Personalisierte therapeutische Neuromodulation bei anhedonischer Depression

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt des Screenings zwischen 18 und 80 Jahre alt.
2. Kann vor dem Screening eine schriftliche, datierte Einverständniserklärung lesen, verstehen und vorlegen. Ausreichende Englischkenntnisse, um Fragebögen auszufüllen / Anweisungen während fMRT-Bewertungen und aiTBS-Interventionen zu befolgen. Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten, einschließlich der Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, und mit dem Studienpersonal über unerwünschte Ereignisse und andere klinisch wichtige Informationen zu kommunizieren.
3. Derzeit wurde eine schwere depressive Störung (MDD) oder eine bipolare Störung Typ II diagnostiziert und sie erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Episode gemäß den Kriterien, die im Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5) definiert sind.
4. Medizinische Unterlagen, die eine Vorgeschichte mittelschwerer bis schwerer Behandlungsresistenz bestätigen, definiert durch einen Score von 7–14 nach der Maudsley Staging Method (MSM).
5. MADRS-Score von ≥20 beim Screening (Besuch 1).
6. TMS naiv.
7. Zugang zu laufender psychiatrischer Versorgung vor und nach Abschluss der Studie.
8. Muss vor der Studieneinschreibung 6 Wochen lang ein stabiles Antidepressivum-Therapieschema erhalten und zustimmen, dieses Regime während des gesamten Studienzeitraums fortzusetzen.
9. Bei guter allgemeiner Gesundheit, wie aus der Krankengeschichte hervorgeht.
10. Für Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter: Anwendung hochwirksamer Verhütungsmittel für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft
2. Primäre psychiatrische Erkrankung außer MDD, die eine Behandlung erfordert, mit Ausnahme einer stabilen komorbiden Angststörung
3. Vorgeschichte oder aktuelle psychotische Störung oder bipolare Störung
4. Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer Autismus-Spektrum-Störung
5. Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung oder Anzeichen eines akuten Substanzentzugs
6. Urintest positiv auf illegale Substanzen
7. Aktive Suizidgedanken (definiert als MSSI > 8) oder ein Suizidversuch innerhalb der letzten 90 Tage
8. Jegliche ECT-Vorgeschichte (mehr als 8 Sitzungen), ohne dass die Responder-Kriterien erfüllt wurden
9. Kürzlich (während der aktuellen depressiven Episode) oder gleichzeitige Einnahme eines schnell wirkenden Antidepressivums (z. B. Ketamin oder eine EKT-Behandlung)
10. Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer Erkrankungen, einschließlich Demenz, Parkinson- oder Huntington-Krankheit, Hirntumor, Anfallsleiden, Subduralhämatom, Multipler Sklerose oder Vorgeschichte eines erheblichen Kopftraumas
11. Kontraindikation für die Einnahme von rTMS (z. B. Metall im Kopf, Anfallsgeschichte, bekannte Hirnläsion)
12. Kontraindikation für MRT (ferromagnetisches Metall in ihrem Körper)
13. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder andere Intervention innerhalb des Studienzeitraums
14. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des PI die Studie beeinträchtigt oder das Risiko für den Teilnehmer erhöht