- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05143203
Ocena skuteczności autohipnozy w leczeniu lęku i wypalenia zawodowego personelu pielęgniarskiego (ESHABC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnie jak inne pandemie, pandemia Covid-19 miała znaczący psychologiczny wpływ na ogólną populację. Wpływ ten okazał się jednak jeszcze bardziej dotkliwy wśród pracowników służby zdrowia, w związku z powtarzającym się narażeniem na ryzyko infekcji, reorganizacją opieki i ich specyficznym usytuowaniem (...) Objawy psychotraumatyczne, lękowe i depresyjne obserwuje się na całym świecie. Nie oszczędzono personelu CHR Metz-Thionville. Z pierwszej fali opiekunowie narażeni bezpośrednio na SARS-CoV-2 (sektor ratunkowy, resuscytacyjny, kohortowy) zwrócili się do lekarza referencyjnego hipnozy struktury, aby skorzystać z sesji hipnozy w celu lepszego radzenia sobie z lękiem w czasie kryzysu sanitarnego .
Głównym żądaniem ze strony opiekunów było nauczenie się narzędzi do zarządzania stresem i chęć wzmocnienia pozycji bez wsparcia psychologicznego. Dla informacji platforma wsparcia utworzona przez służbę psychiatryczną zarejestrowała bardzo niewiele połączeń (39 opiekunów od 24 marca 2020 r. do 26 czerwca 2020 r.). W obliczu napływu próśb o hipnoterapię jednostka szkoleniowa została poproszona o zorganizowanie na miejscu szkolenia z autohipnozy.
Wydawało się ważne, aby zmierzyć wpływ tej nauki na zdrowie psychiczne opiekunów za pomocą skal psychometrycznych.
Szkolenie to było początkowo oferowane opiekunom pierwszej linii w walce z pandemią covid-19, a co za tym idzie wszystkim opiekunom, którzy chcą zostać przeszkoleni w tej praktyce.
Oczywiste jest, że ta pandemia mogła pogorszyć ogólne samopoczucie opiekunów obecnych już przed obecnym kryzysem zdrowotnym.
Istnieje wiele badań dotyczących radzenia sobie z lękiem i bólem u pacjentów z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, a niektóre koncentrowały się w szczególności na nauce technik autohipnozy. Nawet jeśli protokoły uczenia się technik autohipnozy są bardzo heterogeniczne w tych różnych patologiach, istnieje powszechna obserwacja: „badania wykazują pozytywne wyniki w zakresie samooceny, katastrofizmu, depresji, jakości snu, somatyzacji, niepokoju pacjentów (i ich rodziców dla dzieci), nastrój”.
Do chwili obecnej, zgodnie z naszą wiedzą, nie ma metodologicznie rygorystycznych badań mierzących wpływ hipnozy lub autohipnozy na zdrowie psychiczne opiekunów.
Publikacje często ograniczają się do przypadków klinicznych lub stanowisk związanych ze stosowaniem hipnozy i/lub autohipnozy dla dobrego samopoczucia opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Grand-Est
-
Metz, Grand-Est, Francja, 57085
- Centre Régional Metz-Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel pielęgniarski CHR Metz-Thionville: lekarze, pielęgniarki lub asystenci pielęgniarscy
- powyżej 18 lat
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Personel szpitala
- Nie mówi i/lub nie rozumie języka francuskiego.
- Mając zaburzenia funkcji wyższych.
- Ze znaną historią schizofrenii.
- Głuchy lub niedosłyszący.
- już przeszkolony w hipnozie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel przeszkolony w październiku 2021 r
22 personel pielęgniarski weźmie udział w dwudniowym szkoleniu z autohipnozy w październiku 2021 r
|
Trening autohipnozy będzie prowadzony dwuetapowo, a ocena skuteczności treningu mierzona będzie za pomocą kwestionariuszy GAD7, PHQ9 i PROQOL
|
|
Personel przeszkolony w maju 2021 r
22 personel pielęgniarski weźmie udział w dwudniowym szkoleniu z autohipnozy w maju 2021 r
|
Trening autohipnozy będzie prowadzony dwuetapowo, a ocena skuteczności treningu mierzona będzie za pomocą kwestionariuszy GAD7, PHQ9 i PROQOL
|
|
Personel kontrolny bez przeszkolenia
22 pielęgniarek nie przejdzie żadnego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+6
Ramy czasowe: 6 miesięcy po szkoleniu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) zostanie zmierzona 6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy
|
6 miesięcy po szkoleniu szkolenia pierwszej grupy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych D-7
Ramy czasowe: 7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+1
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
1 miesiąc po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+3
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
3 miesiące po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+7
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
7 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+12
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena poziomu zaburzeń lękowych M+18
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Skala przesiewowa uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7) Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni ' i 'prawie codziennie', odpowiednio, i zsumowanie wyników dla siedmiu pytań. Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej. |
18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych D-7
Ramy czasowe: 7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) posłuży do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego na 7 dni przed rozpoczęciem treningu autohipnozy. PHQ-9 to dobrze zwalidowana, krótka, samoopisowa, diagnostyczna i dotkliwa miara depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej. |
7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+1
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 1 miesiąc po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowaną, krótką, samoopisową, diagnostyczną oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
1 miesiąc po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+3
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 3 miesiące po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowaną, krótką, samoopisową, oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
3 miesiące po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+6
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowaną, krótką, samoopisową, diagnostyczną oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+7
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 7 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowanym, krótkim, samodzielnie zgłaszanym, diagnostycznym oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
7 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+12
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) będzie używany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowaną, krótką, samoopisową, diagnostyczną oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Ocena zaburzeń depresyjnych M+18
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
9-itemowy moduł Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zostanie wykorzystany do pomiaru zaburzeń depresyjnych personelu pielęgniarskiego 18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia z autohipnozy PHQ-9 jest dobrze zweryfikowaną, krótką, samoopisową, oraz miara nasilenia depresji przeznaczona do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Profesjonalna ocena jakości życia D-7
Ramy czasowe: 7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, przeznaczony do pomiaru zmęczenia współczuciem, satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego profesjonalistów pomagających.
Profesjonaliści pomagający są definiowani szeroko, od tych w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak psychologowie, pielęgniarki i lekarze.
Jest przydatna zarówno dla pracowników wykonujących pracę emocjonalną, jak i profesjonalistów narażonych na sytuacje traumatyczne.
Surowe wyniki od 10 do 50 przedstawiono dla trzech podskal (1) Satysfakcja ze Współczucia, (2) Wypalenie i (3) Wtórny Stres Traumatyczny.
Każdy wynik jest również przedstawiany jako ranga percentyla porównująca wyniki respondenta z wynikami ogólnie pomagających profesjonalistów (takich jak psychologowie, lekarze, nauczyciele i osoby udzielające pierwszej pomocy).
Centyl równy 50 reprezentuje średni wynik.
Wysokie wyniki w Satysfakcji ze Współczucia i niskie w Wypaleniu i Wtórnym Stresie Traumatycznym wskazują na zdrowie zawodowe.
|
7 dni przed rozpoczęciem szkolenia pierwszej grupy
|
|
Profesjonalna ocena jakości życia M+6
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, przeznaczony do pomiaru zmęczenia współczuciem, satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego profesjonalistów pomagających.
Profesjonaliści pomagający są definiowani szeroko, od tych w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak psychologowie, pielęgniarki i lekarze.
Jest przydatna zarówno dla pracowników wykonujących pracę emocjonalną, jak i profesjonalistów narażonych na sytuacje traumatyczne.
Surowe wyniki od 10 do 50 przedstawiono dla trzech podskal (1) Satysfakcja ze Współczucia, (2) Wypalenie i (3) Wtórny Stres Traumatyczny.
Każdy wynik jest również przedstawiany jako ranga percentyla porównująca wyniki respondenta z wynikami ogólnie pomagających profesjonalistów (takich jak psychologowie, lekarze, nauczyciele i osoby udzielające pierwszej pomocy).
Centyl równy 50 reprezentuje średni wynik.
Wysokie wyniki w Satysfakcji ze Współczucia i niskie w Wypaleniu i Wtórnym Stresie Traumatycznym wskazują na zdrowie zawodowe.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Profesjonalna ocena jakości życia M+12
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, przeznaczony do pomiaru zmęczenia współczuciem, satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego profesjonalistów pomagających.
Profesjonaliści pomagający są definiowani szeroko, od tych w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak psychologowie, pielęgniarki i lekarze.
Jest przydatna zarówno dla pracowników wykonujących pracę emocjonalną, jak i profesjonalistów narażonych na sytuacje traumatyczne.
Surowe wyniki od 10 do 50 przedstawiono dla trzech podskal (1) Satysfakcja ze Współczucia, (2) Wypalenie i (3) Wtórny Stres Traumatyczny.
Każdy wynik jest również przedstawiany jako ranga percentyla porównująca wyniki respondenta z wynikami ogólnie pomagających profesjonalistów (takich jak psychologowie, lekarze, nauczyciele i osoby udzielające pierwszej pomocy).
Centyl równy 50 reprezentuje średni wynik.
Wysokie wyniki w Satysfakcji ze Współczucia i niskie w Wypaleniu i Wtórnym Stresie Traumatycznym wskazują na zdrowie zawodowe.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
|
Profesjonalna ocena jakości życia M+18
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, przeznaczony do pomiaru zmęczenia współczuciem, satysfakcji z pracy i wypalenia zawodowego profesjonalistów pomagających.
Profesjonaliści pomagający są definiowani szeroko, od tych w placówkach opieki zdrowotnej, takich jak psychologowie, pielęgniarki i lekarze.
Jest przydatna zarówno dla pracowników wykonujących pracę emocjonalną, jak i profesjonalistów narażonych na sytuacje traumatyczne.
Surowe wyniki od 10 do 50 przedstawiono dla trzech podskal (1) Satysfakcja ze Współczucia, (2) Wypalenie i (3) Wtórny Stres Traumatyczny.
Każdy wynik jest również przedstawiany jako ranga percentyla porównująca wyniki respondenta z wynikami ogólnie pomagających profesjonalistów (takich jak psychologowie, lekarze, nauczyciele i osoby udzielające pierwszej pomocy).
Centyl równy 50 reprezentuje średni wynik.
Wysokie wyniki w Satysfakcji ze Współczucia i niskie w Wypaleniu i Wtórnym Stresie Traumatycznym wskazują na zdrowie zawodowe.
|
18 miesięcy po rozpoczęciu szkolenia pierwszej grupy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nazmine GULER, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-04Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .