- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05144906
Ukryte postawy wobec kształtu ciała wśród niewidomych kobiet
Niejawne postawy wobec kształtu ciała wśród niewidomych kobiet: dowody z testu niejawnych skojarzeń słuchowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały silne ukryte powiązania między obrazami przedstawiającymi szczupłe ciała a pozytywnymi słowami i obrazami przedstawiającymi ciała z nadwagą i negatywnymi słowami wśród zdrowych osób w zachodnim społeczeństwie. Uważa się, że to tak zwane „ukryte uprzedzenie dotyczące wagi” reprezentuje nieświadome lub automatyczne stereotypowe postawy jednostek wobec nadwagi. Celem obecnego badania jest zbadanie ukrytych uprzedzeń dotyczących wagi wśród kobiet niewidomych od urodzenia, a także widzących, przy użyciu nowej wersji słuchowej zadania związanego z niejawnym skojarzeniem wagi. W tym zadaniu uczestnicy słyszą serię słów i są proszeni o sklasyfikowanie każdego słowa za pomocą reakcji motorycznej do pasującej kategorii. Użyte kategorie to słowa negatywne i pozytywne, a także słowa opisujące ciała szczupłe i z nadwagą. Niejawne odchylenie anty-tłuszczowe odzwierciedla się dłuższymi czasami odpowiedzi i wyższymi wskaźnikami błędów, gdy słowa pozytywne i opisujące ciała z nadwagą wymagają tej samej reakcji motorycznej, a słowa negatywne są łączone ze słowami opisującymi szczupłe ciała w porównaniu ze słowami pozytywnymi i negatywnymi. słowa opisujące odpowiednio szczupłe i otyłe ciała.
Badacze zebrali wstępne wyniki na próbie niewidomych kobiet (N = 18) w Izraelu. Badacze planują a) rozszerzyć gromadzenie danych w Izraelu, aby objąć próbę 30 niewidomych kobiet oraz b) przeprowadzić pełną replikację badania na niezależnej próbie niewidomych i widzących kobiet w USA. Dane do badania replikacji w USA nie zostały jeszcze zebrane. Na podstawie wielkości efektu ukrytego efektu obciążenia (reprezentowanego przez wynik IAT D) uzyskanego we wstępnych wynikach w próbie izraelskiej (D Cohena = 0,74), przeprowadzono analizę mocy z wykorzystaniem G*power i wykazano, że próbka 22 uczestników wystarczy, aby wykryć ukryty efekt błędu IAT z mocą > 95% i alfa a priori ustawioną na 0,05.
Na podstawie wstępnych wyników w izraelskiej próbie postawiono hipotezę, że:
- Niewidome kobiety będą wykazywać ukryte uprzedzenia wskazujące na preferencje dla szczupłych ciał i niechęć do ciał z nadwagą. Efekt ten zostanie odzwierciedlony w wolniejszych czasach odpowiedzi, gdy słowa opisujące szczupłe ciała będą łączone ze słowami negatywnymi w porównaniu ze słowami pozytywnymi, a słowa opisujące ciała z nadwagą będą łączone ze słowami pozytywnymi w porównaniu ze słowami negatywnymi. Ten niejawny efekt obciążenia zostanie obliczony przy użyciu algorytmu D IAT.
- Niejawny efekt uprzedzeń anty-tłuszczowych (IAT D-score) będzie porównywalny między kobietami widzącymi i niewidomymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Haifa, Central, Izrael, 3600100
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Niewidome kobiety
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat.
- Niewidomy od urodzenia lub niewidomy nie później niż w wieku 7 lat.
- Niemożność zobaczenia się w lustrze.
- Niezdolność do rozpoznawania twarzy lub ciał innych osób.
- Nieumiejętność korzystania z mediów wizualnych.
- Biegle posługujący się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy stan uniemożliwiający korzystanie z komputera.
Kobiety widzące
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat.
- Widzenie skorygowane lub skorygowane do normalnego.
- Biegle posługujący się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
• Każdy stan uniemożliwiający korzystanie z komputera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niewidome kobiety
W grupie kobiet niewidomych znajdą się kobiety niewidome od urodzenia lub niewidome we wczesnym okresie życia (do 7 roku życia).
|
|
Kobiety widzące
Kobiety z normalnym lub skorygowanym do normalnego wzrokiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niejawny test skojarzeń
Ramy czasowe: Jedna ocena wyjściowa po uzyskaniu informacji o badaniu i udzieleniu świadomej zgody
|
IAT D-Score obliczony do oceny domniemanego odchylenia wagi.
Wynik IAT D zostanie obliczony przy użyciu ulepszonego algorytmu zaproponowanego przez Greenwalda i in. (2003).
Zgodnie z tym algorytmem, RT dłuższe niż 10 000 ms zostaną usunięte.
Uczestnicy, u których ponad 10% prób miało zwarcie powyżej 300 ms, zostaną wykluczeni z analizy.
Średnie RT dla poprawnych prób zostaną obliczone dla każdego bloku oddzielnie.
Błędne próby zostaną zastąpione średnim wynikiem każdego bloku + 600 ms.
Następnie różnica w RT między warunkami niezgodnymi ze stereotypem praktyki i zgodnymi z praktyką zostanie podzielona przez ich połączone SD.
Następnie różnice w RT między spójnymi i niespójnymi blokami stereotypu testowego zostaną podzielone przez ich połączone RT.
Na koniec dwa wyniki z bloków ćwiczeń i testów zostaną uśrednione w celu obliczenia wyniku IAT D.
|
Jedna ocena wyjściowa po uzyskaniu informacji o badaniu i udzieleniu świadomej zgody
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy społeczno-kulturowe wobec wyglądu Kwestionariusz-4 (SATAQ-4R)
Ramy czasowe: do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
SATAQ-4R to specyficzne dla płci narzędzie samoopisowe składające się z 31 pozycji w wersji dla kobiet.
Zawiera cztery skale do oceny odczuwanej presji ze strony rodziny, rówieśników, innych znaczących osób i mediów, aby osiągnąć szczupłą sylwetkę oraz trzy podskale, które oceniają chęć osiągnięcia szczupłej sylwetki, uzyskania muskularnej sylwetki i ogólnej troski o życie osobiste. wygląd.
Uczestnicy oceniają swoją zgodność z różnymi stwierdzeniami na 5-stopniowej skali.
|
do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
|
Poprawiona Skala Stereotypów Ciała Idealnego (IBSS-R)
Ramy czasowe: do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
IBSS-R mierzy dążenie do ideału szczupłej urody.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z sześcioma stwierdzeniami dotyczącymi wyglądu atrakcyjnych kobiet na 5-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Całkowita suma waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą internalizację cienkiego ideału.
|
do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
|
Skala niezadowolenia z części ciała (BPDS)
Ramy czasowe: do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
BPDS ocenia niezadowolenie z ciała, prosząc respondentów o ocenę zadowolenia z 9 części ciała w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
Niższe wyniki oznaczają większe niezadowolenie z ciała.
|
do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
Dane o wadze i wzroście zostaną zebrane za pomocą samoopisu w celu obliczenia BMI (kg/cm2).
|
do 72 godzin po zakończeniu oceny podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 493-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .