- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05149716
Taurin som en mulig anti-aldringsterapi?
Taurin som en mulig anti-aldringsterapi? En kontrollert klinisk studie på Taurin-antioksidantaktivitet hos kvinner i alderen 55 til 70 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere de oksidative parametrene til kvinner i alderen 55 til 70 år etter 16 ukers taurintilskudd.
Metoder: Tjuefire kvinner i alderen 55 til 70 år vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppe (GC), supplert med placebo (1,5 g stivelse); og tauringruppe (GTAU), supplert med taurin (1,5 g), i 16 uker. Antropometri, funksjonell kapasitetstest, taurin og nivåer av oksidative stressmarkører vil bli bestemt i plasmaprøver før og etter intervensjon. Matforbruk vil bli vurdert før, under og etter intervensjonen. Resultatene vil bli analysert med en ANOVA toveis gjentatte tiltak blandet modell, med Sidak post hoc (p < 0,05).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadde vært i alderen 55-70 år;
- Hunn;
- postmenopausal;
- Stillesittende (ikke trener fysisk trening på minst 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske nyresykdommer;
- Smittsomme smittsomme sykdommer;
- Koronar hjertesykdom;
- Røykere
- Alkoholikere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Taurin tilskudd
Taurintilskudd sammensatt av kapsler med taurinpulver.
Dosering: 1,5 gram/dag Frekvens: 1 gang/dag Varighet: 16 uker
|
Taurintilskudd i kapsler à 500 gram taurinpulver, totaldosering: 1,5 gram/dag
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebotilskudd
Placebo-tilskudd sammensatt av kapsler av stivelsespulver.
Dosering: 1,5 gram/dag Frekvens: 1 gang/dag Varighet: 16 uker
|
Placebotilskudd i kapsler på 500 gram stivelsespulver, totaldosering: 1,5 gram/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i blodoksidativ stressmarkørmåling - Superoxide Dismutase (SOD).
Tidsramme: seksten uker
|
Superoksiddismutase-aktiviteten (SOD) i erytrocytter ble evaluert ved den spektrofotometriske metoden, og ble beregnet etter 16 uker sammenlignet med baseline.
|
seksten uker
|
|
Endring fra baseline i blodoksidativ stressmarkørmåling - Glutationreduktase (GR).
Tidsramme: seksten uker
|
Glutationreduktase (GR) aktivitet ble bestemt ved den spektrofotometriske metoden ved 37 ºC/340 nm etter oksidasjon av NADPH i nærvær av oksidert glutation, og ble beregnet etter 16 uker sammenlignet med grunnlinjen.
|
seksten uker
|
|
Endring fra baseline i blodoksidativ stressmarkørmåling - Malondialdehyd (MDA).
Tidsramme: seksten uker
|
Malondialdehyd (MDA) ble beregnet etter 16 uker sammenlignet med baseline.
|
seksten uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Taurine_aging
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .