- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05144906
Implicitte holdninger til kropsform blandt blinde kvinder
Implicitte holdninger til kropsform blandt blinde kvinder: bevis fra en auditiv implicit associationstest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har påvist stærke implicitte sammenhænge mellem billeder, der portrætterer tynde kroppe og positive ord, og billeder, der portrætterer overvægtige kroppe og negative ord blandt raske individer i det vestlige samfund. Denne såkaldte "implicitte vægtbias" menes at repræsentere individers ubevidste eller automatiske stereotype holdninger mod overvægt. Målet med det aktuelle studie er at undersøge implicitte vægtforstyrrelser blandt medfødt blinde såvel som seende kvinder ved hjælp af en ny auditiv version af vægtbias implicit associationsopgave. I denne opgave hører deltagerne en række ord og bliver bedt om at klassificere hvert ord ved hjælp af en motorisk respons på den matchende kategori. De anvendte kategorier vil være negative og positive ord samt ord, der beskriver tynde og overvægtige kroppe. Implicit anti-fedt bias afspejles af længere svartider og højere fejlprocenter, når positive ord og dem, der beskriver overvægtige kroppe kræver den samme motoriske reaktion, og når negative ord kobles sammen med ord, der beskriver tynde kroppe sammenlignet med, når positive og negative ord er koblet sammen med ord, der beskriver henholdsvis tynde og overvægtige kroppe.
Efterforskerne har indsamlet foreløbige resultater i en prøve af blinde kvinder (N = 18) i Israel. Efterforskerne planlægger at a) udvide dataindsamlingen i Israel til at nå en stikprøve på 30 blinde kvinder og at b) udføre en fuld replikering af undersøgelsen i en uafhængig prøve af blinde og seende kvinder i USA. Data er endnu ikke blevet indsamlet til det amerikanske replikationsstudie. Baseret på effektstørrelsen af den implicitte bias-effekt (repræsenteret ved IAT D-score) opnået i foreløbige resultater i den israelske prøve (Cohens D = 0,74), blev der udført en potensanalyse ved brug af G*power, som viste, at en prøve på 22 deltagere er tilstrækkeligt til at detektere den implicitte IAT bias-effekt med en styrke > 95 % og en a-priori alfa sat til 0,05.
Baseret på foreløbige resultater i den israelske prøve antages det, at:
- Blinde kvinder vil udvise en implicit bias, der indikerer præference for tynde kroppe og en modvilje mod overvægtige kroppe. Denne effekt vil blive afspejlet af langsommere responstider, når ord, der beskriver tynde kroppe, vil blive koblet med negative ord sammenlignet med positive ord, og når ord, der beskriver overvægtige kroppe, vil blive koblet med positive i forhold til negative ord. Denne implicitte bias-effekt vil blive beregnet ved hjælp af IAT's D-algoritme.
- Den implicitte anti-fat bias-effekt (IAT D-score) vil være sammenlignelig mellem seende og blinde kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Haifa, Central, Israel, 3600100
- University of Haifa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Blinde Kvinder
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år.
- Medfødt blind eller blind senest ved 7-års alderen.
- Manglende evne til at se sig selv i spejlet.
- Manglende evne til at genkende andre menneskers ansigter eller kroppe.
- Manglende evne til at bruge visuelt baserede medier.
- Flydende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver tilstand, der forhindrer muligheden for at bruge en computer.
Seende kvinder
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år.
- Korrigeret eller korrigeret til normalt syn.
- Flydende engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver tilstand, der forhindrer muligheden for at bruge en computer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blinde kvinder
Den blinde kvindegruppe vil omfatte kvinder, der er medfødt blinde, eller som blev blindet tidligt i livet (op til 7 års alderen).
|
|
Seende kvinder
Kvinder med normalt eller korrigeret til normalt øjensyn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implicit associationstest
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
|
IAT D-Score beregnet til vurdering af en implicit vægtbias.
IAT D-scoren vil blive beregnet ved hjælp af den forbedrede algoritme foreslået af Greenwald et al. (2003).
Ifølge denne algoritme vil RT'er længere end 10.000 ms blive slettet.
Deltagere med mere end 10 % af forsøgene, der er afkortet end 300 ms, vil blive udelukket fra analysen.
Gennemsnitlige RT'er for korrekte forsøg vil blive beregnet for hver blok separat.
Fejlforsøg vil blive erstattet af den gennemsnitlige score for hver blok + 600 ms.
Derefter vil forskellen i RT'er mellem praksis stereotype inkongruente og praksis kongruente betingelser blive divideret med deres poolede SD.
Derefter vil forskellen i RT'er mellem teststereotype kongruente og inkongruente blokke blive divideret med deres poolede RT'er.
Til sidst danner de to scorer øvelses- og testblokkene som gennemsnit for at beregne IAT D-score.
|
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema-4 (SATAQ-4R)
Tidsramme: op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
SATAQ-4R er et kønsspecifikt selvrapporteringsværktøj sammensat af 31 genstande i den kvindelige version.
Den inkluderer fire skalaer til at evaluere det oplevede pres fra familie, jævnaldrende, betydningsfulde andre og medierne for at opnå en tynd krop og tre underskalaer, der evaluerer ønsket om at opnå en slank krop, for at opnå en muskuløs fysik og overordnet bekymring med personlig udseende.
Deltagerne vurderer deres enighed med forskellige udsagn på en 5-trins skala.
|
op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
|
Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R)
Tidsramme: op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
IBSS-R måler jagten på det tynde skønhedsideal.
Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i seks udsagn om, hvordan attraktive kvinder ser ud på en 5-trins skala fra meget uenig til meget enig.
Den samlede sum går fra 0 til 30 med højere score, der indikerer en stærkere internalisering af det tynde ideal.
|
op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
|
Body Parts Dissatisfaction Scale (BPDS)
Tidsramme: op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
BPDS vurderer kroppens utilfredshed ved at bede respondenterne vurdere deres tilfredshed med 9 kropsdele på en skala fra 1 (ekstremt utilfreds) til 5 (ekstremt tilfreds).
Lavere score repræsenterer større utilfredshed med kroppen.
|
op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
Vægt- og højdedata vil blive indsamlet via selvrapportering for at beregne BMI (kg/cm2).
|
op til 72 timer efter afslutning af baseline-vurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 493-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .