- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05143203
Bewertung der Wirksamkeit von Selbsthypnose bei Angstzuständen und Burnout von Pflegepersonal (ESHABC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie andere Pandemien hatte auch die von Covid-19 erhebliche psychologische Auswirkungen auf die allgemeine Bevölkerung. Diese Auswirkungen erwiesen sich jedoch bei Beschäftigten im Gesundheitswesen aufgrund der wiederholten Exposition gegenüber Infektionsrisiken, der Neuorganisation der Pflege und ihrer spezifischen Positionierung als noch akuter. (...) Weltweit wurden psychotraumatische Symptome, Angstzustände und Depressionen beobachtet. Auch die Mitarbeiter des CHR Metz-Thionville blieben nicht verschont. Ab der ersten Welle wandten sich Pflegekräfte, die direkt SARS-CoV-2 ausgesetzt waren (Notfall, Wiederbelebung, Kohortensektor), an den Hypnose-Referenzarzt der Einrichtung, um von den Hypnosesitzungen zu profitieren und ihre Ängste während der Gesundheitskrise besser bewältigen zu können .
Die Hauptforderung der Betreuer war das Erlernen von Stressbewältigungsinstrumenten und der Wunsch nach Selbstbestimmung ohne psychologische Unterstützung. Zur Information: Die vom Psychiatriedienst eingerichtete Unterstützungsplattform verzeichnete nur sehr wenige Anrufe (39 Betreuer vom 24. März 2020 bis 26. Juni 2020). Angesichts der Flut an Hypnosetherapie-Anfragen wurde die Schulungseinheit gebeten, eine Selbsthypnose-Schulung vor Ort einzurichten.
Es schien wichtig, die Wirkung dieses Lernens auf die psychische Gesundheit von Pflegekräften mithilfe psychometrischer Skalen zu messen.
Diese Schulung wurde ursprünglich für Pflegekräfte an vorderster Front im Kampf gegen die Covid-19-Pandemie und im weiteren Sinne für alle Pflegekräfte angeboten, die sich in dieser Praxis ausbilden lassen möchten.
Es liegt auf der Hand, dass diese Pandemie das allgemeine Unwohlsein der Pflegekräfte, die bereits vor der aktuellen Gesundheitskrise anwesend waren, möglicherweise verschlimmert hat.
Es gibt viele Studien zum Umgang mit Angstzuständen und Schmerzen bei Patienten mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, und einige haben sich speziell auf das Erlernen von Selbsthypnosetechniken konzentriert. Auch wenn die Protokolle zum Erlernen von Selbsthypnosetechniken bei diesen verschiedenen Pathologien sehr heterogen sind, gibt es eine gemeinsame Beobachtung: „Studien zeigen positive Ergebnisse in Bezug auf Selbstwertgefühl, Katastrophismus, Depression, Schlafqualität, Somatisierungen und Angstzustände der Patienten.“ (und ihrer Eltern für die Kinder), Stimmung“.
Bisher gibt es nach unserem Kenntnisstand keine methodisch fundierten Studien, die die Auswirkungen von Hypnose oder Selbsthypnose auf die psychische Gesundheit von Pflegekräften messen.
Veröffentlichungen beschränken sich häufig auf klinische Fälle oder Positionen im Zusammenhang mit dem Einsatz von Hypnose und/oder Selbsthypnose für das Wohlbefinden von Pflegekräften.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grand-Est
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Metz, Grand-Est, Frankreich, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegepersonal des CHR Metz-Thionville: Ärzte, Krankenschwestern oder Pflegehelfer
- Über 18 Jahre alt
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
Krankenhauspersonal
- Die französische Sprache nicht sprechen und/oder nicht verstehen.
- Störungen höherer Funktionen haben.
- Mit bekannter Schizophrenie-Vorgeschichte.
- Gehörlos oder schwerhörig.
- bereits in Hypnose ausgebildet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mitarbeiterschulung im Oktober 2021
22 Pflegekräfte werden im Oktober 2021 eine zweitägige Selbsthypnose-Schulung absolvieren
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Das Selbsthypnose-Training wird in zwei Phasen durchgeführt und die Bewertung der Wirksamkeit des Trainings wird anhand der Fragebögen GAD7, PHQ9 und PROQOL gemessen
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Mitarbeiterschulung im Mai 2021
22 Pflegekräfte werden im Mai 2021 eine zweitägige Selbsthypnose-Schulung absolvieren
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Das Selbsthypnose-Training wird in zwei Phasen durchgeführt und die Bewertung der Wirksamkeit des Trainings wird anhand der Fragebögen GAD7, PHQ9 und PROQOL gemessen
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Kontrollpersonal ohne Schulung
22 Pflegekräfte nehmen an keiner Schulung teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+6
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Training der ersten Gruppe
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Die Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) wird 6 Monate nach Beginn des Trainings in Selbsthypnose gemessen
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6 Monate nach dem Training der ersten Gruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Angststörungsniveaus D-7
Zeitfenster: 7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+1
Zeitfenster: 1 Monat nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
1 Monat nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+3
Zeitfenster: 3 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
3 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+7
Zeitfenster: 7 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
7 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+12
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
12 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Bewertung des Angststörungsniveaus M+18
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Screening-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD7) Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“ und „mehr als die Hälfte der Tage“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden ' bzw. 'fast jeden Tag' und Addieren der Ergebnisse für die sieben Fragen. Werte von 5, 10 und 15 gelten als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Bei der Verwendung als Screening-Instrument wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt. |
18 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung D-7
Zeitfenster: 7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird verwendet, um die Depressionsstörung des Pflegepersonals 7 Tage vor Beginn des Selbsthypnose-Trainings zu messen. PHQ-9 ist ein gut validiertes, kurzes, selbstberichtetes Diagnose- und Schweregradmaß für Depressionen, das für den Einsatz in der Grundversorgung konzipiert ist. |
7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+1
Zeitfenster: 1 Monat nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 1 Monat nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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1 Monat nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+3
Zeitfenster: 3 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 3 Monate nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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3 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+6
Zeitfenster: 6 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 6 Monate nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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6 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+7
Zeitfenster: 7 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 7 Monate nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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7 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+12
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul (PHQ-9) des Patientengesundheitsfragebogens wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 12 Monate nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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12 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Beurteilung einer depressiven Störung M+18
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Das 9-Punkte-Depressionsmodul des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) wird zur Messung der Depressionsstörung des Pflegepersonals 18 Monate nach Beginn des Selbsthypnose-Trainings verwendet. PHQ-9 ist eine gut validierte, kurze, selbstberichtete Diagnose und Schweregrad der Depression zur Verwendung in der Primärversorgung.
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18 Monate nach Beginn der Ausbildung der ersten Gruppe
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Professionelle Bewertung der Lebensqualität D-7
Zeitfenster: 7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Mitgefühlsmüdigkeit, Arbeitszufriedenheit und Burnout bei helfenden Fachkräften.
Helfende Fachkräfte werden im weitesten Sinne definiert und umfassen Personen im Gesundheitswesen wie Psychologen, Krankenschwestern und Ärzte.
Es ist sowohl für Arbeitnehmer nützlich, die emotionale Arbeit verrichten, als auch für Fachkräfte, die traumatischen Situationen ausgesetzt sind.
Für die drei Subskalen (1) Mitgefühl, Zufriedenheit, (2) Burnout und (3) sekundärer traumatischer Stress werden Rohwerte zwischen 10 und 50 angegeben.
Jeder Wert wird auch als Perzentilrang dargestellt, der den Wert des Befragten mit dem Wert von helfenden Fachkräften im Allgemeinen vergleicht (z. B. Psychologen, Ärzte, Lehrer und Ersthelfer).
Ein Perzentil von 50 stellt eine durchschnittliche Punktzahl dar.
Hohe Werte bei der Zufriedenheit mit Mitgefühl und niedrige Werte bei Burnout und sekundärem traumatischen Stress sind ein Hinweis auf die berufliche Gesundheit.
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7 Tage vor Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Professionelle Lebensqualitätsbewertung M+6
Zeitfenster: 6 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Mitgefühlsmüdigkeit, Arbeitszufriedenheit und Burnout bei helfenden Fachkräften.
Helfende Fachkräfte werden im weitesten Sinne definiert und umfassen Personen im Gesundheitswesen wie Psychologen, Krankenschwestern und Ärzte.
Es ist sowohl für Arbeitnehmer nützlich, die emotionale Arbeit verrichten, als auch für Fachkräfte, die traumatischen Situationen ausgesetzt sind.
Für die drei Subskalen (1) Mitgefühl, Zufriedenheit, (2) Burnout und (3) sekundärer traumatischer Stress werden Rohwerte zwischen 10 und 50 angegeben.
Jeder Wert wird auch als Perzentilrang dargestellt, der den Wert des Befragten mit dem Wert von helfenden Fachkräften im Allgemeinen vergleicht (z. B. Psychologen, Ärzte, Lehrer und Ersthelfer).
Ein Perzentil von 50 stellt eine durchschnittliche Punktzahl dar.
Hohe Werte bei der Zufriedenheit mit Mitgefühl und niedrige Werte bei Burnout und sekundärem traumatischen Stress sind ein Hinweis auf die berufliche Gesundheit.
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6 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Professionelle Lebensqualitätsbewertung M+12
Zeitfenster: 12 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Mitgefühlsmüdigkeit, Arbeitszufriedenheit und Burnout bei helfenden Fachkräften.
Helfende Fachkräfte werden im weitesten Sinne definiert und umfassen Personen im Gesundheitswesen wie Psychologen, Krankenschwestern und Ärzte.
Es ist sowohl für Arbeitnehmer nützlich, die emotionale Arbeit verrichten, als auch für Fachkräfte, die traumatischen Situationen ausgesetzt sind.
Für die drei Subskalen (1) Mitgefühl, Zufriedenheit, (2) Burnout und (3) sekundärer traumatischer Stress werden Rohwerte zwischen 10 und 50 angegeben.
Jeder Wert wird auch als Perzentilrang dargestellt, der den Wert des Befragten mit dem Wert von helfenden Fachkräften im Allgemeinen vergleicht (z. B. Psychologen, Ärzte, Lehrer und Ersthelfer).
Ein Perzentil von 50 stellt eine durchschnittliche Punktzahl dar.
Hohe Werte bei der Zufriedenheit mit Mitgefühl und niedrige Werte bei Burnout und sekundärem traumatischen Stress sind ein Hinweis auf die berufliche Gesundheit.
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12 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Professionelle Lebensqualitätsbewertung M+18
Zeitfenster: 18 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Die Professional Quality of Life Scale (ProQOL) ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung von Mitgefühlsmüdigkeit, Arbeitszufriedenheit und Burnout bei helfenden Fachkräften.
Helfende Fachkräfte werden im weitesten Sinne definiert und umfassen Personen im Gesundheitswesen wie Psychologen, Krankenschwestern und Ärzte.
Es ist sowohl für Arbeitnehmer nützlich, die emotionale Arbeit verrichten, als auch für Fachkräfte, die traumatischen Situationen ausgesetzt sind.
Für die drei Subskalen (1) Mitgefühl, Zufriedenheit, (2) Burnout und (3) sekundärer traumatischer Stress werden Rohwerte zwischen 10 und 50 angegeben.
Jeder Wert wird auch als Perzentilrang dargestellt, der den Wert des Befragten mit dem Wert von helfenden Fachkräften im Allgemeinen vergleicht (z. B. Psychologen, Ärzte, Lehrer und Ersthelfer).
Ein Perzentil von 50 stellt eine durchschnittliche Punktzahl dar.
Hohe Werte bei der Zufriedenheit mit Mitgefühl und niedrige Werte bei Burnout und sekundärem traumatischen Stress sind ein Hinweis auf die berufliche Gesundheit.
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18 Monate nach Trainingsbeginn der ersten Gruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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