Neuromodulación Terapéutica Personalizada para la Depresión Anhedónica

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, entre 18 y 80 años de edad en el momento de la selección.
2. Capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito y fechado antes de la selección. Dominio del inglés suficiente para completar cuestionarios / seguir instrucciones durante las evaluaciones de fMRI y las intervenciones de aiTBS. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluida la disponibilidad durante la duración del estudio, y de comunicarse con el personal del estudio sobre eventos adversos y otra información clínicamente importante.
3. Actualmente diagnosticado de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) o Trastorno Bipolar tipo II y cumple criterios de Episodio Depresivo Mayor, según los criterios definidos en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Revisión de Texto (DSM-5).
4. Registros médicos que confirmen un historial de resistencia al tratamiento de moderada a grave, según lo definido por una puntuación de 7 a 14 en el Método de estadificación de Maudsley (MSM).
5. Puntuación MADRS de ≥20 en la selección (Visita 1).
6. TMS ingenuo.
7. Acceso a atención psiquiátrica continua antes y después de la finalización del estudio.
8. Debe estar en un régimen terapéutico antidepresivo estable durante 6 semanas antes de la inscripción en el estudio y aceptar continuar con este régimen durante todo el período del estudio.
9. En buen estado de salud general, como lo demuestra el historial médico.
10. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El embarazo
2. Condición psiquiátrica primaria distinta de MDD que requiere tratamiento, excepto trastorno de ansiedad comórbido estable
3. Antecedentes o trastorno psicótico actual o trastorno bipolar
4. Diagnóstico de Discapacidad Intelectual o Trastorno del Espectro Autista
5. Trastorno actual moderado o grave por consumo de sustancias o signos de abstinencia aguda de sustancias
6. Prueba de detección de orina positiva para sustancias ilícitas
7. Ideación suicida activa (definida como un MSSI > 8) o un intento de suicidio en los últimos 90 días
8. Cualquier historial de TEC (más de 8 sesiones) sin cumplir con los criterios de respuesta
9. Uso reciente (durante el episodio depresivo actual) o concurrente de un agente antidepresivo de acción rápida (es decir, ketamina o un ciclo de TEC)
10. Antecedentes de enfermedad neurológica significativa, incluida la demencia, la enfermedad de Parkinson o de Huntington, tumor cerebral, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneal significativo
11. Contraindicación para recibir rTMS (p. ej., metal en la cabeza, antecedentes de convulsiones, lesión cerebral conocida)
12. Contraindicación para resonancia magnética (metal ferromagnético en su cuerpo)
13. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro del período de estudio
14. Cualquier otra condición que el PI considere que interfiere con el estudio o aumenta el riesgo para el participante