- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05139927
MOST gebruiken om een interventie te optimaliseren om het aantal COVID-19-tests voor essentiële eerstelijnswerkers te vergroten
12 mei 2023 bijgewerkt door: New York University
De Multiphase Optimization Strategy (MOST) gebruiken om een interventie te optimaliseren om COVID-19-testen te verhogen voor zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werknemers
COVID-19-testen zijn essentieel voor het beheersen van de COVID-19-pandemie om transmissieketens te doorbreken en overdracht door de gemeenschap te verminderen.
Zwarte en Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen in essentiële eerstelijnsberoepen met een lagere status, zoals voedselbereiding, detailhandel, onderhoud van gebouwen, persoonlijke dienstverlening en thuiszorg, hebben echter ernstige belemmeringen voor COVID-19-testen en daarom onvoldoende testpercentages.
De voorgestelde studie zal het multifase-optimalisatiestrategiekader gebruiken om het probleem van lage COVID-19-testpercentages voor deze populatie aan te pakken: we zullen de effecten testen van vier verschillende kandidaat-interventiecomponenten en vervolgens een efficiënte multicomponent creëren die bestaat uit de meest effectieve combinatie van de componenten die snel kunnen worden opgeschaald in gemeenschapsinstellingen om de testpercentages voor COVID-19 te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een reactie op RFA-OD-21-008, waarin wordt opgeroepen tot door de gemeenschap betrokken interventies ter ondersteuning van COVID-19-testen bij achtergestelde en kwetsbare bevolkingsgroepen.
Onder degenen die het grootste risico lopen op blootstelling aan COVID-19, bevindt zich de grote populatie essentiële eerstelijnswerkers (FEW) in beroepen met een lagere status (bijvoorbeeld detailhandel, thuiszorg), onder wie zwarte en Latino/Spaanse (BLH) personen zijn oververtegenwoordigd.
De CDC beveelt testen aan voor iedereen die symptomen van COVID-19 ervaart.
Voor degenen die niet zijn gevaccineerd, wordt testen aanbevolen na blootstelling aan personen met een COVID-19-diagnose, en regelmatige COVID-19-screeningtests worden aanbevolen, zelfs als ze asymptomatisch zijn, voor mensen met frequent nauw contact met anderen in binnenomgevingen zoals FEW.
BLH-FEW ervaren echter ernstige belemmeringen voor COVID-19-testen op individueel/houdingsniveau (bijv. gebrek aan kennis van richtlijnen, wantrouwen), sociale (bijv. sociale normen) en structurele invloedsniveaus (bijv. slechte toegang om te testen).
De testpercentages zijn inderdaad lager bij BLH dan bij blanke populaties en slechts 25-50% van BLH-FEW is momenteel gevaccineerd.
De voorgestelde, door de gemeenschap betrokken studie wordt geleid door een samenwerkend team van de New York University en de Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Het belangrijkste doel is het optimaliseren van een gedragsinterventie om de COVID-19-testpercentages voor BLH-FEW te verhogen.
In overeenstemming met RFA-OD-21-008, gebruikt de voorgestelde studie het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-raamwerk om vier kandidaat-interventiecomponenten te testen die gebaseerd zijn op ons eerdere onderzoek.
De kandidaat-componenten worden geïnformeerd door de kritische racetheorie en geleid door de theorie van triadische invloed, zijn kort of vergen geen substantiële staftijd, en zullen worden getest in een zeer efficiënt factorieel experimenteel ontwerp.
Dit zijn A) motiverende gespreksbegeleiding, B) een sms-component gebaseerd op gedragseconomie, C) peer-educatie en D) toegang tot testen (via navigatie naar een testafspraak vs. een zelftestkit).
Alle deelnemers krijgen de zorgstandaard, namelijk gezondheidsvoorlichting over COVID-19-testen en verwijzingen.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn om: te identificeren welke van de vier kandidaat-componenten op zinvolle wijze bijdragen aan verbetering van de primaire uitkomst, COVID-19-testen met medische bevestiging; de meest effectieve combinatie van componenten bestaat uit de "geoptimaliseerde" interventie (doel 1), het identificeren van bemiddelaars (bijv. wantrouwen, toegang) en moderatoren (bijv. sociodemografische kenmerken) van de effecten van elke component (doel 2), en het gebruik van een gemengde -methodebenadering om verbanden te onderzoeken tussen barrières voor, facilitators van, en acceptatie van COVID-19-testen en COVID-19-vaccinatie (doel 3).
Deelnemers zullen N = 448 BLH-FEW zijn die de afgelopen zes maanden niet zijn getest op COVID-19 en die niet zijn gevaccineerd voor COVID-19, willekeurig toegewezen aan een interventieconditie en beoordeeld op 6 en 12 weken na -basislijn; N=50 deelnemers zullen kwalitatieve diepte-interviews houden.
We zullen ook implementatieproblemen blootleggen, beschrijven en plannen, zodat de geoptimaliseerde interventie snel kan worden opgeschaald door NMIC en andere gemeenschapsorganisaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
448
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marya Gwadz, PhD
- Telefoonnummer: 212-998-5968
- E-mail: mg2890@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- New York University Silver School of Social Work
-
Contact:
- Marya Gwadz, PhD
- Telefoonnummer: 212-998-5965
- E-mail: marya.gwadz@nyu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA: 1) leeftijd 18-70 jaar; 2) studieactiviteiten in het Engels of Spaans kunnen volgen; 3) Zwart of Afro-Amerikaans (inclusief Caribisch, Afrikaans of multi-etnisch zwart) en/of Latino of Latijns-Amerikaans ras/etniciteit; 4) woont in NYC; 5) was de afgelopen maand tewerkgesteld als eerstelijnswerker in een essentieel beroep met een lager statuut in een of meer van de hierboven opgesomde domeinen; 6) een telefoon heeft die gebruikt kan worden voor studiedeelname en TM's kan ontvangen; 7) geen doses van een COVID-19-vaccinatie heeft gekregen; 8) de afgelopen zes maanden niet is getest op COVID-19; 9) indien eerder gediagnosticeerd met COVID-19, geen symptomen heeft gehad in de afgelopen twee weken of 90 dagen zijn verstreken sinds de behandeling met monoklonale antilichamen of herstellend plasma98; 10) is niet opgeleid/geïnterviewd als peer voor Component C; 11) bereid om deel te nemen aan een kernsessie en willekeurig toegewezen te worden om 1-4 componenten te ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Component A: motiverende gespreksvoering - ON Component B: Sms-interventie - ON Component C: Peer education - ON Component D: Navigatie
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Component A: motiverende gespreksvoering - ON Component B: Sms-interventie - ON Component C: Peer education - ON Component D: Zelftestkit
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - UIT Component B: Sms-interventie - AAN Component C: Peer education - AAN Component D: Navigatie
|
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Component A: motiverende gespreksvoering - OFF Component B: Sms-interventie - ON Component C: Peer education - ON Component D: Zelftestkit
|
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - ON Component B: Interventie via sms - OFF Component C: Peer education - ON Component D: Navigatie
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Component A: motiverende gespreksvoering - ON Component B: Sms-interventie - OFF Component C: Peer education - ON Component D: Zelftestkit
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - UIT Component B: Sms-interventie - UIT Component C: Peer education - AAN Component D: Navigatie
|
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Component A: motiverende gespreksvoering - OFF Component B: Sms-interventie - OFF Component C: Peer education - ON Component D: Zelftestkit
|
Dit onderdeel heeft twee aspecten: deelnemers worden getraind om hun collega's te informeren over kernboodschappen over het belang van COVID-19-testen die sociale normen over COVID-19-testen aanpakken en COVID-19-testen benadrukken als een altruïstische daad (15-20 min.
opleiding).
Vervolgens krijgen de deelnemers de kans om drie collega's, die zwarte en Latino/Spaanse eerstelijns essentiële werkers zijn, de kernboodschappen bij te brengen.
Deze peers nemen rechtstreeks contact op met het onderzoek en ontvangen een korte beoordeling en verwijzingen naar testen, maar nemen niet deel aan het onderzoek.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
Component A: motiverende gespreksvoering - ON Component B: SMS-interventie - ON Component C: Peer education - OFF Component D: Navigatie
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
Component A: counseling met motiverende gespreksvoering - AAN Component B: Interventie via sms - AAN Component C: Peer education - UIT Component D: Zelftestkit
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - UIT Component B: Sms-interventie - AAN Component C: Peer education - UIT Component D: Navigatie
|
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
Component A: motiverende gespreksvoering - UIT Component B: Sms-interventie - AAN Component C: Peer education - UIT Component D: Zelftestkit
|
Deze interventie duurt 6 weken.
Dit onderdeel is gebaseerd op principes van gedragseconomie.
Het belangrijkste doel is om interesse en opwinding toe te voegen aan het doel van COVID-19-testen, om eraan te herinneren dat COVID-19-testen in een aantal scenario's wordt aanbevolen, en om deelnemers een duwtje in de rug te geven om te testen en een gewoonte te creëren van seriële screening en COVID-19-testen indien nodig.
Deelnemers krijgen eerst een korte oriëntatie op het onderdeel (15 min.),
en de deelnemer zal het onderzoekstelefoonnummer in zijn/haar telefoon zetten en een test TM en QQ zullen worden verzonden.
TM's en QQ's worden in het Telerivet-programma geprogrammeerd en automatisch verzonden.
Twee keer per week ontvangen deelnemers een TM met informatie over COVID- en COVID-19-testen, gevolgd door een waar/niet waar-vraag over die TM twee dagen later, waarvoor ze 10 punten verdienen voor een goed antwoord en 5 punten voor een fout antwoord.
Deelnemers verdienen bescheiden prijzen op basis van hun punten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - AAN Component B: SMS-interventie - UIT Component C: Peer education - UIT Component D: Navigatie
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
Component A: counseling met motiverende gespreksvoering - AAN Component B: Interventie via sms - UIT Component C: Peer education - UIT Component D: Zelftestkit
|
Degenen die zijn aangewezen om Component A te ontvangen, zullen deelnemen aan een enkele MI-sessie die ongeveer 30-45 minuten duurt.
Het algemene doel van de sessie is om de motivatie en bereidheid van de deelnemers om onder verschillende omstandigheden op COVID-19 te testen, te vergroten.
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - UIT Component B: Sms-interventie - UIT Component C: Peer education - UIT Component D: Navigatie
|
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
Component A: motiverende gespreksbegeleiding - UIT Component B: Sms-interventie - UIT Component C: Peer education - UIT Component D: Zelftestkit
|
Component D is een adaptieve interventiecomponent die onnodige kosten vermijdt; het wordt alleen verstrekt als dat nodig is.
Niveau 1: Gedurende een periode van 2-3 weken omvat de navigatie een korte beoordeling van de behoeften en begeleiding om deelnemers te helpen bij het tijdig prioriteren, toegang krijgen tot en voltooien van COVID-19-testsequenties en het oplossen van belemmeringen zoals vervoer of de mogelijke noodzaak om te nemen werkloos bij diagnose van COVID-19.
Niveau 2: 1 maand na inschrijving wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers.
Als ze niet zijn getest, zullen we ze voorzien van een BinaxNOW-testkit die kan worden opgehaald of naar hen kan worden verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
COVID-19-testen
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
COVID-19-testen
|
FU van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bevestigende COVID-19-testen (indien nodig)
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Bevestigende COVID-19-testen (indien nodig)
|
FU van 12 weken
|
Contactopsporing (indien nodig)
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Contactopsporing (indien nodig)
|
FU van 12 weken
|
Zelfisolatie (indien nodig)
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Zelfisolatie bij diagnose van COVID (indien nodig)
|
FU van 12 weken
|
Ontvangst van gezondheidszorg (indien nodig)
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Ontvangst van gezondheidszorg indien gediagnosticeerd met COVID (indien nodig)
|
FU van 12 weken
|
Houding ten opzichte van COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Houding ten opzichte van COVID-19-vaccinatie
|
FU van 12 weken
|
Ontvangst van COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: FU van 12 weken
|
Ontvangst van COVID-19-vaccinatie
|
FU van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2022-6023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering (MI) counseling
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
University of California, DavisNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Kaiser...Aanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes, zwangerschapVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven