- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05143203
Hodnocení účinnosti autohypnózy na úzkost a syndrom vyhoření ošetřujícího personálu (ESHABC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stejně jako jiné pandemie měla i pandemie Covid-19 významný psychologický dopad na běžnou populaci. Ještě akutnější se však tento dopad ukázal u zdravotnických pracovníků v souvislosti s opakovaným vystavováním se riziku infekce, reorganizací péče a jejich specifickým umístěním (...) Psychotraumatické, úzkostné a depresivní symptomy byly pozorovány po celém světě. Zaměstnanci CHR Metz-Thionville nebyli ušetřeni. Od první vlny si pečovatelé vystavení přímo SARS-CoV-2 (nouzový, resuscitační, kohortní sektor) vyžádali referenčního lékaře pro hypnózu ve struktuře, aby mohli těžit z hypnóz a lépe zvládat svou úzkost během sanitární krize. .
Hlavním požadavkem pečovatelů bylo naučit se nástroje zvládání stresu a touha po posílení bez psychologické podpory. Pro informaci, podpůrná platforma zřízená psychiatrickou službou zaznamenala velmi málo hovorů (39 pečovatelů od 24. března 2020 do 26. června 2020). Tváří v tvář přílivu požadavků na hypnózu byla tréninková jednotka požádána, aby na místě připravila autohypnózní trénink.
Zdálo se důležité měřit účinek tohoto učení na duševní zdraví pečovatelů pomocí psychometrických škál.
Toto školení bylo zpočátku nabízeno pečovatelům v první linii v boji proti pandemii covid-19 a dále všem pečovatelům, kteří si přejí být vyškoleni v této praxi.
Je zřejmé, že tato pandemie mohla zhoršit obecný zdravotní stav pečovatelů, kteří již byli přítomni před současnou zdravotní krizí.
Existuje mnoho studií o zvládání úzkosti a bolesti u pacientů s chronickým onemocněním v anamnéze a některé se zaměřily konkrétně na učení technik autohypnózy. I když jsou protokoly pro učení technik autohypnózy u těchto různých patologií velmi heterogenní, existuje společné pozorování: „studie ukazují pozitivní výsledky v oblasti sebeúcty, katastrofy, deprese, kvality spánku, somatizací, úzkosti pacientů. (a jejich rodičů pro děti), nálada“.
K dnešnímu dni a pokud je nám známo, neexistují žádné metodologicky rigorózní studie, které by měřily účinky hypnózy nebo autohypnózy na duševní zdraví pečovatelů.
Publikace se často omezují na klinické případy nebo pozice související s použitím hypnózy a/nebo autohypnózy pro blaho pečovatelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Francie, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelský personál CHR Metz-Thionville: lékaři, sestry nebo ošetřovatelé
- Starší 18 let
- Bez námitek proti účasti ve studii
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Personál nemocnice
- Nemluví a/nebo nerozumí francouzštině.
- Poruchy vyšších funkcí.
- Se známou historií schizofrenie.
- Hluchý nebo nedoslýchavý.
- již vycvičený v hypnóze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zaměstnanci proškoleni v říjnu 2021
22 ošetřujících pracovníků bude v říjnu 2021 absolvovat dva dny školení autohypnózy
|
Trénink autohypnózy bude probíhat ve dvou fázích a hodnocení efektivity tréninku bude měřeno pomocí dotazníků GAD7, PHQ9 a PROQOL
|
|
Zaměstnanci vyškoleni v květnu 2021
22 ošetřujících pracovníků bude v květnu 2021 absolvovat dvoudenní školení autohypnózy
|
Trénink autohypnózy bude probíhat ve dvou fázích a hodnocení efektivity tréninku bude měřeno pomocí dotazníků GAD7, PHQ9 a PROQOL
|
|
Kontrolní personál bez školení
22 ošetřujícího personálu nebude absolvovat žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+6
Časové okno: 6 měsíců po nácviku tréninku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) bude měřena 6 měsíců po zahájení výcviku v autohypnóze
|
6 měsíců po nácviku tréninku první skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy D-7
Časové okno: 7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+1
Časové okno: 1 měsíc po zahájení tréninku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
1 měsíc po zahájení tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+3
Časové okno: 3 měsíce po zahájení výcviku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
3 měsíce po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+7
Časové okno: 7 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
7 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+12
Časové okno: 12 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
12 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení úrovně úzkostné poruchy M+18
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Škála screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD7) Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“. “, respektive „téměř každý den“, a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. |
18 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy D-7
Časové okno: 7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
Depresivní modul PHQ-9 Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) bude použit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 7 dní před začátkem nácviku autohypnózy. PHQ-9 je dobře ověřené, krátké, self-reportované, diagnostické a měřítko závažnosti deprese určené pro použití v primární péči. |
7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+1
Časové okno: 1 měsíc po zahájení tréninku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude sloužit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 1 měsíc po zahájení autohypnózního tréninku PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
1 měsíc po zahájení tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+3
Časové okno: 3 měsíce po zahájení výcviku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude použit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 3 měsíce po zahájení autohypnózního tréninku PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
3 měsíce po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+6
Časové okno: 6 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude použit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 6 měsíců po zahájení autohypnózy PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
6 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+7
Časové okno: 7 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude sloužit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 7 měsíců po zahájení autohypnózního tréninku PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
7 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+12
Časové okno: 12 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude použit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 12 měsíců po zahájení autohypnózního tréninku PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
12 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení depresivní poruchy M+18
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový modul deprese (PHQ-9) bude použit k měření depresivní poruchy u ošetřujícího personálu 18 měsíců po zahájení autohypnózního tréninku PHQ-9 je dobře ověřená, stručná, self-reportovaná, diagnostická a míra závažnosti deprese určená pro použití v primární péči.
|
18 měsíců po zahájení výcviku první skupiny
|
|
Hodnocení profesionální kvality života D-7
Časové okno: 7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je dotazník o 30 položkách, jehož cílem je měřit únavu ze soucitu, pracovní spokojenost a syndrom vyhoření u pomáhajících profesionálů.
Pomáhající odborníci jsou definováni široce, od těch, kteří působí ve zdravotnických zařízeních, jako jsou psychologové, zdravotní sestry a lékaři.
Je užitečný pro pracovníky, kteří provádějí emocionální práci, i pro profesionály, kteří jsou vystaveni traumatickým situacím.
Hrubá skóre mezi 10 a 50 jsou prezentována pro tři subškály (1) Soucit Spokojenost, (2) Vyhoření a (3) Sekundární traumatický stres.
Každé skóre je také prezentováno jako percentilové pořadí, které porovnává skóre respondenta se skóre pomáhajících profesionálů obecně (jako jsou psychologové, lékaři, učitelé a první respondenti).
Percentil 50 představuje průměrné skóre.
Vysoké skóre u Compassion Satisfaction a nízké skóre u Burnout a sekundárního traumatického stresu svědčí o profesionálním zdraví.
|
7 dní před začátkem tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení profesionální kvality života M+6
Časové okno: 6 měsíců po zahájení tréninku první skupiny
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je dotazník o 30 položkách, jehož cílem je měřit únavu ze soucitu, pracovní spokojenost a syndrom vyhoření u pomáhajících profesionálů.
Pomáhající odborníci jsou definováni široce, od těch, kteří působí ve zdravotnických zařízeních, jako jsou psychologové, zdravotní sestry a lékaři.
Je užitečný pro pracovníky, kteří provádějí emocionální práci, i pro profesionály, kteří jsou vystaveni traumatickým situacím.
Hrubá skóre mezi 10 a 50 jsou prezentována pro tři subškály (1) Soucit Spokojenost, (2) Vyhoření a (3) Sekundární traumatický stres.
Každé skóre je také prezentováno jako percentilové pořadí, které porovnává skóre respondenta se skóre pomáhajících profesionálů obecně (jako jsou psychologové, lékaři, učitelé a první respondenti).
Percentil 50 představuje průměrné skóre.
Vysoké skóre u Compassion Satisfaction a nízké skóre u Burnout a sekundárního traumatického stresu svědčí o profesionálním zdraví.
|
6 měsíců po zahájení tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení profesionální kvality života M+12
Časové okno: 12 měsíců po začátku tréninku první skupiny
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je dotazník o 30 položkách, jehož cílem je měřit únavu ze soucitu, pracovní spokojenost a syndrom vyhoření u pomáhajících profesionálů.
Pomáhající odborníci jsou definováni široce, od těch, kteří působí ve zdravotnických zařízeních, jako jsou psychologové, zdravotní sestry a lékaři.
Je užitečný pro pracovníky, kteří provádějí emocionální práci, i pro profesionály, kteří jsou vystaveni traumatickým situacím.
Hrubá skóre mezi 10 a 50 jsou prezentována pro tři subškály (1) Soucit Spokojenost, (2) Vyhoření a (3) Sekundární traumatický stres.
Každé skóre je také prezentováno jako percentilové pořadí, které porovnává skóre respondenta se skóre pomáhajících profesionálů obecně (jako jsou psychologové, lékaři, učitelé a první respondenti).
Percentil 50 představuje průměrné skóre.
Vysoké skóre u Compassion Satisfaction a nízké skóre u Burnout a sekundárního traumatického stresu svědčí o profesionálním zdraví.
|
12 měsíců po začátku tréninku první skupiny
|
|
Hodnocení profesionální kvality života M+18
Časové okno: 18 měsíců po zahájení tréninku první skupiny
|
Profesionální škála kvality života (ProQOL) je dotazník o 30 položkách, jehož cílem je měřit únavu ze soucitu, pracovní spokojenost a syndrom vyhoření u pomáhajících profesionálů.
Pomáhající odborníci jsou definováni široce, od těch, kteří působí ve zdravotnických zařízeních, jako jsou psychologové, zdravotní sestry a lékaři.
Je užitečný pro pracovníky, kteří provádějí emocionální práci, i pro profesionály, kteří jsou vystaveni traumatickým situacím.
Hrubá skóre mezi 10 a 50 jsou prezentována pro tři subškály (1) Soucit Spokojenost, (2) Vyhoření a (3) Sekundární traumatický stres.
Každé skóre je také prezentováno jako percentilové pořadí, které porovnává skóre respondenta se skóre pomáhajících profesionálů obecně (jako jsou psychologové, lékaři, učitelé a první respondenti).
Percentil 50 představuje průměrné skóre.
Vysoké skóre u Compassion Satisfaction a nízké skóre u Burnout a sekundárního traumatického stresu svědčí o profesionálním zdraví.
|
18 měsíců po zahájení tréninku první skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-04Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .