- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05149716
Taurin jako možná terapie proti stárnutí?
Taurin jako možná terapie proti stárnutí? Kontrolovaná klinická studie o antioxidační aktivitě taurinu u žen ve věku 55 až 70 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit oxidační parametry u žen ve věku 55 až 70 let po 16 týdnech suplementace taurinu.
Metody: 24 žen ve věku 55 až 70 let bude náhodně rozděleno do dvou skupin: kontrolní skupina (GC), doplněná placebem (1,5 g škrobu); a taurinovou skupinu (GTAU), doplněnou o taurin (1,5 g), po dobu 16 týdnů. Ve vzorcích plazmy před a po intervenci bude stanovena antropometrie, test funkční kapacity, taurin a hladiny markerů oxidačního stresu. Spotřeba potravin bude hodnocena před, během a po intervenci. Výsledky budou analyzovány dvoucestným smíšeným modelem opakovaných měření ANOVA se Sidak post hoc (p < 0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byl ve věku 55-70 let;
- Ženský;
- po menopauze;
- Sedavý (nejméně 6 měsíců neprovozuje fyzickou aktivitu).
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění ledvin;
- Infekční nakažlivé nemoci;
- Ischemická choroba srdeční;
- Kuřáci
- Alkoholici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suplementace taurinu
Suplementace taurinu složená z kapslí práškového taurinu.
Dávkování: 1,5 gramu/den Frekvence: 1x/den Délka: 16 týdnů
|
Suplementace taurinu v kapslích po 500 gramech práškového taurinu, celková dávka: 1,5 gramu/den
Ostatní jména:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suplementace placeba
Placebo suplementace složená z kapslí škrobového prášku.
Dávkování: 1,5 gramu/den Frekvence: 1x/den Délka: 16 týdnů
|
Placebo suplementace v kapslích po 500 gramech škrobového prášku, celková dávka: 1,5 gramu/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v měření markerů oxidačního stresu v krvi – superoxiddismutáza (SOD).
Časové okno: šestnáct týdnů
|
Aktivita superoxiddismutázy (SOD) v erytrocytech byla hodnocena spektrofotometrickou metodou a byla vypočtena po 16 týdnech ve srovnání se základní linií.
|
šestnáct týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v měření markerů oxidačního stresu v krvi – glutathion reduktáza (GR).
Časové okno: šestnáct týdnů
|
Aktivita glutathionreduktázy (GR) byla stanovena spektrofotometrickou metodou při 37 °C/340 nm po oxidaci NADPH v přítomnosti oxidovaného glutathionu a byla vypočtena po 16 týdnech ve srovnání se základní linií.
|
šestnáct týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v měření markerů oxidačního stresu v krvi – malondialdehyd (MDA).
Časové okno: šestnáct týdnů
|
Malondialdehyd (MDA) byl vypočten po 16 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
šestnáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Taurine_aging
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy