Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gradert Motor Imagery og Total Knee Artroplasty

10. november 2022 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Effekten av gradert motorisk bildeopplæring på smerte, funksjonell ytelse, motoriske ferdigheter og kinesiofobi etter total kneartroplastikk.

Denne studien var planlagt for å undersøke den langsiktige effektiviteten av tidlig anvendelse av gradert motorisk bildebehandling på smerteparametre, funksjonell ytelse, motoriske ferdigheter og kinesiofobi hos individer som gjennomgikk total kneartroplastikk etter kneartrose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere i alderen 45-80 år som er planlagt for total kneproteseoperasjon etter kneartrose vil bli inkludert. Deltakerne vil bli valgt fra den relevante populasjonen ved å bruke en ikke-sannsynlig tilfeldig prøvetakingsmetode. Deltakere som godtar å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt en av gruppene (kun konvensjonell rehabilitering eller konvensjonell rehabilitering med gradert motorisk bildespråk) ved bruk av lukket konvolutt-metoden. Evaluering vil bli gjort en dag før operasjonen, 6 uker og 6 måneder etter operasjonen for hver gruppe. Smerte Visual Analog Scale; trykk smerteterskel algometer; sentral sensibilisering Sentral sensibilisering Inventar; leddets bevegelsesområde goniometer; muskelstyrke håndholdt dynamometer; kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale; funksjonell mobilitet og mental stoppeklokke Tidsbestemt stå opp og gå test; valgoppgave Recognise™-applikasjon; motorisk bildeferdighet Movement Imagery Questionnaire-3; funksjonell vurdering Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Den katastrofale graden av smerte er planlagt å bli evaluert med Pain Catastrophizing Scale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Inonu Unıversity
        • Ta kontakt med:
          • Busra CANDIRI
          • Telefonnummer: 05073780717

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kneartrose og står på venteliste for å få ensidig total kneartroplastikk
  • Godkjent av ortoped for tidlig fysioterapibehandling etter total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • - Personer som gjennomgår revisjon av total kneprotese eller bilateral total kneprotese,
  • Kontralateral kneartrose (definert ved aktivitet større enn 4/10 smerte)
  • Etter å ha gjennomgått noen fysioterapiintervensjon eller annen operasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver nevrologisk, hjerte-, lunge- eller psykiatrisk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, neoplasmer, ukontrollert blodtrykk, nevrologiske tilstander) før eller etter operasjonen;
  • Brudd, infeksjon i akutt postoperativ fase eller tilstedeværelse av feber
  • Kognitive svekkelser som endrer sannsynligheten for korrekt forståelse av det motoriske bildeprogrammet
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Vansker med forståelse eller kommunikasjon
  • Utilstrekkelig kunnskap i tyrkisk til å følge studieinstruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gradert Motor Imagery
Enkeltpersoner vil motta standard rehabilitering og gradert motorisk behandling.
Det graderte motoriske bildebehandlingsprogrammet vil bli satt til 2 uker hver komponent. Deltakerne vil motta lateralisering de første 2 ukene, motoriske bilder i 2 uker og speilterapi i 2 uker. Samtidig skal det søkes standard rehabilitering i 6 uker. Behandlingene starter 24-48 timer etter operasjonen. Behandlinger vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.
Standard rehabilitering bestående av kuldeterapi, tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt. Behandling vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe
Standard rehabilitering vil bli brukt.
Standard rehabilitering bestående av kuldeterapi, tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt. Behandling vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
Grunnlinje
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
6 uker etter operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
6 måneder etter operasjonen
WOMAC
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer. Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
Grunnlinje
WOMAC
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer. Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
6 uker etter operasjonen
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer. Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje

Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen).

Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres.

Grunnlinje
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen

Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen).

Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres.

6 uker etter operasjonen
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen

Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen).

Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres.

6 måneder etter operasjonen
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar. Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere. I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng. Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng). Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
Grunnlinje
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar. Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere. I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng. Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng). Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
6 uker etter operasjonen
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar. Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere. I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng. Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng). Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
6 måneder etter operasjonen
Joint Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
Grunnlinje
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
6 uker etter operasjonen
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
6 måneder etter operasjonen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester. Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder. To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
Grunnlinje
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester. Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder. To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
6 uker etter operasjonen
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester. Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder. To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
6 måneder etter operasjonen
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt. En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen. Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
Grunnlinje
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt. En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen. Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
6 uker etter operasjonen
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt. En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen. Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68. En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
6 måneder etter operasjonen
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Timed Up and Go-testen vil bli brukt. Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen. Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
Grunnlinje
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Timed Up and Go-testen vil bli brukt. Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen. Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
6 uker etter operasjonen
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Timed Up and Go-testen vil bli brukt. Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen. Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
6 måneder etter operasjonen
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt. Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden. På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
Grunnlinje
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt. Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden. På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
6 uker etter operasjonen
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt. Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden. På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
6 måneder etter operasjonen
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen. Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
Grunnlinje
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen. Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
6 uker etter operasjonen
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen. Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
6 måneder etter operasjonen
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying. Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger. Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
Grunnlinje
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying. Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger. Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
6 uker etter operasjonen
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying. Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder. Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger. Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
6 måneder etter operasjonen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte. Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid. Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte. Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid. Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
6 uker etter operasjonen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte. Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid. Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere