- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143203
Itsehypnoosin tehokkuuden arviointi hoitohenkilökunnan ahdistuneisuuteen ja burnoutiin (ESHABC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten muillakin pandemioilla, Covid-19:llä oli merkittävä psykologinen vaikutus koko väestöön. Tämä vaikutus osoittautui kuitenkin vielä akuutimmaksi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa toistuvan tartuntariskille altistumisen, hoidon uudelleenjärjestelyn ja niiden erityisaseman yhteydessä (...) Psykotraumaattisia, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita on havaittu maailmanlaajuisesti. CHR Metz-Thionvillen henkilökuntaa ei säästetty. Ensimmäisestä aallosta lähtien SARS-CoV-2:lle suoraan altistuneet hoitajat (hätätilanne, elvytys, kohortointisektori) pyysivät rakennuksen hypnoosireferenssilääkäriä, jotta he voisivat hyötyä hypnoosihoidoista hallitakseen ahdistustasa paremmin terveyskriisin aikana. .
Omaishoitajan tärkein vaatimus oli stressinhallintatyökalujen oppiminen ja halu vahvistua ilman psykologista tukea. Tiedoksi, psykiatrian palvelun perustama tukialusta tallensi hyvin vähän puheluita (39 omaishoitajaa 24.3.2020-26.6.2020). Hypnoterapiapyyntöjen tulvan edessä koulutusyksikköä pyydettiin järjestämään paikan päällä itsehypnoosikoulutusta.
Näytti tärkeältä mitata tämän oppimisen vaikutusta omaishoitajien mielenterveyteen psykometristen asteikkojen avulla.
Tätä koulutusta tarjottiin alun perin etulinjassa oleville omaishoitajille taistelussa covid-19-pandemiaa vastaan ja laajemmin kaikille omaishoitajille, jotka haluavat saada koulutusta tähän käytäntöön.
On selvää, että tämä pandemia on saattanut pahentaa omaishoitajien yleistä huonovointisuutta, joka oli olemassa jo ennen nykyistä terveyskriisiä.
On olemassa monia tutkimuksia ahdistuneisuuden ja kivun hallinnasta potilailla, joilla on ollut krooninen sairaus, ja jotkut ovat keskittyneet erityisesti itsehypnoositekniikoiden oppimiseen. Vaikka itsehypnoositekniikoiden oppimisprotokollat ovat hyvin heterogeenisia näissä erilaisissa patologioissa, on yhteinen havainto: "tutkimukset osoittavat positiivisia tuloksia itsetunnosta, katastrofista, masennuksesta, unen laadusta, somatisaatioista ja potilaiden ahdistuksesta. (ja heidän vanhempiensa lapsille), mieliala".
Tähän mennessä ja tietojemme mukaan ei ole olemassa metodologisesti tiukkoja tutkimuksia, joissa mitataan hypnoosin tai itsehypnoosin vaikutuksia omaishoitajien mielenterveyteen.
Julkaisut rajoittuvat usein kliinisiin tapauksiin tai asemiin, jotka liittyvät hypnoosin ja/tai itsehypnoosin käyttöön omaishoitajien hyvinvoinnin edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Ranska, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHR Metz-Thionvillen hoitohenkilökunta: lääkärit, sairaanhoitajat tai hoitoavustajat
- Yli 18 vuotta vanha
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalan henkilökunta
- Ei puhu ja/tai et ymmärrä ranskan kieltä.
- Korkeampien toimintojen häiriöt.
- Tunnettu skitsofrenian historia.
- Kuuro tai huonokuuloinen.
- on jo koulutettu hypnoosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökunta on koulutettu lokakuussa 2021
22 hoitohenkilökuntaa seuraa kaksipäiväistä Itsehypnoosikoulutusta lokakuussa 2021
|
Itsehypnoosikoulutus toteutetaan kahdessa vaiheessa ja koulutuksen tehokkuuden arviointia mitataan GAD7-, PHQ9- ja PROQOL-kyselyillä.
|
|
Henkilökunta koulutettu toukokuussa 2021
22 hoitohenkilökuntaa seuraa kaksipäiväistä Itsehypnoosikoulutusta toukokuussa 2021
|
Itsehypnoosikoulutus toteutetaan kahdessa vaiheessa ja koulutuksen tehokkuuden arviointia mitataan GAD7-, PHQ9- ja PROQOL-kyselyillä.
|
|
Hallitse henkilökuntaa ilman koulutusta
22 hoitohenkilökuntaa ei seuraa koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriötason arviointi M+6
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen jälkeen
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontaasteikko (GAD7) mitataan 6 kuukauden kuluttua itsehypnoosiharjoittelun aloittamisesta
|
6 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriön tason arviointi D-7
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
|
Ahdistuneisuushäiriön tason arviointi M+1
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
1 kuukauden kuluttua ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
|
Ahdistuneisuushäiriön tason arviointi M+3
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
3 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Ahdistuneisuushäiriötason arviointi M+7
Aikaikkuna: 7 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
7 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Ahdistuneisuushäiriötason arviointi M+12
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
12 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Ahdistuneisuushäiriötason arviointi M+18
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöseulontaasteikko (GAD7) GAD-7-pistemäärä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastekategorioihin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ' ja 'melkein joka päivä', ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi D-7
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
Patient Health Questionnairen 9-osaisen masennusmoduulin (PHQ-9) avulla mitataan hoitohenkilökunnan masennushäiriötä 7 päivää ennen itsehypnoosikoulutuksen alkamista. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu, diagnostinen ja vaikeusasteen mittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa. |
7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
|
Masennushäiriön arviointi M+1
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire 9-osaisen masennusmoduulin (PHQ-9) avulla mitataan hoitohenkilökunnan masennushäiriötä kuukauden kuluttua itsehypnoosikoulutuksen alkamisesta. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
1 kuukauden kuluttua ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi M+3
Aikaikkuna: 3 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire 9-osaisen masennusmoduulin (PHQ-9) avulla mitataan hoitohenkilökunnan masennushäiriötä 3 kuukautta itsehypnoosikoulutuksen alkamisen jälkeen. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
3 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi M+6
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire -kyselyn 9-kohtaista masennusmoduulia (PHQ-9) käytetään hoitohenkilökunnan masennushäiriön mittaamiseen 6 kuukautta itsehypnoosikoulutuksen alkamisen jälkeen. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
6 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi M+7
Aikaikkuna: 7 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire 9-osaisen masennusmoduulin (PHQ-9) avulla mitataan hoitohenkilökunnan masennushäiriötä 7 kuukautta itsehypnoosikoulutuksen alkamisen jälkeen. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
7 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi M+12
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Patient Health Questionnaire 9-item masennusmoduulia (PHQ-9) käytetään hoitohenkilökunnan masennushäiriön mittaamiseen 12 kuukauden kuluttua itsehypnoosikoulutuksen alkamisesta PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
12 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Masennushäiriön arviointi M+18
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Patient Health Questionnairen 9-kohtaista masennusmoduulia (PHQ-9) käytetään hoitohenkilökunnan masennushäiriön mittaamiseen 18 kuukautta itsehypnoosikoulutuksen alkamisen jälkeen. PHQ-9 on hyvin validoitu, lyhyt, itseraportoitu diagnostinen tutkimus. ja masennuksen vakavuusmittari, joka on suunniteltu käytettäväksi perusterveydenhuollossa.
|
18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
|
Ammatillisen elämänlaadun arviointi D-7
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan myötätunnon väsymystä, työtyytyväisyyttä ja työuupumusta ammattilaisten auttamisessa.
Auttajat määritellään laajasti terveydenhuollon ammattilaisista, kuten psykologeista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä.
Se on hyödyllinen työntekijöille, jotka tekevät emotionaalista työtä, sekä ammattilaisille, jotka ovat alttiina traumaattisille tilanteille.
Raakapisteet 10 ja 50 väliltä esitetään kolmelle ala-asteikolle (1) myötätuntoinen tyytyväisyys, (2) burnout ja (3) toissijainen traumaattinen stressi.
Jokainen pistemäärä esitetään myös prosenttipisteenä, jossa vastaajan pisteitä verrataan auttavien ammattilaisten pisteisiin yleensä (kuten psykologit, lääkärit, opettajat ja ensiapuhenkilöt).
Prosenttipiste 50 edustaa keskiarvoa.
Korkeat pisteet myötätuntoisesta tyytyväisyydestä ja alhaiset pisteet burnoutista ja toissijaisesta traumaattisesta stressistä kertovat ammatillisesta terveydestä.
|
7 päivää ennen ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkua
|
|
Ammatillisen elämänlaadun arviointi M+6
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan myötätunnon väsymystä, työtyytyväisyyttä ja työuupumusta ammattilaisten auttamisessa.
Auttajat määritellään laajasti terveydenhuollon ammattilaisista, kuten psykologeista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä.
Se on hyödyllinen työntekijöille, jotka tekevät emotionaalista työtä, sekä ammattilaisille, jotka ovat alttiina traumaattisille tilanteille.
Raakapisteet 10 ja 50 väliltä esitetään kolmelle ala-asteikolle (1) myötätuntoinen tyytyväisyys, (2) burnout ja (3) toissijainen traumaattinen stressi.
Jokainen pistemäärä esitetään myös prosenttipisteenä, jossa vastaajan pisteitä verrataan auttavien ammattilaisten pisteisiin yleensä (kuten psykologit, lääkärit, opettajat ja ensiapuhenkilöt).
Prosenttipiste 50 edustaa keskiarvoa.
Korkeat pisteet myötätuntoisesta tyytyväisyydestä ja alhaiset pisteet burnoutista ja toissijaisesta traumaattisesta stressistä kertovat ammatillisesta terveydestä.
|
6 kuukautta ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
|
Ammatillisen elämänlaadun arviointi M+12
Aikaikkuna: 12 kuukautta ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan myötätunnon väsymystä, työtyytyväisyyttä ja työuupumusta ammattilaisten auttamisessa.
Auttajat määritellään laajasti terveydenhuollon ammattilaisista, kuten psykologeista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä.
Se on hyödyllinen työntekijöille, jotka tekevät emotionaalista työtä, sekä ammattilaisille, jotka ovat alttiina traumaattisille tilanteille.
Raakapisteet 10 ja 50 väliltä esitetään kolmelle ala-asteikolle (1) myötätuntoinen tyytyväisyys, (2) burnout ja (3) toissijainen traumaattinen stressi.
Jokainen pistemäärä esitetään myös prosenttipisteenä, jossa vastaajan pisteitä verrataan auttavien ammattilaisten pisteisiin yleensä (kuten psykologit, lääkärit, opettajat ja ensiapuhenkilöt).
Prosenttipiste 50 edustaa keskiarvoa.
Korkeat pisteet myötätuntoisesta tyytyväisyydestä ja alhaiset pisteet burnoutista ja toissijaisesta traumaattisesta stressistä kertovat ammatillisesta terveydestä.
|
12 kuukautta ensimmäisen ryhmän harjoittelun alkamisesta
|
|
Ammatillisen elämänlaadun arviointi M+18
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Professional Quality of Life Scale (ProQOL) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan myötätunnon väsymystä, työtyytyväisyyttä ja työuupumusta ammattilaisten auttamisessa.
Auttajat määritellään laajasti terveydenhuollon ammattilaisista, kuten psykologeista, sairaanhoitajista ja lääkäreistä.
Se on hyödyllinen työntekijöille, jotka tekevät emotionaalista työtä, sekä ammattilaisille, jotka ovat alttiina traumaattisille tilanteille.
Raakapisteet 10 ja 50 väliltä esitetään kolmelle ala-asteikolle (1) myötätuntoinen tyytyväisyys, (2) burnout ja (3) toissijainen traumaattinen stressi.
Jokainen pistemäärä esitetään myös prosenttipisteenä, jossa vastaajan pisteitä verrataan auttavien ammattilaisten pisteisiin yleensä (kuten psykologit, lääkärit, opettajat ja ensiapuhenkilöt).
Prosenttipiste 50 edustaa keskiarvoa.
Korkeat pisteet myötätuntoisesta tyytyväisyydestä ja alhaiset pisteet burnoutista ja toissijaisesta traumaattisesta stressistä kertovat ammatillisesta terveydestä.
|
18 kuukautta ensimmäisen ryhmän koulutuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .