- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05139927
Wykorzystanie MOST do optymalizacji interwencji w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 dla niezbędnych pracowników pierwszej linii (NCAP1)
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: New York University
Wykorzystanie Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST) do optymalizacji interwencji w celu zwiększenia liczby testów na COVID-19 dla osób rasy czarnej oraz Latynosów/Latynosów na pierwszej linii frontu
Testy na obecność COVID-19 są niezbędne do kontrolowania pandemii COVID-19 w celu przerwania łańcuchów transmisji i ograniczenia transmisji w społeczności.
Jednak populacje osób rasy czarnej i latynoskiej/latynoskiej wykonujące podstawowe zawody o niższym statusie, takie jak przygotowywanie żywności, handel detaliczny, konserwacja budynków, usługi osobiste i domowa opieka zdrowotna, mają poważne przeszkody w testowaniu COVID-19, a zatem niewystarczające wskaźniki testów.
Proponowane badanie wykorzysta ramy strategii wielofazowej optymalizacji, aby rozwiązać problem niskich wskaźników testów na COVID-19 w tej populacji: przetestujemy efekty czterech różnych potencjalnych komponentów interwencji, a następnie stworzymy skuteczny wieloskładnikowy złożony z najskuteczniejszej kombinacji komponenty, które można szybko zwiększyć w ustawieniach społeczności, aby zwiększyć wskaźniki testów na COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest odpowiedzią na RFA-OD-21-008, w którym wzywa się do interwencji angażujących społeczność w celu wsparcia testów na COVID-19 w populacjach o niedostatecznym dostępie i wrażliwych.
Wśród osób najbardziej narażonych na narażenie na COVID-19 jest duża populacja niezbędnych pracowników pierwszej linii (FEW) w zawodach o niższym statusie (np. nadreprezentowany.
CDC zaleca testowanie wszystkim osobom, u których występują objawy COVID-19.
W przypadku osób niezaszczepionych zaleca się przeprowadzanie testów po kontakcie z osobami z rozpoznaniem COVID-19, a regularne testy przesiewowe w kierunku COVID-19 są zalecane nawet w przypadku bezobjawowych osób, które często mają bliski kontakt z innymi osobami w pomieszczeniach zamkniętych, takich jak FEW.
Jednak BLH-FEW napotykają poważne przeszkody w testowaniu COVID-19 na poziomie wpływu indywidualnego/postawowego (np. brak znajomości wytycznych, nieufność), społecznego (np. normy społeczne) i strukturalnego (np. słaby dostęp) do testowania).
Rzeczywiście, wskaźniki testowania są niższe wśród populacji BLH niż białych, a tylko 25-50% BLH-FEW jest obecnie szczepionych.
Proponowane badanie z udziałem społeczności jest prowadzone przez zespół współpracujący z New York University i Northern Manhattan Improvement Corporation (NMIC).
Jego głównym celem jest optymalizacja interwencji behawioralnej w celu zwiększenia wskaźników testów na COVID-19 dla BLH-FEW.
Zgodnie z RFA-OD-21-008, proponowane badanie wykorzystuje strukturę wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) do przetestowania czterech potencjalnych komponentów interwencji opartych na naszych wcześniejszych badaniach.
Komponenty kandydujące są oparte na krytycznej teorii rasy i kierują się teorią wpływów triadycznych, są krótkie lub nie wymagają znacznej ilości czasu personelu i zostaną przetestowane w wysoce wydajnym schemacie eksperymentalnym czynnikowym.
Są to: A) poradnictwo w rozmowie motywacyjnej, B) element wiadomości tekstowej oparty na ekonomii behawioralnej, C) edukacja rówieśnicza oraz D) dostęp do testów (poprzez nawigację do spotkania testowego w porównaniu z zestawem do samodzielnego testu).
Wszyscy uczestnicy otrzymują standard opieki, a mianowicie edukację zdrowotną w zakresie testów na obecność COVID-19 oraz skierowania.
Konkretne cele badania to: określenie, które z czterech kandydujących składników znacząco przyczyniają się do poprawy głównego wyniku, testu na COVID-19 z potwierdzeniem medycznym; najskuteczniejsza kombinacja komponentów będzie obejmowała „zoptymalizowaną” interwencję (Cel 1), identyfikację mediatorów (np. nieufność, dostęp) i moderatorów (np. cechy socjodemograficzne) efektów każdego komponentu (Cel 2) - metody podejścia do badania związków między barierami, czynnikami ułatwiającymi i upowszechniającymi testy na COVID-19 i szczepienia przeciwko COVID-19 (Cel 3).
Uczestnicy będą N=448 BLH-FEW, którzy nie byli testowani na obecność COVID-19 w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i którzy nie byli zaszczepieni na COVID-19, losowo przydzieleni do warunku interwencji i oceniani po 6 i 12 tygodniach -linia bazowa; N=50 uczestników przeprowadzi jakościowe wywiady pogłębione.
Odkryjemy również, opiszemy i zaplanujemy problemy z wdrożeniem, aby zoptymalizowana interwencja mogła zostać szybko rozszerzona przez NMIC i inne organizacje społeczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York University Silver School of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA: 1) wiek 18-70 lat; 2) może podejmować działalność naukową w języku angielskim lub hiszpańskim; 3) Afroamerykanie lub Afroamerykanie (w tym Karaiby, Afrykanie lub wieloetniczni Czarni) i/lub Latynosi lub Latynosi, rasa/pochodzenie etniczne; 4) mieszka w Nowym Jorku; 5) w ciągu ostatniego miesiąca była zatrudniona jako pracownik pierwszej linii w zawodzie podstawowym o niższym statusie w jednej lub kilku z wyżej wymienionych dziedzin; 6) posiada telefon umożliwiający udział w badaniu i odbierający TM; 7) nie otrzymał żadnej dawki szczepionki przeciwko COVID-19; 8) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie był badany na obecność COVID-19; 9) jeśli wcześniej zdiagnozowano COVID-19, nie miał objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni lub minęło 90 dni od leczenia przeciwciałami monoklonalnymi lub osoczem rekonwalescencyjnym98; 10) nie odbył szkolenia/rozmowy kwalifikacyjnej jako rówieśnik dla komponentu C; 11) chcących wziąć udział w sesji podstawowej i zostać losowo przydzieleni do otrzymania 1-4 komponentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Komponent A: rozmowa motywacyjna – ON Komponent B: Interwencja SMS – ON Komponent C: Edukacja rówieśnicza – ON Komponent D: Nawigacja
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Komponent A: rozmowa motywacyjna – ON Komponent B: Interwencja SMS – ON Komponent C: Edukacja rówieśnicza – ON Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Komponent A: poradnictwo w formie rozmowy motywacyjnej – WYŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-OWA – WŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WŁĄCZONY Komponent D: Nawigacja
|
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Komponent A: poradnictwo w formie wywiadu motywacyjnego – WYŁ. Komponent B: Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych – WŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WŁ. Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Komponent A: rozmowa motywacyjna - WŁ. Komponent B: Interwencja SMS-owa - WYŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza - WŁ. Komponent D: Nawigacja
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Komponent A: rozmowa motywacyjna - WŁ. Komponent B: Interwencja SMS-owa - WYŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza - WŁ. Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Komponent A: rozmowa motywacyjna - WYŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-OWA - WYŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza - WŁĄCZONY Komponent D: Nawigacja
|
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Komponent A: rozmowa motywacyjna - WYŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-OWA - WYŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza - WŁĄCZONY Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Ten komponent ma dwa aspekty: Uczestnicy są szkoleni, aby edukować swoich rówieśników w zakresie podstawowych przesłań na temat znaczenia testów na COVID-19, które odnoszą się do norm społecznych dotyczących testów na COVID-19 i podkreślają, że testowanie na COVID-19 jest aktem altruistycznym (15-20 min.
szkolenie).
Następnie uczestnicy mają możliwość edukowania trzech rówieśników, którzy są pracownikami pierwszej linii w kolorze czarnym i latynoskim/latynoskim w zakresie podstawowych przesłań.
Ci rówieśnicy kontaktują się bezpośrednio z badaniem i otrzymują krótką ocenę oraz skierowania na testy, ale nie są zapisani do badania.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
Komponent A: poradnictwo w formie rozmowy motywacyjnej – WŁ. Komponent B: Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych – WŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁ. Komponent D: Nawigacja
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
Komponent A: poradnictwo w formie wywiadu motywacyjnego – WŁ. Komponent B: Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych – WŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁ. Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
Komponent A: rozmowa motywacyjna – WYŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-OWA – WŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁĄCZONY Komponent D: Nawigacja
|
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
Komponent A: rozmowa motywacyjna – WYŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-OWA – WŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁĄCZONY Komponent D: Zestaw do autotestu
|
Ta interwencja trwa 6 tygodni.
Komponent ten opiera się na zasadach ekonomii behawioralnej.
Jego głównym celem jest zwiększenie zainteresowania i podniecenia do celu, jakim jest testowanie COVID-19, przypomnienie, że testowanie COVID-19 jest zalecane w wielu scenariuszach oraz „skłonienie” uczestników do testowania i wyrobienia nawyku seryjnego badania przesiewowego i Testy na COVID-19 w razie potrzeby.
Uczestnicy najpierw otrzymują krótkie wprowadzenie do komponentu (15 min.),
a uczestnik wpisze numer telefonu do badania w swoim telefonie i zostanie wysłana testowa TM i QQ.
TM i QQ są programowane w programie Telerivet i wysyłane automatycznie.
Dwa razy w tygodniu uczestnicy otrzymają TM z informacją o testach na COVID i COVID-19, a dwa dni później pytanie prawda/fałsz dotyczące tej TM, za które otrzymują 10 punktów za poprawną odpowiedź i 5 punktów za błędną odpowiedź.
Uczestnicy zdobywają skromne nagrody w oparciu o swoje punkty.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
Komponent A: rozmowa motywacyjna – WŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-owa – WYŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁĄCZONY Komponent D: Nawigacja
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
Komponent A: rozmowa motywacyjna – WŁĄCZONY Komponent B: Interwencja SMS-owa – WYŁĄCZONY Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁĄCZONY Komponent D: Zestaw do autotestu
|
Osoby przydzielone do otrzymania Komponentu A wezmą udział w pojedynczej sesji MI trwającej około 30-45 minut.
Ogólnym celem sesji jest zwiększenie motywacji i gotowości uczestników do wykonania testu na obecność COVID-19 w różnych okolicznościach.
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
Komponent A: poradnictwo w formie rozmowy motywacyjnej – WYŁ. Komponent B: Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych – WYŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁ. Komponent D: Nawigacja
|
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Komponent A: poradnictwo w formie rozmowy motywacyjnej – WYŁ. Komponent B: Interwencja SMS – WYŁ. Komponent C: Edukacja rówieśnicza – WYŁ. Komponent D: Zestaw do samodzielnego testowania
|
Komponent D jest adaptacyjnym komponentem interwencji, który pozwala uniknąć niepotrzebnych kosztów; jest dostarczany tylko w razie potrzeby.
Poziom 1: W ciągu 2-3 tygodni nawigacja obejmuje krótką ocenę potrzeb i wskazówki, aby pomóc uczestnikom w ustalaniu priorytetów, uzyskiwaniu dostępu i terminowym wykonywaniu sekwencji testów na COVID-19 oraz usuwaniu barier, takich jak transport lub ewentualna potrzeba podjęcia zwolnić się z pracy w przypadku zdiagnozowania COVID-19.
Poziom 2: 1 miesiąc po rejestracji, uczestnicy zostaną powiadomieni telefonicznie.
Jeśli nie zostały przetestowane, dostarczymy im zestaw testowy BinaxNOW, który można odebrać lub wysłać pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy COVID-19 podczas oceny kontrolnej
Ramy czasowe: przez 12-tygodniowe Fu
|
Testy COVID-19 w 6- i 12-tygodniowej oceny obserwacji (co najmniej jedno wystąpienie)
|
przez 12-tygodniowe Fu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzające testy na obecność COVID-19 (w razie potrzeby)
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Potwierdzające testy na obecność COVID-19 (w razie potrzeby)
|
12 tygodni FU
|
|
Śledzenie kontaktów (w razie potrzeby)
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Śledzenie kontaktów (w razie potrzeby)
|
12 tygodni FU
|
|
Samoizolacja (w razie potrzeby)
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Samoizolacja w przypadku zdiagnozowania COVID (w razie potrzeby)
|
12 tygodni FU
|
|
Odbiór opieki zdrowotnej (w razie potrzeby)
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Otrzymanie opieki zdrowotnej w przypadku zdiagnozowania COVID (w razie potrzeby)
|
12 tygodni FU
|
|
Postawy wobec szczepień przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Postawy wobec szczepień przeciwko COVID-19
|
12 tygodni FU
|
|
Odbiór szczepienia przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: 12 tygodni FU
|
Odbiór szczepienia przeciwko COVID-19
|
12 tygodni FU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marya Gwadz, PhD, New York University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2022-6023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .