- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05144906
Неявное отношение к форме тела среди слепых женщин
Имплицитное отношение к форме тела среди слепых женщин: данные теста слуховых имплицитных ассоциаций
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования продемонстрировали сильные неявные ассоциации между изображениями, изображающими худые тела, и положительными словами, а также изображениями, изображающими полные тела, и отрицательными словами среди здоровых людей в западном обществе. Считается, что это так называемое «неявное предубеждение веса» отражает бессознательное или автоматическое стереотипное отношение людей к избыточному весу. Целью настоящего исследования является изучение имплицитной предвзятости веса среди слепых от рождения, а также зрячих женщин с использованием новой слуховой версии задачи имплицитной ассоциации предвзятости веса. В этом задании участники слышат серию слов, и их просят классифицировать каждое слово, используя двигательную реакцию на соответствующую категорию. Используемые категории будут отрицательными и положительными словами, а также словами, описывающими худые и полные тела. Неявное предвзятое отношение к жиру отражается более длительным временем отклика и более высоким уровнем ошибок, когда положительные слова и слова, описывающие избыточный вес, требуют одинаковой двигательной реакции и когда отрицательные слова сочетаются со словами, описывающими худые тела, по сравнению с тем, когда положительные и отрицательные слова сочетаются с слова, описывающие худые и полные тела соответственно.
Исследователи собрали предварительные результаты выборки слепых женщин (N = 18) в Израиле. Исследователи планируют: а) расширить сбор данных в Израиле, чтобы охватить выборку из 30 слепых женщин, и б) провести полное повторение исследования на независимой выборке слепых и зрячих женщин в США. Данные для повторного исследования в США еще не собраны. На основе величины эффекта неявного смещения (представленного показателем IAT D), полученного в предварительных результатах в израильской выборке (Cohen's D = 0,74), был проведен анализ мощности с использованием G*power, который показал, что выборка 22 участников достаточно для обнаружения эффекта неявного смещения IAT с мощностью> 95% и априорным значением альфа, равным 0,05.
На основании предварительных результатов израильской выборки предполагается, что:
- Слепые женщины будут демонстрировать неявное предубеждение, указывающее на предпочтение худощавых тел и неприязнь к толстым телам. Этот эффект будет отражаться более медленным временем отклика, когда слова, описывающие тонкие тела, будут сочетаться с отрицательными словами по сравнению с положительными словами, и когда слова, описывающие избыточный вес, будут сочетаться с положительными словами по сравнению с отрицательными словами. Этот неявный эффект смещения будет вычисляться с использованием D-алгоритма IAT.
- Неявный эффект предубеждения против ожирения (D-показатель IAT) будет сравним между зрячими и слепыми женщинами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Haifa, Central, Израиль, 3600100
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Слепые женщины
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет.
- Врожденно слепой или ослепший не позднее 7 лет.
- Неспособность увидеть себя в зеркале.
- Неспособность узнавать лица или тела других людей.
- Неспособность использовать визуальные средства массовой информации.
- Свободно говорящие по-английски.
Критерий исключения:
• Любое состояние, препятствующее использованию компьютера.
Зрячие женщины
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет.
- Скорректированное или скорректированное до нормального зрение.
- Свободно говорящие по-английски.
Критерий исключения:
• Любое состояние, препятствующее использованию компьютера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Слепые женщины
В группу слепых женщин войдут женщины, слепые от рождения или ослепшие в раннем возрасте (до 7 лет).
|
Зрячие женщины
Женщины с нормальным или скорректированным до нормального зрением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на неявную ассоциацию
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
IAT D-Score, рассчитанный для оценки неявной погрешности веса.
Оценка IAT D будет рассчитываться с использованием улучшенного алгоритма, предложенного Greenwald et al. (2003).
Согласно этому алгоритму, RT длиннее 10 000 мс будут удаляться.
Участники, у которых более 10 % испытаний короче 300 мс, будут исключены из анализа.
Средние RT для правильных испытаний будут рассчитываться для каждого блока отдельно.
Пробы с ошибками будут заменены средней оценкой каждого блока + 600 мс.
Затем разница в RT между неконгруэнтным стереотипом практики и конгруэнтными условиями практики будет разделена на их объединенное SD.
Затем различия в RT между конгруэнтными и неконгруэнтными блоками тестового стереотипа будут разделены на их объединенные RT.
Наконец, две оценки формируют практические и тестовые блоки, которые будут усреднены для вычисления оценки IAT D.
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник социокультурного отношения к внешности-4 (SATAQ-4R)
Временное ограничение: до 72 часов после завершения базовой оценки
|
SATAQ-4R — это инструмент самоотчета с учетом пола, состоящий из 31 пункта в женской версии.
Он включает в себя четыре шкалы для оценки воспринимаемого давления со стороны семьи, сверстников, значимых других и средств массовой информации для достижения худощавого тела и три подшкалы, которые оценивают желание достичь стройного тела, достичь мускулистого телосложения и общую заботу о себе. появление.
Участники оценивают свое согласие с различными утверждениями по 5-балльной шкале.
|
до 72 часов после завершения базовой оценки
|
Пересмотренная шкала стереотипов идеального тела (IBSS-R)
Временное ограничение: до 72 часов после завершения базовой оценки
|
IBSS-R измеряет стремление к идеалу тонкой красоты.
Участников просят указать, в какой степени они согласны с шестью утверждениями о том, как выглядят привлекательные женщины, по 5-балльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Общая сумма колеблется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более сильную интернализацию тонкого идеала.
|
до 72 часов после завершения базовой оценки
|
Шкала неудовлетворенности частями тела (BPDS)
Временное ограничение: до 72 часов после завершения базовой оценки
|
BPDS оценивает неудовлетворенность своим телом, предлагая респондентам оценить свою удовлетворенность 9 частями тела по шкале от 1 (крайне неудовлетворен) до 5 (крайне удовлетворен).
Более низкие баллы представляют большую неудовлетворенность своим телом.
|
до 72 часов после завершения базовой оценки
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до 72 часов после завершения базовой оценки
|
Данные о весе и росте будут собираться посредством самоотчета для расчета ИМТ (кг/см2).
|
до 72 часов после завершения базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noam Weinbach, PhD, University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 493-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .