- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05143203
Evaluering av effektiviteten av selvhypnose på angst og utbrenthet hos pleiepersonell (ESHABC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som andre pandemier hadde Covid-19 en betydelig psykologisk innvirkning på befolkningen generelt. Denne påvirkningen viste seg imidlertid å være enda mer akutt blant helsepersonell, i forbindelse med gjentatt eksponering for infeksjonsrisiko, omorganisering av omsorgen og deres spesifikke posisjonering (...) Psykotraumatiske, angst- og depresjonssymptomer er observert over hele verden. De ansatte ved CHR Metz-Thionville ble ikke spart. Fra den første bølgen ba omsorgspersonene som ble eksponert direkte for SARS-CoV-2 (nød-, gjenopplivnings-, kohorteringssektor) den hypnoserefererende legen for strukturen for å dra nytte av hypnoseøkter for å bedre håndtere angsten deres under sanitærkrisen .
Hovedkravet fra omsorgspersoner var å lære stressmestringsverktøy og et ønske om myndiggjøring uten psykologisk støtte. Til orientering registrerte støtteplattformen opprettet av psykiatritjenesten svært få samtaler (39 omsorgspersoner fra 24. mars 2020 til 26. juni 2020). Stilt overfor tilstrømningen av forespørsler om hypnoterapi, ble treningsenheten bedt om å sette opp opplæring i selvhypnose på stedet.
Det virket viktig å måle effekten av denne læringen på den psykiske helsen til omsorgspersoner ved hjelp av psykometriske skalaer.
Denne opplæringen ble i utgangspunktet tilbudt førstelinjepleiere i kampen mot covid-19-pandemien og i forlengelsen til alle omsorgspersoner som ønsker å bli opplært i denne praksisen.
Det er åpenbart at denne pandemien kan ha forverret en generell sykdom hos omsorgspersoner som allerede var til stede før den nåværende helsekrisen.
Det er mange studier på håndtering av angst og smerte hos pasienter med en historie med kronisk sykdom, og noen har fokusert spesifikt på å lære selvhypnoseteknikker. Selv om protokollene for å lære selvhypnoseteknikker er svært heterogene i disse forskjellige patologiene, er det en vanlig observasjon: "studier viser positive resultater på selvtillit, katastrofe, depresjon, søvnkvalitet, somatiseringer, pasientenes angst. (og av foreldrene deres for barna), humør ".
Til dags dato, og så vidt vi vet, er det ingen metodisk strenge studier som måler effekten av hypnose eller selvhypnose på den mentale helsen til omsorgspersoner.
Publikasjoner er ofte begrenset til kliniske tilfeller eller stillinger knyttet til bruk av hypnose og/eller selvhypnose for omsorgspersoners velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Frankrike, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pleiepersonell ved CHR Metz-Thionville: leger, sykepleiere eller pleieassistenter
- Over 18 år gammel
- Ikke protester mot å delta i studien
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Sykehuspersonell
- Ikke snakker og/eller forstår ikke det franske språket.
- Å ha forstyrrelser av høyere funksjoner.
- Med kjent historie med schizofreni.
- Døv eller tunghørt.
- allerede trent i hypnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personalet trente i oktober 2021
22 pleiepersonell vil følge to dager med opplæring i selvhypnose i oktober 2021
|
Selvhypnosetrening vil bli gjennomført i to faser og evalueringen av effektiviteten av treningen vil bli målt ved hjelp av GAD7, PHQ9 og PROQOL spørreskjemaer
|
|
Personalet trente i mai 2021
22 pleiepersonell vil følge to dager med opplæring i selvhypnose i mai 2021
|
Selvhypnosetrening vil bli gjennomført i to faser og evalueringen av effektiviteten av treningen vil bli målt ved hjelp av GAD7, PHQ9 og PROQOL spørreskjemaer
|
|
Kontrollpersonell uten opplæring
22 pleiepersonell vil ikke følge noen opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder etter trening av trening av første gruppe
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) vil bli målt 6 måneder etter oppstart av opplæring i selvhypnose
|
6 måneder etter trening av trening av første gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelse nivå evaluering D-7
Tidsramme: 7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+1
Tidsramme: 1 måned etter oppstart av treningen av første gruppe
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
1 måned etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+3
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av treningen til den første gruppen
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
3 måneder etter oppstart av treningen til den første gruppen
|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+7
Tidsramme: 7 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
7 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
12 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
|
Angstlidelse nivå evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
Screeningskala for generalisert angstlidelse (GAD7) GAD-7-skåren beregnes ved å tilordne skårer på 0, 1, 2 og 3, til svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» ', og 'nesten hver dag', henholdsvis, og legger sammen poengsummene for de syv spørsmålene. Poeng på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når det brukes som et screeningsverktøy, anbefales ytterligere evaluering når poengsummen er 10 eller høyere. |
18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Evaluering av depressiv lidelse D-7
Tidsramme: 7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
Patient Health Questionnaire 9-item depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 7 dager før oppstart av selvhypnosetrening. PHQ-9 er et godt validert, kortfattet, selvrapportert, diagnostisk og alvorlighetsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten. |
7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
|
Evaluering av depressiv lidelse M+1
Tidsramme: 1 måned etter oppstart av treningen av første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 1 måned etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
1 måned etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Evaluering av depressiv lidelse M+3
Tidsramme: 3 måneder etter oppstart av treningen til den første gruppen
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 3 måneder etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
3 måneder etter oppstart av treningen til den første gruppen
|
|
Evaluering av depressiv lidelse M+6
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 6 måneder etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
6 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
|
Evaluering av depressiv lidelse M+7
Tidsramme: 7 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 7 måneder etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
7 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 12 måneder etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
12 måneder etter oppstart av treningen av den første gruppen
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-element depresjonsmodul (PHQ-9) vil bli brukt til å måle depresjonslidelse hos pleiepersonell 18 måneder etter oppstart av selvhypnoseopplæring PHQ-9 er en godt validert, kort, selvrapportert, diagnostisk , og alvorlighetsgradsmål for depresjon designet for bruk i primærhelsetjenesten.
|
18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Profesjonell livskvalitetsvurdering D-7
Tidsramme: 7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et 30-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle medfølelsetretthet, arbeidstilfredshet og utbrenthet i å hjelpe profesjonelle.
Hjelpende fagpersoner er definert bredt, fra de i helsevesenet, som psykologer, sykepleiere og leger.
Det er nyttig for arbeidere som utfører emosjonelt arbeid, så vel som fagfolk som er utsatt for traumatiske situasjoner.
Råskårer mellom 10 og 50 presenteres for de tre underskalaene (1) Medfølelsestilfredshet, (2) Utbrenthet og (3) Sekundært traumatisk stress.
Hver poengsum presenteres også som en prosentilrangering som sammenligner respondentens poengsum med poengsum for å hjelpe profesjonelle generelt (som psykologer, leger, lærere og førstehjelpere).
En persentil på 50 representerer en gjennomsnittlig poengsum.
Høye skårer på medfølelsestilfredshet og lave skårer på utbrenthet og sekundært traumatisk stress er en indikasjon på profesjonell helse.
|
7 dager før start av treningen til den første gruppen
|
|
Profesjonell livskvalitetsevaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et 30-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle medfølelsetretthet, arbeidstilfredshet og utbrenthet i å hjelpe profesjonelle.
Hjelpende fagpersoner er definert bredt, fra de i helsevesenet, som psykologer, sykepleiere og leger.
Det er nyttig for arbeidere som utfører emosjonelt arbeid, så vel som fagfolk som er utsatt for traumatiske situasjoner.
Råskårer mellom 10 og 50 presenteres for de tre underskalaene (1) Medfølelsestilfredshet, (2) Utbrenthet og (3) Sekundært traumatisk stress.
Hver poengsum presenteres også som en prosentilrangering som sammenligner respondentens poengsum med poengsum for å hjelpe profesjonelle generelt (som psykologer, leger, lærere og førstehjelpere).
En persentil på 50 representerer en gjennomsnittlig poengsum.
Høye skårer på medfølelsestilfredshet og lave skårer på utbrenthet og sekundært traumatisk stress er en indikasjon på profesjonell helse.
|
6 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Profesjonell livskvalitetsevaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et 30-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle medfølelsetretthet, arbeidstilfredshet og utbrenthet i å hjelpe profesjonelle.
Hjelpende fagpersoner er definert bredt, fra de i helsevesenet, som psykologer, sykepleiere og leger.
Det er nyttig for arbeidere som utfører emosjonelt arbeid, så vel som fagfolk som er utsatt for traumatiske situasjoner.
Råskårer mellom 10 og 50 presenteres for de tre underskalaene (1) Medfølelsestilfredshet, (2) Utbrenthet og (3) Sekundært traumatisk stress.
Hver poengsum presenteres også som en prosentilrangering som sammenligner respondentens poengsum med poengsum for å hjelpe profesjonelle generelt (som psykologer, leger, lærere og førstehjelpere).
En persentil på 50 representerer en gjennomsnittlig poengsum.
Høye skårer på medfølelsestilfredshet og lave skårer på utbrenthet og sekundært traumatisk stress er en indikasjon på profesjonell helse.
|
12 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
|
Profesjonell livskvalitetsevaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et 30-elements selvrapporteringsspørreskjema designet for å måle medfølelsetretthet, arbeidstilfredshet og utbrenthet i å hjelpe profesjonelle.
Hjelpende fagpersoner er definert bredt, fra de i helsevesenet, som psykologer, sykepleiere og leger.
Det er nyttig for arbeidere som utfører emosjonelt arbeid, så vel som fagfolk som er utsatt for traumatiske situasjoner.
Råskårer mellom 10 og 50 presenteres for de tre underskalaene (1) Medfølelsestilfredshet, (2) Utbrenthet og (3) Sekundært traumatisk stress.
Hver poengsum presenteres også som en prosentilrangering som sammenligner respondentens poengsum med poengsum for å hjelpe profesjonelle generelt (som psykologer, leger, lærere og førstehjelpere).
En persentil på 50 representerer en gjennomsnittlig poengsum.
Høye skårer på medfølelsestilfredshet og lave skårer på utbrenthet og sekundært traumatisk stress er en indikasjon på profesjonell helse.
|
18 måneder etter oppstart av treningen av første gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .