- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05144906
Implizite Einstellungen zur Körperform bei blinden Frauen
Implizite Einstellungen zur Körperform bei blinden Frauen: Beweise aus einem auditiven impliziten Assoziationstest
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben starke implizite Assoziationen zwischen Bildern, die dünne Körper darstellen, und positiven Wörtern und Bildern, die übergewichtige Körper darstellen, und negativen Wörtern bei gesunden Menschen in der westlichen Gesellschaft gezeigt. Es wird angenommen, dass diese sogenannte „implizite Gewichtsverzerrung“ die unbewussten oder automatischen stereotypen Einstellungen von Personen gegen Übergewicht widerspiegelt. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, implizite Gewichtsverzerrungen sowohl bei von Geburt an blinden als auch bei sehenden Frauen zu untersuchen, indem eine neuartige auditive Version der impliziten Assoziationsaufgabe zur Gewichtsverzerrung verwendet wird. Bei dieser Aufgabe hören die Teilnehmer eine Reihe von Wörtern und werden aufgefordert, jedes Wort anhand einer motorischen Reaktion der passenden Kategorie zuzuordnen. Die verwendeten Kategorien sind negative und positive Wörter sowie Wörter, die dünne und übergewichtige Körper beschreiben. Implizite Anti-Fett-Verzerrung spiegelt sich in längeren Reaktionszeiten und höheren Fehlerraten wider, wenn positive Wörter und solche, die übergewichtige Körper beschreiben, die gleiche motorische Reaktion erfordern und wenn negative Wörter mit Wörtern gekoppelt sind, die dünne Körper beschreiben, im Vergleich zu positiven und negativen Wörtern Wörter, die dünne bzw. übergewichtige Körper beschreiben.
Die Ermittler haben vorläufige Ergebnisse in einer Stichprobe von blinden Frauen (N = 18) in Israel gesammelt. Die Forscher planen, a) die Datenerhebung in Israel auf eine Stichprobe von 30 blinden Frauen auszudehnen und b) eine vollständige Wiederholung der Studie in einer unabhängigen Stichprobe von blinden und sehenden Frauen in den USA durchzuführen. Für die US-Replikationsstudie wurden noch keine Daten erhoben. Basierend auf der Effektgröße des impliziten Verzerrungseffekts (dargestellt durch den IAT D-Score), der in vorläufigen Ergebnissen in der israelischen Stichprobe (Cohens D = 0,74) erhalten wurde, wurde eine Leistungsanalyse unter Verwendung von G*power durchgeführt und zeigte, dass eine Stichprobe von 22 Teilnehmer reichen aus, um den impliziten IAT-Bias-Effekt mit einer Power > 95 % und einem a-priori-Alpha-Set von 0,05 zu erkennen.
Basierend auf vorläufigen Ergebnissen in der israelischen Stichprobe wird folgende Hypothese aufgestellt:
- Blinde Frauen zeigen eine implizite Vorliebe für dünne Körper und eine Abneigung gegen übergewichtige Körper. Dieser Effekt spiegelt sich in langsameren Reaktionszeiten wider, wenn Wörter, die dünne Körper beschreiben, im Vergleich zu positiven Wörtern mit negativen Wörtern gekoppelt werden, und wenn Wörter, die übergewichtige Körper beschreiben, im Vergleich zu negativen Wörtern mit positiven Wörtern gekoppelt werden. Dieser implizite Verzerrungseffekt wird unter Verwendung des D-Algorithmus des IAT berechnet.
- Der implizite Anti-Fat-Bias-Effekt (IAT D-Score) wird zwischen sehenden und blinden Frauen vergleichbar sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central
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Haifa, Central, Israel, 3600100
- University of Haifa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Blinde Frauen
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre.
- Von Geburt an blind oder erblindet spätestens im Alter von 7 Jahren.
- Unfähigkeit, sich selbst im Spiegel zu sehen.
- Unfähigkeit, die Gesichter oder Körper anderer Personen zu erkennen.
- Unfähigkeit, visuelle Medien zu verwenden.
- Fließende englische Sprecher.
Ausschlusskriterien:
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit verhindert, einen Computer zu benutzen.
Sehende Frauen
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18-45 Jahren.
- Korrigiertes oder korrigiertes Sehvermögen.
- Fließende englische Sprecher.
Ausschlusskriterien:
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit verhindert, einen Computer zu benutzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Blinde Frauen
Die Gruppe der blinden Frauen umfasst Frauen, die von Geburt an blind sind oder früh im Leben (bis zum 7. Lebensjahr) erblindet wurden.
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Sehende Frauen
Frauen mit normaler oder korrigierter Sehkraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impliziter Assoziationstest
Zeitfenster: Eine Bewertung zu Studienbeginn, nachdem Studieninformationen und Einverständniserklärung gegeben wurden
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IAT D-Score berechnet zur Beurteilung einer impliziten Gewichtsverzerrung.
Der IAT D-Score wird unter Verwendung des von Greenwald et al. vorgeschlagenen verbesserten Algorithmus berechnet. (2003).
Gemäß diesem Algorithmus werden RTs, die länger als 10.000 ms sind, gelöscht.
Teilnehmer mit mehr als 10 % der Versuche, die kürzer als 300 ms sind, werden von der Analyse ausgeschlossen.
Mittlere RTs für korrekte Versuche werden für jeden Block separat berechnet.
Fehlerversuche werden durch die mittlere Punktzahl jedes Blocks + 600 ms ersetzt.
Dann wird die Differenz der RTs zwischen den inkongruenten Praxisstereotypen und den praxiskongruenten Bedingungen durch ihre gepoolte SD dividiert.
Dann werden die unterschiedlichen RTs zwischen den kongruenten und inkongruenten Blöcken des Teststereotyps durch ihre gepoolten RTs dividiert.
Schließlich werden die beiden Ergebnisse aus den Übungs- und Testblöcken gemittelt, um das IAT D-Ergebnis zu berechnen.
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Eine Bewertung zu Studienbeginn, nachdem Studieninformationen und Einverständniserklärung gegeben wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziokulturelle Einstellungen zum Aussehen Fragebogen-4 (SATAQ-4R)
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Der SATAQ-4R ist ein geschlechtsspezifisches Selbstauskunftstool, das in der weiblichen Version aus 31 Items besteht.
Es umfasst vier Skalen zur Bewertung des wahrgenommenen Drucks durch Familie, Gleichaltrige, Bezugspersonen und die Medien, einen dünnen Körper zu erreichen, und drei Unterskalen, die den Wunsch bewerten, einen schlanken Körper zu erreichen, einen muskulösen Körperbau zu erreichen und die allgemeine Sorge um das Persönliche Aussehen.
Die Teilnehmer bewerten ihre Zustimmung zu verschiedenen Aussagen auf einer 5-Punkte-Skala.
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bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Überarbeitete Idealkörper-Stereotypenskala (IBSS-R)
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Der IBSS-R misst das Streben nach dem schlanken Schönheitsideal.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, inwieweit sie auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ sechs Aussagen darüber zustimmen, wie attraktive Frauen aussehen.
Die Gesamtsumme reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere Internalisierung des dünnen Ideals anzeigen.
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bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Körperteile-Unzufriedenheitsskala (BPDS)
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Der BPDS bewertet die Unzufriedenheit mit dem Körper, indem die Befragten gebeten werden, ihre Zufriedenheit mit 9 Körperteilen auf einer Skala von 1 (äußerst unzufrieden) bis 5 (äußerst zufrieden) zu bewerten.
Niedrigere Werte stehen für eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper.
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bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Gewichts- und Größendaten werden per Selbstauskunft erhoben, um den BMI (kg/cm2) zu berechnen.
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bis zu 72 Stunden nach Abschluss der Ausgangsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 493-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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