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Imágenes motoras graduadas y artroplastia total de rodilla

10 de noviembre de 2022 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University

El efecto del entrenamiento de imágenes motoras graduadas sobre el dolor, el rendimiento funcional, la habilidad de imágenes motoras y la kinesiofobia después de la artroplastia total de rodilla.

Este estudio se planificó para investigar la eficacia a largo plazo de la aplicación temprana de la terapia de imágenes motoras graduadas en los parámetros de dolor, el rendimiento funcional, la habilidad de imágenes motoras y la kinesiofobia en personas que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla después de la osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán participantes de entre 45 y 80 años que estén programados para una cirugía de artroplastia total de rodilla después de una artrosis de rodilla. Los participantes serán seleccionados de la población relevante utilizando un método de muestreo aleatorio no probabilístico. Los participantes que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán asignados a uno de los grupos (solo rehabilitación convencional o rehabilitación convencional con imágenes motoras graduadas) utilizando el método de sobre cerrado. Las evaluaciones se realizarán un día antes de la cirugía, 6 semanas y 6 meses después de la cirugía para cada grupo. Escala Analógica Visual del Dolor; algómetro de umbral de dolor a la presión; sensibilización central Inventario Central de Sensibilización; el goniómetro de rango de movimiento articular; dinamómetro manual de fuerza muscular; kinesiofobia Escala de kinesiofobia de Tampa; movilidad funcional y cronómetro mental Prueba cronometrada de levantarse y andar; tarea de elección Aplicación Recognise™; habilidad de imaginación motora Cuestionario de imágenes de movimiento-3; evaluación funcional Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Se planea evaluar el grado catastrófico del dolor con la Escala de catastrofización del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Inonu Unıversity
        • Contacto:
          • Busra CANDIRI
          • Número de teléfono: 05073780717

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con artrosis de rodilla y estando en lista de espera para someterse a una artroplastia total de rodilla unilateral
  • Aprobado por el ortopedista para el tratamiento de fisioterapia precoz tras la artroplastia total de rodilla

Criterio de exclusión:

  • - Individuos que se someten a una artroplastia total de rodilla de revisión o que se someten a una artroplastia total de rodilla bilateral,
  • Artrosis de rodilla contralateral (definida por actividad superior a 4/10 de dolor)
  • Haber sido sometido a alguna intervención de fisioterapia u otra cirugía en los últimos 6 meses
  • Cualquier enfermedad neurológica, cardíaca, pulmonar o psiquiátrica (p. ej., diabetes mellitus no controlada, neoplasias, presión arterial no controlada, afecciones neurológicas) antes o después de la cirugía;
  • Fractura, infección en el postoperatorio agudo o presencia de fiebre
  • Deficiencias cognitivas que alteran la probabilidad de comprensión correcta del programa de imágenes motoras
  • Índice de masa corporal > 35 kg/m2
  • Dificultades con la comprensión o la comunicación.
  • Conocimiento insuficiente de turco para seguir las instrucciones de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes motoras graduadas
Los individuos recibirán rehabilitación estándar y tratamiento de imágenes motoras graduadas.
Otro: Imágenes motoras graduadas
El programa de imágenes motoras graduadas se establecerá en 2 semanas para cada componente. Los participantes recibirán lateralización durante las primeras 2 semanas, imágenes motoras durante 2 semanas y terapia de espejo durante 2 semanas. Al mismo tiempo, se aplicará la rehabilitación estándar durante 6 semanas. Los tratamientos comenzarán 24-48 horas después de la cirugía. Los tratamientos se aplicarán bajo el control de un fisioterapeuta 3 días a la semana y como ejercicio domiciliario 3 días a la semana.
Otro: Rehabilitación estándar
Se aplicará la rehabilitación estándar consistente en terapia de frío, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. El tratamiento se aplicará bajo el control de un fisioterapeuta 3 días a la semana y como ejercicio domiciliario 3 días a la semana.
Comparador activo: Grupo de rehabilitación estándar
Se aplicará la rehabilitación estándar.
Otro: Rehabilitación estándar
Se aplicará la rehabilitación estándar consistente en terapia de frío, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. El tratamiento se aplicará bajo el control de un fisioterapeuta 3 días a la semana y como ejercicio domiciliario 3 días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
El dolor en reposo y durante la actividad se evaluará con la ayuda de la Escala Analógica Visual (EVA). El VAS es una escala de 10 cm que califica 0 puntos como "sin dolor" y 10 puntos como "el peor dolor imaginable".
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
El dolor en reposo y durante la actividad se evaluará con la ayuda de la Escala Analógica Visual (EVA). El VAS es una escala de 10 cm que califica 0 puntos como "sin dolor" y 10 puntos como "el peor dolor imaginable".
6 semanas después de la cirugía
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El dolor en reposo y durante la actividad se evaluará con la ayuda de la Escala Analógica Visual (EVA). El VAS es una escala de 10 cm que califica 0 puntos como "sin dolor" y 10 puntos como "el peor dolor imaginable".
6 meses después de la cirugía
WOMAC
Periodo de tiempo: Base
El estado funcional será evaluado por el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Consta de tres subgrupos como dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems) y un total de 24 ítems. Cada ítem tiene un puntaje de evaluación de 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = muy severo.
Base
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
El estado funcional será evaluado por el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Consta de tres subgrupos como dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems) y un total de 24 ítems. Cada ítem tiene un puntaje de evaluación de 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = muy severo.
6 semanas después de la cirugía
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
El estado funcional será evaluado por el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Consta de tres subgrupos como dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems) y un total de 24 ítems. Cada ítem tiene un puntaje de evaluación de 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = muy severo.
6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Base

Se utilizará un algómetro de presión (algómetro digital). Se evaluará en cuatro sitios de prueba en la rodilla (borde medial y lateral de la rótula, cóndilos femorales lateral y medial) y una zona indolora distal en los extensores de la muñeca (5 cm distal al epicóndilo lateral).

Se presionará con una presión creciente y se le pedirá al individuo que diga "sí" tan pronto como el participante sienta dolor o malestar. Se realizarán tres intentos en cada punto con un descanso de 30 segundos y se anotarán los promedios.
Base
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía

Se utilizará un algómetro de presión (algómetro digital). Se evaluará en cuatro sitios de prueba en la rodilla (borde medial y lateral de la rótula, cóndilos femorales lateral y medial) y una zona indolora distal en los extensores de la muñeca (5 cm distal al epicóndilo lateral).

Se presionará con una presión creciente y se le pedirá al individuo que diga "sí" tan pronto como el participante sienta dolor o malestar. Se realizarán tres intentos en cada punto con un descanso de 30 segundos y se anotarán los promedios.
6 semanas después de la cirugía
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía

Se utilizará un algómetro de presión (algómetro digital). Se evaluará en cuatro sitios de prueba en la rodilla (borde medial y lateral de la rótula, cóndilos femorales lateral y medial) y una zona indolora distal en los extensores de la muñeca (5 cm distal al epicóndilo lateral).

Se presionará con una presión creciente y se le pedirá al individuo que diga "sí" tan pronto como el participante sienta dolor o malestar. Se realizarán tres intentos en cada punto con un descanso de 30 segundos y se anotarán los promedios.
6 meses después de la cirugía
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará con el Inventario Central de Sensibilización. Consta de 2 partes, la parte A, que evalúa los síntomas que se cree que están asociados con los síndromes de sensibilización central, y la parte B, que pregunta rápidamente si el paciente ha recibido un diagnóstico específico antes. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de sensibilización central y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 ​​puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" (3 puntos) si a menudo se registra como "siempre" (4 puntos). A medida que aumenta la puntuación del inventario de sensibilización central del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con la sensibilización central. En la parte B se cuestiona si el paciente ha sido diagnosticado alguna vez por algún médico de alguna de las enfermedades incluidas en los síndromes de sensibilización central.
Base
Sensibilización central
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se evaluará con el Inventario Central de Sensibilización. Consta de 2 partes, la parte A, que evalúa los síntomas que se cree que están asociados con los síndromes de sensibilización central, y la parte B, que pregunta rápidamente si el paciente ha recibido un diagnóstico específico antes. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de sensibilización central y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 ​​puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" (3 puntos) si a menudo se registra como "siempre" (4 puntos). A medida que aumenta la puntuación del inventario de sensibilización central del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con la sensibilización central. En la parte B se cuestiona si el paciente ha sido diagnosticado alguna vez por algún médico de alguna de las enfermedades incluidas en los síndromes de sensibilización central.
6 semanas después de la cirugía
Sensibilización central
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se evaluará con el Inventario Central de Sensibilización. Consta de 2 partes, la parte A, que evalúa los síntomas que se cree que están asociados con los síndromes de sensibilización central, y la parte B, que pregunta rápidamente si el paciente ha recibido un diagnóstico específico antes. En la parte A, hay 25 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas observados en los síndromes de sensibilización central y se puntúan entre 0 y 100 puntos. Cada síntoma se define como "nunca" (0 ​​puntos) si el paciente nunca experimenta ese síntoma, "rara vez" (1 punto) si rara vez, "a veces" si a veces (2 puntos), "frecuentemente" (3 puntos) si a menudo se registra como "siempre" (4 puntos). A medida que aumenta la puntuación del inventario de sensibilización central del paciente, se piensa que tiene más síntomas relacionados con la sensibilización central. En la parte B se cuestiona si el paciente ha sido diagnosticado alguna vez por algún médico de alguna de las enfermedades incluidas en los síndromes de sensibilización central.
6 meses después de la cirugía
Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará la flexión activa y el ángulo de extensión de la rodilla.
Base
Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se evaluará la flexión activa y el ángulo de extensión de la rodilla.
6 semanas después de la cirugía
Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se evaluará la flexión activa y el ángulo de extensión de la rodilla.
6 meses después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Base
Se medirá durante la máxima contracción isométrica voluntaria utilizando un medidor de músculos manual. Después de un intento de prueba de calentamiento, se les pedirá a los participantes que extiendan las rodillas con la máxima fuerza contra el dispositivo durante cinco segundos. Se realizarán y promediarán dos intentos separados por un período de descanso de 120 segundos.
Base
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se medirá durante la máxima contracción isométrica voluntaria utilizando un medidor de músculos manual. Después de un intento de prueba de calentamiento, se les pedirá a los participantes que extiendan las rodillas con la máxima fuerza contra el dispositivo durante cinco segundos. Se realizarán y promediarán dos intentos separados por un período de descanso de 120 segundos.
6 semanas después de la cirugía
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se medirá durante la máxima contracción isométrica voluntaria utilizando un medidor de músculos manual. Después de un intento de prueba de calentamiento, se les pedirá a los participantes que extiendan las rodillas con la máxima fuerza contra el dispositivo durante cinco segundos. Se realizarán y promediarán dos intentos separados por un período de descanso de 120 segundos.
6 meses después de la cirugía
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 2=de acuerdo, 3=en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo) para cada pregunta de la escala. Como resultado de la encuesta, la persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
Base
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 2=de acuerdo, 3=en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo) para cada pregunta de la escala. Como resultado de la encuesta, la persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
6 semanas después de la cirugía
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 2=de acuerdo, 3=en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo) para cada pregunta de la escala. Como resultado de la encuesta, la persona obtiene una puntuación total entre 17 y 68. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
6 meses después de la cirugía
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la prueba Timed Up and Go. Mientras el paciente está sentado en una silla; Se le pedirá que se levante de la silla, camine 3 metros lo más rápido posible, se dé la vuelta y se recueste en la silla. Se registrará el tiempo transcurrido mientras el paciente realiza la prueba.
Base
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se utilizará la prueba Timed Up and Go. Mientras el paciente está sentado en una silla; Se le pedirá que se levante de la silla, camine 3 metros lo más rápido posible, se dé la vuelta y se recueste en la silla. Se registrará el tiempo transcurrido mientras el paciente realiza la prueba.
6 semanas después de la cirugía
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se utilizará la prueba Timed Up and Go. Mientras el paciente está sentado en una silla; Se le pedirá que se levante de la silla, camine 3 metros lo más rápido posible, se dé la vuelta y se recueste en la silla. Se registrará el tiempo transcurrido mientras el paciente realiza la prueba.
6 meses después de la cirugía
Tiempo delta de cronometría mental
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la prueba cronometrada de levantarse y andar. Compara el tiempo entre el tiempo de movimiento real y el tiempo de tarea similar imaginado. Al final de las pruebas, las medidas del cronómetro mental se calculan en términos de tiempo delta con la fórmula '(movimiento real-movimiento imaginado)/[(movimiento real+movimiento imaginado)/2]x100'.
Base
Tiempo delta de cronometría mental
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Se utilizará la prueba cronometrada de levantarse y andar. Compara el tiempo entre el tiempo de movimiento real y el tiempo de tarea similar imaginado. Al final de las pruebas, las medidas del cronómetro mental se calculan en términos de tiempo delta con la fórmula '(movimiento real-movimiento imaginado)/[(movimiento real+movimiento imaginado)/2]x100'.
6 semanas después de la cirugía
Tiempo delta de cronometría mental
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Se utilizará la prueba cronometrada de levantarse y andar. Compara el tiempo entre el tiempo de movimiento real y el tiempo de tarea similar imaginado. Al final de las pruebas, las medidas del cronómetro mental se calculan en términos de tiempo delta con la fórmula '(movimiento real-movimiento imaginado)/[(movimiento real+movimiento imaginado)/2]x100'.
6 meses después de la cirugía
Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: Base
La discriminación derecha-izquierda se evaluará utilizando la aplicación Recognise™. Se registrará el porcentaje de respuestas correctas y el tiempo de reacción.
Base
Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
La discriminación derecha-izquierda se evaluará utilizando la aplicación Recognise™. Se registrará el porcentaje de respuestas correctas y el tiempo de reacción.
6 semanas después de la cirugía
Tarea de lateralidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La discriminación derecha-izquierda se evaluará utilizando la aplicación Recognise™. Se registrará el porcentaje de respuestas correctas y el tiempo de reacción.
6 meses después de la cirugía
Cuestionario de imágenes de movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: Base
Es un cuestionario que evalúa la imaginería de cuatro movimientos que consisten en flexión de rodillas, salto, movimiento de brazos y flexión. Consta de tres subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de comenzar el cuestionario, los participantes reciben definiciones de imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de puntuar cada movimiento, se le pide a la persona que realice el movimiento, luego el movimiento se visualiza tres veces. Se puntúa en una escala del 1 al 7. 1 punto significa "muy difícil de ver/sentir", mientras que 7 puntos significa "muy fácil de ver/sentir".
Base
Cuestionario de imágenes de movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Es un cuestionario que evalúa la imaginería de cuatro movimientos que consisten en flexión de rodillas, salto, movimiento de brazos y flexión. Consta de tres subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de comenzar el cuestionario, los participantes reciben definiciones de imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de puntuar cada movimiento, se le pide a la persona que realice el movimiento, luego el movimiento se visualiza tres veces. Se puntúa en una escala del 1 al 7. 1 punto significa "muy difícil de ver/sentir", mientras que 7 puntos significa "muy fácil de ver/sentir".
6 semanas después de la cirugía
Cuestionario de imágenes de movimiento-3 (MIQ-3)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Es un cuestionario que evalúa la imaginería de cuatro movimientos que consisten en flexión de rodillas, salto, movimiento de brazos y flexión. Consta de tres subescalas y un total de 12 ítems que evalúan imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de comenzar el cuestionario, los participantes reciben definiciones de imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas. Antes de puntuar cada movimiento, se le pide a la persona que realice el movimiento, luego el movimiento se visualiza tres veces. Se puntúa en una escala del 1 al 7. 1 punto significa "muy difícil de ver/sentir", mientras que 7 puntos significa "muy fácil de ver/sentir".
6 meses después de la cirugía
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
Hay 13 estados en la escala que describen diferentes sentimientos y pensamientos que pueden estar asociados con el dolor. Participantes en cada una de estas situaciones; 0: Nada, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Mayormente, 4: Siempre. La puntuación total está entre 0-52; Se obtiene sumando los 13 elementos.
Base
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
Hay 13 estados en la escala que describen diferentes sentimientos y pensamientos que pueden estar asociados con el dolor. Participantes en cada una de estas situaciones; 0: Nada, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Mayormente, 4: Siempre. La puntuación total está entre 0-52; Se obtiene sumando los 13 elementos.
6 semanas después de la cirugía
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Hay 13 estados en la escala que describen diferentes sentimientos y pensamientos que pueden estar asociados con el dolor. Participantes en cada una de estas situaciones; 0: Nada, 1: Levemente, 2: Moderadamente, 3: Mayormente, 4: Siempre. La puntuación total está entre 0-52; Se obtiene sumando los 13 elementos.
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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