- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05138406
Gradert Motor Imagery og Total Knee Artroplasty
Effekten av gradert motorisk bildeopplæring på smerte, funksjonell ytelse, motoriske ferdigheter og kinesiofobi etter total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burcu TALU
- Telefonnummer: +905317910984
- E-post: fzt.burcu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Rekruttering
- Inonu Unıversity
-
Ta kontakt med:
- Busra CANDIRI
- Telefonnummer: 05073780717
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kneartrose og står på venteliste for å få ensidig total kneartroplastikk
- Godkjent av ortoped for tidlig fysioterapibehandling etter total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- - Personer som gjennomgår revisjon av total kneprotese eller bilateral total kneprotese,
- Kontralateral kneartrose (definert ved aktivitet større enn 4/10 smerte)
- Etter å ha gjennomgått noen fysioterapiintervensjon eller annen operasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Enhver nevrologisk, hjerte-, lunge- eller psykiatrisk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus, neoplasmer, ukontrollert blodtrykk, nevrologiske tilstander) før eller etter operasjonen;
- Brudd, infeksjon i akutt postoperativ fase eller tilstedeværelse av feber
- Kognitive svekkelser som endrer sannsynligheten for korrekt forståelse av det motoriske bildeprogrammet
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Vansker med forståelse eller kommunikasjon
- Utilstrekkelig kunnskap i tyrkisk til å følge studieinstruksjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gradert Motor Imagery
Enkeltpersoner vil motta standard rehabilitering og gradert motorisk behandling.
|
Det graderte motoriske bildebehandlingsprogrammet vil bli satt til 2 uker hver komponent.
Deltakerne vil motta lateralisering de første 2 ukene, motoriske bilder i 2 uker og speilterapi i 2 uker.
Samtidig skal det søkes standard rehabilitering i 6 uker.
Behandlingene starter 24-48 timer etter operasjonen.
Behandlinger vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.
Standard rehabilitering bestående av kuldeterapi, tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt.
Behandling vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabiliteringsgruppe
Standard rehabilitering vil bli brukt.
|
Standard rehabilitering bestående av kuldeterapi, tøynings- og styrkeøvelser vil bli brukt.
Behandling vil bli utført under kontroll av fysioterapeut 3 dager i uken og som hjemmetrening 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Smerter i hvile og under aktivitet vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en 10 cm-skala som vurderer 0 poeng som "ingen smerte" og 10 poeng som "verst tenkelig smerte".
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
WOMAC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer.
Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
|
Grunnlinje
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer.
Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Funksjonell status vil bli vurdert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Den består av tre undergrupper som smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer) og totalt 24 elementer.
Hvert element har en evalueringsscore på 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = svært alvorlig.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen). Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres. |
Grunnlinje
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen). Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres. |
6 uker etter operasjonen
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Et trykkalgometer (digitalt algometer) vil bli brukt. Det vil bli evaluert på fire teststeder ved kneet (medial og lateral kant av patella, laterale og mediale femorale kondyler) og en distal smertefri sone ved håndleddsekstensorene (5 cm distalt til den laterale epikondylen). Det vil bli presset med økende press og den enkelte vil bli bedt om å si "ja" så snart deltakeren føler smerte eller ubehag. Tre forsøk vil bli gjort på hvert punkt med 30 sekunders hvile og gjennomsnittene registreres. |
6 måneder etter operasjonen
|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar.
Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere.
I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng.
Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng).
Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering.
I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
|
Grunnlinje
|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar.
Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere.
I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng.
Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng).
Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering.
I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det vil bli evaluert med den sentrale sensibiliseringsinventar.
Den består av 2 deler, del A, som vurderer symptomene som antas å være forbundet med sentrale sensibiliseringssyndromer, og del B, som raskt stiller spørsmål ved om pasienten har fått en spesifikk diagnose tidligere.
I del A er det 25 elementer som stiller spørsmål ved hyppigheten av symptomer som sees ved sentrale sensibiliseringssyndromer og skåres mellom 0-100 poeng.
Hvert symptom er definert som "aldri" (0 poeng) hvis pasienten aldri opplever det symptomet, "sjelden" (1 poeng) hvis sjelden, "noen ganger" hvis noen ganger (2 poeng), "ofte" (3 poeng) hvis ofte. er registrert som "alltid" (4 poeng).
Etter hvert som pasientens sentrale sensibiliseringsscore øker, antas det at han har flere symptomer relatert til sentral sensibilisering.
I del B stilles det spørsmål ved om pasienten noen gang har blitt diagnostisert med noen av sykdommene som inngår i de sentrale sensibiliseringssyndromene av noen lege.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
|
Grunnlinje
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Aktiv knefleksjon og ekstensjonsvinkel vil bli evaluert.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester.
Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder.
To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
|
Grunnlinje
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester.
Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder.
To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det vil bli målt under maksimal frivillig isometrisk sammentrekning ved hjelp av en håndholdt muskeltester.
Etter et oppvarmingstestforsøk vil deltakerne bli bedt om å strekke ut knærne med maksimal kraft mot enheten i fem sekunder.
To forsøk adskilt av en hvileperiode på 120 sekunder vil bli utført og gjennomsnittet.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen.
Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen.
Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt.
En 4-punkts Likert-score (1=Jeg er helt uenig, 2=Enig, 3=Uenig, 4=Helt enig) brukes for hvert spørsmål i skalaen.
Som et resultat av undersøkelsen får personen en totalscore mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timed Up and Go-testen vil bli brukt.
Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen.
Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Timed Up and Go-testen vil bli brukt.
Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen.
Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Timed Up and Go-testen vil bli brukt.
Mens pasienten sitter i en stol; vil bli bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter så fort som mulig, snu og lene seg tilbake i stolen.
Tiden som har gått mens pasienten utfører testen vil bli registrert.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt.
Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden.
På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
|
Grunnlinje
|
|
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt.
Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden.
På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Mental kronometri deltatid
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Tidsbestemt Get Up and Go-test vil bli brukt.
Den sammenligner tiden mellom den faktiske bevegelsestiden og den forestilte lignende oppgavetiden.
På slutten av testene beregnes mentale kronometermålinger i form av deltatid med formelen '(virkelig bevegelse-innbilt bevegelse)/[(virkelig bevegelse+innbilt bevegelse)/2]x100'.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen.
Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen.
Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Lateralitetsoppgave
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert ved hjelp av Recognise™-applikasjonen.
Prosentandelen av riktige svar og reaksjonstid vil bli registrert.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying.
Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger.
Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
|
Grunnlinje
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying.
Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger.
Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det er et spørreskjema som evaluerer bilder av fire bevegelser bestående av knebøyning, hopping, armbevegelse og bøying.
Den består av tre underskalaer og totalt 12 elementer som evaluerer eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du starter spørreskjemaet, får deltakerne definisjoner av eksterne visuelle bilder, interne visuelle bilder og kinestetiske bilder.
Før du scorer hver bevegelse, blir personen bedt om å utføre bevegelsen, deretter visualiseres bevegelsen tre ganger.
Det skåres på en skala fra 1 til 7. 1 poeng betyr "veldig vanskelig å se/føle", mens 7 poeng betyr "veldig lett å se/føle".
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte.
Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid.
Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
|
Grunnlinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte.
Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid.
Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
|
6 uker etter operasjonen
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det er 13 tilstander på skalaen som beskriver ulike følelser og tanker som kan være assosiert med smerte.
Deltakere i hver av disse situasjonene; 0: Ingen, 1: Mild, 2: Middels, 3: Stort sett, 4: Alltid.
Den totale poengsummen er mellom 0-52; Det oppnås ved å summere alle 13 elementene.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- La Touche R, Grande-Alonso M, Cuenca-Martinez F, Gonzalez-Ferrero L, Suso-Marti L, Paris-Alemany A. Diminished Kinesthetic and Visual Motor Imagery Ability in Adults With Chronic Low Back Pain. PM R. 2019 Mar;11(3):227-235. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.05.025. Epub 2019 Jan 15.
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Gurudut P, Jaiswal R. Comparative Effect of Graded Motor Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Mobility and Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Pilot Study. Altern Ther Health Med. 2022 Mar;28(3):42-47.
- Lee HG, An J, Lee BH. The Effect of Progressive Dynamic Balance Training on Physical Function, The Ability to Balance and Quality of Life Among Elderly Women Who Underwent a Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 3;18(5):2513. doi: 10.3390/ijerph18052513.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .