- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05142579
EFFECT OF ENDOTRACHEAL TUBE DETECTION ON PRESSURE
19. listopadu 2021 aktualizováno: Alev Genç, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
EFFECT OF TWO DIFFERENT ENDOTRACHEAL TUBE DETECTION ON PRESSURE WOUND FORMATION IN INTENSIVE CARE UNIT: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
This study was conducted to examine the effect of two different tube detection on pressure wound formation in the intensive care unit.
The search was carried out with a total of 60 patients that 30 of 60 them are interventions and 30 of 60 as experiments, who were hospitalized in the anesthesia and reanimation intensive care unit of an Educational Research Hospital.
The 60 patients who made up the sample were assigned 2 groups using a computer program that produced random numbers.
For the purpose of the study, the groups were encoded as groups A and B, and each group was tested with two different endotracheal tube detection methods which was applied to the patients in the groups.
Data from the study were collected using the introductory and clinical features form, the braden pressure wound risk diagnostic scale, the pressure ulcer recovery assessment scale, the international pressure wound staging system, and the eilers oral assessment guide.
Patients in both groups were monitored for four days for oral presure injury.
During this process, the tube detection of both groups was changed every 24 hours, and the tubes were repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound assesments of patients who developed pressure wounds were performed by using the international pressure staging system and the pressure ulcer recovery assessment scale.
Relatives of the patients who were scheduled to conduct the study were informed about the study by oral and written and their consent was obtained.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be between the ages of 18-65
- Must be intubated oratraceal
Exclusion Criteria:
- Oral pressure wounds
- Burns on the face
- Diabetes
- Facial and neck trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER
Endotracheal tube holder was used for endotracheal tube detection of patients in this group.
|
During this process, the tube detection of endotracheal tube holder was changed every 24 hours, and the tubes were repositioned every 4 hours.
On the first day of the study, the oral mucosa of patients in this group was evaluated by the eliers oral evaluation guide.Then, with the Braden pressure wound risk diagnostic scale, patients ' Pressure Wound risk assessment was performed.
Patients in this group were monitored for four days for oral pressure wound as of the day they were intubated.
During this process, patients ' tube holder was changed every 24 hours and the tube was repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound evaluation of patients who developed pressure wounds was performed using the international pressure wound staging system and pressure ulcer Recovery Assessment Scale.
In addition, pressure wounds of patients who developed pressure wounds were treated in accordance with the recommendation of a plastic surgeon.
|
Aktivní komparátor: BANDAGE
The bandage was used for endotracheal tube detection of patients in this group.
|
On the first day of the study, the oral mucosa of patients in this group was evaluated by the eliers oral evaluation guide.Then, with the Braden pressure wound risk diagnostic scale, patients ' Pressure Wound risk assessment was performed.
Patients in this group were monitored for four days for oral pressure wound as of the day they were intubated.
During this process, patients ' tube holder was changed every 24 hours and the tube was repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound evaluation of patients who developed pressure wounds was performed using the international pressure wound staging system and pressure ulcer Recovery Assessment Scale.In addition, pressure wounds of patients who developed pressure wounds were treated in accordance with the recommendation of a plastic surgeon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BANDAGE
Časové okno: At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
It was determined that the bandage method was better than the ETT method in terms of both the pressure ulcer risk score difference and the tendency to fall, dislocate or remain stable
|
At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER
Časové okno: At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
It was determined that the bandage method was better than the ETT method in terms of both the pressure ulcer risk score difference and the tendency to fall, dislocate or remain stable
|
At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TÜLİN YILDIZ, PhD, Namik Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Marmara EAH-ALEV GENÇ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ENDOTRAKEAL TUBE HOLDER
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNeznámýNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada