- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05144906
Implicitní postoje k tělesnému tvaru mezi slepými ženami
Implicitní postoje k tělesnému tvaru mezi nevidomými ženami: Důkazy z testu sluchové implicitní asociace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly silné implicitní souvislosti mezi obrázky zobrazujícími hubená těla a pozitivními slovy a obrázky zobrazujícími těla s nadváhou a negativními slovy mezi zdravými jedinci v západní společnosti. Předpokládá se, že toto takzvané „implicitní zkreslení hmotnosti“ představuje nevědomé nebo automatické stereotypní postoje jednotlivců vůči nadváze. Cílem této studie je prozkoumat implicitní zkreslení hmotnosti u vrozeně nevidomých i nevidomých žen pomocí nové sluchové verze úlohy implicitní asociace zkreslení hmotnosti. V tomto úkolu účastníci slyší řadu slov a jsou požádáni, aby klasifikovali každé slovo pomocí motorické reakce do odpovídající kategorie. Použité kategorie budou negativní a pozitivní slova a také slova popisující hubená těla a těla s nadváhou. Implicitní anti-fat bias se odráží v delší době odezvy a vyšší chybovosti, když pozitivní slova a slova popisující těla s nadváhou vyžadují stejnou motorickou odezvu a když jsou negativní slova spojena se slovy popisujícími hubená těla ve srovnání s tím, když jsou pozitivní a negativní slova spojena s slova popisující hubená a obézní těla, resp.
Vyšetřovatelé shromáždili předběžné výsledky na vzorku nevidomých žen (N = 18) v Izraeli. Vyšetřovatelé plánují a) rozšířit sběr dat v Izraeli na vzorek 30 nevidomých žen a b) provést úplnou replikaci studie na nezávislém vzorku nevidomých a vidících žen v USA. Data pro americkou replikační studii zatím nebyla shromážděna. Na základě velikosti účinku efektu implicitního zkreslení (reprezentovaného skóre IAT D) získaného v předběžných výsledcích v izraelském vzorku (Cohenovo D = 0,74) byla provedena analýza síly pomocí G*power a ukázala, že vzorek 22 účastníků postačuje k detekci efektu implicitního zkreslení IAT s výkonem > 95 % a apriori alfa nastaveným na 0,05.
Na základě předběžných výsledků v izraelském vzorku se předpokládá, že:
- Nevidomé ženy budou demonstrovat implicitní zaujatost indikující preferenci hubených těl a odpor k tělům s nadváhou. Tento efekt se projeví pomalejší dobou odezvy, když slova popisující hubená těla budou spojena s negativními ve srovnání s pozitivními slovy a když slova popisující těla s nadváhou budou spojena s pozitivními ve srovnání s negativními slovy. Tento implicitní efekt zkreslení bude vypočítán pomocí D algoritmu IAT.
- Implicitní anti-fat bias efekt (IAT D-skóre) bude srovnatelný mezi vidoucími a nevidomými ženami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Haifa, Central, Izrael, 3600100
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Slepé ženy
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let.
- Vrozeně slepý nebo slepý nejpozději do 7 let.
- Neschopnost vidět se v zrcadle.
- Neschopnost rozpoznat tváře nebo těla jiných lidí.
- Neschopnost používat vizuální média.
- Mluví plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli stav, který brání možnosti používat počítač.
Vidící ženy
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let.
- Upravené nebo upravené vidění do normálu.
- Mluví plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
• Jakýkoli stav, který brání možnosti používat počítač.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Slepé ženy
Skupina nevidomých žen bude zahrnovat ženy, které jsou vrozeně slepé nebo které byly oslepeny v raném věku (do 7 let).
|
|
Vidící ženy
Ženy s normálním zrakem nebo zrakem upraveným na normální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test implicitní asociace
Časové okno: Bylo poskytnuto jedno hodnocení na začátku studie po informacích ze studie a informovaném souhlasu
|
D-skóre IAT vypočtené pro posouzení implicitního váhového zkreslení.
Skóre IAT D bude vypočítáno pomocí vylepšeného algoritmu navrženého Greenwaldem et al. (2003).
Podle tohoto algoritmu budou vymazány RT delší než 10 000 ms.
Účastníci s více než 10 % pokusů kratších než 300 ms budou z analýzy vyloučeni.
Průměrné RT pro správné pokusy budou vypočítány pro každý blok zvlášť.
Chybové pokusy budou nahrazeny průměrným skóre každého bloku + 600 ms.
Potom se rozdíl v RT mezi nekongruentním cvičným stereotypem a kongruentními podmínkami v praxi vydělí jejich sdruženou SD.
Potom se rozdíly v RT mezi shodnými a nekongruentními bloky testovacího stereotypu vydělí jejich sdruženými RT.
Nakonec budou dvě skóre z cvičných a testovacích bloků zprůměrována pro výpočet skóre IAT D.
|
Bylo poskytnuto jedno hodnocení na začátku studie po informacích ze studie a informovaném souhlasu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociokulturní postoje k dotazníku vzhledu-4 (SATAQ-4R)
Časové okno: až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
SATAQ-4R je genderově specifický nástroj pro self-report složený z 31 položek v ženské verzi.
Zahrnuje čtyři škály pro hodnocení vnímaného tlaku ze strany rodiny, vrstevníků, dalších významných osob a médií na dosažení hubeného těla a tři dílčí škály, které hodnotí touhu dosáhnout štíhlé postavy, získat svalnatou postavu a celkový zájem o osobní život. vzhled.
Účastníci hodnotí svůj souhlas s různými výroky na 5bodové škále.
|
až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
|
Revidovaná škála ideálního tělesného stereotypu (IBSS-R)
Časové okno: až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
IBSS-R měří honbu za tenkým ideálem krásy.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí se šesti výroky o tom, jak vypadají atraktivní ženy, na 5bodové škále od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Celkový součet se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější internalizaci tenkého ideálu.
|
až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
|
Stupnice nespokojenosti částí těla (BPDS)
Časové okno: až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
BPDS posuzuje tělesnou nespokojenost tak, že žádá respondenty, aby ohodnotili svou spokojenost s 9 částmi těla na škále od 1 (extrémně nespokojeni) do 5 (mimořádně spokojeni).
Nižší skóre znamená větší tělesnou nespokojenost.
|
až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
Údaje o hmotnosti a výšce budou shromážděny prostřednictvím vlastního hlášení za účelem výpočtu BMI (kg/cm2).
|
až 72 hodin po dokončení základního hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 493-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .