- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05149716
Taurine als mogelijke antiverouderingstherapie?
Taurine als mogelijke antiverouderingstherapie? Een gecontroleerd klinisch onderzoek naar de activiteit van taurine-antioxidanten bij vrouwen van 55 tot 70 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Evaluatie van de oxidatieve parameters van vrouwen van 55 tot 70 jaar na 16 weken taurinesuppletie.
Methoden: Vierentwintig vrouwen van 55 tot 70 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: controlegroep (GC), aangevuld met placebo (1,5 g zetmeel); en taurinegroep (GTAU), aangevuld met taurine (1,5 g), gedurende 16 weken. Antropometrie, functionele capaciteitstest, taurine en niveaus van oxidatieve stressmarkers zullen worden bepaald in plasmamonsters voor en na de interventie. De voedselconsumptie wordt voor, tijdens en na de ingreep beoordeeld. De resultaten zullen worden geanalyseerd door een ANOVA gemengd model met herhaalde metingen in twee richtingen, met de Sidak post hoc (p < 0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Was 55-70 jaar oud;
- Vrouwelijk;
- Post-menopauze;
- Sedentair (minstens 6 maanden geen lichaamsbeweging uitoefenen).
Uitsluitingscriteria:
- Chronische nierziekten;
- Besmettelijke besmettelijke ziekten;
- Coronaire hartziekte;
- Rokers
- Alcoholisten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Suppletie van taurine
Taurinesuppletie samengesteld uit capsules taurinepoeder.
Dosering: 1,5 gram/dag Frequentie: 1 keer/dag Duur: 16 weken
|
Taurinesuppletie in capsules van 500 gram taurinepoeder, totale dosering: 1,5 gram/dag
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-suppletie
Placebo-suppletie bestaande uit capsules van zetmeelpoeder.
Dosering: 1,5 gram/dag Frequentie: 1 keer/dag Duur: 16 weken
|
Placebo-suppletie in capsules van 500 gram zetmeelpoeder, totale dosering: 1,5 gram/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de meting van markers voor oxidatieve stress in het bloed - Superoxide Dismutase (SOD).
Tijdsspanne: zestien weken
|
De activiteit van superoxidedismutase (SOD) in erytrocyten werd geëvalueerd met de spectrofotometrische methode en werd na 16 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de meting van markers voor oxidatieve stress in het bloed - glutathionreductase (GR).
Tijdsspanne: zestien weken
|
De activiteit van glutathionreductase (GR) werd bepaald met de spectrofotometrische methode bij 37 ºC/340 nm na de oxidatie van NADPH in aanwezigheid van geoxideerd glutathion, en werd berekend na 16 weken in vergelijking met de basislijn.
|
zestien weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de meting van markers voor oxidatieve stress in het bloed - Malondialdehyde (MDA).
Tijdsspanne: zestien weken
|
De malondialdehyde (MDA) werden na 16 weken berekend in vergelijking met de basislijn.
|
zestien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Taurine_aging
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .