- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05139927
Utilizzo di MOST per ottimizzare un intervento per aumentare i test COVID-19 per i lavoratori essenziali in prima linea (NCAP1)
30 aprile 2025 aggiornato da: New York University
Utilizzo della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per ottimizzare un intervento per aumentare i test COVID-19 per i lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici
I test COVID-19 sono essenziali per controllare la pandemia COVID-19 per interrompere le catene di trasmissione e ridurre la trasmissione nella comunità.
Tuttavia, le popolazioni nere e latine/ispaniche in occupazioni essenziali in prima linea di status inferiore come la preparazione del cibo, la vendita al dettaglio, la manutenzione degli edifici, i servizi personali e l'assistenza sanitaria a domicilio hanno seri ostacoli ai test COVID-19 e, quindi, tassi di test insufficienti.
Lo studio proposto utilizzerà il quadro della strategia di ottimizzazione multifase per affrontare il problema dei bassi tassi di test COVID-19 per questa popolazione: testeremo gli effetti di quattro distinti componenti di intervento candidati e quindi creeremo un multicomponente efficiente costituito dalla combinazione più efficace di i componenti che possono essere rapidamente ampliati nelle impostazioni della comunità per aumentare i tassi di test COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto risponde a RFA-OD-21-008 che richiede interventi di coinvolgimento della comunità per supportare i test COVID-19 nelle popolazioni svantaggiate e vulnerabili.
Tra quelli a più alto rischio di esposizione a COVID-19 c'è la vasta popolazione di lavoratori essenziali in prima linea (FEW) in occupazioni di status inferiore (ad esempio, vendita al dettaglio, assistenza sanitaria a domicilio), tra cui le persone nere e latine/ispaniche (BLH) sono sovrarappresentato.
Il CDC raccomanda il test per tutti coloro che manifestano sintomi di COVID-19.
Per coloro che non sono vaccinati, si raccomanda il test dopo l'esposizione a individui con una diagnosi di COVID-19 e si raccomandano regolari test di screening COVID-19 anche in caso di asintomatici per coloro che hanno frequenti contatti ravvicinati con altri in ambienti chiusi come FEW.
Tuttavia, i BLH-FEW incontrano seri impedimenti ai test COVID-19 a livello di influenza individuale/attitudinale (ad esempio, mancanza di conoscenza delle linee guida, sfiducia), sociale (ad esempio, norme sociali) e strutturale (ad esempio, scarso accesso alla prova).
In effetti, i tassi di test sono inferiori tra i BLH rispetto alle popolazioni bianche e solo il 25-50% dei BLH-FEW è attualmente vaccinato.
Lo studio proposto per la comunità è guidato da un team collaborativo della New York University e della Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Il suo obiettivo principale è ottimizzare un intervento comportamentale per aumentare i tassi di test COVID-19 per BLH-FEW.
Coerentemente con RFA-OD-21-008, lo studio proposto utilizza il framework della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per testare quattro componenti di intervento candidati basati sulla nostra ricerca passata.
I componenti candidati sono informati dalla teoria critica della razza e guidati dalla teoria dell'influenza triadica, sono brevi o non richiedono un tempo sostanziale del personale e saranno testati in un disegno sperimentale fattoriale altamente efficiente.
Sono A) consulenza per il colloquio motivazionale, B) un componente di messaggio di testo basato sull'economia comportamentale, C) educazione tra pari e D) accesso ai test (tramite la navigazione verso un appuntamento per il test rispetto a un kit di autotest).
Tutti i partecipanti ricevono lo standard di cura, vale a dire l'educazione sanitaria sui test COVID-19 e i rinvii.
Gli obiettivi specifici dello studio sono: identificare quale dei quattro componenti candidati contribuisce in modo significativo al miglioramento dell'esito primario, test COVID-19 con conferma medica; la combinazione più efficace di componenti comprenderà l'intervento "ottimizzato" (Obiettivo 1), identificherà i mediatori (ad esempio, sfiducia, accesso) e moderatori (ad esempio, caratteristiche sociodemografiche) degli effetti di ciascun componente (Obiettivo 2), e utilizzerà un mix di -metodi di approccio per esplorare le relazioni tra barriere, facilitatori e adozione dei test COVID-19 e della vaccinazione COVID-19 (Obiettivo 3).
I partecipanti saranno N=448 BLH-FEW che non sono stati testati per COVID-19 negli ultimi sei mesi e che non sono stati vaccinati per COVID-19, assegnati in modo casuale a una condizione di intervento e valutati a 6 e 12 settimane post -linea di base; N=50 partecipanti si impegneranno in interviste qualitative in profondità.
Scopriremo, descriveremo e pianificheremo anche i problemi di implementazione in modo che l'intervento ottimizzato possa essere rapidamente ampliato da NMIC e altre organizzazioni basate sulla comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
438
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
CRITERI DI INCLUSIONE: 1) età 18-70 anni; 2) può svolgere attività di studio in lingua inglese o spagnola; 3) Razza/etnia nera o afroamericana (inclusi i neri caraibici, africani o multietnici) e/o latina o ispanica; 4) risiede a New York; 5) nell'ultimo mese, è stato impiegato come lavoratore in prima linea in un'occupazione essenziale di status inferiore in uno o più dei settori sopra elencati; 6) ha un telefono che può essere utilizzato per la partecipazione allo studio e può ricevere TM; 7) non ha ricevuto alcuna dose di una vaccinazione COVID-19; 8) non è stato testato per COVID-19 negli ultimi sei mesi; 9) se precedentemente diagnosticato con COVID-19, non è stato sintomatico nelle ultime due settimane o sono trascorsi 90 giorni dal trattamento con anticorpi monoclonali o plasma di convalescenza98; 10) non è stato istruito/intervistato come pari per la Componente C; 11) disposto a impegnarsi in una sessione principale ed essere assegnato in modo casuale a ricevere 1-4 componenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
Componente A: colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - ON Componente D: Navigazione
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 2
Componente A: colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: intervento tramite SMS - ON Componente C: Peer education - ON Componente D: kit di autotest
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 3
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - ON Componente D: Navigazione
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Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 4
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - ON Componente D: Kit di autotest
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Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 5
Componente A: colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - ON Componente D: Navigazione
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 6
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - ON Componente D: Kit di autotest
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 7
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - ON Componente D: Navigazione
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Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 8
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - ON Componente D: Kit di autotest
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Questa componente ha due aspetti: i partecipanti sono addestrati a istruire i loro colleghi sui messaggi fondamentali sull'importanza dei test COVID-19 che affrontano le norme sociali sui test COVID-19 e mettono in evidenza il test COVID-19 come un atto altruistico (15-20 min.
formazione).
Quindi, ai partecipanti viene data l'opportunità di istruire tre coetanei che sono lavoratori essenziali in prima linea neri e latini/ispanici sui messaggi fondamentali.
Questi colleghi contattano direttamente lo studio e ricevono una breve valutazione e rinvii al test, ma non sono iscritti allo studio.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 9
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - OFF Componente D: Navigazione
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 10
Componente A: colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - OFF Componente D: Kit di autotest
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 11
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - ON Componente C: Peer education - OFF Componente D: Navigazione
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Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 12
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento tramite SMS - ON Componente C: Peer education - OFF Componente D: Kit di autotest
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Questo intervento dura 6 settimane.
Questa componente si fonda sui principi dell'economia comportamentale.
Il suo obiettivo principale è aggiungere interesse ed entusiasmo all'obiettivo dei test COVID-19, servire come promemoria che i test COVID-19 sono raccomandati in una serie di scenari e "spingere" i partecipanti verso i test e creare l'abitudine allo screening seriale e Test COVID-19 secondo necessità.
I partecipanti ricevono prima un breve orientamento al componente (15 min.),
e il partecipante inserirà il numero di telefono dello studio nel proprio telefono e verranno inviati un test TM e QQ.
TM e QQ sono programmati nel programma Telerivet e inviati automaticamente.
Due volte alla settimana i partecipanti riceveranno una TM con informazioni sui test COVID e COVID-19 seguita da una domanda vero/falso su quella TM due giorni dopo, per la quale guadagneranno 10 punti per una risposta corretta e 5 punti per una risposta errata.
I partecipanti guadagnano premi modesti in base ai loro punti.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 13
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - OFF Componente D: Navigazione
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 14
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - ON Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - OFF Componente D: Kit di autotest
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Coloro che riceveranno il Componente A si impegneranno in un'unica sessione MI della durata di circa 30-45 minuti.
L'obiettivo generale della sessione è aumentare la motivazione e la prontezza dei partecipanti a testare per COVID-19 in varie circostanze.
La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 15
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - OFF Componente D: Navigazione
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La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Sperimentale: Condizione 16
Componente A: Colloquio motivazionale, consulenza - OFF Componente B: Intervento con messaggi di testo - OFF Componente C: Peer education - OFF Componente D: Kit di autotest
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La componente D è una componente di intervento adattativo che evita costi inutili; viene fornito solo se necessario.
Livello 1: per un periodo di 2-3 settimane, la navigazione include una breve valutazione delle esigenze e una guida per aiutare i partecipanti a stabilire le priorità, accedere e completare le sequenze di test COVID-19 in modo tempestivo e risolvere ostacoli come il trasporto o l'eventuale necessità di prendere assente dal lavoro in caso di diagnosi di COVID-19.
Livello 2: 1 mese dopo l'iscrizione, i partecipanti saranno contattati telefonicamente.
Se non sono stati testati, forniremo loro un kit di test BinaxNOW che può essere ritirato o spedito per posta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Covid-19 alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: dalla Fu di 12 settimane
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Test Covid-19 alla valutazione di follow-up di 6 e/o 12 settimane (almeno una istanza)
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dalla Fu di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di conferma COVID-19 (se necessario)
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Test di conferma COVID-19 (se necessario)
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FU di 12 settimane
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Tracciamento dei contatti (se necessario)
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Tracciamento dei contatti (se necessario)
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FU di 12 settimane
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Autoisolamento (se necessario)
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Autoisolamento se diagnosticato con COVID (se necessario)
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FU di 12 settimane
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Ricezione di assistenza sanitaria (se necessario)
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Ricevuta di assistenza sanitaria in caso di diagnosi di COVID (se necessario)
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FU di 12 settimane
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Atteggiamenti verso la vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Atteggiamenti verso la vaccinazione COVID-19
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FU di 12 settimane
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Ricezione della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: FU di 12 settimane
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Ricezione della vaccinazione COVID-19
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FU di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marya Gwadz, PhD, New York University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-FY2022-6023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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