- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149716
Tauriini mahdollinen ikääntymistä estävä hoito?
Tauriini mahdollinen ikääntymistä estävä hoito? Kontrolloitu kliininen tutkimus tauriinin antioksidanttiaktiivisuudesta 55–70-vuotiailla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida 55-70-vuotiaiden naisten oksidatiivisia parametreja 16 viikon tauriinilisän jälkeen.
Menetelmät: 24 55–70-vuotiasta naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä (GC), jota täydennetään lumelääkevalmisteella (1,5 g tärkkelystä); ja tauriiniryhmä (GTAU), täydennettynä tauriinilla (1,5 g), 16 viikon ajan. Antropometria, toimintakykytesti, tauriini ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden tasot määritetään ennen ja jälkeen interventiota tehdyistä plasmanäytteistä. Ruoan kulutus arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Tulokset analysoidaan ANOVA-kaksisuuntaisella toistettujen mittausten sekamallilla Sidak post hoc -menetelmällä (p < 0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14040-907
- Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oli ollut 55-70-vuotias;
- Nainen;
- Postmenopausaalinen;
- Istuva (ei harjoittele liikuntaa vähintään 6 kuukauteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset munuaissairaudet;
- Tartuntataudit;
- Sepelvaltimotauti;
- Tupakoitsijat
- Alkoholistit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tauriinilisä
Tauriinilisä, joka koostuu tauriinijauhekapseleista.
Annostus: 1,5 grammaa/vrk Toistuvuus: 1 kerta/vrk Kesto: 16 viikkoa
|
Tauriinilisä kapseleissa 500 grammaa tauriinijauhetta, kokonaisannos: 1,5 grammaa/päivä
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebon lisäys
Tärkkelysjauhekapseleista koostuva lumelääke.
Annostus: 1,5 grammaa/vrk Toistuvuus: 1 kerta/vrk Kesto: 16 viikkoa
|
Lumelääke 500 grammaa tärkkelysjauhetta sisältävinä kapseleina, kokonaisannos: 1,5 grammaa/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta veren oksidatiivisen stressin merkkiaineen mittauksessa - Superoksididismutaasi (SOD).
Aikaikkuna: kuusitoista viikkoa
|
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus erytrosyyteissä arvioitiin spektrofotometrisellä menetelmällä ja laskettiin 16 viikon kohdalla verrattuna perusviivaan.
|
kuusitoista viikkoa
|
Muutos lähtötasosta veren oksidatiivisen stressin merkkiaineen mittauksessa - Glutationireduktaasi (GR).
Aikaikkuna: kuusitoista viikkoa
|
Glutationireduktaasin (GR) aktiivisuus määritettiin spektrofotometrisellä menetelmällä 37 ºC:ssa/340 nm:ssä NADPH:n hapetuksen jälkeen hapetetun glutationin läsnä ollessa, ja se laskettiin 16 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen.
|
kuusitoista viikkoa
|
Muutos lähtötasosta veren oksidatiivisen stressin merkkiaineen mittauksessa - Malondialdehydi (MDA).
Aikaikkuna: kuusitoista viikkoa
|
Malondialdehydi (MDA) laskettiin 16 viikon kohdalla verrattuna perusviivaan.
|
kuusitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schaffer S, Kim HW. Effects and Mechanisms of Taurine as a Therapeutic Agent. Biomol Ther (Seoul). 2018 May 1;26(3):225-241. doi: 10.4062/biomolther.2017.251.
- Tadolini B, Pintus G, Pinna GG, Bennardini F, Franconi F. Effects of taurine and hypotaurine on lipid peroxidation. Biochem Biophys Res Commun. 1995 Aug 24;213(3):820-6. doi: 10.1006/bbrc.1995.2203.
- Oliveira MW, Minotto JB, de Oliveira MR, Zanotto-Filho A, Behr GA, Rocha RF, Moreira JC, Klamt F. Scavenging and antioxidant potential of physiological taurine concentrations against different reactive oxygen/nitrogen species. Pharmacol Rep. 2010 Jan-Feb;62(1):185-93. doi: 10.1016/s1734-1140(10)70256-5.
- Lourenco R, Camilo ME. Taurine: a conditionally essential amino acid in humans? An overview in health and disease. Nutr Hosp. 2002 Nov-Dec;17(6):262-70.
- Sun Jang J, Piao S, Cha YN, Kim C. Taurine Chloramine Activates Nrf2, Increases HO-1 Expression and Protects Cells from Death Caused by Hydrogen Peroxide. J Clin Biochem Nutr. 2009 Jul;45(1):37-43. doi: 10.3164/jcbn.08-262. Epub 2009 Jun 30.
- Rosa FT, Freitas EC, Deminice R, Jordao AA, Marchini JS. Oxidative stress and inflammation in obesity after taurine supplementation: a double-blind, placebo-controlled study. Eur J Nutr. 2014 Apr;53(3):823-30. doi: 10.1007/s00394-013-0586-7. Epub 2013 Sep 25.
- De Carvalho FG, Galan BSM, Santos PC, Pritchett K, Pfrimer K, Ferriolli E, Papoti M, Marchini JS, de Freitas EC. Taurine: A Potential Ergogenic Aid for Preventing Muscle Damage and Protein Catabolism and Decreasing Oxidative Stress Produced by Endurance Exercise. Front Physiol. 2017 Sep 20;8:710. doi: 10.3389/fphys.2017.00710. eCollection 2017.
- Chupel MU, Minuzzi LG, Furtado GE, Santos ML, Ferreira JP, Filaire E, Teixeira AM. Taurine supplementation reduces myeloperoxidase and matrix-metalloproteinase-9 levels and improves the effects of exercise in cognition and physical fitness in older women. Amino Acids. 2021 Mar;53(3):333-345. doi: 10.1007/s00726-021-02952-6. Epub 2021 Feb 13.
- Marcinkiewicz J, Kontny E. Taurine and inflammatory diseases. Amino Acids. 2014 Jan;46(1):7-20. doi: 10.1007/s00726-012-1361-4. Epub 2012 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taurine_aging
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .