- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144906
Implisitte holdninger til kroppsform blant blinde kvinner
Implisitte holdninger til kroppsform blant blinde kvinner: bevis fra en auditiv implisitt assosiasjonstest
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist sterke implisitte assosiasjoner mellom bilder som skildrer tynne kropper og positive ord og bilder som skildrer overvektige kropper og negative ord blant friske individer i det vestlige samfunnet. Denne såkalte "implisitte vektskjevheten" antas å representere individers ubevisste eller automatiske stereotype holdninger mot overvekt. Målet med den nåværende studien er å undersøke implisitte vektskjevheter blant medfødt blinde så vel som seende kvinner ved å bruke en ny auditiv versjon av vektbias implisitt assosiasjonsoppgave. I denne oppgaven hører deltakerne en rekke ord og blir bedt om å klassifisere hvert ord ved å bruke en motorisk respons på den matchende kategorien. Kategoriene som brukes vil være negative og positive ord samt ord som beskriver tynne og overvektige kropper. Implisitt anti-fett-bias gjenspeiles av lengre responstider og høyere feilrater, når positive ord og de som beskriver overvektige kropper krever samme motoriske respons og når negative ord kobles sammen med ord som beskriver tynne kropper sammenlignet med når positive og negative ord er kombinert med ord som beskriver henholdsvis tynne og overvektige kropper.
Etterforskerne har samlet inn foreløpige resultater i et utvalg blinde kvinner (N = 18) i Israel. Etterforskerne planlegger å a) utvide datainnsamlingen i Israel til å nå et utvalg på 30 blinde kvinner og å b) gjennomføre en fullstendig replikering av studien i et uavhengig utvalg av blinde og seende kvinner i USA. Data er ennå ikke samlet inn for den amerikanske replikasjonsstudien. Basert på effektstørrelsen til den implisitte bias-effekten (representert av IAT D-skåren) oppnådd i foreløpige resultater i det israelske utvalget (Cohens D = 0,74), ble det utført en potensanalyse ved bruk av G*power og viste at et utvalg av 22 deltakere er tilstrekkelig til å oppdage den implisitte bias-effekten IAT med en styrke > 95 % og en a-priori alfa satt til 0,05.
Basert på foreløpige resultater i den israelske prøven, antas det at:
- Blinde kvinner vil vise en implisitt skjevhet som indikerer preferanse for tynne kropper og en motvilje mot overvektige kropper. Denne effekten vil gjenspeiles av langsommere responstider når ord som beskriver tynne kropper vil bli koblet med negative ord sammenlignet med positive ord, og når ord som beskriver overvektige kropper vil bli koblet med positive sammenlignet med negative ord. Denne implisitte bias-effekten vil bli beregnet ved hjelp av IATs D-algoritme.
- Den implisitte anti-fett bias-effekten (IAT D-score) vil være sammenlignbar mellom seende og blinde kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Central
-
Haifa, Central, Israel, 3600100
- University of Haifa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Blinde kvinner
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år.
- Medfødt blind eller blind senest ved fylte 7 år.
- Manglende evne til å se seg selv i speilet.
- Manglende evne til å gjenkjenne andres ansikter eller kropper.
- Manglende evne til å bruke visuelle medier.
- Flytende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver tilstand som hindrer muligheten til å bruke en datamaskin.
Seende kvinner
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-45 år.
- Korrigert eller korrigert til normalt syn.
- Flytende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver tilstand som hindrer muligheten til å bruke en datamaskin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Blinde kvinner
Gruppen blinde kvinner vil inkludere kvinner som er medfødt blinde eller som ble blindet tidlig i livet (opp til 7 år).
|
|
Seende kvinner
Kvinner med normalt eller korrigert til normalt syn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implisitt assosiasjonstest
Tidsramme: En vurdering ved baseline etter studieinformasjon og informert samtykke ble gitt
|
IAT D-Score beregnet for å vurdere en implisitt vektskjevhet.
IAT D-poengsummen vil bli beregnet ved hjelp av den forbedrede algoritmen foreslått av Greenwald et al. (2003).
I henhold til denne algoritmen vil RT-er lengre enn 10 000 ms bli slettet.
Deltakere med mer enn 10 % av forsøkene som er avkortet enn 300 ms vil bli ekskludert fra analysen.
Gjennomsnittlige RT-er for korrekte forsøk vil bli beregnet for hver blokk separat.
Feilforsøk vil bli erstattet av gjennomsnittlig poengsum for hver blokk + 600 ms.
Deretter vil forskjellen i RT-er mellom praksisstereotypen inkongruente og praksiskongruente forhold deles på deres samlede SD.
Deretter vil forskjellen i RT-er mellom teststereotype kongruente og inkongruente blokker deles på deres sammenslåtte RT-er.
Til slutt danner de to poengsummene øvelses- og testblokkene gjennomsnittlig beregnes for å beregne IAT D-poengsummen.
|
En vurdering ved baseline etter studieinformasjon og informert samtykke ble gitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiokulturelle holdninger til utseende spørreskjema-4 (SATAQ-4R)
Tidsramme: inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
SATAQ-4R er et kjønnsspesifikt selvrapporteringsverktøy som består av 31 elementer i den kvinnelige versjonen.
Den inkluderer fire skalaer for å evaluere det opplevde presset fra familie, jevnaldrende, betydningsfulle andre og media for å oppnå en tynn kropp og tre underskalaer som evaluerer ønsket om å oppnå en slank kropp, for å oppnå en muskuløs kroppsbygning og generell bekymring for personlig utseende.
Deltakerne vurderer sin enighet med ulike utsagn på en 5-punkts skala.
|
inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
|
Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R)
Tidsramme: inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
IBSS-R måler jakten på det tynne skjønnhetsidealet.
Deltakerne blir bedt om å angi i hvilken grad de er enige i seks påstander om hvordan attraktive kvinner ser ut på en 5-punkts skala fra helt uenig til helt enig.
Den totale summen varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer en sterkere internalisering av det tynne idealet.
|
inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
|
Body Parts Dissatisfaction Scale (BPDS)
Tidsramme: inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
BPDS vurderer kroppsmisnøye ved å be respondentene vurdere deres tilfredshet med 9 kroppsdeler på en skala fra 1 (ekstremt misfornøyd) til 5 (ekstremt fornøyd).
Lavere skår representerer større misnøye med kroppen.
|
inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
Vekt- og høydedata vil bli samlet inn via egenrapportering for å beregne BMI (kg/cm2).
|
inntil 72 timer etter fullført grunnvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 493-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .