- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05149716
A taurin mint lehetséges öregedésgátló terápia?
A taurin mint lehetséges öregedésgátló terápia? Ellenőrzött klinikai vizsgálat a taurin antioxidáns aktivitásáról 55-70 éves nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: 55-70 éves nők oxidatív paramétereinek értékelése 16 hetes taurinpótlás után.
Módszerek: Huszonnégy 55-70 év közötti nőt véletlenszerűen két csoportba osztanak: kontrollcsoport (GC), placebóval (1,5 g keményítő) kiegészítve; és taurin csoport (GTAU), taurinnal (1,5 g) kiegészítve 16 hétig. Az antropometriát, a funkcionális kapacitástesztet, a taurint és az oxidatív stressz markerek szintjét meghatározzák a beavatkozás előtti és utáni plazmamintákban. Az élelmiszer-fogyasztást a beavatkozás előtt, alatt és után is értékeljük. Az eredményeket ANOVA kétirányú ismételt mérési vegyes modellel elemezzük, Sidak post hoc módszerrel (p < 0,05).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55-70 éves volt;
- Női;
- Menopauza után;
- Ülő életmód (legalább 6 hónapig nem gyakorol fizikai gyakorlatokat).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegségek;
- Fertőző fertőző betegségek;
- Szívkoszorúér-betegség;
- Dohányosok
- Alkoholisták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Taurin kiegészítés
Taurin-kiegészítő, amely taurinpor kapszulákból áll.
Adagolás: 1,5 gramm/nap Gyakoriság: 1 alkalom/nap Időtartam: 16 hét
|
Taurin-kiegészítés kapszulákban 500 gramm taurinpor, teljes adagolás: 1,5 gramm/nap
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kiegészítés
Placebo-kiegészítés keményítőpor kapszulákból.
Adagolás: 1,5 gramm/nap Gyakoriság: 1 alkalom/nap Időtartam: 16 hét
|
Placebo kiegészítés 500 gramm keményítőpor kapszulában, teljes adagolás: 1,5 gramm/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a vér oxidatív stressz marker mérésében - Szuperoxid-diszmutáz (SOD).
Időkeret: tizenhat hét
|
Az eritrociták szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitását spektrofotometriás módszerrel értékelték, és a 16. héten számították ki az alapvonalhoz képest.
|
tizenhat hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vér oxidatív stressz markerének mérésében – Glutation-reduktáz (GR).
Időkeret: tizenhat hét
|
A glutation-reduktáz (GR) aktivitást spektrofotometriás módszerrel határoztuk meg 37 ºC/340 nm-en a NADPH oxidált glutation jelenlétében végzett oxidációja után, és a 16. héten számítottuk ki az alapvonalhoz képest.
|
tizenhat hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vér oxidatív stressz marker mérésében – Malondialdehid (MDA).
Időkeret: tizenhat hét
|
A malondialdehidet (MDA) a 16. héten számítottuk ki az alapvonalhoz képest.
|
tizenhat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Taurine_aging
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Taurin
-
Zhiming ZhuBefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of Illinois at ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Rush University Medical CenterAktív, nem toborzóColorectalis rákEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreToborzásCukorbetegség, 2-es típusúBrazília
-
Cambridge Health AllianceStanley Medical Research Institute; Mclean HospitalMegszűnt
-
Mclean HospitalBefejezveBipoláris zavar | Mánia | Bipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Hamad Medical CorporationIsmeretlenez az anyagcsere-betegségek csoportja | Melyik személynek magas a vércukorszintje | Mivel a szervezet nem termel elegendő inzulint, | vagy Mert a sejtek nem reagálnak az inzulinra, hogy | gyártják.
-
Medical Center AlkmaarBefejezveInzulinrezisztencia | Oxidatív stressz | Idős betegHollandia
-
Third Military Medical UniversityIsmeretlenCukorbetegség | Taurin | Alsó végtagi artéria betegségKína