskeligheder med forståelse eller kommunikation
  • Utilstrækkeligt kendskab til tyrkisk til at følge undersøgelsesinstruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Individer vil modtage standardrehabilitering og graderet motorisk billedbehandling.
Det graderede motoriske billeddannelsesprogram vil blive sat til 2 uger hver komponent. Deltagerne vil modtage lateralisering i de første 2 uger, motoriske billeder i 2 uger og spejlterapi i 2 uger. Samtidig vil der blive anvendt standardrehabilitering i 6 uger. Behandlingerne begynder 24-48 timer efter operationen. Behandlinger vil blive anvendt under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.
Standardrehabilitering bestående af kuldeterapi, udspændings- og styrkeøvelser vil blive anvendt. Behandlingen vil blive påført under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.
Aktiv komparator: Standard Rehabiliteringsgruppe
Standard rehabilitering vil blive anvendt.
Standardrehabilitering bestående af kuldeterapi, udspændings- og styrkeøvelser vil blive anvendt. Behandlingen vil blive påført under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
6 uger efter operationen
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
6 måneder efter operationen
WOMAC
Tidsramme: Baseline
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande. Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
Baseline
WOMAC
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande. Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
6 uger efter operationen
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande. Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline

Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl).

Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres.

Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger efter operationen

Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl).

Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres.

6 uger efter operationen
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen

Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl).

Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres.

6 måneder efter operationen
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse. Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før. I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af ​​symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point. Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point). Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering. I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af ​​de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
Baseline
Central sensibilisering
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse. Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før. I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af ​​symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point. Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point). Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering. I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af ​​de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
6 uger efter operationen
Central sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse. Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før. I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af ​​symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point. Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point). Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering. I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af ​​de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
6 måneder efter operationen
Joint Range of Motion
Tidsramme: Baseline
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
Baseline
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
6 uger efter operationen
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
6 måneder efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester. Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder. To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
Baseline
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester. Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder. To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
6 uger efter operationen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester. Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder. To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
6 måneder efter operationen
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt. En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen. Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
Baseline
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt. En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen. Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
6 uger efter operationen
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt. En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen. Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
6 måneder efter operationen
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go testen vil blive brugt. Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen. Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
Baseline
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Timed Up and Go testen vil blive brugt. Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen. Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
6 uger efter operationen
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Timed Up and Go testen vil blive brugt. Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen. Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
6 måneder efter operationen
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: Baseline
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt. Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid. I slutningen af ​​testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
Baseline
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt. Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid. I slutningen af ​​testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
6 uger efter operationen
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt. Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid. I slutningen af ​​testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
6 måneder efter operationen
Lateralitetsopgave
Tidsramme: Baseline
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen. Procentdelen af ​​rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
Baseline
Lateralitetsopgave
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen. Procentdelen af ​​rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
6 uger efter operationen
Lateralitetsopgave
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen. Procentdelen af ​​rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
6 måneder efter operationen
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Baseline
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning. Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange. Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
Baseline
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning. Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange. Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
6 uger efter operationen
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning. Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder. Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange. Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
6 måneder efter operationen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte. Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid. Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 uger efter operationen
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte. Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid. Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
6 uger efter operationen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte. Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid. Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner