Neuromodulação Terapêutica Personalizada para Depressão Anedônica

Critério de inclusão:

1. Homem ou Mulher, com idade entre 18 e 80 anos no momento da triagem.
2. Capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito e datado antes da triagem. Proficiência em inglês suficiente para preencher questionários/seguir instruções durante avaliações fMRI e intervenções AITBS. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo disponibilidade durante o estudo, e de se comunicar com a equipe do estudo sobre eventos adversos e outras informações clinicamente importantes.
3. Atualmente diagnosticado com Transtorno Depressivo Maior (TDM) ou Transtorno Bipolar tipo II e atende aos critérios para um Episódio Depressivo Maior, de acordo com os critérios definidos no Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5).
4. Registros médicos confirmando uma história de resistência moderada a grave ao tratamento, conforme definido por uma pontuação de 7-14 no Método de Estadiamento de Maudsley (MSM).
5. Pontuação de MADRS ≥20 na triagem (visita 1).
6. TMS ingênuo.
7. Acesso a cuidados psiquiátricos contínuos antes e depois da conclusão do estudo.
8. Deve estar em um regime terapêutico antidepressivo estável por 6 semanas antes da inscrição no estudo e concordar em continuar este regime durante todo o período do estudo.
9. Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico.
10. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez
2. Condição psiquiátrica primária diferente de TDM que requer tratamento, exceto transtorno de ansiedade comórbido estável
3. Histórico ou transtorno psicótico atual ou transtorno bipolar
4. Diagnóstico de Deficiência Intelectual ou Transtorno do Espectro Autista
5. Transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias ou demonstrando sinais de abstinência aguda de substâncias
6. Teste de triagem de urina positivo para substâncias ilícitas
7. Ideação suicida ativa (definida como MSSI > 8) ou tentativa de suicídio nos últimos 90 dias
8. Qualquer história de ECT (mais de 8 sessões) sem atender aos critérios de resposta
9. Uso recente (durante o episódio depressivo atual) ou concomitante de agente antidepressivo de ação rápida (ou seja, cetamina ou um ciclo de ECT)
10. História de doença neurológica significativa, incluindo demência, doença de Parkinson ou Huntington, tumor cerebral, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo
11. Contra-indicação para receber rTMS (por exemplo, metal na cabeça, história de convulsão, lesão cerebral conhecida)
12. Contra-indicação para ressonância magnética (metal ferromagnético em seu corpo)
13. Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro do período do estudo
14. Qualquer outra condição considerada pelo PI para interferir no estudo ou aumentar o risco para o participante