- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05139927
Brug MOST til at optimere en intervention for at øge COVID-19-testning for frontline-essentielle arbejdere (NCAP1)
30. april 2025 opdateret af: New York University
Brug af Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at optimere en intervention for at øge COVID-19-testning for sorte og latino/spanske frontlinjearbejdere
COVID-19-test er afgørende for at kontrollere COVID-19-pandemien for at bryde transmissionskæder og reducere samfundsoverførsel.
Imidlertid har sorte og latinamerikanske/spanske befolkninger i essentielle erhverv med lavere status i frontlinjen, såsom madlavning, detailhandel, bygningsvedligeholdelse, personlige tjenester og sundhedspleje i hjemmet, alvorlige barrierer for COVID-19-testning og derfor utilstrækkelige testfrekvenser.
Den foreslåede undersøgelse vil bruge den flerfasede optimeringsstrategiramme til at løse problemet med lave COVID-19-testrater for denne population: Vi vil teste virkningerne af fire forskellige kandidatinterventionskomponenter og derefter skabe en effektiv multikomponent, der består af den mest effektive kombination af komponenterne, der hurtigt kan skaleres op i fællesskabsmiljøer for at øge COVID-19-testhastigheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse reagerer på RFA-OD-21-008, som opfordrer til samfundsengagerede interventioner for at understøtte COVID-19-test i undertjente og sårbare befolkningsgrupper.
Blandt dem, der har størst risiko for at blive udsat for COVID-19, er den store befolkning af essentielle arbejdstagere i frontlinjen (FEW) i fag med lavere status (f.eks. detailhandel, sundhedspleje i hjemmet), blandt hvilke sorte og latino/spansktalende (BLH) personer er overrepræsenteret.
CDC anbefaler at teste for alle dem, der oplever symptomer på COVID-19.
For dem, der ikke er vaccineret, anbefales testning efter eksponering for personer med en COVID-19-diagnose, og regelmæssige COVID-19-screeningstest anbefales, selv når de er asymptomatiske for dem med hyppig tæt kontakt med andre i indendørs omgivelser som FEW.
BLH-FEW oplever dog alvorlige hindringer for COVID-19-test på individuelle/holdningsmæssige- (f.eks. manglende kendskab til retningslinjer, mistillid), sociale (f.eks. sociale normer) og strukturelle niveauer af indflydelse (f.eks. dårlig adgang til test).
Faktisk er testraterne lavere blandt BLH end hvide befolkninger, og kun 25-50% af BLH-FEW er i øjeblikket vaccineret.
Den foreslåede samfundsengagerede undersøgelse ledes af et samarbejdende team ved New York University og Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Dets hovedmål er at optimere en adfærdsmæssig intervention for at øge COVID-19-testraterne for BLH-FEW.
I overensstemmelse med RFA-OD-21-008 bruger den foreslåede undersøgelse multifaseoptimeringsstrategien (MOST) til at teste fire kandidatinterventionskomponenter baseret på vores tidligere forskning.
Kandidatkomponenterne er informeret af kritisk raceteori og styret af teorien om triadisk indflydelse, er korte eller kræver ikke væsentlig personaletid og vil blive testet i et meget effektivt faktorielt eksperimentelt design.
De er A) motiverende samtalerådgivning, B) en tekstbeskedkomponent baseret på adfærdsøkonomi, C) peer-uddannelse og D) adgang til test (via navigation til en testaftale vs. et selvtestsæt).
Alle deltagere modtager standarden for pleje, nemlig sundhedsuddannelse om COVID-19-test og henvisninger.
De specifikke mål med undersøgelsen er at: identificere hvilke af fire kandidatkomponenter, der bidrager meningsfuldt til forbedring af det primære resultat, COVID-19-test med medicinsk bekræftelse; den mest effektive kombination af komponenter vil omfatte den "optimerede" intervention (Mål 1), identificere mediatorer (f.eks. mistillid, adgang) og moderatorer (f.eks. sociodemografiske karakteristika) af virkningerne af hver komponent (Mål 2) og bruge en blandet -metoder til at udforske sammenhænge mellem barrierer for, facilitatorer af og optagelse af COVID-19-test og COVID-19-vaccination (Mål 3).
Deltagerne vil være N=448 BLH-FEW, som ikke er blevet testet for COVID-19 i de seneste seks måneder, og som ikke er vaccineret for COVID-19, tilfældigt tildelt en interventionstilstand og vurderet 6 og 12 uger efter -grundlinje; N=50 deltagere vil deltage i kvalitative dybdeinterviews.
Vi vil også afdække, beskrive og planlægge implementeringsproblemer, så den optimerede intervention hurtigt kan skaleres op af NMIC og andre lokalsamfundsbaserede organisationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
438
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER: 1) alder 18-70 år; 2) kan deltage i studieaktiviteter på engelsk eller spansk; 3) Sort eller afroamerikansk (herunder caribisk, afrikansk eller multietnisk sort) og/eller latino eller latinamerikansk race/etnicitet; 4) bor i NYC; 5) i den seneste måned, var ansat som frontlinjemedarbejder i et væsentligt job med lavere status i et eller flere af domænerne anført ovenfor; 6) har en telefon, der kan bruges til studiedeltagelse og kan modtage TM'er; 7) ikke har modtaget nogen doser af en COVID-19-vaccination; 8) ikke er blevet testet for COVID-19 inden for de seneste seks måneder; 9) hvis tidligere diagnosticeret med COVID-19, ikke har været symptomatisk inden for de seneste to uger eller 90 dage er gået siden behandling med monoklonale antistoffer eller rekonvalescent plasma98; 10) ikke er blevet uddannet/interviewet som peer for komponent C; 11) villig til at deltage i en kernesession og blive tilfældigt tildelt til at modtage 1-4 komponenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Navigation
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Selvtestsæt
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Navigation
|
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Selvtestsæt
|
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Navigation
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Selvtestsæt
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Navigation
|
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: Sms-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - TIL Komponent D: Selvtestsæt
|
Denne komponent har to aspekter: Deltagerne er uddannet til at uddanne deres jævnaldrende i kernebudskaber om vigtigheden af COVID-19-testning, der adresserer sociale normer om COVID-19-testning og fremhæver COVID-19-testning som en altruistisk handling (15-20 min.
uddannelse).
Derefter får deltagerne mulighed for at uddanne tre jævnaldrende, som er sorte og latino/spansktalende frontlinjemedarbejdere, om de centrale budskaber.
Disse peers kontakter undersøgelsen direkte og modtager en kort vurdering og henvisninger til test, men er ikke tilmeldt undersøgelsen.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 9
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Navigation
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 10
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Selvtestsæt
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 11
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Navigation
|
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 12
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - TIL Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Selvtestsæt
|
Denne intervention varer 6 uger.
Denne komponent er funderet i principper for adfærdsøkonomi.
Dens hovedmål er at tilføje interesse og spænding til målet med COVID-19-testning, tjene som en påmindelse om, at COVID-19-test anbefales i en række scenarier, og "skubbe" deltagerne mod at teste og skabe en vane med seriel screening og COVID-19 test efter behov.
Deltagerne får først en kort orientering om komponenten (15 min.),
og deltageren vil indsætte undersøgelsens telefonnummer på sin telefon, og en test TM og QQ vil blive sendt.
TM'er og QQ'er programmeres ind i Telerivet-programmet og sendes automatisk.
To gange om ugen modtager deltagerne en TM med information om COVID- og COVID-19-testning efterfulgt af et sandt/falsk spørgsmål om den pågældende TM to dage senere, hvor de optjener 10 point for et rigtigt svar og 5 point for et forkert svar.
Deltagerne optjener beskedne præmier baseret på deres point.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 13
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Navigation
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 14
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - TIL Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Selvtestsæt
|
De, der er tildelt komponent A, vil deltage i en MI-session, der varer cirka 30-45 minutter.
Det overordnede mål med sessionen er at øge deltagernes motivation og parathed til at teste for COVID-19 under forskellige omstændigheder.
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 15
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Navigation
|
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 16
Komponent A: motiverende samtalerådgivning - FRA Komponent B: SMS-intervention - FRA Komponent C: Peer-undervisning - FRA Komponent D: Selvtestsæt
|
Komponent D er en adaptiv interventionskomponent, der undgår unødvendige omkostninger; det leveres kun, hvis det er nødvendigt.
Niveau 1: Over en periode på 2-3 uger inkluderer navigation en kort behovsvurdering og vejledning for at hjælpe deltagere med at prioritere, få adgang til og gennemføre COVID-19-testsekvenser rettidigt og løse barrierer såsom transport eller det mulige behov for at tage fri fra arbejde, hvis diagnosticeret med COVID-19.
Niveau 2: 1 måned efter tilmelding vil deltagere blive kontaktet telefonisk.
Hvis de ikke er blevet testet, giver vi dem et BinaxNOW testkit, som kan afhentes eller sendes til dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19-test ved opfølgningsvurderingen
Tidsramme: af den 12-ugers fu
|
Covid-19-test ved 6- og/eller 12-ugers opfølgningsvurdering (mindst en instans)
|
af den 12-ugers fu
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftende COVID-19-test (efter behov)
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Bekræftende COVID-19-test (efter behov)
|
12 ugers FU
|
|
Kontaktsporing (efter behov)
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Kontaktsporing (efter behov)
|
12 ugers FU
|
|
Selvisolering (efter behov)
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Selvisolering, hvis diagnosticeret med COVID (efter behov)
|
12 ugers FU
|
|
Modtagelse af sundhedspleje (efter behov)
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Modtagelse af sundhedspleje, hvis diagnosticeret med COVID (efter behov)
|
12 ugers FU
|
|
Holdninger til COVID-19-vaccination
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Holdninger til COVID-19-vaccination
|
12 ugers FU
|
|
Modtagelse af COVID-19 vaccination
Tidsramme: 12 ugers FU
|
Modtagelse af COVID-19 vaccination
|
12 ugers FU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2022-6023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .