Персонализированная терапевтическая нейромодуляция при ангедонической депрессии

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 80 лет на момент скрининга.
2. Способность читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие с датой до скрининга. Владение английским языком, достаточное для заполнения анкет / выполнения инструкций во время оценки фМРТ и вмешательств aiTBS. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования, включая доступность на время исследования, и сообщать персоналу исследования о нежелательных явлениях и другой клинически важной информации.
3. В настоящее время диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР) или биполярное расстройство типа II, и он соответствует критериям большого депрессивного эпизода в соответствии с критериями, определенными в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание, редакция текста (DSM-5).
4. Медицинские записи, подтверждающие наличие в анамнезе умеренной или тяжелой резистентности к лечению, что определяется оценкой 7–14 баллов по методу стадирования Модсли (MSM).
5. Оценка MADRS ≥20 при скрининге (визит 1).
6. ТМС наивный.
7. Доступ к постоянной психиатрической помощи до и после завершения исследования.
8. Должен находиться на стабильном терапевтическом режиме антидепрессантов в течение 6 недель до включения в исследование и согласиться продолжать этот режим в течение всего периода исследования.
9. В хорошем общем состоянии, что подтверждается анамнезом.
10. Для женщин репродуктивного возраста: использование высокоэффективных средств контрацепции не менее чем за 1 месяц до скрининга и согласие на использование такого метода во время участия в исследовании.

Критерий исключения:

1. Беременность
2. Первичное психиатрическое состояние, отличное от БДР, требующее лечения, за исключением стабильного сопутствующего тревожного расстройства
3. История или текущее психотическое расстройство или биполярное расстройство
4. Диагностика умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
5. Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или признаки острой отмены психоактивных веществ
6. Скрининг-тест мочи на запрещенные вещества положительный
7. Активные суицидальные мысли (определяемые как MSSI> 8) или попытка самоубийства в течение последних 90 дней.
8. Любая история ЭСТ (более 8 сеансов) без соответствия критериям ответа
9. Недавний (во время текущего депрессивного эпизода) или одновременный прием быстродействующих антидепрессантов (например, кетамина или курса ЭСТ)
10. История серьезных неврологических заболеваний, включая деменцию, болезнь Паркинсона или Хантингтона, опухоль головного мозга, эпилептические припадки, субдуральную гематому, рассеянный склероз или серьезную травму головы в анамнезе
11. Противопоказание к получению рТМС (например, металл в голове, судороги в анамнезе, известное поражение головного мозга)
12. Противопоказание к МРТ (ферромагнитный металл в их теле)
13. Лечение другим исследуемым препаратом или другое вмешательство в течение периода исследования
14. Любое другое состояние, которое, по мнению ИП, может помешать исследованию или увеличить риск для участника.