- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139927
Usando o MOST para otimizar uma intervenção para aumentar os testes de COVID-19 para trabalhadores essenciais da linha de frente
12 de maio de 2023 atualizado por: New York University
Usando a estratégia de otimização multifásica (MOST) para otimizar uma intervenção para aumentar os testes de COVID-19 para trabalhadores essenciais da linha de frente negros e latinos/hispânicos
O teste de COVID-19 é essencial para controlar a pandemia de COVID-19 para quebrar as cadeias de transmissão e reduzir a transmissão comunitária.
No entanto, populações negras e latinas/hispânicas em ocupações essenciais de linha de frente de status inferior, como preparação de alimentos, varejo, manutenção de edifícios, serviços pessoais e assistência médica domiciliar, têm sérias barreiras para o teste de COVID-19 e, portanto, taxas de teste insuficientes.
O estudo proposto usará a estrutura de estratégia de otimização multifásica para abordar o problema das baixas taxas de teste de COVID-19 para essa população: testaremos os efeitos de quatro componentes distintos de intervenção candidata e, em seguida, criaremos um multicomponente eficiente composto da combinação mais eficaz de os componentes que podem ser rapidamente ampliados em ambientes comunitários para aumentar as taxas de teste do COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto responde ao RFA-OD-21-008, que exige intervenções engajadas na comunidade para apoiar o teste de COVID-19 em populações carentes e vulneráveis.
Entre aqueles com maior risco de exposição ao COVID-19 está a grande população de trabalhadores essenciais da linha de frente (FEW) em ocupações de status inferior (por exemplo, varejo, assistência médica domiciliar), entre os quais pessoas negras e latinas/hispânicas (BLH) são super-representado.
O CDC recomenda o teste para todos aqueles que apresentam sintomas de COVID-19.
Para aqueles não vacinados, o teste é recomendado após a exposição a indivíduos com diagnóstico de COVID-19, e testes regulares de triagem para COVID-19 são recomendados mesmo quando assintomáticos para aqueles com contato próximo frequente com outras pessoas em ambientes internos, como o FEW.
No entanto, os BLH-FEW experimentam sérios impedimentos para o teste de COVID-19 em nível de influência individual/atitude (por exemplo, falta de conhecimento de diretrizes, desconfiança), social (por exemplo, normas sociais) e estrutural (por exemplo, acesso ruim para testar).
De fato, as taxas de testagem são mais baixas entre os BLH do que entre as populações brancas e apenas 25-50% dos BLH-FEW estão atualmente vacinados.
O estudo proposto com envolvimento da comunidade é liderado por uma equipe colaborativa da Universidade de Nova York e da Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Seu principal objetivo é otimizar uma intervenção comportamental para aumentar as taxas de teste de COVID-19 para BLH-FEW.
Consistente com o RFA-OD-21-008, o estudo proposto usa a estrutura da estratégia de otimização multifásica (MOST) para testar quatro componentes de intervenção candidatos fundamentados em nossa pesquisa anterior.
Os componentes candidatos são informados pela teoria crítica da raça e guiados pela teoria da influência triádica, são breves ou não requerem tempo substancial da equipe e serão testados em um projeto experimental fatorial altamente eficiente.
Eles são A) aconselhamento de entrevista motivacional, B) um componente de mensagem de texto fundamentado em economia comportamental, C) educação de pares e D) acesso a testes (via navegação para uma consulta de teste versus um kit de autoteste).
Todos os participantes recebem o padrão de atendimento, ou seja, educação em saúde sobre testes de COVID-19 e encaminhamentos.
Os objetivos específicos do estudo são: identificar qual dos quatro componentes candidatos contribui significativamente para a melhoria do desfecho primário, teste de COVID-19 com confirmação médica; a combinação mais eficaz de componentes compreenderá a intervenção "otimizada" (objetivo 1), identificará mediadores (por exemplo, desconfiança, acesso) e moderadores (por exemplo, características sociodemográficas) dos efeitos de cada componente (objetivo 2) e usará uma abordagem mista -abordagem de métodos para explorar relações entre barreiras, facilitadores e aceitação de testes de COVID-19 e vacinação contra COVID-19 (objetivo 3).
Os participantes serão N = 448 BLH-FEW que não foram testados para COVID-19 nos últimos seis meses e que não foram vacinados para COVID-19, designados aleatoriamente para uma condição de intervenção e avaliados 6 e 12 semanas após -linha de base; N=50 participantes participarão de entrevistas qualitativas em profundidade.
Também vamos descobrir, descrever e planejar questões de implementação para que a intervenção otimizada possa ser rapidamente ampliada pelo NMIC e outras organizações comunitárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
448
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marya Gwadz, PhD
- Número de telefone: 212-998-5968
- E-mail: mg2890@nyu.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- New York University Silver School of Social Work
-
Contato:
- Marya Gwadz, PhD
- Número de telefone: 212-998-5965
- E-mail: marya.gwadz@nyu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO: 1) idade 18-70 anos; 2) pode se envolver em atividades de estudo em inglês ou espanhol; 3) Negro ou afro-americano (incluindo caribenho, africano ou negro multiétnico) e/ou raça/etnia latina ou hispânica; 4) reside em NYC; 5) no último mês, foi empregado como trabalhador da linha de frente em uma ocupação essencial de status inferior em um ou mais dos domínios listados acima; 6) tem um telefone que pode ser usado para participação no estudo e pode receber TMs; 7) não recebeu nenhuma dose de vacinação contra a COVID-19; 8) não foi testado para COVID-19 nos últimos seis meses; 9) se previamente diagnosticado com COVID-19, não apresentou sintomas nas últimas duas semanas ou se passaram 90 dias desde o tratamento com anticorpos monoclonais ou plasma convalescente98; 10) não foi educado/entrevistado como par para o Componente C; 11) disposto a participar de uma sessão básica e ser designado aleatoriamente para receber de 1 a 4 componentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição 1
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Navegação
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 2
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Kit de autoteste
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 3
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação de pares - ON Componente D: Navegação
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Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 4
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Kit de autoteste
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Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 5
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Navegação
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 6
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Kit de autoteste
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 7
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação de pares - ON Componente D: Navegação
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Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 8
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação por pares - ON Componente D: Kit de autoteste
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Este componente tem dois aspectos: os participantes são treinados para educar seus colegas sobre as principais mensagens sobre a importância do teste de COVID-19 que abordam as normas sociais sobre o teste de COVID-19 e destacam o teste de COVID-19 como um ato altruísta (15-20 min.
treinamento).
Em seguida, os participantes têm a oportunidade de educar três colegas que são trabalhadores essenciais negros e latinos/hispânicos na linha de frente sobre as mensagens centrais.
Esses pares entram em contato diretamente com o estudo e recebem uma breve avaliação e encaminhamento para testes, mas não são incluídos no estudo.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 9
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Navegação
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 10
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Kit de autoteste
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 11
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Navegação
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Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 12
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - ON Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Kit de autoteste
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Esta intervenção dura 6 semanas.
Este componente é fundamentado em princípios de economia comportamental.
Seu principal objetivo é adicionar interesse e entusiasmo ao objetivo do teste de COVID-19, servir como um lembrete de que o teste de COVID-19 é recomendado em vários cenários e "incentivar" os participantes a testar e criar o hábito de triagem em série e Teste de COVID-19 conforme necessário.
Os participantes recebem primeiro uma breve orientação para o componente (15 min.),
e o participante colocará o número do telefone do estudo em seu telefone e um teste TM e QQ serão enviados.
TMs e QQs são programados no programa Telerivet e enviados automaticamente.
Duas vezes por semana, os participantes receberão um TM com informações sobre o teste de COVID e COVID-19, seguido de uma pergunta verdadeiro/falso sobre esse TM dois dias depois, pelo qual ganham 10 pontos por resposta correta e 5 pontos por resposta incorreta.
Os participantes ganham prêmios modestos com base em seus pontos.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 13
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Navegação
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 14
Componente A: aconselhamento em entrevista motivacional - ON Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Kit de autoteste
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Aqueles designados para receber o Componente A participarão de uma única sessão de MI com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
O objetivo geral da sessão é aumentar a motivação e a prontidão dos participantes para testar o COVID-19 em várias circunstâncias.
O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 15
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Navegação
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O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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Experimental: Condição 16
Componente A: aconselhamento de entrevista motivacional - OFF Componente B: Intervenção por mensagem de texto - OFF Componente C: Educação de pares - OFF Componente D: Kit de autoteste
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O componente D é um componente de intervenção adaptativa que evita custos desnecessários; ele é fornecido apenas se necessário.
Nível 1: Durante um período de 2 a 3 semanas, a navegação inclui uma breve avaliação de necessidades e orientação para ajudar os participantes a priorizar, acessar e concluir as sequências de teste COVID-19 em tempo hábil e resolver barreiras como transporte ou a possível necessidade de tomar fora do trabalho se diagnosticado com COVID-19.
Nível 2: 1 mês após a inscrição, os participantes serão contatados por telefone.
Se eles não tiverem sido testados, forneceremos a eles um kit de teste BinaxNOW que pode ser retirado ou enviado a eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de COVID-19
Prazo: UF de 12 semanas
|
Teste de COVID-19
|
UF de 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste confirmatório de COVID-19 (conforme necessário)
Prazo: UF de 12 semanas
|
Teste confirmatório de COVID-19 (conforme necessário)
|
UF de 12 semanas
|
Rastreamento de contato (conforme necessário)
Prazo: UF de 12 semanas
|
Rastreamento de contato (conforme necessário)
|
UF de 12 semanas
|
Auto-isolamento (conforme necessário)
Prazo: UF de 12 semanas
|
Auto-isolamento se diagnosticado com COVID (conforme necessário)
|
UF de 12 semanas
|
Recebimento de cuidados de saúde (conforme necessário)
Prazo: UF de 12 semanas
|
Recebimento de cuidados de saúde se diagnosticado com COVID (conforme necessário)
|
UF de 12 semanas
|
Atitudes em relação à vacinação contra a COVID-19
Prazo: UF de 12 semanas
|
Atitudes em relação à vacinação contra a COVID-19
|
UF de 12 semanas
|
Recebimento da vacina COVID-19
Prazo: UF de 12 semanas
|
Recebimento da vacina COVID-19
|
UF de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2022-6023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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