- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05143203
Оценка эффективности самовнушения на тревожность и эмоциональное выгорание сестринского персонала (ESHABC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как и другие пандемии, пандемия Covid-19 оказала значительное психологическое воздействие на население в целом. Однако это влияние оказалось еще более острым среди медицинских работников, в связи с повторным воздействием риска заражения, реорганизацией оказания помощи и их специфическим позиционированием (...) Психотравматические, тревожно-депрессивные симптомы наблюдаются во всем мире. Не пощадили и сотрудников CHR Metz-Thionville. Из первой волны лица, осуществляющие уход, подвергшиеся непосредственному воздействию SARS-CoV-2 (сектор неотложной помощи, реанимации, когорты), обратились к врачу-референту по гипнозу в структуре, чтобы воспользоваться сеансами гипноза, чтобы лучше справляться со своим беспокойством во время санитарного кризиса. .
Основным требованием со стороны лиц, осуществляющих уход, было изучение инструментов управления стрессом и стремление к расширению возможностей без психологической поддержки. Для информации, платформа поддержки, созданная психиатрической службой, зафиксировала очень мало звонков (39 лиц, осуществляющих уход, с 24 марта 2020 г. по 26 июня 2020 г.). Столкнувшись с наплывом запросов на гипнотерапию, учебному подразделению было предложено организовать обучение самовнушению на месте.
Казалось важным измерить влияние этого обучения на психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, с помощью психометрических шкал.
Первоначально это обучение было предложено лицам, осуществляющим уход на переднем крае борьбы с пандемией covid-19, а также всем лицам, осуществляющим уход, желающим обучиться этой практике.
Очевидно, что эта пандемия могла ухудшить общее самочувствие лиц, осуществляющих уход, которые уже присутствовали до нынешнего кризиса в области здравоохранения.
Существует множество исследований по управлению тревогой и болью у пациентов с хроническими заболеваниями в анамнезе, и некоторые из них были специально посвящены изучению методов самовнушения. Даже если протоколы обучения техникам самовнушения при этих различных патологиях очень неоднородны, есть общее наблюдение: «исследования показывают положительные результаты в отношении самооценки, катастрофизма, депрессии, качества сна, соматизации, тревожности пациентов». (и их родителей для детей), настроение».
На сегодняшний день, насколько нам известно, нет методологически строгих исследований, измеряющих влияние гипноза или самовнушения на психическое здоровье лиц, осуществляющих уход.
Публикации часто ограничиваются клиническими случаями или позициями, связанными с применением гипноза и/или самовнушения для самочувствия ухаживающих.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Франция, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинский персонал CHR Metz-Thionville: врачи, медсестры или ассистенты медсестер
- старше 18 лет
- Не возражаю против участия в исследовании
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
Персонал больницы
- Не говорящий и/или не понимающий французского языка.
- Наличие нарушений высших функций.
- С известной историей шизофрении.
- Глухие или слабослышащие.
- уже обучены гипнозу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Персонал прошел обучение в октябре 2021 г.
22 медперсонала пройдут двухдневный курс обучения самогипнозу в октябре 2021 года.
|
Обучение самогипнозу будет проводиться в два этапа, а оценка эффективности обучения будет измеряться с помощью опросников GAD7, PHQ9 и PROQOL.
|
|
Персонал прошел обучение в мае 2021 г.
22 медперсонала пройдут двухдневный курс обучения самогипнозу в мае 2021 года.
|
Обучение самогипнозу будет проводиться в два этапа, а оценка эффективности обучения будет измеряться с помощью опросников GAD7, PHQ9 и PROQOL.
|
|
Контрольный персонал без обучения
22 медперсонала не будут проходить обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня тревожного расстройства М+6
Временное ограничение: Через 6 месяцев после обучения тренинга первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) будет измеряться через 6 месяцев после начала обучения самовнушению
|
Через 6 месяцев после обучения тренинга первой группы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня тревожного расстройства D-7
Временное ограничение: За 7 дней до начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
За 7 дней до начала обучения первой группы
|
|
Оценка уровня тревожного расстройства М+1
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
Через 1 месяц после начала обучения первой группы
|
|
Оценка уровня тревожного расстройства М+3
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
Через 3 месяца после начала обучения первой группы
|
|
Оценка уровня тревожного расстройства М+7
Временное ограничение: Через 7 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
Через 7 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка уровня тревожного расстройства М+12
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
Через 12 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка уровня тревожного расстройства M+18
Временное ограничение: 18 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD7) Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней». ' и 'почти каждый день', соответственно, и сложив баллы за семь вопросов. 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно. При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более. |
18 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства D-7
Временное ограничение: За 7 дней до начала обучения первой группы
|
Модуль депрессии из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала за 7 дней до начала обучения самогипнозу. PHQ-9 — это хорошо проверенный, краткий, самоотчетный, диагностический и показатель тяжести депрессии, разработанный для использования в первичной медико-санитарной помощи. |
За 7 дней до начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства M+1
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала обучения первой группы
|
Модуль депрессии из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 1 месяц после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
Через 1 месяц после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства M+3
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения первой группы
|
Модуль опросника о состоянии здоровья пациента, состоящий из 9 пунктов (PHQ-9), будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 3 месяца после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
Через 3 месяца после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства M+6
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала обучения первой группы
|
Модуль депрессии из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 6 месяцев после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
Через 6 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства M+7
Временное ограничение: Через 7 месяцев после начала обучения первой группы
|
Модуль депрессии из 9 пунктов опросника здоровья пациента (PHQ-9) будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 7 месяцев после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
Через 7 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства M+12
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала обучения первой группы
|
Модуль опросника о состоянии здоровья пациента, состоящий из 9 пунктов (PHQ-9), будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 12 месяцев после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
Через 12 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Оценка депрессивного расстройства М+18
Временное ограничение: 18 месяцев после начала обучения первой группы
|
Модуль опросника о состоянии здоровья пациента, состоящий из 9 пунктов (PHQ-9), будет использоваться для измерения депрессивного расстройства у медперсонала через 18 месяцев после начала обучения самогипнозу. и мера тяжести депрессии, предназначенная для использования в первичной медико-санитарной помощи.
|
18 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Профессиональная оценка качества жизни D-7
Временное ограничение: За 7 дней до начала обучения первой группы
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенную для измерения усталости от сострадания, удовлетворенности работой и выгорания при оказании помощи профессионалам.
Помогающие специалисты определяются в широком смысле, включая тех, кто работает в медицинских учреждениях, таких как психологи, медсестры и врачи.
Он полезен для работников, выполняющих эмоциональный труд, а также специалистов, подвергающихся травмирующим ситуациям.
Необработанные баллы от 10 до 50 представлены для трех субшкал (1) Сострадание, Удовлетворенность, (2) Выгорание и (3) Вторичный травматический стресс.
Каждая оценка также представлена в виде процентиля, сравнивающего оценки респондента с оценками специалистов, помогающих в целом (таких как психологи, врачи, учителя и лица, оказывающие первую помощь).
Процентиль 50 представляет собой средний балл.
Высокие баллы по шкале «Удовлетворенность состраданием» и низкие баллы по шкале «Выгорание» и «Вторичный травматический стресс» свидетельствуют о профессиональном здоровье.
|
За 7 дней до начала обучения первой группы
|
|
Профессиональная оценка качества жизни M+6
Временное ограничение: 6 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенную для измерения усталости от сострадания, удовлетворенности работой и выгорания при оказании помощи профессионалам.
Помогающие специалисты определяются в широком смысле, включая тех, кто работает в медицинских учреждениях, таких как психологи, медсестры и врачи.
Он полезен для работников, выполняющих эмоциональный труд, а также специалистов, подвергающихся травмирующим ситуациям.
Необработанные баллы от 10 до 50 представлены для трех субшкал (1) Сострадание, Удовлетворенность, (2) Выгорание и (3) Вторичный травматический стресс.
Каждая оценка также представлена в виде процентиля, сравнивающего оценки респондента с оценками специалистов, помогающих в целом (таких как психологи, врачи, учителя и лица, оказывающие первую помощь).
Процентиль 50 представляет собой средний балл.
Высокие баллы по шкале «Удовлетворенность состраданием» и низкие баллы по шкале «Выгорание» и «Вторичный травматический стресс» свидетельствуют о профессиональном здоровье.
|
6 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Профессиональная оценка качества жизни M+12
Временное ограничение: 12 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенную для измерения усталости от сострадания, удовлетворенности работой и выгорания при оказании помощи профессионалам.
Помогающие специалисты определяются в широком смысле, включая тех, кто работает в медицинских учреждениях, таких как психологи, медсестры и врачи.
Он полезен для работников, выполняющих эмоциональный труд, а также специалистов, подвергающихся травмирующим ситуациям.
Необработанные баллы от 10 до 50 представлены для трех субшкал (1) Сострадание, Удовлетворенность, (2) Выгорание и (3) Вторичный травматический стресс.
Каждая оценка также представлена в виде процентиля, сравнивающего оценки респондента с оценками специалистов, помогающих в целом (таких как психологи, врачи, учителя и лица, оказывающие первую помощь).
Процентиль 50 представляет собой средний балл.
Высокие баллы по шкале «Удовлетворенность состраданием» и низкие баллы по шкале «Выгорание» и «Вторичный травматический стресс» свидетельствуют о профессиональном здоровье.
|
12 месяцев после начала обучения первой группы
|
|
Профессиональная оценка качества жизни M+18
Временное ограничение: 18 месяцев после начала обучения первой группы
|
Шкала профессионального качества жизни (ProQOL) представляет собой анкету для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенную для измерения усталости от сострадания, удовлетворенности работой и выгорания при оказании помощи профессионалам.
Помогающие специалисты определяются в широком смысле, включая тех, кто работает в медицинских учреждениях, таких как психологи, медсестры и врачи.
Он полезен для работников, выполняющих эмоциональный труд, а также специалистов, подвергающихся травмирующим ситуациям.
Необработанные баллы от 10 до 50 представлены для трех субшкал (1) Сострадание, Удовлетворенность, (2) Выгорание и (3) Вторичный травматический стресс.
Каждая оценка также представлена в виде процентиля, сравнивающего оценки респондента с оценками специалистов, помогающих в целом (таких как психологи, врачи, учителя и лица, оказывающие первую помощь).
Процентиль 50 представляет собой средний балл.
Высокие баллы по шкале «Удовлетворенность состраданием» и низкие баллы по шкале «Выгорание» и «Вторичный травматический стресс» свидетельствуют о профессиональном здоровье.
|
18 месяцев после начала обучения первой группы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .