- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05138406
Graderet motorisk billedsprog og total knæarthroplastik
Effekten af gradueret motorisk billedtræning på smerte, funktionel ydeevne, motorisk billedfærdighed og kinesiofobi efter total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burcu TALU
- Telefonnummer: +905317910984
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Rekruttering
- Inonu Unıversity
-
Kontakt:
- Busra CANDIRI
- Telefonnummer: 05073780717
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med knæartrose og stå på venteliste til ensidig total knæarthroplastik
- Godkendt af ortopæden til tidlig fysioterapibehandling efter total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- - Personer, der gennemgår revision af total knæarthroplastik eller gennemgår bilateral total knæarthroplastik,
- Kontralateral knæartrose (defineret ved aktivitet større end 4/10 smerte)
- Efter at have gennemgået nogen form for fysioterapiindgreb eller anden operation inden for de sidste 6 måneder
- Enhver neurologisk, hjerte-, lunge- eller psykiatrisk sygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, neoplasmer, ukontrolleret blodtryk, neurologiske tilstande) før eller efter operationen;
- Fraktur, infektion i den akutte postoperative fase eller tilstedeværelse af feber
- Kognitive svækkelser, der ændrer sandsynligheden for korrekt forståelse af det motoriske billedsprog
- Body mass index > 35 kg/m2
- Vanskeligheder med forståelse eller kommunikation
- Utilstrækkeligt kendskab til tyrkisk til at følge undersøgelsesinstruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Individer vil modtage standardrehabilitering og graderet motorisk billedbehandling.
|
Det graderede motoriske billeddannelsesprogram vil blive sat til 2 uger hver komponent.
Deltagerne vil modtage lateralisering i de første 2 uger, motoriske billeder i 2 uger og spejlterapi i 2 uger.
Samtidig vil der blive anvendt standardrehabilitering i 6 uger.
Behandlingerne begynder 24-48 timer efter operationen.
Behandlinger vil blive anvendt under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.
Standardrehabilitering bestående af kuldeterapi, udspændings- og styrkeøvelser vil blive anvendt.
Behandlingen vil blive påført under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Standard Rehabiliteringsgruppe
Standard rehabilitering vil blive anvendt.
|
Standardrehabilitering bestående af kuldeterapi, udspændings- og styrkeøvelser vil blive anvendt.
Behandlingen vil blive påført under kontrol af en fysioterapeut 3 dage om ugen og som hjemmetræning 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
|
6 uger efter operationen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm skala, der vurderer 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "værst tænkelige smerter".
|
6 måneder efter operationen
|
|
WOMAC
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande.
Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
|
Baseline
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande.
Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
|
6 uger efter operationen
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Funktionel status vil blive vurderet af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består af tre undergrupper som smerte (5 genstande), stivhed (2 genstande) og fysisk funktion (17 genstande) og i alt 24 genstande.
Hvert emne har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = meget alvorlig.
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
|
Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres. |
Baseline
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres. |
6 uger efter operationen
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Et trykalgometer (digitalt algometer) vil blive brugt. Det vil blive evalueret på fire teststeder ved knæet (mediale og laterale kant af patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri zone ved håndledsekstensorerne (5 cm distalt for den laterale epikondyl). Den vil blive presset med stigende pres, og den enkelte vil blive bedt om at sige "ja", så snart deltageren føler smerte eller ubehag. Der vil blive lavet tre forsøg på hvert punkt med 30 sekunders pause, og gennemsnittet registreres. |
6 måneder efter operationen
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse.
Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før.
I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point.
Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point).
Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
|
Baseline
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse.
Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før.
I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point.
Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point).
Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
|
6 uger efter operationen
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det vil blive evalueret med den centrale sensibiliseringsopgørelse.
Den består af 2 dele, del A, som vurderer de symptomer, der menes at være forbundet med centrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som hurtigt stiller spørgsmålstegn ved, om patienten har fået en specifik diagnose før.
I del A er der 25 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af symptomer, der ses ved centrale sensibiliseringssyndromer, og som scores mellem 0-100 point.
Hvert symptom defineres som "aldrig" (0 point), hvis patienten aldrig oplever dette symptom, "sjældent" (1 point) hvis sjældent, "nogle gange", hvis nogle gange (2 point), "hyppigt" (3 point), hvis ofte. registreres som "altid" (4 point).
Efterhånden som patientens centrale sensibiliseringsscore stiger, menes det, at han har flere symptomer relateret til central sensibilisering.
I del B stilles der spørgsmålstegn ved, om patienten nogensinde er blevet diagnosticeret med nogen af de sygdomme, der indgår i de centrale sensibiliseringssyndromer af nogen læge.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: Baseline
|
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
|
Baseline
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
|
6 uger efter operationen
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Aktiv knæfleksion og ekstensionsvinkel vil blive evalueret.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester.
Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder.
To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
|
Baseline
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester.
Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder.
To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
|
6 uger efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det vil blive målt under maksimal frivillig isometrisk kontraktion ved hjælp af en håndholdt muskeltester.
Efter et opvarmningstestforsøg vil deltagerne blive bedt om at strække deres knæ med maksimal kraft mod enheden i fem sekunder.
To forsøg adskilt af en hvileperiode på 120 sekunder vil blive udført og gennemsnittet beregnes.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt.
En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen.
Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
Baseline
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt.
En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen.
Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
6 uger efter operationen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt.
En Likert-score på 4 punkter (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) bruges for hvert spørgsmål i skalaen.
Som resultat af undersøgelsen får personen en samlet score mellem 17-68.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
|
Timed Up and Go testen vil blive brugt.
Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen.
Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
|
Baseline
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Timed Up and Go testen vil blive brugt.
Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen.
Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
|
6 uger efter operationen
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Timed Up and Go testen vil blive brugt.
Mens patienten sidder i en stol; vil blive bedt om at rejse sig fra stolen, gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende om og læne sig tilbage i stolen.
Den tid, der er forløbet, mens patienten udfører testen, registreres.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: Baseline
|
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt.
Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid.
I slutningen af testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
|
Baseline
|
|
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt.
Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid.
I slutningen af testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
|
6 uger efter operationen
|
|
Mental kronometri delta tid
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Tidsindstillet Get Up and Go test vil blive brugt.
Den sammenligner tiden mellem den faktiske bevægelsestid og den forestillede lignende opgavetid.
I slutningen af testene beregnes mentale kronometermålinger i form af delta-tid med formlen '(virkelig bevægelse-imagined bevægelse)/[(real movement+imagined movement)/2]x100'.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: Baseline
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen.
Procentdelen af rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen.
Procentdelen af rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
|
6 uger efter operationen
|
|
Lateralitetsopgave
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret ved hjælp af Recognise™-applikationen.
Procentdelen af rigtige svar og reaktionstid vil blive registreret.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning.
Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange.
Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
|
Baseline
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning.
Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange.
Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
|
6 uger efter operationen
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer billederne af fire bevægelser bestående af knæbøjning, hop, armbevægelse og bøjning.
Den består af tre underskalaer og i alt 12 elementer, der evaluerer eksterne visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden spørgeskemaet påbegyndes, får deltagerne definitioner af ydre visuelle billeder, interne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
Inden hver bevægelse scores, bliver personen bedt om at udføre bevægelsen, derefter visualiseres bevægelsen tre gange.
Det scores på en skala fra 1 til 7. 1 point betyder "meget svært at se/føle", mens 7 point betyder "meget let at se/føle".
|
6 måneder efter operationen
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
|
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte.
Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid.
Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
|
Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte.
Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid.
Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
|
6 uger efter operationen
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Der er 13 tilstande på skalaen, der beskriver forskellige følelser og tanker, der kan være forbundet med smerte.
Deltagere i hver af disse situationer; 0: Ingen, 1: Mildt, 2: Moderat, 3: For det meste, 4: Altid.
Den samlede score er mellem 0-52; Det opnås ved at summere alle 13 poster.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Gurudut P, Jaiswal R. Comparative Effect of Graded Motor Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Mobility and Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Study. Altern Ther Health Med. 2022 Mar;28(3):42-47.
- Lee HG, An J, Lee BH. The Effect of Progressive Dynamic Balance Training on Physical Function, The Ability to Balance and Quality of Life Among Elderly Women Who Underwent a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2513. doi: 10.3390/ijerph18052513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .