- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05139927
Bruker MEST for å optimalisere en intervensjon for å øke COVID-19-testingen for essensielle arbeidere i frontlinjen
12. mai 2023 oppdatert av: New York University
Bruk av flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) for å optimalisere en intervensjon for å øke COVID-19-testingen for svarte og latinamerikanske/spanske frontlinjearbeidere
COVID-19-testing er avgjørende for å kontrollere COVID-19-pandemien for å bryte overføringskjeder og redusere overføring i samfunnet.
Imidlertid har svarte og latinamerikanske/spanske befolkninger i essensielle yrker med lavere status i frontlinjen, som matlaging, detaljhandel, bygningsvedlikehold, personlige tjenester og hjemmehelsetjenester, alvorlige barrierer for COVID-19-testing og derfor utilstrekkelige testfrekvenser.
Den foreslåtte studien vil bruke rammeverket for flerfaseoptimalisering for å løse problemet med lave COVID-19-testfrekvenser for denne populasjonen: Vi vil teste effekten av fire distinkte kandidatintervensjonskomponenter og deretter lage en effektiv multikomponent som består av den mest effektive kombinasjonen av komponentene som raskt kan skaleres opp i fellesskapsmiljøer for å øke COVID-19-testhastigheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien svarer på RFA-OD-21-008 som krever samfunnsengasjerte intervensjoner for å støtte COVID-19-testing i undertjente og sårbare populasjoner.
Blant de som har høyest risiko for eksponering for covid-19 er den store populasjonen av essensielle arbeidere i frontlinjen (FEW) i yrker med lavere status (f.eks. detaljhandel, helsetjenester hjemme), blant dem svarte og latino/spanske personer (BLH) er. overrepresentert.
CDC anbefaler å teste for alle som opplever symptomer på COVID-19.
For de som ikke er vaksinert, anbefales testing etter eksponering for personer med en COVID-19-diagnose, og regelmessig COVID-19-screeningstesting anbefales selv når de er asymptomatiske for de med hyppig nærkontakt med andre i innendørsmiljøer som FEW.
Imidlertid opplever BLH-FEW alvorlige hindringer for COVID-19-testing på individuelle/holdningsmessige (f.eks. mangel på kunnskap om retningslinjer, mistillit), sosiale (f.eks. sosiale normer) og strukturelle nivåer av innflytelse (f.eks. dårlig tilgang) til testing).
Faktisk er testfrekvensen lavere blant BLH enn hvite populasjoner, og bare 25-50% av BLH-FEW er for tiden vaksinert.
Den foreslåtte samfunnsengasjerte studien ledes av et samarbeidsteam ved New York University og Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Hovedmålet er å optimalisere en atferdsintervensjon for å øke COVID-19-testfrekvensen for BLH-FEW.
I samsvar med RFA-OD-21-008 bruker den foreslåtte studien rammeverket for multifaseoptimaliseringsstrategi (MOST) for å teste fire kandidatintervensjonskomponenter basert på vår tidligere forskning.
Kandidatkomponentene er informert av kritisk raseteori og veiledet av teorien om triadisk påvirkning, er korte eller krever ikke betydelig personaltid, og vil bli testet i en svært effektiv faktoriell eksperimentell design.
De er A) motiverende intervjurådgivning, B) en tekstmeldingskomponent basert på atferdsøkonomi, C) peer-utdanning og D) tilgang til testing (via navigering til en testavtale vs. et selvtestsett).
Alle deltakere mottar standarden for omsorg, nemlig helseopplæring om COVID-19-testing og henvisninger.
De spesifikke målene med studien er å: identifisere hvilke av fire kandidatkomponenter som bidrar meningsfullt til forbedring av det primære resultatet, COVID-19-testing med medisinsk bekreftelse; den mest effektive kombinasjonen av komponenter vil omfatte den "optimaliserte" intervensjonen (Mål 1), identifisere mediatorer (f.eks. mistillit, tilgang) og moderatorer (f.eks. sosiodemografiske egenskaper) av effektene av hver komponent (Mål 2), og bruke en blandet -metoder tilnærming for å utforske sammenhenger mellom barrierer for, tilretteleggere for og bruk av covid-19-testing og covid-19-vaksinasjon (mål 3).
Deltakerne vil være N=448 BLH-FEW som ikke har blitt testet for COVID-19 de siste seks månedene og som ikke er vaksinert for COVID-19, tilfeldig tildelt en intervensjonstilstand og vurdert 6 og 12 uker etter -grunnlinje; N=50 deltakere vil delta i kvalitative dybdeintervjuer.
Vi vil også avdekke, beskrive og planlegge implementeringsproblemer slik at den optimaliserte intervensjonen raskt kan skaleres opp av NMIC og andre samfunnsbaserte organisasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
448
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marya Gwadz, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5968
- E-post: mg2890@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- New York University Silver School of Social Work
-
Ta kontakt med:
- Marya Gwadz, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5965
- E-post: marya.gwadz@nyu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER: 1) alder 18-70 år; 2) kan delta i studieaktiviteter på engelsk eller spansk; 3) Svart eller afroamerikansk (inkludert karibisk, afrikansk eller multietnisk svart) og/eller latino eller latinamerikansk rase/etnisitet; 4) er bosatt i NYC; 5) i den siste måneden, var ansatt som frontlinjearbeider i et essensielt yrke med lavere status i ett eller flere av domenene oppført ovenfor; 6) har en telefon som kan brukes til studiedeltakelse og kan motta TM-er; 7) ikke har mottatt noen doser av en covid-19-vaksinasjon; 8) ikke har blitt testet for COVID-19 de siste seks månedene; 9) hvis tidligere diagnostisert med COVID-19, ikke har vært symptomatisk de siste to ukene eller 90 dager har gått siden behandling med monoklonale antistoffer eller rekonvalesent plasma98; 10) ikke har blitt utdannet/intervjuet som kollega for komponent C; 11) villig til å delta i en kjerneøkt og bli tilfeldig tildelt for å motta 1-4 komponenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tilstand 1
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Navigering
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Selvtestsett
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Navigering
|
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Komponent A: motiverende intervjurådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Peer-opplæring - PÅ Komponent D: Selvtestsett
|
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Navigering
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Selvtestsett
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Navigering
|
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Komponent A: motiverende intervjurådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - PÅ Komponent D: Selvtestsett
|
Denne komponenten har to aspekter: Deltakerne er opplært til å utdanne sine jevnaldrende om kjernebudskap om viktigheten av covid-19-testing som tar for seg sosiale normer om covid-19-testing og fremhever covid-19-testing som en altruistisk handling (15–20 min.
opplæring).
Deretter får deltakerne muligheten til å utdanne tre jevnaldrende som er svarte og latino/spanske frontlinjearbeidere om kjernebudskapene.
Disse jevnaldrende kontakter studien direkte og får en kort vurdering og henvisninger til testing, men er ikke påmeldt studien.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 9
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Kollegaopplæring - AV Komponent D: Navigering
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 10
Komponent A: motiverende intervjurådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Peer-opplæring - AV Komponent D: Selvtestsett
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 11
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Kollegaopplæring - AV Komponent D: Navigering
|
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 12
Komponent A: motiverende intervjurådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - PÅ Komponent C: Peer-opplæring - AV Komponent D: Selvtestsett
|
Denne intervensjonen varer i 6 uker.
Denne komponenten er forankret i prinsipper for atferdsøkonomi.
Hovedmålet er å legge interesse og spenning til målet med COVID-19-testing, tjene som en påminnelse om at COVID-19-testing anbefales i en rekke scenarier, og "dytte" deltakerne mot å teste og skape en vane med seriell screening og COVID-19-testing etter behov.
Deltakerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltakeren vil legge studietelefonnummeret inn i telefonen sin og en test TM og QQ vil bli sendt.
TM-er og QQ-er programmeres inn i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To ganger i uken vil deltakerne motta en TM med informasjon om COVID- og COVID-19-testing etterfulgt av et sant/usant spørsmål om den TM to dager senere, som de tjener 10 poeng for et riktig svar og 5 poeng for et feil svar.
Deltakerne får beskjedne premier basert på poengene deres.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 13
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - AV Komponent D: Navigering
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 14
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - PÅ Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - AV Komponent D: Selvtestsett
|
De som er tildelt komponent A vil delta i en MI-enkeltsesjon som varer i omtrent 30-45 minutter.
Det overordnede målet med økten er å øke deltakernes motivasjon og beredskap til å teste seg for COVID-19 under ulike omstendigheter.
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 15
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Kollegaopplæring - AV Komponent D: Navigering
|
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Eksperimentell: Tilstand 16
Komponent A: motiverende intervjurådgivning - AV Komponent B: Tekstmeldingsintervensjon - AV Komponent C: Peer-opplæring - AV Komponent D: Selvtestsett
|
Komponent D er en adaptiv intervensjonskomponent som unngår unødvendige kostnader; det gis kun ved behov.
Nivå 1: Over en 2-3 ukers periode inkluderer navigasjon en kort behovsvurdering og veiledning for å hjelpe deltakerne med å prioritere, få tilgang til og fullføre COVID-19-testsekvenser i tide og løse barrierer som transport eller mulig behov for å ta fri fra jobb hvis diagnosen covid-19.
Nivå 2: 1 måned etter påmelding vil deltakerne bli kontaktet på telefon.
Hvis de ikke har blitt testet, vil vi gi dem et BinaxNOW-testsett som kan hentes eller sendes til dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
COVID-19-testing
Tidsramme: 12 ukers FU
|
COVID-19-testing
|
12 ukers FU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekreftende COVID-19-testing (etter behov)
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Bekreftende COVID-19-testing (etter behov)
|
12 ukers FU
|
Kontaktsporing (etter behov)
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Kontaktsporing (etter behov)
|
12 ukers FU
|
Selvisolering (etter behov)
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Selvisolering hvis diagnostisert med COVID (etter behov)
|
12 ukers FU
|
Mottak av helsehjelp (etter behov)
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Mottak av helsehjelp hvis diagnostisert med COVID (etter behov)
|
12 ukers FU
|
Holdninger til covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Holdninger til covid-19-vaksinasjon
|
12 ukers FU
|
Mottak av covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: 12 ukers FU
|
Mottak av covid-19-vaksinasjon
|
12 ukers FU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2022-6023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Rådgivning med motiverende intervju (MI).
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført