- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05143203
Avaliação da Eficácia da Auto-hipnose na Ansiedade e Burnout de Profissionais de Enfermagem (ESHABC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como outras pandemias, a do Covid-19 teve um impacto psicológico significativo na população em geral. No entanto, este impacto revelou-se ainda mais agudo entre os profissionais de saúde, devido à exposição repetida ao risco de infeção, à reorganização dos cuidados e ao seu posicionamento específico (...) Sintomas psicotraumáticos, ansiosos e depressivos têm sido observados em todo o mundo. A equipe do CHR Metz-Thionville não foi poupada. Desde a primeira onda, os cuidadores expostos diretamente ao SARS-CoV-2 (setor de emergência, reanimação, coorte) solicitaram o médico de referência de hipnose da estrutura, a fim de beneficiar de sessões de hipnose para melhor gerir a sua ansiedade durante a crise sanitária .
A principal demanda dos cuidadores foi o aprendizado de ferramentas de gerenciamento de estresse e o desejo de empoderamento sem apoio psicológico. A título informativo, a plataforma de apoio montada pelo serviço de psiquiatria registou pouquíssimos atendimentos (39 cuidadores de 24 de março de 2020 a 26 de junho de 2020). Diante do fluxo de pedidos de hipnoterapia, a unidade de treinamento foi convidada a organizar um treinamento de auto-hipnose no local.
Parecia importante medir o efeito desse aprendizado na saúde mental dos cuidadores usando escalas psicométricas.
Esta formação foi inicialmente oferecida aos cuidadores da linha da frente no combate à pandemia de covid-19 e por extensão a todos os cuidadores que pretendam ser formados nesta prática.
É óbvio que esta pandemia pode ter agravado um mal-estar geral dos cuidadores já presentes antes da atual crise sanitária.
Existem muitos estudos sobre o manejo da ansiedade e da dor em pacientes com histórico de doenças crônicas, e alguns se concentraram especificamente no aprendizado de técnicas de auto-hipnose. Ainda que os protocolos de aprendizagem das técnicas de auto-hipnose sejam muito heterogéneos nestas várias patologias, há uma observação comum: "estudos mostram resultados positivos na auto-estima, no catastrofismo, na depressão, na qualidade do sono, nas somatizações, na ansiedade dos doentes (e de seus pais para os filhos), humor ".
Até o momento, e até onde sabemos, não existem estudos metodologicamente rigorosos que avaliem os efeitos da hipnose ou da auto-hipnose na saúde mental dos cuidadores.
As publicações muitas vezes se limitam a casos clínicos ou posicionamentos relacionados ao uso da hipnose e/ou auto-hipnose para o bem-estar dos cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, França, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal de enfermagem do CHR Metz-Thionville: médicos, enfermeiros ou auxiliares de enfermagem
- Mais de 18 anos
- Não se opor à participação no estudo
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
Funcionários do hospital
- Não falar e/ou não compreender a língua francesa.
- Tendo distúrbios de funções superiores.
- Com história conhecida de esquizofrenia.
- Surdos ou com deficiência auditiva.
- já treinados em hipnose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Funcionários treinados em outubro de 2021
22 profissionais de enfermagem seguirão dois dias de treinamento de auto-hipnose em outubro de 2021
|
O treinamento de auto-hipnose será realizado em duas fases e a avaliação da eficácia do treinamento será medida usando os questionários GAD7, PHQ9 e PROQOL
|
|
Funcionários treinados em maio de 2021
22 profissionais de enfermagem seguirão dois dias de treinamento de auto-hipnose em maio de 2021
|
O treinamento de auto-hipnose será realizado em duas fases e a avaliação da eficácia do treinamento será medida usando os questionários GAD7, PHQ9 e PROQOL
|
|
Controle de equipe sem treinamento
22 profissionais de enfermagem não seguirão nenhum treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+6
Prazo: 6 meses após o treinamento do treinamento do primeiro grupo
|
A escala de rastreamento de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) será medida 6 meses após o início do treinamento em auto-hipnose
|
6 meses após o treinamento do treinamento do primeiro grupo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade D-7
Prazo: 7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+1
Prazo: 1 mês após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
1 mês após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+3
Prazo: 3 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
3 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+7
Prazo: 7 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
7 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+12
Prazo: 12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação do nível de transtorno de ansiedade M+18
Prazo: 18 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Escala de triagem de transtorno de ansiedade generalizada (GAD7) A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'de modo nenhum', 'vários dias', 'mais da metade dos dias ', e 'quase todos os dias', respectivamente, e somando as pontuações das sete questões. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
18 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação do transtorno depressivo D-7
Prazo: 7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 7 dias antes do início do treinamento de auto-hipnose. O PHQ-9 é uma medida de depressão bem validada, breve, autorreferida, diagnóstica e de gravidade projetada para uso na atenção primária. |
7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+1
Prazo: 1 mês após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 1 mês após o início do treinamento de auto-hipnose PHQ-9 é um diagnóstico bem validado, breve, autorrelatado , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
1 mês após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+3
Prazo: 3 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 3 meses após o início do treinamento de auto-hipnose PHQ-9 é um diagnóstico bem validado, breve, autorrelatado , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
3 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+6
Prazo: 6 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 6 meses após o início do treinamento de auto-hipnose. , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
6 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+7
Prazo: 7 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 7 meses após o início do treinamento de auto-hipnose. , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
7 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+12
Prazo: 12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno depressivo da equipe de enfermagem 12 meses após o início do treinamento de auto-hipnose. , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação de transtorno depressivo M+18
Prazo: 18 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
O módulo de depressão de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) será usado para medir o transtorno de depressão da equipe de enfermagem 18 meses após o início do treinamento de auto-hipnose. , e medida de gravidade da depressão projetada para uso na atenção primária.
|
18 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida Profissional D-7
Prazo: 7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir fadiga por compaixão, satisfação no trabalho e esgotamento em profissionais de ajuda.
Os profissionais de ajuda são definidos de forma ampla, desde aqueles em ambientes de saúde, como psicólogos, enfermeiros e médicos.
É útil tanto para trabalhadores que realizam trabalho emocional quanto para profissionais expostos a situações traumáticas.
Pontuações brutas entre 10 e 50 são apresentadas para as três subescalas (1) Satisfação Compaixão, (2) Burnout e (3) Estresse Traumático Secundário.
Cada pontuação também é apresentada como uma classificação percentil comparando as pontuações do entrevistado com as pontuações de profissionais de ajuda em geral (como psicólogos, médicos, professores e socorristas).
Um percentil de 50 representa uma pontuação média.
Pontuações altas em Satisfação de Compaixão e pontuações baixas em Burnout e Estresse Traumático Secundário são indicativas de saúde profissional.
|
7 dias antes do início do treino do primeiro grupo
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida Profissional M+6
Prazo: 6 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir fadiga por compaixão, satisfação no trabalho e esgotamento em profissionais de ajuda.
Os profissionais de ajuda são definidos de forma ampla, desde aqueles em ambientes de saúde, como psicólogos, enfermeiros e médicos.
É útil tanto para trabalhadores que realizam trabalho emocional quanto para profissionais expostos a situações traumáticas.
Pontuações brutas entre 10 e 50 são apresentadas para as três subescalas (1) Satisfação Compaixão, (2) Burnout e (3) Estresse Traumático Secundário.
Cada pontuação também é apresentada como uma classificação percentil comparando as pontuações do entrevistado com as pontuações de profissionais de ajuda em geral (como psicólogos, médicos, professores e socorristas).
Um percentil de 50 representa uma pontuação média.
Pontuações altas em Satisfação de Compaixão e pontuações baixas em Burnout e Estresse Traumático Secundário são indicativas de saúde profissional.
|
6 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida Profissional M+12
Prazo: 12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir fadiga por compaixão, satisfação no trabalho e esgotamento em profissionais de ajuda.
Os profissionais de ajuda são definidos de forma ampla, desde aqueles em ambientes de saúde, como psicólogos, enfermeiros e médicos.
É útil tanto para trabalhadores que realizam trabalho emocional quanto para profissionais expostos a situações traumáticas.
Pontuações brutas entre 10 e 50 são apresentadas para as três subescalas (1) Satisfação Compaixão, (2) Burnout e (3) Estresse Traumático Secundário.
Cada pontuação também é apresentada como uma classificação percentil comparando as pontuações do entrevistado com as pontuações de profissionais de ajuda em geral (como psicólogos, médicos, professores e socorristas).
Um percentil de 50 representa uma pontuação média.
Pontuações altas em Satisfação de Compaixão e pontuações baixas em Burnout e Estresse Traumático Secundário são indicativas de saúde profissional.
|
12 meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
|
Avaliação da Qualidade de Vida Profissional M+18
Prazo: 18 Meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
A Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir fadiga por compaixão, satisfação no trabalho e esgotamento em profissionais de ajuda.
Os profissionais de ajuda são definidos de forma ampla, desde aqueles em ambientes de saúde, como psicólogos, enfermeiros e médicos.
É útil tanto para trabalhadores que realizam trabalho emocional quanto para profissionais expostos a situações traumáticas.
Pontuações brutas entre 10 e 50 são apresentadas para as três subescalas (1) Satisfação Compaixão, (2) Burnout e (3) Estresse Traumático Secundário.
Cada pontuação também é apresentada como uma classificação percentil comparando as pontuações do entrevistado com as pontuações de profissionais de ajuda em geral (como psicólogos, médicos, professores e socorristas).
Um percentil de 50 representa uma pontuação média.
Pontuações altas em Satisfação de Compaixão e pontuações baixas em Burnout e Estresse Traumático Secundário são indicativas de saúde profissional.
|
18 Meses após o início do treinamento do primeiro grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .