- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05143203
Evaluación de la Eficacia de la Autohipnosis sobre la Ansiedad y el Burnout del Personal de Enfermería (ESHABC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como otras pandemias, la del Covid-19 tuvo un impacto psicológico importante en la población general. Sin embargo, ese impacto resultó ser aún más agudo entre los trabajadores de la salud, en relación con la exposición repetida al riesgo de infección, la reorganización de la atención y su posicionamiento específico (...) Los síntomas psicotraumáticos, de ansiedad y depresión se han observado en todo el mundo. El personal de CHR Metz-Thionville no se salvó. Desde la primera ola, los cuidadores expuestos directamente al SARS-CoV-2 (sector de emergencia, reanimación, cohorte) solicitaron al médico referente de hipnosis de la estructura, para beneficiarse de sesiones de hipnosis con el fin de manejar mejor su ansiedad durante la crisis sanitaria. .
La principal demanda de los cuidadores fue el aprendizaje de herramientas de manejo del estrés y el deseo de empoderamiento sin apoyo psicológico. Para información, la plataforma de apoyo habilitada por el servicio de psiquiatría registró muy pocas llamadas (39 cuidadores del 24 de marzo de 2020 al 26 de junio de 2020). Ante la afluencia de solicitudes de hipnoterapia, se solicitó a la unidad de formación que estableciera un curso de autohipnosis in situ.
Me pareció importante medir el efecto de este aprendizaje sobre la salud mental de los cuidadores mediante escalas psicométricas.
Esta formación se ofreció inicialmente a los cuidadores de primera línea en la lucha contra la pandemia del covid-19 y por extensión a todos los cuidadores que deseen formarse en esta práctica.
Es obvio que esta pandemia puede haber empeorado un malestar general de los cuidadores ya presente antes de la actual crisis sanitaria.
Hay muchos estudios sobre el manejo de la ansiedad y el dolor en pacientes con antecedentes de enfermedades crónicas, y algunos se han centrado específicamente en el aprendizaje de técnicas de autohipnosis. Si bien los protocolos para el aprendizaje de las técnicas de autohipnosis son muy heterogéneos en estas diversas patologías, hay una observación común: "los estudios muestran resultados positivos sobre la autoestima, el catastrofismo, la depresión, la calidad del sueño, las somatizaciones, la ansiedad de los pacientes". (y de sus padres para los hijos), humor”.
Hasta la fecha, y según nuestro conocimiento, no existen estudios metodológicamente rigurosos que midan los efectos de la hipnosis o la autohipnosis en la salud mental de los cuidadores.
Las publicaciones suelen limitarse a casos clínicos o posiciones relacionadas con el uso de la hipnosis y/o autohipnosis para el bienestar de los cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grand-Est
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Metz, Grand-Est, Francia, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de enfermería del CHR Metz-Thionville: médicos, enfermeras o auxiliares de enfermería
- Mayores de 18 años
- No oponerse a participar en el estudio.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Personal del hospital
- No hablar y/o no entender el idioma francés.
- Tener trastornos de las funciones superiores.
- Con antecedentes conocidos de esquizofrenia.
- Sordo o con problemas de audición.
- ya entrenada en hipnosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personal formado en octubre de 2021
22 miembros del personal de enfermería seguirán dos días de capacitación en autohipnosis en octubre de 2021
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El entrenamiento de autohipnosis se realizará en dos fases y la evaluación de la eficacia del entrenamiento se medirá mediante los cuestionarios GAD7, PHQ9 y PROQOL
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Personal formado en mayo de 2021
22 miembros del personal de enfermería seguirán dos días de capacitación en autohipnosis en mayo de 2021
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El entrenamiento de autohipnosis se realizará en dos fases y la evaluación de la eficacia del entrenamiento se medirá mediante los cuestionarios GAD7, PHQ9 y PROQOL
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Personal de control sin formación
22 personal de enfermería no seguirá ningún entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+6
Periodo de tiempo: 6 meses después del entrenamiento del entrenamiento del primer grupo
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La escala de cribado de trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) se medirá a los 6 meses de iniciar el entrenamiento en autohipnosis
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6 meses después del entrenamiento del entrenamiento del primer grupo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad D-7
Periodo de tiempo: 7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+1
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
1 mes después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+3
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
3 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+7
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
7 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+12
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del nivel de trastorno de ansiedad M+18
Periodo de tiempo: 18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Escala de detección del trastorno de ansiedad generalizada (GAD7) La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días". ' y 'casi todos los días', respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente. Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más. |
18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación del trastorno depresivo D-7
Periodo de tiempo: 7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 7 días antes del inicio del entrenamiento de autohipnosis. PHQ-9 es una medida de depresión bien validada, breve, autoinformada, diagnóstica y de gravedad, diseñada para su uso en atención primaria. |
7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+1
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 1 mes después del inicio de la capacitación en autohipnosis. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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1 mes después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+3
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 3 meses después del inicio de la capacitación en autohipnosis. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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3 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+6
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 6 meses después del inicio de la capacitación en autohipnosis. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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6 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+7
Periodo de tiempo: 7 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 7 meses después del inicio de la capacitación en autohipnosis. El PHQ-9 es un diagnóstico bien validado, breve y autoinformado. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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7 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+12
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 12 meses después del inicio de la capacitación en autohipnosis. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación trastorno depresivo M+18
Periodo de tiempo: 18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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El módulo de depresión de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizará para medir el trastorno de depresión del personal de enfermería 18 meses después del inicio de la capacitación en autohipnosis. , y medida de la gravedad de la depresión diseñada para su uso en la atención primaria.
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18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación de la Calidad de Vida Profesional D-7
Periodo de tiempo: 7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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La Escala de calidad de vida profesional (ProQOL) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la fatiga por compasión, la satisfacción laboral y el agotamiento al ayudar a los profesionales.
Los profesionales que ayudan se definen ampliamente, desde aquellos en entornos de atención médica, como psicólogos, enfermeras y médicos.
Es útil tanto para trabajadores que realizan labores emocionales como para profesionales que están expuestos a situaciones traumáticas.
Se presentan puntajes brutos entre 10 y 50 para las tres subescalas (1) Satisfacción por Compasión, (2) Burnout y (3) Estrés Traumático Secundario.
Cada puntaje también se presenta como un rango de percentil que compara los puntajes del encuestado con los puntajes de los profesionales de ayuda en general (como psicólogos, médicos, maestros y socorristas).
Un percentil de 50 representa una puntuación media.
Puntuaciones altas en Satisfacción por Compasión y puntuaciones bajas en Burnout y Estrés Traumático Secundario son indicativas de salud profesional.
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7 días antes del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación de la Calidad de Vida Profesional M+6
Periodo de tiempo: 6 Meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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La Escala de calidad de vida profesional (ProQOL) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la fatiga por compasión, la satisfacción laboral y el agotamiento al ayudar a los profesionales.
Los profesionales que ayudan se definen ampliamente, desde aquellos en entornos de atención médica, como psicólogos, enfermeras y médicos.
Es útil tanto para trabajadores que realizan labores emocionales como para profesionales que están expuestos a situaciones traumáticas.
Se presentan puntajes brutos entre 10 y 50 para las tres subescalas (1) Satisfacción por Compasión, (2) Burnout y (3) Estrés Traumático Secundario.
Cada puntaje también se presenta como un rango de percentil que compara los puntajes del encuestado con los puntajes de los profesionales de ayuda en general (como psicólogos, médicos, maestros y socorristas).
Un percentil de 50 representa una puntuación media.
Puntuaciones altas en Satisfacción por Compasión y puntuaciones bajas en Burnout y Estrés Traumático Secundario son indicativas de salud profesional.
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6 Meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación de la Calidad de Vida Profesional M+12
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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La Escala de calidad de vida profesional (ProQOL) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la fatiga por compasión, la satisfacción laboral y el agotamiento al ayudar a los profesionales.
Los profesionales que ayudan se definen ampliamente, desde aquellos en entornos de atención médica, como psicólogos, enfermeras y médicos.
Es útil tanto para trabajadores que realizan labores emocionales como para profesionales que están expuestos a situaciones traumáticas.
Se presentan puntajes brutos entre 10 y 50 para las tres subescalas (1) Satisfacción por Compasión, (2) Burnout y (3) Estrés Traumático Secundario.
Cada puntaje también se presenta como un rango de percentil que compara los puntajes del encuestado con los puntajes de los profesionales de ayuda en general (como psicólogos, médicos, maestros y socorristas).
Un percentil de 50 representa una puntuación media.
Puntuaciones altas en Satisfacción por Compasión y puntuaciones bajas en Burnout y Estrés Traumático Secundario son indicativas de salud profesional.
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12 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Evaluación de la Calidad de Vida Profesional M+18
Periodo de tiempo: 18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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La Escala de calidad de vida profesional (ProQOL) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la fatiga por compasión, la satisfacción laboral y el agotamiento al ayudar a los profesionales.
Los profesionales que ayudan se definen ampliamente, desde aquellos en entornos de atención médica, como psicólogos, enfermeras y médicos.
Es útil tanto para trabajadores que realizan labores emocionales como para profesionales que están expuestos a situaciones traumáticas.
Se presentan puntajes brutos entre 10 y 50 para las tres subescalas (1) Satisfacción por Compasión, (2) Burnout y (3) Estrés Traumático Secundario.
Cada puntaje también se presenta como un rango de percentil que compara los puntajes del encuestado con los puntajes de los profesionales de ayuda en general (como psicólogos, médicos, maestros y socorristas).
Un percentil de 50 representa una puntuación media.
Puntuaciones altas en Satisfacción por Compasión y puntuaciones bajas en Burnout y Estrés Traumático Secundario son indicativas de salud profesional.
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18 meses después del inicio de los entrenamientos del primer grupo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-04Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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