- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142579
EFFECT OF ENDOTRACHEAL TUBE DETECTION ON PRESSURE
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alev Genç, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
EFFECT OF TWO DIFFERENT ENDOTRACHEAL TUBE DETECTION ON PRESSURE WOUND FORMATION IN INTENSIVE CARE UNIT: A RANDOMIZED CONTROLLED STUDY
This study was conducted to examine the effect of two different tube detection on pressure wound formation in the intensive care unit.
The search was carried out with a total of 60 patients that 30 of 60 them are interventions and 30 of 60 as experiments, who were hospitalized in the anesthesia and reanimation intensive care unit of an Educational Research Hospital.
The 60 patients who made up the sample were assigned 2 groups using a computer program that produced random numbers.
For the purpose of the study, the groups were encoded as groups A and B, and each group was tested with two different endotracheal tube detection methods which was applied to the patients in the groups.
Data from the study were collected using the introductory and clinical features form, the braden pressure wound risk diagnostic scale, the pressure ulcer recovery assessment scale, the international pressure wound staging system, and the eilers oral assessment guide.
Patients in both groups were monitored for four days for oral presure injury.
During this process, the tube detection of both groups was changed every 24 hours, and the tubes were repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound assesments of patients who developed pressure wounds were performed by using the international pressure staging system and the pressure ulcer recovery assessment scale.
Relatives of the patients who were scheduled to conduct the study were informed about the study by oral and written and their consent was obtained.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be between the ages of 18-65
- Must be intubated oratraceal
Exclusion Criteria:
- Oral pressure wounds
- Burns on the face
- Diabetes
- Facial and neck trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER
Endotracheal tube holder was used for endotracheal tube detection of patients in this group.
|
During this process, the tube detection of endotracheal tube holder was changed every 24 hours, and the tubes were repositioned every 4 hours.
On the first day of the study, the oral mucosa of patients in this group was evaluated by the eliers oral evaluation guide.Then, with the Braden pressure wound risk diagnostic scale, patients ' Pressure Wound risk assessment was performed.
Patients in this group were monitored for four days for oral pressure wound as of the day they were intubated.
During this process, patients ' tube holder was changed every 24 hours and the tube was repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound evaluation of patients who developed pressure wounds was performed using the international pressure wound staging system and pressure ulcer Recovery Assessment Scale.
In addition, pressure wounds of patients who developed pressure wounds were treated in accordance with the recommendation of a plastic surgeon.
|
Active Comparator: BANDAGE
The bandage was used for endotracheal tube detection of patients in this group.
|
On the first day of the study, the oral mucosa of patients in this group was evaluated by the eliers oral evaluation guide.Then, with the Braden pressure wound risk diagnostic scale, patients ' Pressure Wound risk assessment was performed.
Patients in this group were monitored for four days for oral pressure wound as of the day they were intubated.
During this process, patients ' tube holder was changed every 24 hours and the tube was repositioned every 4 hours.
At the end of the fourth day, wound evaluation of patients who developed pressure wounds was performed using the international pressure wound staging system and pressure ulcer Recovery Assessment Scale.In addition, pressure wounds of patients who developed pressure wounds were treated in accordance with the recommendation of a plastic surgeon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BANDAGE
Aikaikkuna: At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
It was determined that the bandage method was better than the ETT method in terms of both the pressure ulcer risk score difference and the tendency to fall, dislocate or remain stable
|
At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
ENDOTRACHEAL TUBE HOLDER
Aikaikkuna: At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
It was determined that the bandage method was better than the ETT method in terms of both the pressure ulcer risk score difference and the tendency to fall, dislocate or remain stable
|
At the end of the 4th day, the wound evaluation of the patients who developed pressure ulcers was made with the International Staging System for Pressure Injuries and The Pressure Ulcer Scale for Healing.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: TÜLİN YILDIZ, PhD, Namik Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marmara EAH-ALEV GENÇ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ENDOTRAKEAL TUBE HOLDER
-
University Hospital, MontpellierValmisVakavasti sairas | IntubaatiokomplikaatioRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
AcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
AcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
Gravitas Medical, Inc.Rekrytointi