- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05144906
Impliciete houding ten opzichte van lichaamsvorm bij blinde vrouwen
Impliciete houding ten opzichte van lichaamsvorm bij blinde vrouwen: bewijs van een auditieve impliciete associatietest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben sterke impliciete associaties aangetoond tussen afbeeldingen van dunne lichamen en positieve woorden en afbeeldingen van lichamen met overgewicht en negatieve woorden bij gezonde individuen in de westerse samenleving. Aangenomen wordt dat deze zogenaamde "impliciete gewichtsbias" de onbewuste of automatische stereotiepe houding van individuen tegen overgewicht vertegenwoordigt. Het doel van de huidige studie is om impliciete gewichtsbias te onderzoeken bij congenitaal blinde en ziende vrouwen met behulp van een nieuwe auditieve versie van de impliciete associatietaak voor gewichtsbias. In deze taak horen de deelnemers een reeks woorden en worden ze gevraagd om elk woord te classificeren met behulp van een motorische reactie op de overeenkomende categorie. De gebruikte categorieën zijn negatieve en positieve woorden, evenals woorden die dunne en dikke lichamen beschrijven. Impliciete anti-vetvooroordelen worden weerspiegeld door langere reactietijden en hogere foutenpercentages, wanneer positieve woorden en woorden die een lichaam met overgewicht beschrijven dezelfde motorische reactie vereisen en wanneer negatieve woorden worden gekoppeld aan woorden die dunne lichamen beschrijven in vergelijking met wanneer positieve en negatieve woorden worden gekoppeld aan woorden die respectievelijk dunne en dikke lichamen beschrijven.
De onderzoekers hebben voorlopige resultaten verzameld in een steekproef van blinde vrouwen (N = 18) in Israël. De onderzoekers zijn van plan om a) de gegevensverzameling in Israël uit te breiden tot een steekproef van 30 blinde vrouwen en om b) een volledige replicatie van de studie uit te voeren in een onafhankelijke steekproef van blinde en ziende vrouwen in de VS. Er zijn nog geen gegevens verzameld voor de replicatiestudie in de VS. Op basis van de effectgrootte van het impliciete bias-effect (weergegeven door de IAT D-score) verkregen in voorlopige resultaten in de Israëlische steekproef (Cohen's D = 0,74), werd een poweranalyse met G*power uitgevoerd en bleek dat een steekproef van 22 deelnemers is voldoende om het impliciete bias-effect van de IAT te detecteren met een vermogen > 95% en een a-priori alfa van 0,05.
Op basis van voorlopige resultaten in de Israëlische steekproef wordt verondersteld dat:
- Blinde vrouwen zullen een impliciete vooringenomenheid vertonen die wijst op een voorkeur voor dunne lichamen en een afkeer van lichamen met overgewicht. Dit effect zal worden weerspiegeld door langzamere responstijden wanneer woorden die dunne lichamen beschrijven, worden gekoppeld aan negatieve in vergelijking met positieve woorden en wanneer woorden die overgewicht beschrijven, worden gekoppeld aan positieve in vergelijking met negatieve woorden. Dit impliciete bias-effect wordt berekend met behulp van het D-algoritme van de IAT.
- Het impliciete anti-vet bias effect (IAT D-score) zal vergelijkbaar zijn tussen ziende en blinde vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central
-
Haifa, Central, Israël, 3600100
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Blinde vrouwen
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar.
- Aangeboren blind of uiterlijk blind op de leeftijd van 7 jaar.
- Onvermogen om zichzelf in de spiegel te zien.
- Onvermogen om de gezichten of lichamen van andere mensen te herkennen.
- Onvermogen om visuele media te gebruiken.
- Vloeiende Engelse sprekers.
Uitsluitingscriteria:
• Elke aandoening die het gebruik van een computer verhindert.
Ziende vrouwen
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar oud.
- Gecorrigeerd of gecorrigeerd tot normaal zicht.
- Vloeiende Engelse sprekers.
Uitsluitingscriteria:
• Elke aandoening die het gebruik van een computer verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Blinde vrouwen
De groep blinde vrouwen omvat vrouwen die aangeboren blind zijn of die op jonge leeftijd (tot 7 jaar) blind werden.
|
Ziende vrouwen
Vrouwen met normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impliciete associatietest
Tijdsspanne: Eén beoordeling bij baseline nadat onderzoeksinformatie en geïnformeerde toestemming was gegeven
|
IAT D-Score berekend voor het beoordelen van een impliciete gewichtsbias.
De IAT D-score zal worden berekend met behulp van het verbeterde algoritme voorgesteld door Greenwald et al. (2003).
Volgens dit algoritme worden RT's langer dan 10.000 ms verwijderd.
Deelnemers met meer dan 10% van de proeven die korter zijn dan 300 ms worden uitgesloten van de analyse.
Gemiddelde RT's voor correcte pogingen zullen voor elk blok afzonderlijk worden berekend.
Foutpogingen worden vervangen door de gemiddelde score van elk blok + 600 ms.
Vervolgens wordt het verschil in RT's tussen de oefenstereotype incongruente en oefencongruente condities gedeeld door hun gepoolde SD.
Vervolgens wordt het verschil in RT's tussen de teststereotype congruente en incongruente blokken gedeeld door hun gepoolde RT's.
Ten slotte worden de twee scores van de oefen- en testblokken gemiddeld om de IAT D-score te berekenen.
|
Eén beoordeling bij baseline nadat onderzoeksinformatie en geïnformeerde toestemming was gegeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijk Vragenlijst-4 (SATAQ-4R)
Tijdsspanne: tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
De SATAQ-4R is een genderspecifieke zelfrapportagetool die bestaat uit 31 items in de vrouwelijke versie.
Het bevat vier schalen om de waargenomen druk van familie, leeftijdsgenoten, belangrijke anderen en de media te evalueren om een slank lichaam te krijgen en drie subschalen die de wens evalueren om een slank lichaam te krijgen, een gespierde lichaamsbouw te krijgen en algemene bezorgdheid over persoonlijke verschijning.
Deelnemers beoordelen hun instemming met verschillende uitspraken op een 5-puntsschaal.
|
tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R)
Tijdsspanne: tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
De IBSS-R meet het streven naar het dunne schoonheidsideaal.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met zes stellingen over hoe aantrekkelijke vrouwen eruit zien op een 5-puntsschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
De totale som varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een sterkere internalisering van het dunne ideaal.
|
tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
Ontevredenheidsschaal over lichaamsdelen (BPDS)
Tijdsspanne: tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
De BPDS beoordeelt de ontevredenheid over het lichaam door de respondenten te vragen hun tevredenheid te beoordelen met 9 lichaamsdelen op een schaal van 1 (extreem ontevreden) tot 5 (extreem tevreden).
Lagere scores vertegenwoordigen een grotere ontevredenheid over het lichaam.
|
tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
Gewichts- en lengtegegevens worden verzameld via zelfrapportage om de BMI (kg/cm2) te berekenen.
|
tot 72 uur na voltooiing van de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 493-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .