- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05143203
Évaluation de l'efficacité de l'auto-hypnose sur l'anxiété et l'épuisement professionnel du personnel soignant (ESHABC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme d'autres pandémies, celle de Covid-19 a eu un impact psychologique important sur la population générale. Cependant, cet impact s'est avéré encore plus aigu chez les soignants, en lien avec l'exposition répétée au risque infectieux, la réorganisation des soins et leur positionnement spécifique (...) Des symptômes psychotraumatiques, anxieux et dépressifs sont observés dans le monde entier. Le personnel du CHR Metz-Thionville n'a pas été épargné. Dès la première vague, les soignants exposés directement au SARS-CoV-2 (secteur urgence, réanimation, cohorting) ont sollicité le médecin référent hypnose de la structure, afin de bénéficier de séances d'hypnose afin de mieux gérer leur anxiété pendant la crise sanitaire .
La principale demande des soignants était l'apprentissage d'outils de gestion du stress et un désir d'autonomisation sans soutien psychologique. Pour information, la plateforme d'accompagnement mise en place par le service de psychiatrie a enregistré très peu d'appels (39 soignants du 24 mars 2020 au 26 juin 2020). Face à l'afflux de demandes d'hypnothérapie, la cellule de formation a été sollicitée pour mettre en place une formation en auto-hypnose sur site.
Il semblait important de mesurer l'effet de cet apprentissage sur la santé mentale des soignants à l'aide d'échelles psychométriques.
Cette formation était initialement proposée aux soignants de première ligne dans la lutte contre la pandémie de covid-19 et par extension à tous les soignants souhaitant se former à cette pratique.
Il est évident que cette pandémie a pu aggraver un mal-être général des soignants déjà présent avant la crise sanitaire actuelle.
Il existe de nombreuses études sur la gestion de l'anxiété et de la douleur chez les patients ayant des antécédents de maladie chronique, et certaines se sont concentrées spécifiquement sur l'apprentissage des techniques d'auto-hypnose. Même si les protocoles d'apprentissage des techniques d'auto-hypnose sont très hétérogènes dans ces différentes pathologies, il existe un constat commun : « des études montrent des résultats positifs sur l'estime de soi, le catastrophisme, la dépression, la qualité du sommeil, les somatisations, l'anxiété des patients (et de leurs parents pour les enfants), humeur".
A ce jour, et à notre connaissance, il n'existe pas d'études méthodologiquement rigoureuses mesurant les effets de l'hypnose ou de l'auto-hypnose sur la santé mentale des soignants.
Les publications se limitent souvent à des cas cliniques ou à des prises de position liées à l'utilisation de l'hypnose et/ou de l'autohypnose pour le bien-être des soignants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grand-Est
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Metz, Grand-Est, France, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnel soignant du CHR Metz-Thionville : médecins, infirmiers ou aides-soignants
- Plus de 18 ans
- Ne pas s'opposer à participer à l'étude
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Personnel hospitalier
- Ne pas parler et/ou ne pas comprendre la langue française.
- Avoir des troubles des fonctions supérieures.
- Avec des antécédents connus de schizophrénie.
- Sourd ou malentendant.
- déjà formé à l'hypnose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel formé en octobre 2021
22 personnels soignants suivront deux jours de formation à l'auto-hypnose en octobre 2021
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La formation à l'autohypnose se déroulera en deux phases et l'évaluation de l'efficacité de la formation sera mesurée à l'aide des questionnaires GAD7, PHQ9 et PROQOL
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Personnel formé en mai 2021
22 personnels soignants suivront deux jours de formation à l'auto-hypnose en mai 2021
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La formation à l'autohypnose se déroulera en deux phases et l'évaluation de l'efficacité de la formation sera mesurée à l'aide des questionnaires GAD7, PHQ9 et PROQOL
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Personnel de contrôle sans formation
22 personnels soignants ne suivront aucune formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+6
Délai: 6 mois après la formation de la formation du premier groupe
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L'échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) sera mesurée 6 mois après le début de la formation en autohypnose
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6 mois après la formation de la formation du premier groupe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du niveau de trouble anxieux J-7
Délai: 7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+1
Délai: 1 mois après le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
1 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+3
Délai: 3 mois après le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
3 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+7
Délai: 7 mois après le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
7 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+12
Délai: 12 mois après le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
12 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du niveau de trouble anxieux M+18
Délai: 18 mois après le début de la formation du premier groupe
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Échelle de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD7) Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours ' et 'presque tous les jours', respectivement, et en additionnant les scores des sept questions. Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
18 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif J-7
Délai: 7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression en 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 7 jours avant le début de la formation à l'autohypnose. PHQ-9 est une mesure bien validée, brève, autodéclarée, diagnostique et de gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires. |
7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+1
Délai: 1 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 1 mois après le début de la formation à l'autohypnose. PHQ-9 est un outil de diagnostic bien validé, bref, autodéclaré , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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1 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+3
Délai: 3 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 3 mois après le début de la formation à l'auto-hypnose. , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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3 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+6
Délai: 6 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 6 mois après le début de la formation à l'auto-hypnose. , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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6 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+7
Délai: 7 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 7 mois après le début de la formation à l'auto-hypnose. , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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7 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+12
Délai: 12 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 12 mois après le début de la formation à l'auto-hypnose. , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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12 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation du trouble dépressif M+18
Délai: 18 mois après le début de la formation du premier groupe
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Le module de dépression à 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer le trouble dépressif du personnel infirmier 18 mois après le début de la formation à l'auto-hypnose. , et mesure de la gravité de la dépression conçue pour être utilisée dans les soins primaires.
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18 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation de la Qualité de Vie Professionnelle J-7
Délai: 7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer l'usure de compassion, la satisfaction au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels aidants.
Les professionnels aidants sont définis au sens large, à partir de ceux des établissements de soins de santé, tels que les psychologues, les infirmières et les médecins.
Il est utile pour les travailleurs qui effectuent un travail émotionnel ainsi que pour les professionnels exposés à des situations traumatisantes.
Des scores bruts entre 10 et 50 sont présentés pour les trois sous-échelles (1) Satisfaction compassionnelle, (2) Épuisement professionnel et (3) Stress traumatique secondaire.
Chaque score est également présenté sous la forme d'un rang centile comparant les scores du répondant aux scores des professionnels aidants en général (tels que les psychologues, les médecins, les enseignants et les premiers intervenants).
Un centile de 50 représente un score moyen.
Des scores élevés sur la satisfaction de compassion et des scores faibles sur l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire sont indicatifs de la santé professionnelle.
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7 jours avant le début de la formation du premier groupe
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Évaluation de la Qualité de Vie Professionnelle M+6
Délai: 6 mois après le début de la formation du premier groupe
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer l'usure de compassion, la satisfaction au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels aidants.
Les professionnels aidants sont définis au sens large, à partir de ceux des établissements de soins de santé, tels que les psychologues, les infirmières et les médecins.
Il est utile pour les travailleurs qui effectuent un travail émotionnel ainsi que pour les professionnels exposés à des situations traumatisantes.
Des scores bruts entre 10 et 50 sont présentés pour les trois sous-échelles (1) Satisfaction compassionnelle, (2) Épuisement professionnel et (3) Stress traumatique secondaire.
Chaque score est également présenté sous la forme d'un rang centile comparant les scores du répondant aux scores des professionnels aidants en général (tels que les psychologues, les médecins, les enseignants et les premiers intervenants).
Un centile de 50 représente un score moyen.
Des scores élevés sur la satisfaction de compassion et des scores faibles sur l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire sont indicatifs de la santé professionnelle.
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6 mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation de la Qualité de Vie Professionnelle M+12
Délai: 12 Mois après le début de la formation du premier groupe
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer l'usure de compassion, la satisfaction au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels aidants.
Les professionnels aidants sont définis au sens large, à partir de ceux des établissements de soins de santé, tels que les psychologues, les infirmières et les médecins.
Il est utile pour les travailleurs qui effectuent un travail émotionnel ainsi que pour les professionnels exposés à des situations traumatisantes.
Des scores bruts entre 10 et 50 sont présentés pour les trois sous-échelles (1) Satisfaction compassionnelle, (2) Épuisement professionnel et (3) Stress traumatique secondaire.
Chaque score est également présenté sous la forme d'un rang centile comparant les scores du répondant aux scores des professionnels aidants en général (tels que les psychologues, les médecins, les enseignants et les premiers intervenants).
Un centile de 50 représente un score moyen.
Des scores élevés sur la satisfaction de compassion et des scores faibles sur l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire sont indicatifs de la santé professionnelle.
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12 Mois après le début de la formation du premier groupe
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Évaluation de la Qualité de Vie Professionnelle M+18
Délai: 18 Mois après le début de la formation du premier groupe
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L'échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer l'usure de compassion, la satisfaction au travail et l'épuisement professionnel chez les professionnels aidants.
Les professionnels aidants sont définis au sens large, à partir de ceux des établissements de soins de santé, tels que les psychologues, les infirmières et les médecins.
Il est utile pour les travailleurs qui effectuent un travail émotionnel ainsi que pour les professionnels exposés à des situations traumatisantes.
Des scores bruts entre 10 et 50 sont présentés pour les trois sous-échelles (1) Satisfaction compassionnelle, (2) Épuisement professionnel et (3) Stress traumatique secondaire.
Chaque score est également présenté sous la forme d'un rang centile comparant les scores du répondant aux scores des professionnels aidants en général (tels que les psychologues, les médecins, les enseignants et les premiers intervenants).
Un centile de 50 représente un score moyen.
Des scores élevés sur la satisfaction de compassion et des scores faibles sur l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire sont indicatifs de la santé professionnelle.
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18 Mois après le début de la formation du premier groupe
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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