- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05143203
Evaluering af effektiviteten af selvhypnose på angst og udbrændthed hos plejepersonale (ESHABC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ligesom andre pandemier havde Covid-19 en betydelig psykologisk indvirkning på befolkningen generelt. Denne påvirkning viste sig dog at være endnu mere akut blandt sundhedspersonale, i forbindelse med gentagen eksponering for infektionsrisiko, omlægning af plejen og deres specifikke positionering (...) Psykotraumatiske, angst- og depressionssymptomer er blevet observeret verden over. Personalet i CHR Metz-Thionville blev ikke skånet. Fra den første bølge anmodede de plejere, der var direkte udsat for SARS-CoV-2 (nød-, genoplivnings-, kohortesektoren) den hypnose-refererende læge for strukturen for at kunne drage fordel af hypnose-sessioner for bedre at kunne håndtere deres angst under den sanitære krise .
Hovedkravet fra pårørende var at lære stresshåndteringsværktøjer og et ønske om empowerment uden psykologisk støtte. Til orientering har den støtteplatform, der er oprettet af psykiatritjenesten, registreret meget få opkald (39 pårørende fra 24. marts 2020 til 26. juni 2020). Stillet over for tilstrømningen af anmodninger om hypnoterapi, blev træningsenheden bedt om at etablere selvhypnosetræning på stedet.
Det syntes vigtigt at måle effekten af denne læring på plejepersonalets mentale sundhed ved hjælp af psykometriske skalaer.
Denne uddannelse blev i første omgang tilbudt plejepersonale i frontlinjen i kampen mod covid-19-pandemien og i forlængelse heraf til alle plejepersonale, der ønsker at blive uddannet i denne praksis.
Det er indlysende, at denne pandemi kan have forværret en generel sygdom hos plejepersonale, der allerede var til stede før den nuværende sundhedskrise.
Der er mange undersøgelser om håndtering af angst og smerte hos patienter med en historie med kronisk sygdom, og nogle har fokuseret specifikt på at lære selvhypnoseteknikker. Selvom protokollerne til at lære selvhypnoseteknikker er meget heterogene i disse forskellige patologier, er der en fælles observation: "undersøgelser viser positive resultater på selvværd, katastrofe, depression, søvnkvalitet, somatiseringer, patienternes angst (og deres forældre for børnene), humør".
Til dato, og så vidt vi ved, er der ingen metodisk strenge undersøgelser, der måler virkningerne af hypnose eller selvhypnose på plejepersonalets mentale sundhed.
Publikationer er ofte begrænset til kliniske tilfælde eller stillinger relateret til brugen af hypnose og/eller selvhypnose til plejepersonalets velbefindende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Frankrig, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejepersonale i CHR Metz-Thionville: læger, sygeplejersker eller plejeassistenter
- Over 18 år gammel
- Ingen indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Hospitalspersonale
- Ikke taler og/eller forstår ikke det franske sprog.
- At have forstyrrelser af højere funktioner.
- Med kendt historie om skizofreni.
- Døv eller hørehæmmet.
- allerede uddannet i hypnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personale uddannet i oktober 2021
22 plejepersonale vil i oktober 2021 følge to dages træning i selvhypnose
|
Selvhypnosetræning vil blive gennemført i to faser, og evalueringen af træningens effektivitet vil blive målt ved hjælp af GAD7, PHQ9 og PROQOL spørgeskemaer
|
|
Personale uddannet i maj 2021
22 plejepersonale vil i maj 2021 følge to dages træning i selvhypnose
|
Selvhypnosetræning vil blive gennemført i to faser, og evalueringen af træningens effektivitet vil blive målt ved hjælp af GAD7, PHQ9 og PROQOL spørgeskemaer
|
|
Kontrolpersonale uden uddannelse
22 plejepersonale vil ikke følge nogen uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter træningen af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskalaen for generaliseret angstlidelse (GAD7) vil blive målt 6 måneder efter start af træning i selvhypnose
|
6 måneder efter træningen af træningen af den første gruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelse niveau evaluering D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+1
Tidsramme: 1 måned efter start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
1 måned efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+3
Tidsramme: 3 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
3 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+7
Tidsramme: 7 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
7 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Angstlidelse niveau evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Screeningsskala for generaliseret angstlidelse (GAD7) GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne 'slet ikke', 'flere dage', 'mere end halvdelen af dagene'. ', og 'næsten hver dag', henholdsvis og sammenlægning af pointene for de syv spørgsmål. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når det bruges som et screeningsværktøj, anbefales yderligere evaluering, når scoren er 10 eller højere. |
18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Evaluering af depressiv lidelse D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-punkts depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonalet 7 dage før start af selvhypnosetræning. PHQ-9 er et velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje. |
7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+1
Tidsramme: 1 måned efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-emne depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 1 måned efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
1 måned efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+3
Tidsramme: 3 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 3 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
3 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 6 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
6 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+7
Tidsramme: 7 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-emne depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 7 måneder efter start af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
7 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodulet (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 12 måneder efter start af selvhypnosetræning. PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Depressiv lidelse evaluering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Patient Health Questionnaire 9-item depressionsmodul (PHQ-9) vil blive brugt til at måle depressionslidelse hos plejepersonale 18 måneder efter starten af selvhypnosetræning PHQ-9 er en velvalideret, kort, selvrapporteret, diagnostisk , og sværhedsgradsmål for depression designet til brug i primærpleje.
|
18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Professionel livskvalitetsvurdering D-7
Tidsramme: 7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle.
Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger.
Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer.
Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress.
Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere).
En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score.
Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
|
7 dage før start af træningen af den første gruppe
|
|
Professionel livskvalitetsvurdering M+6
Tidsramme: 6 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle.
Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger.
Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer.
Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress.
Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere).
En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score.
Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
|
6 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Professionel livskvalitetsevaluering M+12
Tidsramme: 12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle.
Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger.
Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer.
Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress.
Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere).
En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score.
Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
|
12 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
|
Professionel livskvalitetsvurdering M+18
Tidsramme: 18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
The Professional Quality of Life Scale (ProQOL) er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at måle medfølelsestræthed, arbejdstilfredshed og udbrændthed i at hjælpe professionelle.
Hjælpeprofessionelle defineres bredt, lige fra dem i sundhedsvæsenet, såsom psykologer, sygeplejersker og læger.
Det er nyttigt for arbejdere, der udfører følelsesmæssigt arbejde, såvel som fagfolk, der er udsat for traumatiske situationer.
Råscore mellem 10 og 50 præsenteres for de tre underskalaer (1) Medfølelsestilfredshed, (2) Udbrændthed og (3) Sekundær traumatisk stress.
Hver score præsenteres også som en percentilrangering, der sammenligner respondentens score med scores af hjælpeprofessionelle generelt (såsom psykologer, læger, lærere og førstehjælpere).
En percentil på 50 repræsenterer en gennemsnitlig score.
Høje scores på Compassion Satisfaction og lave scores på udbrændthed og sekundær traumatisk stress er tegn på professionelt helbred.
|
18 måneder efter start af træningen af den første gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-04Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .