- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05139927
Použití MOST k optimalizaci zásahu ke zvýšení testování na COVID-19 u základních pracovníků v první linii
12. května 2023 aktualizováno: New York University
Použití strategie vícefázové optimalizace (MOST) k optimalizaci intervence ke zvýšení testování na COVID-19 u černochů a latino/hispánských frontových pracovníků
Testování na COVID-19 je zásadní pro kontrolu pandemie COVID-19, aby se přerušily přenosové řetězce a snížily se přenosy v komunitě.
Populace černochů a latinsko-hispánských obyvatel v nižších základních profesích v první linii, jako je příprava jídla, maloobchod, údržba budov, osobní služby a domácí zdravotní péče, však mají vážné překážky pro testování na COVID-19, a proto nedostatečnou míru testování.
Navrhovaná studie bude využívat vícefázový rámec optimalizační strategie k řešení problému nízké míry testování na COVID-19 pro tuto populaci: Otestujeme účinky čtyř odlišných kandidátských intervenčních složek a poté vytvoříme účinnou vícesložkovou sestavu z nejúčinnější kombinace komponenty, které lze rychle rozšířit v komunitním prostředí, aby se zvýšila míra testování na COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie reaguje na RFA-OD-21-008, která vyzývá k intervencím zapojeným do komunity na podporu testování COVID-19 u populací s nedostatečnými službami a zranitelnosti.
Mezi osoby s nejvyšším rizikem expozice COVID-19 patří velká populace základních pracovníků v první linii (FEW) v nižších profesích (např. maloobchod, domácí zdravotní péče), mezi nimiž jsou černoši a latino/hispánci (BLH). nadměrně zastoupeny.
CDC doporučuje testování pro všechny, kteří mají příznaky COVID-19.
U neočkovaných osob se doporučuje testování po expozici jedincům s diagnózou COVID-19 a pravidelné screeningové testování na COVID-19 se doporučuje, i když jsou asymptomatické, u osob s častým úzkým kontaktem s ostatními ve vnitřních prostředích, jako je FEW.
BLH-FEW však čelí vážným překážkám testování na COVID-19 na individuální/postojové úrovni (např. neznalost pokynů, nedůvěra), sociální (např. sociální normy) a strukturální úrovni vlivu (např. na testování).
Ve skutečnosti je míra testování u BLH nižší než u bílé populace a pouze 25-50 % BLH-FEW je v současnosti očkováno.
Navrhovanou komunitní studii vede tým spolupracující z New York University a Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Jeho hlavním cílem je optimalizovat behaviorální zásah ke zvýšení míry testování COVID-19 pro BLH-FEW.
V souladu s RFA-OD-21-008 navrhovaná studie používá rámec vícefázové optimalizační strategie (MOST) k testování čtyř kandidátských intervenčních komponent založených na našem minulém výzkumu.
Kandidátské komponenty jsou informovány teorií kritické rasy a vedeny teorií triadického vlivu, jsou krátké nebo nevyžadují značný čas personálu a budou testovány ve vysoce účinném faktoriálním experimentálním designu.
Jsou to A) poradenství při motivačním pohovoru, B) složka textových zpráv založená na behaviorální ekonomii, C) peer vzdělávání a D) přístup k testování (přes navigaci na schůzku s testem vs. sada na autotest).
Všichni účastníci dostávají standardní péči, konkrétně zdravotní výchovu o testování na COVID-19 a doporučení.
Konkrétní cíle studie jsou: identifikovat, které ze čtyř kandidátských složek významně přispívají ke zlepšení primárního výsledku, testování na COVID-19 s lékařským potvrzením; nejúčinnější kombinace složek bude zahrnovat „optimalizovaný“ zásah (Cíl 1), identifikovat mediátory (např. nedůvěra, přístup) a moderátory (např. sociodemografické charakteristiky) účinků každé složky (Cíl 2) a používat smíšené – přístup založený na metodách k prozkoumání vztahů mezi překážkami, zprostředkovateli a zaváděním testování na COVID-19 a očkování proti COVID-19 (cíl 3).
Účastníky bude N=448 BLH-FEW, kteří nebyli testováni na COVID-19 v posledních šesti měsících a kteří nejsou očkováni na COVID-19, náhodně přiřazeni k intervenčnímu stavu a posouzeni 6 a 12 týdnů po -základní linie; N=50 účastníků se zapojí do kvalitativních hloubkových rozhovorů.
Také odhalíme, popíšeme a naplánujeme problémy s implementací, aby mohl NMIC a další komunitní organizace rychle rozšířit optimalizovaný zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
448
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marya Gwadz, PhD
- Telefonní číslo: 212-998-5968
- E-mail: mg2890@nyu.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- New York University Silver School of Social Work
-
Kontakt:
- Marya Gwadz, PhD
- Telefonní číslo: 212-998-5965
- E-mail: marya.gwadz@nyu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ: 1) věk 18-70 let; 2) může se zapojit do studijních aktivit v angličtině nebo španělštině; 3) černošský nebo afroamerický (včetně karibských, afrických nebo multietnických černochů) a/nebo latino nebo hispánská rasa/etnická příslušnost; 4) bydlí v NYC; 5) v posledním měsíci byl zaměstnán jako pracovník v první linii v základním povolání s nižším statusem v jedné nebo více doménách uvedených výše; 6) má telefon, který lze použít pro účast na studiu a může přijímat PP; 7) neobdržel žádnou dávku očkování proti COVID-19; 8) nebyl v posledních šesti měsících testován na COVID-19; 9) pokud byl dříve diagnostikován COVID-19, nebyl v posledních dvou týdnech symptomatický nebo uplynulo 90 dní od léčby monoklonálními protilátkami nebo rekonvalescentní plazmou98; 10) nebyl vzděláván/dotazován jako peer pro komponentu C; 11) ochotni zapojit se do základního sezení a být náhodně přiděleni, aby obdrželi 1-4 komponenty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Podmínka 1
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Navigace
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 2
Komponenta A: poradenství motivačního pohovoru - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Sada autotestů
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 3
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - OFF Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Navigace
|
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 4
Komponenta A: poradenství motivačního rozhovoru - OFF Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Sada autotestů
|
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 5
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Navigace
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 6
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Sada autotestů
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 7
Komponenta A: poradenství motivačních pohovorů - OFF Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Navigace
|
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 8
Komponenta A: poradenství motivačního pohovoru - OFF Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Peer vzdělávání - ON Komponenta D: Sada autotestů
|
Tato složka má dva aspekty: Účastníci jsou vyškoleni, aby vzdělávali své vrstevníky o základních sděleních o důležitosti testování na COVID-19, která se zabývají společenskými normami ohledně testování na COVID-19 a zdůrazňují testování na COVID-19 jako altruistický čin (15–20 min.
výcvik).
Poté dostanou účastníci příležitost vzdělávat tři vrstevníky, kteří jsou černoši a latino/hispánští přední pracovníci, o základních poselstvích.
Tito kolegové kontaktují přímo studii a obdrží krátké hodnocení a doporučení k testování, ale nejsou do studie zapsáni.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 9
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - OFF Komponenta D: Navigace
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 10
Komponenta A: poradenství motivačního pohovoru - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Vzdělávání vrstevníků - OFF Komponenta D: Sada autotestů
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 11
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - OFF Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - ON Komponenta C: Peer vzdělávání - OFF Komponenta D: Navigace
|
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 12
Složka A: poradenství motivačního rozhovoru - VYP Složka B: Intervence pomocí textových zpráv - ZAP Složka C: Vzdělávání vrstevníků - VYP Složka D: Sada autotestů
|
Tato intervence trvá 6 týdnů.
Tato složka je založena na principech behaviorální ekonomie.
Jeho hlavním cílem je přidat zájem a vzrušení k cíli testování COVID-19, sloužit jako připomenutí, že testování na COVID-19 se doporučuje v řadě scénářů, a „postrčit“ účastníky k testování a vytvoření návyku sériového screeningu a Testování na COVID-19 podle potřeby.
Účastníci nejprve získají stručnou orientaci v komponentě (15 min.),
a účastník si do telefonu vloží studijní telefonní číslo a bude mu zaslána testovací TM a QQ.
TM a QQ jsou naprogramovány do programu Telerivet a automaticky odeslány.
Dvakrát týdně obdrží účastníci TM s informacemi o testování na COVID a COVID-19 a o dva dny později bude následovat pravdivá/nepravdivá otázka na TM, za kterou získají 10 bodů za správnou odpověď a 5 bodů za nesprávnou odpověď.
Účastníci získávají skromné ceny na základě svých bodů.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 13
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Peer education - OFF Komponenta D: Navigace
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 14
Komponenta A: poradenství motivačních rozhovorů - ON Komponenta B: Intervence pomocí textových zpráv - OFF Komponenta C: Vzdělávání vrstevníků - OFF Komponenta D: Sada autotestů
|
Osoby, kterým je přidělena komponenta A, se zapojí do jedné lekce MI trvající přibližně 30–45 minut.
Celkovým cílem sezení je zvýšit motivaci a připravenost účastníků testovat na COVID-19 za různých okolností.
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 15
Složka A: poradenství motivačních rozhovorů - VYP Složka B: Intervence pomocí textových zpráv - VYP Složka C: Vzdělávání vrstevníků - VYP Složka D: Navigace
|
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Experimentální: Podmínka 16
Složka A: poradenství motivačního pohovoru - VYP Složka B: Intervence pomocí textových zpráv - VYP Složka C: Vzdělávání vrstevníků - VYP Složka D: Sada autotestů
|
Komponenta D je komponenta adaptivní intervence, která zabraňuje zbytečným nákladům; poskytuje se pouze v případě potřeby.
Úroveň 1: Navigace po dobu 2–3 týdnů zahrnuje krátké vyhodnocení potřeb a pokyny, které účastníkům pomohou stanovit priority, získat přístup a včas dokončit testovací sekvence COVID-19 a vyřešit překážky, jako je doprava nebo možná potřeba vzít mimo práci, pokud je diagnostikován COVID-19.
Úroveň 2: 1 měsíc po zápisu budou účastníci kontaktováni telefonicky.
Pokud nebyly testovány, poskytneme jim testovací sadu BinaxNOW, kterou si mohou vyzvednout nebo poslat poštou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testování na COVID-19
Časové okno: 12týdenní FU
|
Testování na COVID-19
|
12týdenní FU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potvrzující testování na COVID-19 (podle potřeby)
Časové okno: 12týdenní FU
|
Potvrzující testování na COVID-19 (podle potřeby)
|
12týdenní FU
|
Sledování kontaktu (podle potřeby)
Časové okno: 12týdenní FU
|
Sledování kontaktu (podle potřeby)
|
12týdenní FU
|
Samostatná izolace (podle potřeby)
Časové okno: 12týdenní FU
|
Samostatná izolace, pokud je diagnostikován COVID (podle potřeby)
|
12týdenní FU
|
Příjem zdravotní péče (dle potřeby)
Časové okno: 12týdenní FU
|
Příjem zdravotní péče v případě diagnózy COVID (podle potřeby)
|
12týdenní FU
|
Postoje k očkování proti COVID-19
Časové okno: 12týdenní FU
|
Postoje k očkování proti COVID-19
|
12týdenní FU
|
Potvrzení o očkování proti COVID-19
Časové okno: 12týdenní FU
|
Potvrzení o očkování proti COVID-19
|
12týdenní FU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2022-6023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na Poradenství motivačního rozhovoru (MI).
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoObezita | Rakovina dělohy | Endometriální adenokarcinom stadia ISpojené státy