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Immagini motorie graduate e artroplastica totale del ginocchio

10 novembre 2022 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

L'effetto dell'allenamento delle immagini motorie graduate sul dolore, sulle prestazioni funzionali, sull'abilità delle immagini motorie e sulla cinesiofobia dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia a lungo termine dell'applicazione precoce della terapia di immaginazione motoria graduale su parametri del dolore, prestazioni funzionali, capacità di immaginazione motoria e kinesiofobia in soggetti sottoposti a intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio dopo l'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi i partecipanti di età compresa tra 45 e 80 anni che devono sottoporsi a intervento di artroplastica totale del ginocchio dopo l'artrosi del ginocchio. I partecipanti saranno selezionati dalla popolazione pertinente utilizzando un metodo di campionamento casuale non probabilistico. I partecipanti che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati a uno dei gruppi (solo riabilitazione convenzionale o riabilitazione convenzionale con immaginazione motoria graduata) utilizzando il metodo della busta chiusa. Le valutazioni saranno effettuate un giorno prima dell'intervento, 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento per ciascun gruppo. Scala analogica visiva del dolore; algometro della soglia del dolore alla pressione; sensibilizzazione centrale Inventario centrale di sensibilizzazione; il goniometro articolare del movimento; dinamometro portatile per la forza muscolare; kinesiofobia Tampa Kinesiofobia Scala; mobilità funzionale e cronometro mentale Timed get up and go test; compito di scelta Applicazione Recognize™; capacità di immaginazione motoria Questionario sulle immagini di movimento-3; valutazione funzionale Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Il grado catastrofico del dolore dovrebbe essere valutato con la Pain Catastrophizing Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Inonu Unıversity
        • Contatto:
          • Busra CANDIRI
          • Numero di telefono: 05073780717

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi del ginocchio ed essere in lista d'attesa per ricevere un'artroplastica totale unilaterale del ginocchio
  • Approvato dall'ortopedico per il trattamento fisioterapico precoce dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • - Individui sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio di revisione o sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio,
  • Artrosi del ginocchio controlaterale (definita da un'attività maggiore di 4/10 del dolore)
  • Aver subito interventi di fisioterapia o altri interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi malattia neurologica, cardiaca, polmonare o psichiatrica (ad es. diabete mellito non controllato, neoplasie, pressione sanguigna non controllata, condizioni neurologiche) prima o dopo l'intervento chirurgico;
  • Frattura, infezione in fase acuta postoperatoria o presenza di febbre
  • Disturbi cognitivi che alterano la probabilità di una corretta comprensione del programma di immaginazione motoria
  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Difficoltà di comprensione o di comunicazione
  • Conoscenza insufficiente del turco per seguire le istruzioni di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini motorie classificate
Gli individui riceveranno una riabilitazione standard e un trattamento di immaginazione motoria graduale.
Altro: Immagini motorie classificate
Il programma di imaging motorio graduato sarà impostato su 2 settimane per componente. I partecipanti riceveranno lateralizzazione per le prime 2 settimane, immagini motorie per 2 settimane e terapia dello specchio per 2 settimane. Allo stesso tempo, verrà applicata la riabilitazione standard per 6 settimane. I trattamenti inizieranno 24-48 ore dopo l'intervento. I trattamenti saranno applicati sotto il controllo di un fisioterapista 3 giorni a settimana e come esercizio a casa 3 giorni a settimana.
Altro: Riabilitazione standard
Verrà applicata la riabilitazione standard composta da terapia del freddo, stretching e esercizi di rafforzamento. Il trattamento verrà applicato sotto il controllo di un fisioterapista 3 giorni a settimana e come esercizio a casa 3 giorni a settimana.
Comparatore attivo: Gruppo Riabilitativo Standard
Verrà applicata la riabilitazione standard.
Altro: Riabilitazione standard
Verrà applicata la riabilitazione standard composta da terapia del freddo, stretching e esercizi di rafforzamento. Il trattamento verrà applicato sotto il controllo di un fisioterapista 3 giorni a settimana e come esercizio a casa 3 giorni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore a riposo e durante l'attività sarà valutato con l'ausilio della Visual Analogue Scale (VAS). La VAS è una scala di 10 cm che valuta 0 punti come "nessun dolore" e 10 punti come "peggior dolore immaginabile".
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Il dolore a riposo e durante l'attività sarà valutato con l'ausilio della Visual Analogue Scale (VAS). La VAS è una scala di 10 cm che valuta 0 punti come "nessun dolore" e 10 punti come "peggior dolore immaginabile".
6 settimane dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il dolore a riposo e durante l'attività sarà valutato con l'ausilio della Visual Analogue Scale (VAS). La VAS è una scala di 10 cm che valuta 0 punti come "nessun dolore" e 10 punti come "peggior dolore immaginabile".
6 mesi dopo l'intervento
WOMAC
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato funzionale sarà valutato dal Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Si compone di tre sottogruppi come dolore (5 voci), rigidità (2 voci) e funzione fisica (17 voci) e un totale di 24 voci. Ogni item ha un punteggio di valutazione di 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave.
Linea di base
WOMAC
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Lo stato funzionale sarà valutato dal Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Si compone di tre sottogruppi come dolore (5 voci), rigidità (2 voci) e funzione fisica (17 voci) e un totale di 24 voci. Ogni item ha un punteggio di valutazione di 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave.
6 settimane dopo l'intervento
WOMAC
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Lo stato funzionale sarà valutato dal Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Si compone di tre sottogruppi come dolore (5 voci), rigidità (2 voci) e funzione fisica (17 voci) e un totale di 24 voci. Ogni item ha un punteggio di valutazione di 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = molto grave.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base

Verrà utilizzato un algoritmo di pressione (algometro digitale). Sarà valutato in quattro siti di test al ginocchio (bordo mediale e laterale della rotula, condili femorali laterali e mediali) e una zona distale indolore agli estensori del polso (5 cm distalmente all'epicondilo laterale).

Verrà premuto con una pressione crescente e all'individuo verrà chiesto di dire "sì" non appena il partecipante avverte dolore o disagio. Verranno effettuati tre tentativi in ​​ogni punto con un riposo di 30 secondi e le medie registrate.
Linea di base
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento

Verrà utilizzato un algoritmo di pressione (algometro digitale). Sarà valutato in quattro siti di test al ginocchio (bordo mediale e laterale della rotula, condili femorali laterali e mediali) e una zona distale indolore agli estensori del polso (5 cm distalmente all'epicondilo laterale).

Verrà premuto con una pressione crescente e all'individuo verrà chiesto di dire "sì" non appena il partecipante avverte dolore o disagio. Verranno effettuati tre tentativi in ​​ogni punto con un riposo di 30 secondi e le medie registrate.
6 settimane dopo l'intervento
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento

Verrà utilizzato un algoritmo di pressione (algometro digitale). Sarà valutato in quattro siti di test al ginocchio (bordo mediale e laterale della rotula, condili femorali laterali e mediali) e una zona distale indolore agli estensori del polso (5 cm distalmente all'epicondilo laterale).

Verrà premuto con una pressione crescente e all'individuo verrà chiesto di dire "sì" non appena il partecipante avverte dolore o disagio. Verranno effettuati tre tentativi in ​​ogni punto con un riposo di 30 secondi e le medie registrate.
6 mesi dopo l'intervento
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà valutato con il Central Sensitisation Inventory. Si compone di 2 parti, parte A, che valuta i sintomi ritenuti associati a sindromi di sensibilizzazione centrale, e parte B, che si interroga rapidamente se il paziente ha ricevuto una diagnosi specifica in precedenza. Nella parte A, ci sono 25 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi di sensibilizzazione centrale e sono valutati tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come “mai” (0 punti) se il paziente non manifesta mai quel sintomo, “raramente” (1 punto) se raramente, “qualche volta” se qualche volta (2 punti), “spesso” (3 punti) se spesso è registrato come "sempre" (4 punti). Man mano che il punteggio dell'inventario della sensibilizzazione centrale del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale. Nella parte B, si chiede se al paziente sia mai stata diagnosticata da qualche medico una delle malattie incluse nelle sindromi di sensibilizzazione centrale.
Linea di base
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato con il Central Sensitisation Inventory. Si compone di 2 parti, parte A, che valuta i sintomi ritenuti associati a sindromi di sensibilizzazione centrale, e parte B, che si interroga rapidamente se il paziente ha ricevuto una diagnosi specifica in precedenza. Nella parte A, ci sono 25 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi di sensibilizzazione centrale e sono valutati tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come “mai” (0 punti) se il paziente non manifesta mai quel sintomo, “raramente” (1 punto) se raramente, “qualche volta” se qualche volta (2 punti), “spesso” (3 punti) se spesso è registrato come "sempre" (4 punti). Man mano che il punteggio dell'inventario della sensibilizzazione centrale del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale. Nella parte B, si chiede se al paziente sia mai stata diagnosticata da qualche medico una delle malattie incluse nelle sindromi di sensibilizzazione centrale.
6 settimane dopo l'intervento
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato con il Central Sensitisation Inventory. Si compone di 2 parti, parte A, che valuta i sintomi ritenuti associati a sindromi di sensibilizzazione centrale, e parte B, che si interroga rapidamente se il paziente ha ricevuto una diagnosi specifica in precedenza. Nella parte A, ci sono 25 item che mettono in discussione la frequenza dei sintomi osservati nelle sindromi di sensibilizzazione centrale e sono valutati tra 0 e 100 punti. Ogni sintomo è definito come “mai” (0 punti) se il paziente non manifesta mai quel sintomo, “raramente” (1 punto) se raramente, “qualche volta” se qualche volta (2 punti), “spesso” (3 punti) se spesso è registrato come "sempre" (4 punti). Man mano che il punteggio dell'inventario della sensibilizzazione centrale del paziente aumenta, si pensa che abbia più sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale. Nella parte B, si chiede se al paziente sia mai stata diagnosticata da qualche medico una delle malattie incluse nelle sindromi di sensibilizzazione centrale.
6 mesi dopo l'intervento
Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno valutati la flessione attiva del ginocchio e l'angolo di estensione.
Linea di base
Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Verranno valutati la flessione attiva del ginocchio e l'angolo di estensione.
6 settimane dopo l'intervento
Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verranno valutati la flessione attiva del ginocchio e l'angolo di estensione.
6 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato durante la massima contrazione isometrica volontaria utilizzando un tester muscolare portatile. Dopo un tentativo di riscaldamento, ai partecipanti verrà chiesto di estendere le ginocchia con la massima forza contro il dispositivo per cinque secondi. Verranno eseguite due prove separate da un periodo di riposo di 120 secondi e calcolate la media.
Linea di base
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Sarà misurato durante la massima contrazione isometrica volontaria utilizzando un tester muscolare portatile. Dopo un tentativo di riscaldamento, ai partecipanti verrà chiesto di estendere le ginocchia con la massima forza contro il dispositivo per cinque secondi. Verranno eseguite due prove separate da un periodo di riposo di 120 secondi e calcolate la media.
6 settimane dopo l'intervento
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sarà misurato durante la massima contrazione isometrica volontaria utilizzando un tester muscolare portatile. Dopo un tentativo di riscaldamento, ai partecipanti verrà chiesto di estendere le ginocchia con la massima forza contro il dispositivo per cinque secondi. Verranno eseguite due prove separate da un periodo di riposo di 120 secondi e calcolate la media.
6 mesi dopo l'intervento
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzata la Tampa Kinesiophobia Scale. Per ogni domanda della scala viene utilizzato un punteggio Likert di 4 punti (1=Totalmente in disaccordo, 2=D'accordo, 3=Non d'accordo, 4=Totalmente d'accordo). Come risultato del sondaggio, la persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
Linea di base
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Verrà utilizzata la Tampa Kinesiophobia Scale. Per ogni domanda della scala viene utilizzato un punteggio Likert di 4 punti (1=Totalmente in disaccordo, 2=D'accordo, 3=Non d'accordo, 4=Totalmente d'accordo). Come risultato del sondaggio, la persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
6 settimane dopo l'intervento
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata la Tampa Kinesiophobia Scale. Per ogni domanda della scala viene utilizzato un punteggio Likert di 4 punti (1=Totalmente in disaccordo, 2=D'accordo, 3=Non d'accordo, 4=Totalmente d'accordo). Come risultato del sondaggio, la persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio alto sulla scala indica un alto livello di kinesiofobia.
6 mesi dopo l'intervento
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato il test Timed Up and Go. Mentre il paziente è seduto su una sedia; verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri il più velocemente possibile, girarsi e sedersi nuovamente sulla sedia. Verrà registrato il tempo trascorso durante l'esecuzione del test da parte del paziente.
Linea di base
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Verrà utilizzato il test Timed Up and Go. Mentre il paziente è seduto su una sedia; verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri il più velocemente possibile, girarsi e sedersi nuovamente sulla sedia. Verrà registrato il tempo trascorso durante l'esecuzione del test da parte del paziente.
6 settimane dopo l'intervento
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzato il test Timed Up and Go. Mentre il paziente è seduto su una sedia; verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri il più velocemente possibile, girarsi e sedersi nuovamente sulla sedia. Verrà registrato il tempo trascorso durante l'esecuzione del test da parte del paziente.
6 mesi dopo l'intervento
Tempo delta cronometrico mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato il test Timed Get Up and Go. Confronta il tempo tra il tempo di movimento effettivo e il tempo di attività simile immaginato. Al termine delle prove vengono calcolate le misure del cronometro mentale in termini di delta tempo con la formula '(movimento reale-movimento immaginato)/[(movimento reale+movimento immaginato)/2]x100'.
Linea di base
Tempo delta cronometrico mentale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Verrà utilizzato il test Timed Get Up and Go. Confronta il tempo tra il tempo di movimento effettivo e il tempo di attività simile immaginato. Al termine delle prove vengono calcolate le misure del cronometro mentale in termini di delta tempo con la formula '(movimento reale-movimento immaginato)/[(movimento reale+movimento immaginato)/2]x100'.
6 settimane dopo l'intervento
Tempo delta cronometrico mentale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzato il test Timed Get Up and Go. Confronta il tempo tra il tempo di movimento effettivo e il tempo di attività simile immaginato. Al termine delle prove vengono calcolate le misure del cronometro mentale in termini di delta tempo con la formula '(movimento reale-movimento immaginato)/[(movimento reale+movimento immaginato)/2]x100'.
6 mesi dopo l'intervento
Compito di lateralità
Lasso di tempo: Linea di base
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata utilizzando l'applicazione Recognise™. Verrà registrata la percentuale di risposte corrette e il tempo di reazione.
Linea di base
Compito di lateralità
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata utilizzando l'applicazione Recognise™. Verrà registrata la percentuale di risposte corrette e il tempo di reazione.
6 settimane dopo l'intervento
Compito di lateralità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata utilizzando l'applicazione Recognise™. Verrà registrata la percentuale di risposte corrette e il tempo di reazione.
6 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle immagini di movimento-3 (MIQ-3)
Lasso di tempo: Linea di base
È un questionario che valuta l'immaginazione di quattro movimenti consistenti in flessione del ginocchio, salto, movimento del braccio e flessione. Si compone di tre sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche. Prima di iniziare il questionario, ai partecipanti vengono fornite definizioni di immagini visive esterne, immagini visive interne e immagini cinestesiche. Prima di segnare ogni movimento, alla persona viene chiesto di eseguire il movimento, quindi il movimento viene visualizzato tre volte. Viene valutato su una scala da 1 a 7. 1 punto significa "molto difficile da vedere/sentire", mentre 7 punti significa "molto facile da vedere/sentire".
Linea di base
Questionario sulle immagini di movimento-3 (MIQ-3)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
È un questionario che valuta l'immaginazione di quattro movimenti consistenti in flessione del ginocchio, salto, movimento del braccio e flessione. Si compone di tre sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche. Prima di iniziare il questionario, ai partecipanti vengono fornite definizioni di immagini visive esterne, immagini visive interne e immagini cinestesiche. Prima di segnare ogni movimento, alla persona viene chiesto di eseguire il movimento, quindi il movimento viene visualizzato tre volte. Viene valutato su una scala da 1 a 7. 1 punto significa "molto difficile da vedere/sentire", mentre 7 punti significa "molto facile da vedere/sentire".
6 settimane dopo l'intervento
Questionario sulle immagini di movimento-3 (MIQ-3)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È un questionario che valuta l'immaginazione di quattro movimenti consistenti in flessione del ginocchio, salto, movimento del braccio e flessione. Si compone di tre sottoscale e un totale di 12 item che valutano le immagini visive esterne, le immagini visive interne e le immagini cinestesiche. Prima di iniziare il questionario, ai partecipanti vengono fornite definizioni di immagini visive esterne, immagini visive interne e immagini cinestesiche. Prima di segnare ogni movimento, alla persona viene chiesto di eseguire il movimento, quindi il movimento viene visualizzato tre volte. Viene valutato su una scala da 1 a 7. 1 punto significa "molto difficile da vedere/sentire", mentre 7 punti significa "molto facile da vedere/sentire".
6 mesi dopo l'intervento
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Ci sono 13 stati sulla scala che descrivono diversi sentimenti e pensieri che possono essere associati al dolore. Partecipanti a ciascuna di queste situazioni; 0: nessuno, 1: lievemente, 2: moderatamente, 3: prevalentemente, 4: sempre. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 52; Si ottiene sommando tutti i 13 elementi.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Ci sono 13 stati sulla scala che descrivono diversi sentimenti e pensieri che possono essere associati al dolore. Partecipanti a ciascuna di queste situazioni; 0: nessuno, 1: lievemente, 2: moderatamente, 3: prevalentemente, 4: sempre. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 52; Si ottiene sommando tutti i 13 elementi.
6 settimane dopo l'intervento
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Ci sono 13 stati sulla scala che descrivono diversi sentimenti e pensieri che possono essere associati al dolore. Partecipanti a ciascuna di queste situazioni; 0: nessuno, 1: lievemente, 2: moderatamente, 3: prevalentemente, 4: sempre. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 52; Si ottiene sommando tutti i 13 elementi.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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