Personalizovaná terapeutická neuromodulace pro anhedonickou depresi

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku od 18 do 80 let v době screeningu.
2. Schopnost číst, rozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas s datem před screeningem. Znalost angličtiny dostačující k vyplnění dotazníků / dodržování pokynů během hodnocení fMRI a intervencí aiTBS. Prohlásila ochotu dodržovat všechny postupy studie, včetně dostupnosti po dobu trvání studie, a komunikovat s personálem studie o nežádoucích příhodách a dalších klinicky důležitých informacích.
3. V současné době je diagnostikována velká depresivní porucha (MDD) nebo bipolární porucha typu II a splňuje kritéria pro epizodu velké deprese podle kritérií definovaných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání, textová revize (DSM-5).
4. Lékařské záznamy potvrzující anamnézu středně těžké až těžké rezistence na léčbu, jak je definováno skóre 7-14 na Maudsley Staging Method (MSM).
5. MADRS skóre ≥20 při screeningu (návštěva 1).
6. TMS naivní.
7. Přístup k průběžné psychiatrické péči před a po ukončení studie.
8. Musí být na stabilním antidepresivním terapeutickém režimu po dobu 6 týdnů před zařazením do studie a souhlasit s pokračováním tohoto režimu po celou dobu studie.
9. Obecně dobrý zdravotní stav, jak dokládá anamnéza.
10. Pro ženy s reprodukčním potenciálem: používání vysoce účinné antikoncepce po dobu nejméně 1 měsíce před screeningem a souhlas s použitím takové metody během účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství
2. Primární psychiatrický stav jiný než MDD vyžadující léčbu kromě stabilní komorbidní úzkostné poruchy
3. Anamnéza nebo současná psychotická porucha nebo bipolární porucha
4. Diagnostika mentálního postižení nebo poruchy autistického spektra
5. Současná středně těžká nebo závažná porucha užívání návykových látek nebo projevující se známky akutního vysazení látky
6. Screeningový test moči pozitivní na nedovolené látky
7. Aktivní sebevražedné myšlenky (definované jako MSSI > 8) nebo pokus o sebevraždu během posledních 90 dnů
8. Jakákoli historie ECT (více než 8 sezení) bez splnění kritérií respondentů
9. Nedávné (během současné depresivní epizody) nebo souběžné užívání rychle působících antidepresiv (tj. ketamin nebo ECT)
10. Anamnéza významného neurologického onemocnění, včetně demence, Parkinsonovy nebo Huntingtonovy choroby, mozkového nádoru, záchvatové poruchy, subdurálního hematomu, roztroušené sklerózy, nebo anamnéza významného poranění hlavy
11. Kontraindikace pro příjem rTMS (např. kov v hlavě, záchvat v anamnéze, známá mozková léze)
12. Kontraindikace k MRI (feromagnetický kov v těle)
13. Léčba jiným zkoumaným lékem nebo jiná intervence v rámci sledovaného období
14. Jakýkoli jiný stav, který PI považuje za narušující studii nebo zvyšující riziko pro účastníka