- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05143203
Evaluatie van de effectiviteit van zelfhypnose op angst en burn-out van verplegend personeel (ESHABC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Net als andere pandemieën had die van Covid-19 een aanzienlijke psychologische impact op de algemene bevolking. Deze impact bleek echter nog acuter te zijn bij gezondheidswerkers, in verband met herhaalde blootstelling aan het infectierisico, de reorganisatie van de zorg en hun specifieke positionering (...) Psychotraumatische, angst- en depressiesymptomen worden wereldwijd waargenomen. Het personeel van CHR Metz-Thionville bleef niet gespaard. Vanaf de eerste golf vroegen de zorgverleners die rechtstreeks werden blootgesteld aan SARS-CoV-2 (spoedeisende hulp, reanimatie, cohortingsector) de hypnose-referent-arts van de structuur om te profiteren van hypnosesessies om hun angst tijdens de sanitaire crisis beter te beheersen .
De belangrijkste eis van zorgverleners was het leren van tools voor stressmanagement en een verlangen naar empowerment zonder psychologische ondersteuning. Ter informatie, het ondersteuningsplatform opgezet door de dienst psychiatrie registreerde zeer weinig oproepen (39 zorgverleners van 24 maart 2020 tot 26 juni 2020). Geconfronteerd met de toestroom van verzoeken om hypnotherapie, werd de trainingseenheid gevraagd om zelfhypnosetraining op locatie op te zetten.
Het leek belangrijk om het effect van dit leren op de geestelijke gezondheid van zorgverleners te meten met behulp van psychometrische schalen.
Deze opleiding werd aanvankelijk aangeboden aan eerstelijnszorgverleners in de strijd tegen de covid-19-pandemie en bij uitbreiding aan alle zorgverstrekkers die hierin opgeleid willen worden.
Het is duidelijk dat deze pandemie een algemene malaise kan hebben verergerd van zorgverleners die al aanwezig waren vóór de huidige gezondheidscrisis.
Er zijn veel onderzoeken naar het beheersen van angst en pijn bij patiënten met een voorgeschiedenis van chronische ziekten, en sommige hebben zich specifiek gericht op het aanleren van technieken voor zelfhypnose. Hoewel de protocollen voor het aanleren van zelfhypnosetechnieken zeer heterogeen zijn in deze verschillende pathologieën, is er een gemeenschappelijke observatie: "studies tonen positieve resultaten aan op het gebied van zelfrespect, catastrofisme, depressie, kwaliteit van de slaap , de somatisaties, de angst van de patiënten (en van hun ouders voor de kinderen), stemming".
Tot op heden, en voor zover wij weten, zijn er geen methodologisch rigoureuze studies die de effecten van hypnose of zelfhypnose op de geestelijke gezondheid van zorgverleners meten.
Publicaties beperken zich vaak tot klinische casussen of standpunten die verband houden met het gebruik van hypnose en/of zelfhypnose voor het welzijn van zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Frankrijk, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundig personeel van de CHR Metz-Thionville: artsen, verpleegsters of verpleeghulpen
- Meer dan 18 jaar oud
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Ziekenhuispersoneel
- De Franse taal niet spreken en/of niet verstaan.
- Stoornissen van hogere functies hebben.
- Met een bekende geschiedenis van schizofrenie.
- Doof of slechthorend.
- al getraind in hypnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Medewerkers getraind in oktober 2021
In oktober 2021 volgen 22 verpleegkundigen twee dagen training Zelfhypnose
|
De zelfhypnosetraining zal in twee fasen worden uitgevoerd en de evaluatie van de effectiviteit van de training zal worden gemeten met behulp van GAD7-, PHQ9- en PROQOL-vragenlijsten
|
Personeel getraind in mei 2021
In mei 2021 volgen 22 verpleegkundigen twee dagen training Zelfhypnose
|
De zelfhypnosetraining zal in twee fasen worden uitgevoerd en de evaluatie van de effectiviteit van de training zal worden gemeten met behulp van GAD7-, PHQ9- en PROQOL-vragenlijsten
|
Controle personeel zonder training
22 verpleegkundigen volgen geen enkele opleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie niveau angststoornis M+6
Tijdsspanne: 6 maanden na de training van de training van de eerste groep
|
De screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornissen (GAD7) wordt 6 maanden na het begin van de training in zelfhypnose gemeten
|
6 maanden na de training van de training van de eerste groep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie niveau angststoornis D-7
Tijdsspanne: 7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
Evaluatie niveau angststoornis M+1
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang van de training van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
1 maand na aanvang van de training van de eerste groep
|
Evaluatie niveau angststoornis M+3
Tijdsspanne: 3 maanden na de start van de training van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
3 maanden na de start van de training van de eerste groep
|
Evaluatie niveau angststoornis M+7
Tijdsspanne: 7 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
7 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie niveau angststoornis M+12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
12 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie niveau angststoornis M+18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Screeningsschaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD7) De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen'. ', respectievelijk 'bijna elke dag', en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen. Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Bij gebruik als screeningsinstrument wordt verdere evaluatie aanbevolen wanneer de score 10 of hoger is. |
18 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie van depressieve stoornis D-7
Tijdsspanne: 7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
De 9-item depressiemodule (PHQ-9) van de Patient Health Questionnaire zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten, 7 dagen voor aanvang van de zelfhypnosetraining. PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische en ernstmaat voor depressie, ontworpen voor gebruik in de eerstelijnszorg. |
7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+1
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang van de training van de eerste groep
|
De Patient Health Questionnaire 9-item depressie module (PHQ-9) zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten 1 maand na de start van de zelfhypnosetraining PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
1 maand na aanvang van de training van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+3
Tijdsspanne: 3 maanden na de start van de training van de eerste groep
|
De Patient Health Questionnaire 9-item depressie module (PHQ-9) zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten 3 maanden na de start van de zelfhypnosetraining PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
3 maanden na de start van de training van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+6
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
De Patient Health Questionnaire 9-item depressie module (PHQ-9) zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten 6 maanden na de start van de zelfhypnosetraining PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
6 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+7
Tijdsspanne: 7 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
De Patient Health Questionnaire 9-item depressie module (PHQ-9) zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten 7 maanden na de start van de zelfhypnosetraining. PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
7 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
De 9-item depressiemodule (PHQ-9) van de Patient Health Questionnaire zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten 12 maanden na de start van de zelfhypnosetraining PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
12 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie depressieve stoornis M+18
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
De 9-item depressiemodule (PHQ-9) van de Patient Health Questionnaire zal worden gebruikt om de depressiestoornis van verplegend personeel te meten, 18 maanden na de start van de zelfhypnosetraining. PHQ-9 is een goed gevalideerde, korte, zelfgerapporteerde, diagnostische , en een maatstaf voor de ernst van depressie ontworpen voor gebruik in de eerste lijn.
|
18 maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Evaluatie van professionele kwaliteit van leven D-7
Tijdsspanne: 7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om compassiemoeheid, werktevredenheid en burn-out te meten bij het helpen van professionals.
Helpende professionals worden breed gedefinieerd, van degenen in de gezondheidszorg, zoals psychologen, verpleegkundigen en artsen.
Het is nuttig voor werknemers die emotionele arbeid verrichten, maar ook voor professionals die worden blootgesteld aan traumatische situaties.
Ruwe scores tussen 10 en 50 worden gepresenteerd voor de drie subschalen (1) Compassietevredenheid, (2) Burn-out en (3) Secundaire traumatische stress.
Elke score wordt ook weergegeven als een percentielrangschikking waarbij de scores van de respondent worden vergeleken met de scores van hulpverleners in het algemeen (zoals psychologen, artsen, leraren en eerstehulpverleners).
Een percentiel van 50 vertegenwoordigt een gemiddelde score.
Hoge scores op Compassion Satisfaction en lage scores op Burn-out en Secundaire Traumatische Stress zijn indicatief voor professionele gezondheid.
|
7 dagen voor aanvang van de training van de eerste groep
|
Professionele Kwaliteit van Leven evaluatie M+6
Tijdsspanne: 6 Maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om compassiemoeheid, werktevredenheid en burn-out te meten bij het helpen van professionals.
Helpende professionals worden breed gedefinieerd, van degenen in de gezondheidszorg, zoals psychologen, verpleegkundigen en artsen.
Het is nuttig voor werknemers die emotionele arbeid verrichten, maar ook voor professionals die worden blootgesteld aan traumatische situaties.
Ruwe scores tussen 10 en 50 worden gepresenteerd voor de drie subschalen (1) Compassietevredenheid, (2) Burn-out en (3) Secundaire traumatische stress.
Elke score wordt ook weergegeven als een percentielrangschikking waarbij de scores van de respondent worden vergeleken met de scores van hulpverleners in het algemeen (zoals psychologen, artsen, leraren en eerstehulpverleners).
Een percentiel van 50 vertegenwoordigt een gemiddelde score.
Hoge scores op Compassion Satisfaction en lage scores op Burn-out en Secundaire Traumatische Stress zijn indicatief voor professionele gezondheid.
|
6 Maanden na aanvang van de opleiding van de eerste groep
|
Professionele Kwaliteit van Leven evaluatie M+12
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de training van de eerste groep
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om compassiemoeheid, werktevredenheid en burn-out te meten bij het helpen van professionals.
Helpende professionals worden breed gedefinieerd, van degenen in de gezondheidszorg, zoals psychologen, verpleegkundigen en artsen.
Het is nuttig voor werknemers die emotionele arbeid verrichten, maar ook voor professionals die worden blootgesteld aan traumatische situaties.
Ruwe scores tussen 10 en 50 worden gepresenteerd voor de drie subschalen (1) Compassietevredenheid, (2) Burn-out en (3) Secundaire traumatische stress.
Elke score wordt ook weergegeven als een percentielrangschikking waarbij de scores van de respondent worden vergeleken met de scores van hulpverleners in het algemeen (zoals psychologen, artsen, leraren en eerstehulpverleners).
Een percentiel van 50 vertegenwoordigt een gemiddelde score.
Hoge scores op Compassion Satisfaction en lage scores op Burn-out en Secundaire Traumatische Stress zijn indicatief voor professionele gezondheid.
|
12 maanden na aanvang van de training van de eerste groep
|
Professionele Kwaliteit van Leven evaluatie M+18
Tijdsspanne: 18 Maanden na de start van de training van de eerste groep
|
De Professional Quality of Life Scale (ProQOL) is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om compassiemoeheid, werktevredenheid en burn-out te meten bij het helpen van professionals.
Helpende professionals worden breed gedefinieerd, van degenen in de gezondheidszorg, zoals psychologen, verpleegkundigen en artsen.
Het is nuttig voor werknemers die emotionele arbeid verrichten, maar ook voor professionals die worden blootgesteld aan traumatische situaties.
Ruwe scores tussen 10 en 50 worden gepresenteerd voor de drie subschalen (1) Compassietevredenheid, (2) Burn-out en (3) Secundaire traumatische stress.
Elke score wordt ook weergegeven als een percentielrangschikking waarbij de scores van de respondent worden vergeleken met de scores van hulpverleners in het algemeen (zoals psychologen, artsen, leraren en eerstehulpverleners).
Een percentiel van 50 vertegenwoordigt een gemiddelde score.
Hoge scores op Compassion Satisfaction en lage scores op Burn-out en Secundaire Traumatische Stress zijn indicatief voor professionele gezondheid.
|
18 Maanden na de start van de training van de eerste groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfhypnose opleiding
-
Western University, CanadaWestern BrainsCANWervingMilde cognitieve stoornisCanada
-
Psychiatric University Hospital, ZurichWervingPsychiatrische stoornis | Wachten op psychotherapieZwitserland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institutes of Health (NIH)VoltooidMyocardinfarct | Pijn op de borst | Hartstilstand | Angina, instabiel | Congestief hartfalenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingHersenletsel, traumatisch | Epilepsie, TraumatischVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada